^{Wortlaut der f}ür die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

NaraHennig^®bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Naratriptan

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss NaraHennig^® bei Migräne jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS SIND NARAHENNIG^®BEI MIGRÄNE 2,5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten enthalten Naratriptan (als Hydrochlorid), das zu der Medikamentengruppe der Triptane (auch bekannt als 5-HT1 Rezeptor Agonisten) gehört.

NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten werden zur Behandlung von der Kopfschmerzphase der Migräne angewendet.

Die Symptome der Migräne werden meistens durch eine vorübergehende Schwellung der Blutgefäße im Kopf hervorgerufen.

Es wird angenommen, dass NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten die Verengung der Blutgefäße bewirken. Dies trägt dazu bei, die Kopfschmerzen und andere Symptome (Übelkeit und Erbrechen oder Empfindlichkeit gegenüber Licht und Ton) eines Migräneanfalls zu lindern.

NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten sollten nicht vorbeugend gegen die Migräne angewendet werden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NARAHENNIG^®BEI MIGRÄNE 2,5 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?

NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf Naratriptan oder einen der sonstigen Bestandteile von NaraHennig^® bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten reagieren (für eine vollständige Liste, siehe Abschnitt 6).

• wenn Sie Herzprobleme haben, wie z.B. einen Verschluss von arteriellen Gefäßen (ischämische Herzkrankheit) oder Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) oder, wenn Sie einen Herzinfarkt hatten.

• wenn Sie Durchblutungsstörungen in den Beinen haben, die Krampf-ähnliche Symptome beim Gehen verursachen können (periphere Durchblutungsstörungen)

• wenn Sie einen Schlaganfall hatten oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA)

• wenn Sie hohen Blutdruck haben. Sie können NaraHennig^® bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten einnehmen, wenn Ihr Blutdruck nur leicht erhöht ist, und er medikamentös behandelt wird.

• wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung oder einer schweren Lebererkrankung leiden.

• wenn Sie andere Migräne-Medikamente oder Ergotaminpräparate oder Medikamente mit ähnlichen Wirkstoffen wie Methysergid oder mit anderen Triptanen oder anderen 5-HT1 Rezeptor-Agonist einnehmen.

Falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, und nehmen Sie NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten nicht mehr ein.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten ist erforderlich

Vor der Einnahme von NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten, sollte Ihr Arzt mit bestimmten Dingen wissen.

In einigen seltenen Fällen wurden bei Patienten nach der Einnahme von NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten schwere Herzkrankheiten festgestellt, auch wenn sie vorher keine Anzeichen von Symptomen einer Herzerkrankung hatten.

Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, ist das Risiko einer Herzerkrankung erhöht:

Informieren Sie Ihren Arzt, so dass Ihr Herzleiden untersucht werden kann, bevor Ihnen NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten verschrieben wird, wenn Sie:

• viel rauchen oder Sie sich einer Nikotinersatztherapie unterziehen, besonders wenn Sie

• über 40 Jahre alt und männlich sind,

• eine Frau nach ihren Wechseljahren sind.

Teilen Sie Ihrem Arzt ebenso mit:

• Wenn Sie allergisch gegen Antibiotika sind (bekannt als Sulfonamide)

• Wenn Sie allergisch gegen Sulfonamide sind, könnten Sie auch allergisch auf NaraHennig^® bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten sein. Wenn Sie allergisch auf einige Antibiotika reagieren, aber nicht sicher sind, ob es ein Sulfonamid ist:

• Wenn Sie ein Medikament gegen Depressionen nehmen, dass zu der Arzneimittelgruppe der so genannten SSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmern) oder SNRI (Seretonin Norepinephrin-Wiederaufnahmehemmer) gehört.

Zu häufiges Einnehmen von NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten kann Ihre Kopfschmerzen verschlimmern.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, ob dies auf Sie zutrifft.

Ihr Arzt empfiehlt Ihnen möglicherweise, NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten abzusetzen:

wenn Sie nach Einnahme von NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten Schmerzen oder ein Druckgefühl in der Brust verspüren.

Diese Nebenwirkungen können schwerwiegend sein, aber für gewöhnlich verschwinden sie rasch wieder. Falls diese Symptome nicht schnell verschwinden oder sogar sich verstärken, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.

Für weitere Informationen über mögliche Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.

Bei Einnahme von NaraHennig^®bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Manche Medikamente sollten nicht gleichzeitig mit NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten eingenommen werden. Andere wiederum können Nebenwirkungen hervorrufen, wenn sie zusammen mit NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sie folgendes einnehmen:

- Triptane, wie z.B. 5-HT1 Rezeptor Agonist, die zur Migränebehandlung eingesetzt werden. Nehmen Sie NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten nicht mit diesen Medikamenten ein.

Vermeiden Sie die Einnahme dieser Medikamente bis mindestens 24 Stunden nach der Einnahme von NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten.

- Medikamente gegen Ihre Migräne, die Ergotamin oder ähnliche Wirkstoffe wie Methysergid enthalten. Nehmen Sie NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten nicht mit diesen Medikamenten ein. Sollten Sie diese Medikamente eingenommen haben, warten Sie mindesten 24 Stunden, bevor Sie NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten einnehmen.

Vermeiden Sie die Einnahme dieser Medikamente bis mindestens 24 Stunden nach der Einnahme von NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten.

- Medikamente gegen Depressionen, die zu der Gruppe der SSRI (Serotonin-Wiederaufnahmehemmern) oder SNRI (Seretonin Norepinephrin-Wiederaufnahmehemmern) gehören. Die Einnahme von NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten mit diesen Medikamenten kann Schwindel, Schwäche und / oder Koordinationsprobleme hervorrufen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, falls diese Symptome bei Ihnen auftreten.

- Johanniskraut (Hypericum perforatum). Die Einnahme von pflanzlichen Heilmitteln, die Johanniskraut beinhalten, zusammen mit NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten erhöht die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten möglicher Nebenwirkungen zu erleiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

- Wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten einnehmen.

Es liegen nur wenige Informationen über die sichere Anwendung von NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten bei schwangeren Frauen vor.

Bisher gibt es allerdings keinerlei Anhaltspunkte für ein erhöhtes Risiko für Missbildungen. Ihr Arzt empfiehlt Ihnen möglicherweise NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten während der Schwangerschaft nicht einzunehmen.

- Stillen Sie Ihr Baby bis 24 Stunden nach der Einnahme von NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten nicht. Wenn Sie während dieser Zeit Milch abgepumpt haben, entsorgen Sie diese. Verabreichen Sie die abgepumpte Milch nicht Ihrem Kind.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Sowohl die Symptome der Migräne als auch die Medikamente gegen die Migräne, können Sie ermüden.

Wenn Sie sich müde fühlen, fahren sie nicht mit dem Auto und bedienen Sie auch keine Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von NaraHennig^®bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE SIND NARAHENNIG^®2,5 MG BEI MIGRÄNE FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten nur ein, wenn Sie bereits Migräne-Kopfschmerzen haben.

Nehmen Sie NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten nicht ein, um einem Migräneanfall vorzubeugen.

Nehmen Sie NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten immer genau so ein, wie von Ihrem Arzt verschrieben.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung:

Die normale Dosis für Erwachsene von 18 - 65 Jahren, ist eine einzelne 2,5 mg Filmtablette NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten.

NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten sind nicht für Kinder unter 18 Jahren oder Erwachsenen über 65 Jahren geeignet.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.

NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten sollten als Ganzes zusammen mit Wasser eingenommen werden.

Wann NaraHennig^®bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten einzunehmen sind:

Im Idealfall sollten NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten beim ersten Anzeichen eines Migräneanfalls eingenommen werden. Das Medikament kann jedoch in jeder Phase des Migräneanfalls eingenommen werden.

Falls Ihre Symptome wieder auftreten

Eine zweite Dosis NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten kann nach vier Stunden eingenommen werden. Nehmen Sie nicht mehr als zwei Tabletten innerhalb von 24 Stunden.

Falls Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben, nehmen Sie nicht mehr als eine Tablette innerhalb von 24 Stunden ein.

Falls die erste Tablette keinen Effekt erzielen

Nehmen Sie keine zweite Tablette, um den gleichen Anfall zu behandeln.

Falls NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten gar keine Wirkung erzielen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von NaraHennig^®bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie nicht mehr als zwei NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten innerhalb von 24 Stunden.

Die Einnahme von zu viel NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten könnte Sie krank machen. Falls Sie mehr als zwei Tabletten innerhalb von 24 Stunden eingenommen haben, kontaktieren Sie ihren Arzt so schnell wie möglich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Allergische Reaktion (1 bis 10 Behandelte von 10.000): Falls bei Ihnen einer der folgend aufgeführten Nebenwirkungen auftritt, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt:

Hautausschlag, Kurzatmigkeit in der Lunge, Schwellungen der Augenlieder, des Gesichts oder der Lippen, Bewusstlosigkeit.

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100)

• Übelkeit oder Erbrechen, obwohl diese Symptome auch aufgrund des Migräneanfalls selbst auftreten können.

• Müdigkeit, Schläfrigkeit oder Übelkeit.

• Schwindel, Kribbeln oder Hitzewallungen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

• Schweregefühl, Druck, Engegefühl oder Schmerzen in der Brust oder Hals oder anderswo im Körper. Obwohl diese Effekte manchmal sehr ausgeprägt sind, halten sie meistens nicht lange an

• Falls diese Symptome anhalten oder sich verschlimmern (insbesondere Brustschmerzen) kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt. In einer sehr geringen Anzahl von Menschen sind diese Symptome Anzeichen eines Herzinfarktes.

• Andere gelegentliche Nebenwirkungen können sein:

• Sehstörungen (obwohl diese aufgrund von Migräneanfällen selbst auftreten können),

• Veränderung des Herzrhythmus oder leichte Erhöhung des Blutdrucks, die bis zu 12 Stunden nach der Einnahme von Naratriptan Tabletten anhalten könnten.

Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10.000)

• Herzprobleme mit Brustschmerzen (Angina pectoris) und Herzinfarkt.

• Schlechte Durchblutung in Händen und Beinen, die Schmerzen und Unbehagen hervorrufen kann.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE SIND NARAHENNIG^®BEI MIGRÄNE 2,5 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung, der Flasche oder dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND Weitere INformationen

Was NaraHennig^®bei Migräne2,5 mg Filmtabletten enthalten

Der Wirkstoff ist Naratriptan.

Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Naratriptan (als Naratriptanhydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Lactose, Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Triacetin, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E172), Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132).

Wie NaraHennig® bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Verpackung

Grüne „D“-förmige, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit der Prägung „U54“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.

Die Filmtabletten sind erhältlich in Blisterpackungen mit 2 Filmtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer

HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG

Liebigstr. 1-2

DE-65439 Flörsheim

Deutschland

Tel.: +49 - 6145 - 508-0

Fax: +49 - 6145 - 508-140

www.hennig-am.de

info@hennig-am.de

Hersteller

HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG

Liebigstr. 1-2

DE-65439 Flörsheim

Deutschland

Tel.: +49 - 6145 - 508-0

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Accord Healthcare Limited,

Sage House, 319, Pinner Road

HA1 4HF North Harrow, Middlesex

Vereinigtes Königreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im xx/2013.