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Nac 200 - 1 A Pharma

Document: 11.04.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


NAC 200 - 1 A Pharma®


Wirkstoff: Acetylcystein 200 mg pro Brausetablette


Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,

die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


1. Was ist NAC 200 - 1 A Pharma und wofür wird es eingenommen?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von NAC 200 - 1 A Pharma beachten?

3. Was ist NAC 200 - 1 A Pharma einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist NAC 200 - 1 A Pharma aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1: Was ist NAC 200 - 1 A Pharma und wofür wird es eingenommen?

NAC 200 - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen.


NAC 200 - 1 A Pharma wird angewendet

zur schleimlösenden Therapie bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.



2. Was muss vor der Einnahme von NAC 200 - 1 A Pharma beachtet werden?

NAC 200 - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden

- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein, dem Wirkstoff von NAC 200 - 1 A Pharma oder einen der sonstigen Bestandteile.





Besondere Vorsicht bei der Einnahme von NAC 200 - 1 A Pharma ist erforderlich

Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden.


Bei Leber- oder Nierenversagen sollte NAC 200 - 1 A Pharma nicht angewendet werden, um eine weitere Zufuhr von stickstoffhaltigen Substanzen zu vermeiden.


Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Asthma bronchiale leiden oder ein Magen- oder Darmgeschwür in der Vergangenheit hatten oder haben.


Kinder

Geben Sie Kindern unter 2 Jahren NAC 200 - 1 A Pharma nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.


Bei Einnahme von NAC 200 - 1 A Pharma mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Acetylcystein/Antitussiva

Bei kombinierter Anwendung von NAC 200 - 1 A Pharma und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.


Acetylcystein/Antibiotika

Aus experimentellen Untersuchungen gibt es Hinweise auf eine Wirkungsabschwächung von Antibiotika (Tetracyclin, Aminoglycoside, Penicilline) durch Acetylcystein. Aus Sicherheitsgründen sollte deshalb die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem mindestens zweistündigen Abstand zeitversetzt erfolgen.

Dies betrifft nicht Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cefixim und Loracarbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie NAC 200 - 1 A Pharma während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.


Stillzeit

Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie NAC 200 -

1 A Pharma während der Stillzeit nur anwenden, wenn ihr behandelnder Arzt dies für alsolut notwendig erachtet.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.


Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von NAC 200 - 1 A Pharma

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie NAC 200 - 1A-Pharma daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.


Eine Brausetablette enthält 3,61 mmol (82,9 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.


Hinweis für Diabetiker:

Eine Brausetablette enthält 0,01 BE.



3. Wie ist NAC 200 - 1A-Pharma einzunehmen?


Nehmen Sie NAC 200 - 1A-Pharma immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt NAC 200 - 1A-Pharma nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da NAC 200 - 1A-Pharma sonst nicht richtig wirken kann!


Alter Tagesgesamtdosis

(Brausetabletten)


Kinder von 2 bis 5 Jahren 2-3-mal täglich je 1/2


Kinder und Jugendliche von

6 bis 14 Jahren 2-mal täglich je 1


Jugendliche über 14 Jahren 2-3-mal täglich je 1

und Erwachsene


Bei Mukoviszidose

Kinder über 6 Jahre nehmen 3-mal täglich 1 Brausetablette NAC 200 -
1 A Pharma ein (entsprechend 600 mg Acetylcystein/Tag).


Kinder von 2-6 Jahren erhalten 4-mal täglich ½ Brausetablette NAC 200 -
1 A Pharma (entsprechend 400 mg Acetylcystein/Tag).


Art der Anwendung

Nehmen Sie NAC 200 - 1A-Pharma nach den Mahlzeiten ein.

Die schleimlösende Wirkung von NAC 200 - 1 A Pharma wird durch Flüssigkeitszufuhr unterstützt.


Lösen Sie bitte die Brausetablette in einem Glas Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus.


Dauer der Anwendung

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt bestimmt werden.


Bei chronischer Bronchitis und Mukoviszidose sollte die Behandlung über einen längeren Zeitraum erfolgen, um eine Infektprophylaxe zu erreichen.


Wenn Sie eine größere Menge NAC 200 - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z. B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.

Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen sind jedoch auch bei extremer Überdosierung bisher nicht beobachtet worden. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit NAC 200 - 1 A Pharma benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.


Wenn Sie die Einnahme von NAC 200 - 1 A Pharma vergessen haben

Wenn Sie einmal vergessen haben, NAC 200 - 1 A Pharma einzunehmen, oder zu wenig eingenomment haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von NAC 200 - 1 A Pharma, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.


Auswirkungen, wenn die Behandlung mit NAC 200 - 1 A Pharma abgebrochen wird

Bitte brechen Sie die Behandlung mit NAC 200 - 1 A Pharma nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann NAC 200 - 1 A Pharma Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten


Häufig: weniger als 1 von 10,

aber mehr als 1 von 100 Behandelten


Gelegentlich: weniger als 1 von 100,

aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten


Selten: weniger als 1 von 1.000,

aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten


Sehr selten: weniger von 10.000 Behandelten

oder unbekannt


Mögliche Nebenwirkungen

Generalisierte Störungen (Gelegentlich)

allergische Reaktionen: Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, Atemnot, Herzschlagsbeschleunigung und Blutdrucksenkung.

Kopfschmerzen, Fieber

Atemwege (Selten)

Atemnot, Bronchonchospasmen - überwiegend bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale


Verdauungstrakt (Gelegentlich)

Mundschleimhautentzündungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall

Sehr selten wurde über das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang mit der Gabe von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen.


Gegenmaßnahmen

Bei Auftreten der ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion
(s. o.) darf NAC 200 - 1 A Pharma nicht nochmals eingenommen werden. Wenden Sie sich bitte in diesem Fall an einen Arzt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.



5. Wie ist NAC 200 - 1 A Pharma aufzubewahren?

Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Röhrchen aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Brausetabletten trocken lagern und vor Licht schützen. Röhrchen nach Tablettenentnahme wieder fest verschließen!


Nicht über 25 °C lagern!



6. Weitere Informationen


Was NAC 200 - 1 A Pharma enthält:

Der Wirkstoff ist Acetylcystein.


1 Brausetablette enthält 200 mg Acetylcystein.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Ascorbinsäure, Citronensäure, Lactose, Mannitol (Ph.Eur.), Natriumcitrat 2 H2O, Natriumhydrogencarbonat, Saccharin-Natrium 2 H2O, Brombeer-Aroma


Wie NAC 200 - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung:

- runde Brausetablette mit einer Bruchkerbe


NAC 200 - 1 A Pharma ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Brausetabletten erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Telefon: 089/6138825-0


Hersteller

SALUTAS Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben




Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:

März 2007




Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf!

1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung!