Document: 15.12.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 11.07.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 04.02.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 15.12.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

MYKUNDEX^® mono Salbe, 100.000 I.E./g

Wirkstoff: Nystatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss MYKUNDEX^®mono Salbe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist MYKUNDEX^®mono Salbeund wofür wird sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von MYKUNDEX^®mono Salbebeachten?

3. Wie ist MYKUNDEX^®mono Salbeanzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist MYKUNDEX^®mono Salbeaufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST MYKUNDEX^®MONO SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

MYKUNDEX^®mono Salbe ist ein Mittel gegen Hefepilzerkrankungen der Haut.

Mykundex^®mono Salbe wird angewendet bei Hautinfektionen durch Nystatin-empfindliche Hefepilze (z. B. Candida albicans) wie z. B.:

- Intertrigo (insbesondere im Anal- und Genitalbereich)

- Windeldermatitis (Windelausschlag).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYKUNDEX^®MONO SALBEBEACHTEN?

Mykundex^®mono Salbe darf nicht angewendet werden, wenn Sie

- überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin oder einen der sonstigen Bestandteile von MYKUNDEX^®mono Salbe sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mykundex^®mono Salbe ist erforderlich

Bei der Behandlung mit MYKUNDEX^®mono Salbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffes Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Kinder

Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.

Bei Anwendung von MYKUNDEX^®mono Salbe mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von MYKUNDEX^®mono Salbe zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nystatin, der Wirkstoff in MYKUNDEX^®mono Salbe wird in therapeutischer Dosis nach oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten.

MYKUNDEX^®mono Salbe kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Wenden Sie MYKUNDEX^®mono Salbe immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Tragen Sie die Salbe 2-3-mal täglich auf die erkrankten Hautstellen auf.

Bedecken Sie die betroffenen Hautstellen vollständig mit Salbe.

Die Behandlung dauert im Allgemeinen 2-3 Wochen. Sie sollte noch einige Tage nach der vollständigen Heilung fortgeführt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann MYKUNDEX^®mono SalbeNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten:	weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

In seltenen Fällen sind allergische Reaktionen gegen einen der Bestandteile der Salbe möglich.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwir­kungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST MYKUNDEX^®MONO SALBE AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Die Verwendbarkeitsdauer nach Anbruch der Tube beträgt 6 Monate.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.

Was MYKUNDEX^®mono Salbe enthält:

Der Wirkstoff ist: Nystatin.

1 g Salbe enthält 100.000 I. E. (Internationale Einheiten) Nystatin.

Die sonstigen Bestandteile sind: weißes Vaselin, dickflüssiges Paraffin.

Wie MYKUNDEX^®mono Salbe aussieht und Inhalt der Packung:

Gelbe homogene Salbe

Originalpackungen mit 20 g (N1), 25 g (N1) und 50 g (N2) Salbe.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

RIEMSER Arzneimittel AG

An der Wiek 7

17493 Greifswald - Insel Riems

Telefon: 038351/760

Fax: 038351/308

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2006.