Document: 13.08.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 05.06.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 13.08.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Dermapharm AG

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Mysteclin^®Genitalcreme 25,9 mg / 12,5 mg

Tetracyclin 3 H₂O und Amphotericin B

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Mysteclin Genitalcremeist ein Gynäkologikum (Antimykotikum).

Mysteclin Genitalcreme wird angewendet

Bei Ausfluss und Entzündung der Scheide (Vagina) infolge Infektionen durch Tetracyclin-empfindliche Krankheitserreger. Infektionen der Scheide durch Hefepilze (Candida). Mischinfektionen der Scheide durch Tetracyclin-empfindliche Krankheitserreger und Hefepilze (Candida).

Mysteclin Genitalcreme darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tetracyclin 3 H₂O und/oder Amphotericin B, Propylenglycol, Alkyl-4-hydroxybenzoaten (Parabenen) oder einen der sonstigen Bestandteile von Mysteclin Genitalcremesind.

Mysteclin Genitalcreme darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mysteclin Genitalcreme ist erforderlich

Mysteclin Genitalcremeenthält Propylenglycol, Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat als Bestandteile der Grundlage. Dieses muss bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diese Inhaltsstoffe berücksichtigt werden.

Bei einer eventuellen Überempfindlichkeit (z.B. Jucken, Hautrötung, Brennen) sollte das Arzneimittel abgesetzt und der Arzt aufgesucht werden.

Da keine Untersuchungen zum Einfluss von Mysteclin Genitalcremeauf männliche Samenzellen vorliegen, sind während der Behandlung von Frauen im gebärfähigen Alter empfängnisverhütende Maßnahmen zu ergreifen.

Es wird empfohlen, während der Zeit der Erkrankung kochfeste Unterwäsche zu tragen. Um eine Wiederansteckung zu vermeiden, sollte die Unterwäsche nach jedem Wechsel ausgekocht werden.

Das Medikament enthält den gelb gefärbten Wirkstoff Amphotericin B. Der Kontakt dieses Wirkstoffes mit Kleidungs- und Wäschestücken kann zu einer Verfärbung führen, die sich - je nach Stoffbeschaffenheit - unter Umständen durch Waschen allein nicht entfernen lässt. Sie sollten daher nach Möglichkeit einen direkten Kontakt des Wirkstoffes mit der Wäsche vermeiden (z.B. durch Einlegen von Damenbinden, Tragen von Einmal-Unterwäsche).

Diese Maßnahme wirkt im Übrigen auch einer Wiederansteckung entgegen.

Bei Anwendung von Mysteclin Genitalcreme mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Mysteclin Genitalcremewegen einer möglichen Beeinflussung des kindlichen Knochen- und Zahnaufbaus nicht angewendet werden (siehe Abschnitt „Mysteclin Genitalcreme darf nicht angewendet werden,“).

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mysteclin Genitalcreme

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Hinweis: Bei gleichzeitiger Anwendung von Mysteclin Genitalcreme und Kondomen kann es zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Wenden Sie Mysteclin Genitalcremeimmer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Hinweis:Die Tube ist mit einem Originalitätsverschluss versehen. Vor der ersten Anwendung stechen Sie bitte mit dem Dorn der Verschlusskappe die Aluminiummembran durch.

Von wesentlicher Bedeutung bei der Behandlung der oft hartnäckigen Scheiden­entzündungen ist die regelmäßige Anwendung des Arzneimittels.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:

a. Bei Scheidenentzündungen wird von Mysteclin Genitalcremetäglich abends vor dem Einschlafen im Liegen eine Applikatorfüllung behutsam in die Scheide eingebracht.

Hinweis:

Zur Förderung des therapeutischen Erfolgs bei Scheidenentzündungen ist eine sorgfältige Hygiene wertvoll. Das Waschen mit Seife ist nicht in allen Fällen empfehlenswert. Besser geeignet sind synthetische, schonend reinigende Hautwaschmittel.

Art der Anwendung

Zur vaginalen Anwendung

Gebrauch des Scheiden-Einmalapplikators

Den Kolben des Einmal­applikators durch leichtes Ziehen an der weißen Kappe lösen. Dann die Tube öffnen und den Applikator auf der der weißen Kappe gegenüberliegenden Seite aufsetzen.	Durch vorsichtiges Drücken der Tube wird der Einmalapplikator so lange gefüllt, bis der Kolben bis zum Anschlag herausge-drückt ist.	Einmalapplikator von der Tube abnehmen, möglichst tief in die Scheide einführen (am besten in Rückenlage) und durch Druck auf den Kolben entleeren. Applikator entfernen und wegwerfen.

Dauer der Anwendung

Im Allgemeinen ist eine Behandlungsdauer von 10 Tagen, entsprechend dem Tubeninhalt, zur Abheilung ausreichend. Über eine evtl. erforderliche Weiterbehandlung entscheidet der Arzt nach Befund.

Hinweise:

Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Monatsblutung durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein. Eine Behandlung während der Monatsblutung sollte nur bei ausgeprägten Krankheitsanzeichen durchgeführt werden.

Bei ärztlich festgestellten Entzündungen von Eichel und Vorhaut des Partners durch Hefepilze sollte bei dem Partner eine zusätzliche lokale Behandlung mit der dafür geeigneten Anwendungsform, der Creme, erfolgen. Zur Vermeidung einer möglichen Wiederansteckung sollte daher gleichzeitig der Partner ärztlich untersucht werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mysteclin Genitalcremezu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Mysteclin Genitalcreme angewendet haben, als Sie sollten

Sie können die Behandlung mit der von Ihnen verordneten Dosierung fortsetzen. Bei einer kurzfristigen Überdosierung sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Mysteclin Genitalcreme vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Mysteclin Genitalcreme abbrechen

Sie können den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt bevor Sie die Behandlung mit Mysteclin Genitalcremeabbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Mysteclin GenitalcremeNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen

Gelegentlich kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Jucken, Hautrötung, Brennen) gegen Mysteclin Genitalcremekommen.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxy­benzoat (Parabene E 216, E 218) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Besondere Hinweise

Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen setzen Sie bitte das Medikament ab und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach «Verwendbar bis» angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Verfärbungen, die an der Tubenöffnung auftreten können, haben keinen Einfluss auf die Qualität und Wirksamkeit des Arzneimittels.

Nach Therapieende sollte die angebrochene Tube mit Mysteclin Genitalcremefür eine eventuell notwendige neuerliche, zeitlich viel spätere Behandlung nicht mehr verwendet werden.

Was Mysteclin Genitalcreme enthält

Die Wirkstoffe sind Tetracyclin 3 H₂O und Amphotericin B.

1 g Vaginalcreme enthält 25,9 mg Tetracyclin 3 H₂O und 12,5 mg Amphotericin B.

Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat (Parabene E 216, E 218), Propylenglycol, Citronensäure, Natriumdisulfit, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Ceteareth-20, weißes Vaselin, Sorbitol, Simeticon, Macrogolstearat 400, Glycerolmonostearat, gereinigtes Wasser.

Wie Mysteclin Genitalcreme aussieht und Inhalt der Packung

Mysteclin Genitalcremeist eine gelb bis gelblichbraune Vaginalcreme und ist in Tuben zu 50 g/N2 und 12 Applikatoren erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller

Dermapharm AG Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Tel. 089 / 641 86-0 Fax 089 / 641 86-130

mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2010.