Nac Lindopharm 200mg Brausetabletten
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Acetylcystein 200 mg Temmler Brausetabletten |
Date: 30.03.2007 Page: 0 |
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1. Administrative Information 1.3.1.3 Package Leaflet |
1.3 Produkt Information
1.3.1 Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung, Gebrauchsinformation
1.3.1.3 Gebrauchsinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Gebrauchsinformation
Text type: pil {patient information leaflet}
Stand der Information: März 2007
Version: 001
Der Text befindet sich in der Anlage.
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Acetylcystein 200 mg Temmler Brausetabletten
Acetylcystein
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Acetylcystein 200 mg Temmler Brausetabletten jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
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Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Acetylcystein 200 mg Temmler und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Acetylcystein 200 mg Temmler beachten?
Wie ist Acetylcystein 200 mg Temmler einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Acetylcystein 200 mg Temmler aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. Was ist Acetylcystein 200 mg Temmler und wofür wird es angewendet?
Acetylcystein 200 mg Temmler ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen.
Acetylcystein 200 mg Temmler wird angewendet zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Acetylcystein 200 mg Temmler beachten?
Acetylcystein 200 mg Temmler darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Acetylcystein oder einen der sonstigen Bestandteile von Acetylcystein 200 mg Temmler sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Acetylcystein 200 mg Temmler ist erforderlich
Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden.
Bei Leber- oder Nierenversagen sollte Acetylcystein 200 mg Temmler nicht angewendet werden, um eine weitere Zufuhr von stickstoffhaltigen Substanzen zu vermeiden.
Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Asthma bronchiale leiden oder ein Magen- oder Darmgeschwür in der Vergangenheit hatten oder haben.
Kinder
Geben Sie Kindern unter 2 Jahren Acetylcystein 200 mg Temmler nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.
Bei Einnahme von Acetylcystein 200 mg Temmler mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Acetylcystein/Antitussiva
Bei kombinierter Anwendung von Acetylcystein 200 mg Temmler und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.
Acetylcystein/Antibiotika
Aus experimentellen Untersuchungen gibt es Hinweise auf eine Wirkungsabschwächung von Antibiotika (Tetracyclin, Aminoglycoside, Penicilline) durch Acetylcystein. Aus Sicherheitsgründen sollte deshalb die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem mindestens zweistündigen Abstand zeitversetzt erfolgen. Dies betrifft nicht Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cefixim und Loracerbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie Acetylcystein 200 mg Temmler während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.
Stillzeit
Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie Acetylcystein 200 mg Temmler während der Stillzeit nur anwenden, wenn ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.
Verkehrsfähigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Acetylcystein 200 mg Temmler
Enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (eine erbliche Stoffwechselkrankheit) haben.
Eine Brausetablette enthält 6,37 mmol (146,5 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
3. Wie ist Acetylcystein 200 mg Temmler einzunehmen?
Nehmen Sie Acetylcystein 200 mg Temmler immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
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Alter |
Einzeldosis |
Tagesgesamtdosis |
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Kinder von 2 bis 5 Jahren |
2 - 3 mal täglich je ½ |
1 ½ Brausetabletten (entsprechend 300 mg Acetylcystein) |
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Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahren |
2 mal täglich je 1 |
2 Brausetabletten (entsprechend 400 mg Acetylcystein) |
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Jugendliche über 14 Jahren und Erwachsene |
2 - 3 mal täglich je 1 |
2 Brausetabletten (entsprechend 600 mg Acetylcystein) |
Nehmen Sie Acetylcystein 200 mg Temmler nach den Mahlzeiten ein.
Lösen Sie bitte die Acetylcystein 200 mg Temmler-Brausetablette in einem Glas Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus.
Wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Acetylcystein 200 mg Temmler zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Acetylcystein 200 mg Temmler eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z.B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.
Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen sind jedoch auch bei extremer Überdosierung bisher nicht beobachtet worden. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Acetylcystein 200 mg Temmler benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Acetylcystein 200 mg Temmler vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, Acetylcystein 200 mg Temmler einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von Acetylcystein 200 mg Temmler, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Wenn Sie die Einnahme von Acetylcystein 200 mg Temmler abbrechen
Bitte brechen Sie die Behandlung mit Acetylcystein 200 mg Temmlernicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Acetylcystein 200 mg Temmler Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt.
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt
Mögliche Nebenwirkungen:
Generalisierte Störungen (gelegentlich):
allergische Reaktionen: Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, Atemnot, Herzschlagsbeschleunigung und Blutdrucksenkung.
Kopfschmerzen, Fieber
Atemwege (selten):
Atemnot, Bronchonchospasmen - überwiegend bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale
Verdauungstrakt (gelegentlich):
Mundschleimhautentzündungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
Sehr selten wurde über das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang mit der Gabe von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen.
Gegenmaßnahmen
Bei Auftreten der ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion(s. o.) darf Acetylcystein 200 mg Temmler nicht nochmals eingenommen werden. Wenden Sie sich bitte in diesem Fall an einen Arzt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5. Wie ist Acetylcystein 200 mg Temmler aufzubewahren
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Röhrchen nach "verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 30°C lagern. Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. Weitere Informationen
Was Acetylcystein 200 mg Temmler enthält:
Der Wirkstoff ist: Acetylcystein
1 Brausetablette enthält 200 mg Acetylcystein.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Aspartam, Natriumhydrogencarbonat, Zitronenaroma, wasserfreie Zitronensäure (Ph.Eur.)
Wie Acetylcystein 200 mg Temmler aussieht und Inhalt der Packung:
Acetylcystein 200 mg Temmler ist eine weiße, flache und runde Tablette mit einer einseitigen Bruchkerbe und charakteristischem Geruch nach Acetylcystein und Zitronenaroma.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Acetylcystein 200 mg Temmler ist in Packungen mit 10 (N1) und 20 (N1) Brausetabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Temmler Pharma GmbH & Co. KG
Temmlerstraße 2
35039 Marburg
Tel. 06421/494-0
Fax 06421/494-201
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2007.
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