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• 27.05.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 10.10.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• Dokument 2

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Naratriptan Heumann bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Naratriptan (als Naratriptanhydrochlorid)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Naratriptan Heumann enthält Naratriptan (als Naratriptanhydrochlorid), das zur Gruppe der Triptane gehört (auch bekannt als 5-HT₁-Rezeptoragonisten).

Naratriptan Heumann wird zur Behandlung von Migräne mit oder ohne Aura verwendet.

Migränesymptome können durch temporäres Weiten der Blutgefäße im Kopf hervorgerufen werden. Naratriptan Heumann soll die Erweiterung dieser Blutgefäße reduzieren. Dadurch wiederum können Kopfschmerzen und andere Symptome, die mit einem Migräneanfall einhergehen, wie Übelkeitsgefühle (Brechreiz oder Übergeben) sowie Überempfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen gelindert werden.

Für ältere Menschen oder Kinder unter 18 Jahre nicht geeignet

Naratriptan Heumann wird für Menschen über 65 und für Kinder unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Naratriptan Heumann darf nicht eingenommen werden:

• Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Naratriptan oder einen der anderen Bestandteile sind (aufgelistet in Abschnitt 6).

• Wenn Sie Herzprobleme wie Herzinsuffizienz oder Brustschmerz (Angina Pectoris) haben oder schon einen Herzanfall hatten.

• Wenn Sie Durchblutungsstörungen in Ihren Beinen haben, die beim Gehen krampfartige Schmerzen verursachen (periphere vaskuläre Erkrankung).

• Wenn Sie einen Schlaganfall oder einen leichten Schlaganfall hatten (auch transitorische ischämische Attacke oder TIA genannt).

• Wenn Sie unter hohem Blutdruck leiden. Sie können Naratriptan Heumann einnehmen, wenn Ihr Bluthochdruck leicht ist und behandelt wird.

• Wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben.

• Mit anderen Arzneimitteln gegen Migräne, einschließlich derjenigen, die Ergotamin enthalten, oder mit ähnlichen Arzneimitteln wie Methysergid, oder mit anderen 5-HT₁-Rezeptoragonisten, wie Sumatriptan.

Wenn eine dieser Angaben auf Sie zutrifft:

► Informieren Sie Ihren Arzt, und nehmen Sie Naratriptan Heumann nicht ein.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Naratriptan Heumann ist erforderlich

Ihr Arzt benötigt gewisse Informationen, bevor Sie Naratriptan Heumann einnehmen.

Wenn Sie zusätzliche Risikofaktoren haben

• Wenn Sie schwerer Raucher sind oder eine Nikotinersatz-Therapie anwenden, und besonders

• Wenn Sie männlich und über 40 Jahre alt sind oder

• Wenn Sie eine Frau nach der Menopause sind.

In sehr seltenen Fällen haben Personen ernsthafte Herzprobleme nach der Einnahme von Naratriptan Heumann bekommen, obwohl zuvor keinerlei Hinweise auf Herzkrankheiten vorlagen.

Wenn irgendwelche Punkte in der Liste auf Sie zutreffen, kann dies bedeuten, dass Sie einem größeren Risiko zur Entwicklung einer Herzerkrankung ausgesetzt sind, darum:

► Informieren Sie Ihren Arzt, damit Ihre Herzfunktion überprüft werden kann, bevor Ihnen Naratriptan Heumann verschrieben wird.

Wenn Sie gegen Antibiotika, Sulfonamide genannt, allergisch sind

Wenn dies zutrifft, können Sie auch gegen Naratriptan Heumann allergisch sein. Wenn Sie wissen, dass Sie gegen ein Antibiotikum allergisch sind, aber nicht wissen, ob es sich um ein Sulfonamid handelt:

► Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Naratriptan Heumann einnehmen.

Wenn Sie Naratriptan Heumann häufig einnehmen

Die allzu häufige Einnahme von Naratriptan Heumann kann Ihre Kopfschmerzen verschlimmern.

► Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft. Er kann Ihnen empfehlen, Naratriptan Heumann abzusetzen.

Wenn Sie nach der Einnahme von Naratriptan Heumann Schmerzen oder Enge im Brustbereich fühlen

Diese Auswirkungen können intensiv sein, gehen aber gewöhnlich schnell vorbei. Wenn sie nicht schnell vorbeigehen oder intensiver werden:

► Holen Sie sofort medizinische Hilfe. Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage enthält mehr Information über diese möglichen Nebenwirkungen.

Bei Einnahme von Naratriptan Heumann mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder pflanzliche Produkte handelt.

Bestimmte Arzneimittel dürfen nicht zusammen mit Naratriptan Heumann eingenommen werden, andere führen zu negativen Auswirkungen, wenn sie zusammen mit Naratriptan Heumann eingenommen werden.

Teilen Sie es Ihrem Arzt mit, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

• Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) klassifiziert sind, wie Citalopram, Fluoxetin oder Paroxetin, oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRIs) wie Venlafaxin. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

• Johanniskraut (Hypericum perforatum). Die Einnahme von pflanzlichen Heilmitteln, die Johanniskraut enthalten, kann bei gleichzeitiger Einnahme von Naratriptan Heumann die Wahrscheinlichkeit von auftretenden Nebenwirkungen erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten, fragen Sie vor der Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sprechen Sie vor der Einnahme von Naratriptan Heumann mit Ihrem Arzt. Es liegen nur eingeschränkte Informationen über die Sicherheit einer Einnahme von Naratriptan Heumann bei schwangeren Frauen vor. Bis jetzt gibt es jedoch keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen. Ihr Arzt wird gegebenenfalls von der Einnahme von Naratriptan Heumann abraten, solange Sie schwanger sind.

• Stillen Sie Ihr Baby für mindestens 24 Stunden nach der Einnahme von Naratriptan Heumann nicht. Wenn Sie während dieser Zeit Muttermilch abpumpen, werfen Sie diese weg und geben Sie sie nicht Ihrem Baby.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die Migränesymptome oder Ihr Arzneimittel können Sie schläfrig machen. Fahren Sie kein Auto oder verwenden Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie beeinträchtigt sind.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Naratriptan Heumann

Naratriptan Heumann enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Naratriptan Heumann daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Naratriptan Heumann nur nach dem Einsetzen Ihrer Migräne ein.

Nehmen Sie Naratriptan Heumann nicht zur Vorbeugung einer Attacke ein.

Nehmen Sie Naratriptan Heumann immer genau nach Anweisung des Arztes ein.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie viel wird angewendet?

Erwachsene

Die übliche Dosis für Erwachsene von 18 bis 65 Jahren ist eine Tablette Naratriptan Heumann (2,5 mg), die ganz mit Wasser geschluckt wird.

Kinder und ältere Menschen

Naratriptan Heumann wird für Kinder unter 18 Jahren und ältere Menschen über 65 Jahre nicht empfohlen.

Wann ist Naratriptan Heumann einzunehmen?

Wenn Ihre Symptome zurückkommen

• Sie können nach 4 Stunden ein zweite Tablette Naratriptan Heumann einnehmen, sofern Sie keinen Nieren- oder Leberschaden haben.

• Nehmen Sie in 24 Stunden nicht mehr als eine Tablette ein, wenn Sie einen Nieren- oder Leberschaden haben.

• Nehmen Sie in 24 Stunden nicht mehr als zwei Tabletten ein.

Wenn die erste Tablette keine Wirkung zeigt

• Nehmen Sie für denselben Anfall nicht zwei Tabletten ein, weil Sie davon nicht profitieren.

• Naratriptan Heumann kann jedoch bei nachfolgenden Migräneanfällen verwendet werden.

Wenn Naratriptan Heumann Ihnen keine Linderung bringt:

► Fragen Sie in diesem Fall Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie eine größere Menge Naratriptan Heumann eingenommen haben, als Sie sollten

Die Einnahme von zu viel Naratriptan Heumann kann Sie krank machen. Wenn Sie in 24 Stunden mehr als zwei Tabletten eingenommen haben:

► Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Naratriptan Heumann Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Allergische Reaktion: Holen Sie sofort ärztliche Hilfe

(bis zu 1 Behandelter von 1.000)

Wenn Sie kurz nach der Einnahme von Naratriptan Heumann unter einem dieser Symptome leiden, nehmen Sie keine Tabletten mehr. Kontaktieren Sie sofort einen Arzt.

Häufige Nebenwirkungen

(1 bis 10 Behandelte von 100)

• Übelkeit (Nausea) oder Erbrechen, dies kann jedoch auch wegen der Migräne selbst sein.

• Müdigkeit, Benommenheit oder allgemeines Unwohlsein.

• Schwindel, Kribbeln oder Hitzewallungen.

Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bekommen:

► Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Gelegentliche Nebenwirkungen

(1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Wenn diese Nebenwirkungen anhalten oder sich verschlimmern (besonders Brustschmerzen):

► Holen Sie sofort medizinische Hilfe. Bei sehr wenigen Menschen können diese Symptome von einem Herzanfall ausgelöst werden.

Andere gelegentliche Nebenwirkungen schließen mit ein:

• Sehstörungen (obwohl diese vom Migräneanfall selbst ausgelöst sein können).

• Herzschlag kann schneller, langsamer oder verändert sein.

• Leichter Blutdruckanstieg, der bis zu 12 Stunden nach der Einnahme von Naratriptan Heumann anhalten kann.

Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bekommen:

► Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Seltene Nebenwirkungen

(1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Wenn Sie diese Symptome bekommen:

► Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Sehr seltene Nebenwirkungen

(weniger als 1 Behandelter von 10.000)

• Herzprobleme einschließlich Brustschmerzen (Angina pectoris) und Herzanfall.

• Schlechte Blutzirkulation in Armen und Beinen, was zu Schmerzen und Beschwerden führt.

Wenn Sie diese Symptome bekommen:

► Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglichaufbewahren.

Sie dürfen Naratriptan Heumann nach dem Verfallsdatum, das auf dem Karton oder der Blisterpackung steht, nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Was Naratriptan Heumann enthält

Der Wirkstoff ist Naratriptan.

Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Naratriptan (als Naratriptanhydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Lactose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].

Filmüberzug: Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E 172), Macrogol 3350, Titandioxid (E 171), Polyvinylalkohol, Talkum.

Wie Naratriptan Heumann aussieht und Inhalt der Packung

Naratriptan Heumann sind grüne, längliche Filmtabletten.

Sie sind in Blisterpackungen von 2, 3, 4, 6, 12 oder 18 Tabletten verfügbar.

Pharmazeutischer Unternehmer

HEUMANN PHARMA

GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50 ·90449 Nürnberg

Telefon/Telefax: 0700 4386 2667

E-Mail: info@heumann.de

Hersteller

Chanelle Medical

Loughrea,

Co. Galway,

Irland

Dieses Arzneimittel wurde in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Naratriptan Chanelle Medical 2,5 mg filmomhulde tabletten

Frankreich: Naratriptan Ranbaxy 2,5 mg comprimé pelliculé

Deutschland: Naratriptan Heumann bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten

Niederlande: Naratriptan Chanelle Medical 2,5 mg filmomhulde tabletten

Portugal: Naratriptano Chanelle

Spanien: Naratriptan 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Vereinigtes Königreich: Naratriptan 2.5 mg film-coated tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 04/2012

Liebe Patientin,
lieber Patient,

Sie haben Naratriptan Heumann, ein Arzneimittel mit dem bewährten Wirkstoff Naratriptan, erhalten.

Dieses Arzneimittel soll Ihnen helfen, schneller beschwerdefrei zu werden. Damit Naratriptan Heumannseine Wirkung optimal entfalten kann, ist es wichtig, dass Sie sich an die Dosierungsanleitung in der Gebrauchsinformation oder die Angaben Ihres Arztes halten.

Zur besseren Erinnerung können Sie die Anweisungen zur Anwendung in das dafür bestimmte Feld auf der Packungsrückseite eintragen.

Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, die Ihnen gerne weiterhelfen.

Wir wünschen Ihnen gute Besserung!

Verschreibungspflichtig