Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen An­gaben

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation auf­merksam durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.

Gebrauchsinformation

NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten

Wirkstoff: Acetylcystein

Zusammensetzung

Arzneilich wirksame Bestandteile:

1 Brausetablette enthält 200mg Acetylcystein

Sonstige Bestandteile:

Natriumhyrodgencarbonat; Zironensäure (wasserfrei); Aspartam; Zitronen-Aroma Permaseal 84260-51, Givaudan.

Darreichungsform und Inhalt

NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten ist in Packungen mit 20 Brausetabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:	Hersteller:
Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2 D-61350 Bad Homburg v.d.H. Telefon: 06172 / 968935 Telefax: 06172 / 968950	C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG Frühlingstr. 7 83620 Feldkirchen-Westerham Telefon: 08063 / 97010 Telefax: 08063 / 970111

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten?

2. Wofür wird NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten angewendet?

3. Was müssen Sie vor der Einnahme von NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten beachten?

4. Wie ist NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten einzunehmen?

5. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

6. Wie ist NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten aufzubewahren?

1. Was ist NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten?

NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen.

2. Wofür wird NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten angewendet?

NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten wird zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim angewendet.

3. Was müssen Sie vor der Einnahme von NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten beachten?

Sie dürfen NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten nicht einnehmen, wenn Sie überempfindlich gegenüber Acetylcystein oder einem der sonstigen Bestandteile von NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten sind.

Schwangerschaft und Stillzeit

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten ist in Schwangerschaft und Stillzeit erforderlich, da hierfür keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten vorliegen. Sie dürfen NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten in der Schwangerschaft und Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr Arzt entschieden hat, dass die Anwendung absolut notwendig ist.

Kinder

Geben Sie Kindern unter 2 Jahren NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.

Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen

Eine Brausetablette enthält 6,37 mmol (entspricht 146,49 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Bei Vorliegen einer Phenylketonurie (eine erbliche Stoffwechselkrankheit) ist zu beachten, dass dieses Arzneimittel den Süßstoff Aspartam enthält, in einer Menge, die 5,61 mg Phenylalanin pro Brausetablette entspricht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen bzw. bis vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Hustenstillende Mittel (Antitussiva)

Bei kombinierter Anwendung von NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten und hustenstillenden Mitteln kann der verflüssigte Schleim eventuell nicht mehr ausreichend abgehustet werden. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.

Arzneimittel mit dem Wirkstoff Tetracyclinhydrochlorid (Antibiotikum)

Eine Wirkungsabschwächung von Tetracyclinhydrochlorid bei zeitgleicher Einnahme mit NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten ist möglich. Die Einnahme beider Arzneimittel muss daher in einem mindestens 2stündigen Abstand zeitversetzt erfolgen.

Arzneimittel mit dem Wirkstoff Glyceroltrinitrat (Herzmittel)

Die gleichzeitige Gabe von NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten kann zu einer Verstärkung des gefäßerweiternden und blutverdünnenden Effekts von Medikamenten mit dem Wirkstoff Glyceroltrinitrat führen.

4. Wie ist NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten einzunehmen?

Wenden Sie NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten nach den Mahlzeiten ein.

Lösen Sie bitte die NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten in einem Glas Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus.

Falls von Arzt nicht anders verordnet, gilt folgende Dosierung:

Alter	Tagesgesamtdosis Brausetabletten
Kinder von 2 bis 5 Jahren	2 - 3 mal täglich je 1/2
Kinder von 6 bis 14 Jahren	2 mal täglich je 1
Jugendliche über 14 Jahren und Erwachsene	2 - 3 mal täglich je 1

Sollten sich die Symptome verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen Behandlung nicht bessern, sollten Sie Ihren Arzt befragen.

Wenn Sie eine größere Menge von NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten eingenommen haben, als Sie sollten:

Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich auftreten. Diese können sich als Sodbrennen, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall äußern.

Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen sind jedoch auch bei extremer Überdosierung bisher nicht beobachtet worden. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten vergessen haben:

Wenn Sie einmal vergessen haben, NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten zu nehmen oder zuwenig genommen haben, holen Sie die vergessene Einnahme nicht nach, sondern setzten Sie bitte beim nächsten Mal die Dosierung wie beschrieben fort.

5. Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten	selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten: 1 Fall oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten auftreten?

Gelegentlich wurde über das Auftreten von Mundschleimhautentzündungen, Kopfschmerzen und Ohrgeräuschen berichtet.

Selten können auftreten:

Beschwerden im Magen-Darm-Bereich (z. B. Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall).

Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, Atemnot (überwiegend bei Asthmatikern), Herzschlagsbeschleunigung und Blutdrucksenkung) wurden sehr selten berichtet.

Die sehr selten berichteten Bronchospasmen (Krämpfe im Bereich der Atemwegsorgane) betrafen überwiegend Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale (eine übersteigerte Reaktion in den Atemorganen bei einer besonderen Atemwegserkrankung).

Selten wurde über das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang mit der Gabe von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

6. Wie ist NAC-Hemopharm 200mg Brausetabletten aufzubewahren?

Vor Licht geschüzt und nicht über 30°C aufbewahren.

Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

Das Verfallsdatum dieser Packung finden Sie auf der Faltschachtel und dem Röhrchen.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Stand der Information: Dezember 2003