Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees

Wirkstoff: 1 überzogene Tablette enthält: 150 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt (5,3-6,6:1). Auszugsmittel: Methanol 45% (m/m)

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet

1. Was ist Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees beachten?

3. Wie ist Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees und wofür wird es angewendet?

Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.

Anwendungsgebiete:

Das Arzneimittel wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees beachten?

2.1 Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees ist erforderlich

Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

2.3 Bei Einnahme von Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees mit anderen Arzneimitteln ist Folgendes zu beachten

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4 Bei Einnahme von Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt.

Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

2.5 Schwangerschaft und Stillzeit

Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Sie sollten dieses Arzneimittel deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht einnehmen.

2.6 Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

2.7 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels kein Kraftfahrzeug führen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, da Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

2.8 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees einzunehmen?

Nehmen Sie Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis:

Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

- zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3-mal täglich 3 überzogene Tabletten.

- zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 3 überzogene Tabletten ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.
Falls notwendig, können Sie zusätzlich 3 überzogene Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.

Die Einzeldosis entspricht jeweils 2 - 3 g Baldrianwurzel.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit vorzugsweise einem Glas Trinkwasser, ein.

Bitte nicht im Liegen einnehmen.

Dauer der Anwendung

Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt.

Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees vergessen haben

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Gebrauchsinformation angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees abbrechen

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Nebenwirkungen sind nicht bekannt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.

5. Wie ist Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. Blister angegebenen Verfalldatum „verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Hausabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees enthält

Der Wirkstoff ist: Baldrianwurzel-Trockenextrakt.

1 überzogene Tablette enthält:

150 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt (5,3-6,6:1). Auszugsmittel: Methanol 45% (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin; Croscarmellose Natrium; Povidon K25; gefälltes Siliciumdioxid; Lactose-Monohydrat; Calciumstearat; Schellack; natives Rizinusöl; Talkum; Sucrose (Saccharose); arabisches Gummi; Titandioxid (E 171); Calciumcarbonat; weißer Ton; Macrogol 6000; ; Carnaubawachs; gebleichtes Wachs.

Wie Nachtruhe Baldrian Einschlaf-Dragees aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, runde, überzogene Tabletten (Dragees)

Originalpackung mit 21, 60, 90 oder 120 überzogenen Tabletten

Zulassungsinhaber und Hersteller

Dr. Kleine Pharma GmbH

Opalstr. 1

33739 Bielefeld

Tel.: 0521 400 238 0

info@dr-kleine-pharma.de

[Mitvertreiber:

Rossmann GmbH, Isernhägener Straße 16, 30938 Burgwedel

Müller GmbH & Co. KG, Albstraße 92, 89081 Ulm-Jungingen

Mediness GmbH, Bahnhofstr. 30-32, 71111 Waldenbuch

DistriCon GmbH, Oranienstr. 3, 61273 Wehrheim]

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

Januar 2012