Nac Sandoz 200mg Brausetabletten
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
NAC Sandoz 200 mg Brausetabletten
Wirkstoff: Acetylcystein
Arzneilich wirksamer Bestandteil ist Acetylcystein
1 Brausetablette enthält 200 mg Acetylcystein.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist NAC Sandoz 200 mg und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von NAC Sandoz 200 mg beachten?
Wie ist NAC Sandoz 200 mg einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist NAC Sandoz 200 mg aufzubewahren?
Was ist NAC Sandoz 200 mg und wofür wird es angewendet?
NAC Sandoz 200 mg ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen.
NAC Sandoz 200 mg wird angewendet
zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei akuten und chronischen Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim und vermindertem Schleimtransport.
Was müssen Sie vor der Einnahme von NAC Sandoz 200 mg beachten?
NAC Sandoz 200 mg darf nicht eingenommen werden
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein, dem Wirkstoff von NAC Sandoz 200 mg oder einen der sonstigen Bestandteile.
NAC Sandoz 200 mg darf wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht angewendet werden bei
Kindern unter 2 Jahren.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von NAC Sandoz 200 mg ist erforderlich
Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Acetylcystein beendet werden.
Vorsicht ist geboten, wenn Sie an Asthma bronchiale leiden oder ein Magen- oder Darmgeschwür in der Vergangenheit hatten oder haben.
Bei Patienten mit Histamintoleranz ist Vorsicht geboten. Eine längerfristige Therapie sollte bei diesen Patienten vermieden werden, da NAC Sandoz 200 mg den Histaminstoffwechsel beeinflusst und zu Intoleranzerscheinungen (z.B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) führen kann.
Bei Einnahme von NAC Sandoz 200 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Acetylcystein/Antitussiva
Bei kombinierter Anwendung von NAC Sandoz 200 mg und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt Ihren Arzt.
Acetylcystein/Antibiotika
Tetracyclinhydrochlorid (mit Ausnahme von Doxycyclin) muss getrennt und in einem mindestens 2-stündigen Abstand zeitversetzt eingenommen werden.
Aus experimentellen Untersuchungen gibt es Hinweise auf eine Wirkungsabschwächung von Antibiotika durch Acetylcystein. Aus Sicherheitsgründen sollte deshalb die Einnahme von Antibiotika getrennt und in einem mindestens 2-stündigen Abstand zeitversetzt erfolgen. Dies betrifft nicht Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cefixim oder Loracarbef. Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden.
Unverträglichkeiten aus experimentellen Untersuchungen wurden speziell für halbsynthetische Penicilline, Tetracycline, Cephalosporine sowie für Aminoglykoside beschrieben. Keine Unverträglichkeiten wurden für Antibiotika wie Amoxicillin, Doxycylin, Erythromycin oder Thiamphenicol sowie Cefuroxim beschrieben.
Es ist über eine Verstärkung des gefäßerweiternden und thrombozytenaggregations-hemmenden Effekts von Glyceroltrinitrat (Nitroglycerin) bei gleichzeitiger Gabe von Acetylcystein berichtet worden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei Schwangeren vorliegen, sollten Sie NAC Sandoz 200 mg während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.
Stillzeit
Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie NAC Sandoz 200 mg während der Stillzeit nur anwenden, wenn ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von NAC Sandoz 200 mg
1 Brausetablette enthält ca. 5,7 mmol (131,0 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Wie ist NAC Sandoz 200 mg einzunehmen?
Nehmen Sie NAC Sandoz 200 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die folgenden Angaben gelten soweit Ihnen Ihr Arzt NAC Sandoz 200 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da NAC Sandoz 200 mg sonst nicht richtig wirken kann!
Bei Mukoviszidose
Kinder von 2-6 Jahren:
4-mal täglich ½ Brausetablette (entsprechend 100 mg Acetylcystein 4-mal täglich).
Kinder über 6 Jahre:
3-mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 200 mg Acetylcystein 3-mal täglich).
Art und Gesamtdauer der Anwendung
Nehmen Sie NAC Sandoz 200 mg nach den Mahlzeiten ein.
Die Brausetabletten sind teilbar.
Lösen Sie bitte die Brausetablette in 1 Glas Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus.
Hinweis:
Die schleimlösende Wirkung von NAC Sandoz 200 mg
wird durch Flüssigkeitszufuhr verbessert.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt entschieden werden.
Bei chronischer Bronchitis und Mukoviszidose sollte die Behandlung über einen längeren Zeitraum erfolgen, um eine Infektprophylaxe zu erreichen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von NAC Sandoz 200 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge NAC Sandoz 200 mg eingenommen haben als Sie sollten
Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich (z. B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.
Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen wurden bisher auch nach massiver Überdosierung von Acetylcystein nicht beobachtet. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit NAC Sandoz 200 mg benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von NAC Sandoz 200 mg vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben NAC Sandoz 200 mg einzunehmen oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von NAC Sandoz 200 mg wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
Wenn Sie die Einnahme von NAC Sandoz 200 mg abbrechen
Bitte brechen Sie die Behandlung mit NAC Sandoz 200 mg nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann NAC Sandoz 200 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 |
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Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 |
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Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000 |
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Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
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Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
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Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Nebenwirkungen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich:Kopfschmerzen, Fieber, allergische Reaktionen (Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag, Atemnot, Herzschlagbeschleunigung und Blutdrucksenkung) Sehr selten:anaphylaktische Reaktionen bis hin zum Schock.
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Gelegentlich:Tinnitus.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Selten:Atemnot, Bronchospasmen - überwiegend bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Gelegentlich:Mundschleimhautentzündungen, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Sodbrennen und Übelkeit.
Sehr selten wurde über das Auftreten von Blutungen im Zusammenhang mit der Gabe von Acetylcystein berichtet, zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen.
Gegenmaßnahmen
Bei Auftreten von ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (siehe oben) darf NAC Sandoz 200 mg nicht nochmals eingenommen werden. Wenden Sie sich bitte in diesem Fall an einen Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Wie ist NAC Sandoz 200 mg aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Boden des Röhrchens angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Das Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Hinweis:
Röhrchen nach Entnahme der Brausetablette wieder fest verschließen.
Weitere Informationen
Was NAC Sandoz 200 mg enthält
Der Wirkstoff ist Acetylcystein.
1 Brausetablette enthält 200 mg Acetylcystein.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Ascorbinsäure (Vitamin C), wasserfreie Citronensäure, (Ph.Eur.), Macrogol, Natriumcarbonat, Natriumcyclamat, Natriumhydrogencarbonat, Saccharin-Natrium, Aromastoffe (Brombeere, Waldfrucht).
Wie NAC Sandoz 200 mg aussieht und Inhalt der Packung
NAC Sandoz 200 mg sind weiße, runde, flache Brausetabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Brausetabletten sind teilbar.
NAC Sandoz 200 mg ist in Originalpackungen mit 20 und 50 Brausetabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Raiffeisenstraße 11
83607 Holzkirchen
E-Mail: info@sandoz.de
Hersteller
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2011.
ce6fe2809985f09fbce8650983614d95.rtf 11/11 Januar 2011