Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter Infusionslösung

Natriumchlorid 4,5 g/l

Glucose (als Monohydrat) 25,00 g/l

1 ml enthält 25 mg Glucose (als Monohydrat) und 4,5 mg Natriumchlorid.

mmol/l	Na+: 77	Cl-: 77
mEq/l	Na+: 77	Cl-: 77

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

Infusionslösung

Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.

Osmolarität: 293 mOsm/l (ca.)

pH-Wert: 3,5 – 6,5

Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter Infusionslösung wird bei folgenden Indikationen angewendet:

Dosierung

Dosierung und Infusionsgeschwindigkeit richten sich nach Alter, Gewicht, klinischem, biologischem (Säure-Basen-Haushalt) und metabolischem Zustand des Patienten (insbesondere dem Hydratationszustand des Patienten) sowie der Begleittherapie. Dosierung und Infusionsgeschwindigkeit sollten von einem Arzt mit Erfahrung in Infusionstherapie bei Erwachsenen und Kindern bestimmt werden.

Erwachsene und ältere Patienten

Die empfohlene Dosierung beträgt: 500 ml bis 3 Liter/24 h

Infusionsgeschwindigkeit:

Die Infusionsgeschwindigkeit beträgt bei Erwachsenen und älteren Patienten in der Regel 40 ml/kg/24 h.

Die Infusionsgeschwindigkeit darf die Oxidationskapazität des Patienten für Glucose nicht überschreiten, um eine Hyperglykämie zu vermeiden. Deshalb beträgt die maximale Infusionsgeschwindigkeit 5 mg/kg/min.

Kinder und Jugendliche

Die empfohlene Dosierung beträgt:

• Jugendliche: 500 ml bis 3 Liter/24 h

• Säuglinge, Kleinkinder und Kinder:

• 0 – 10 kg Körpergewicht: 100 ml/kg/24 h

• 10 – 20 kg Körpergewicht: 1000 ml + (50 ml/kg über 10 kg)/24 h

• > 20 kg Körpergewicht: 1500 ml + (20 ml/kg über 20 kg)/24 h.

Die Infusionsgeschwindigkeit ist abhängig vom Alter: 6 – 8 ml/kg/h bei Säuglingen, 4 – 6 ml/kg/h bei Kleinkindern und 2 – 4 ml/kg/h bei Kindern.

Die Infusionsgeschwindigkeit beträgt bei Jugendlichen in der Regel 40 ml/kg/24 h.

Die Infusionsgeschwindigkeit darf die Oxidationskapazität des Patienten für Glucose nicht überschreiten, um eine Hyperglykämie zu vermeiden. Deshalb beträgt die maximale Infusionsgeschwindigkeit 10 – 18 mg/kg/min bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern, abhängig vom Alter und von der gesamten Körpermasse.

Hinweis:

• Säuglinge und Kleinkinder: Alter von 28 Tagen bis 23 Monaten

• Kinder: Alter von 2 bis 11 Jahren

• Jugendliche: Alter von 12 bis 18 Jahren

Art der Anwendung

Die Anwendung der Lösung erfolgt intravenös.

Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. vor der Anwendung des Arzneimittels

Die Infusionslösung vor der Anwendung visuell überprüfen.

Nur verwenden, wenn die Lösung klar ist, keine sichtbaren Partikel aufweist und der Beutel unversehrt ist. Nach Anschließen des Infusionssets sofort verabreichen.

Den Beutel erst unmittelbar vor Gebrauch aus der Umverpackung nehmen. Der innere Beutel gewährleistet die Sterilität des Arzneimittels.

Die Lösung unter aseptischen Bedingungen mit einem sterilen Infusionssystem verabreichen. Das Infusionssystem mit der Lösung spülen, damit keine Luftin das System eindringt.

Nicht mehrere Kunststoffbeutel miteinander verbinden. Sind mehrere Beutel miteinander verbunden, besteht die Gefahr einer Luftembolie durch Lufteinschlüsse im Primärbeutel, die aspiriert werden können, bevor der Inhalt des Sekundärbeutels vollständig verabreicht ist.

Wird ein flexibles Kunststoffbehältnis mit einer intravenösen Lösung zusammengedrückt, um die Flussrate zu erhöhen, besteht das Risiko einer Luftembolie, wenn das Behältnis vor der Anwendung nicht vollständig entlüftet wurde.

Wird ein belüftetes Infusionsset in geöffneter Position angeschlossen, kann dies zu einer Luftembolie führen. Daher sollten keine belüfteten Infusionssets in geöffneter Position an flexible Kunststoffbeutel angeschlossen werden.

Zusätze können der Lösung vor oder während der Infusion durch den wiederverschließbaren Zuspritzanschluss hinzugefügt werden.

Bei Verwendung von Zusätzen vor der parenteralen Anwendung isotonische Verhältnisse sicherstellen. Eine gründliche und sorgfältige aseptische Mischung mit jedem Zusatz ist zwingend. Aus mikrobiologischen Gründen müssen Infusionslösungen, die Zusätze enthalten, sofort verwendet werden. Werden sie nicht sofort verwendet, liegen die Lagerungsdauer und Lagerungsbedingungen vor der Anwendung im Verantwortungsbereich des Anwenders. Im Regelfall darf ein Zeitraum von 24 h bei 2 – 8 °C nicht überschritten werden, es sei denn, das Zusetzen erfolgte unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung, siehe auch Abschnitt 6.6.

Überwachung

Während der Anwendung müssen der Flüssigkeitshaushalt und die Plasmakonzentrationen von Glucose und Elektrolyten (insbesondere Natrium) überwacht werden.

Die Lösung ist kontraindiziert bei Patienten mit:

• extrazellulärer Hyperhydratation oder Hypervolämie

• Flüssigkeits- und Natriumretention

• schwerer Niereninsuffizienz (mit Oligurie/Anurie)

• dekompensierter Herzinsuffizienz

• Hyponatriämie

• Hypochloridämie

• allgemeinen Ödemen und Leberzirrhose mit Aszites

Die Lösung ist zudem kontraindiziert bei entgleister diabetischer Stoffwechsellage, anderen Formen bekannter Glucose-Intoleranz (wie etwa metabolischer Stress), hyperosmolarem Koma, Hyperglykämie und Hyperlaktatämie.

Allgemein

Große Infusionsvolumina müssen bei Patienten mit Herz-, Lungen- oder Niereninsuffizienz unter spezieller Überwachung appliziert werden.

Natriumsalze sollen mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit Hypertonie, Herzinsuffizienz, peripherem Ödem oder Lungenödem, eingeschränkter Nierenfunktion, Präeklampsie, oder anderen mit Natriumretention assoziierten Zuständen (siehe auch Abschnitt 4.5).

Plasmaelektrolytkonzentrationen, Flüssigkeitshaushalt sowie Glucose- und Säure-Basen-Haushalt sollten bei allen Patienten engmaschig überwacht werden. Insbesondere bei Kindern und Jugendliche, da in dieser Patientengruppe eine verminderte Fähigkeit zur Regulierung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt bestehen kann.

Die Infusion von hypotonen Lösungen zusammen mit der nichtosmotischen ADH-Sekretion kann zu Hyponatriämie führen. Hyponatriämie kann zu Kopfschmerz, Übelkeit, Krämpfen, Lethargie, Koma, zerebralem Ödem und zum Tod führen. Daher ist die akut symptomatische hyponatriämische Enzephalopathie als medizinischer Notfall zu betrachten.

Glucose

Die Infusion von glucosehaltigen Lösungen kann in den ersten 24 Stunden nach einer Kopfverletzung kontraindiziert sein. Bei Episoden von erhöhtem Hirndruck ist der Blutzuckerspiegel engmaschig zu überwachen.

Die Anwendung von glucosehaltigen Lösungen kann zu Hyperglykämie führen. In diesem Fall wird empfohlen, die Lösung nicht nach einem akuten ischämischen Schlaganfall anzuwenden, da eine Hyperglykämie mit einer stärkeren ischämischen Schädigung des Gehirns in Verbindung gebracht wird und die Genesung behindert.

Bei der Korrektur der Hypovolämie ist darauf zu achten, dass die Oxidationskapazität des Patienten für Glucose nicht überschritten wird, um eine Hyperglykämie zu vermeiden. Deshalb dürfen die maximalen Infusionsgeschwindigkeiten, wie im Abschnitt Dosierung beschrieben nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.2).

Wenn eine Hyperglykämie auftritt, ist die Infusionsgeschwindigkeit anzupassen oder Insulin zu verabreichen oder, falls erforderlich, die Therapie abzubrechen.

Bei Diabetikern oder Patienten mit Niereninsuffizienz ist eine engmaschige Überwachung des Glucosespiegels erforderlich. Zudem kann sich der Insulin- und/oder der Kaliumbedarf ändern.

Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter Infusionslösung enthält Glucose, die aus Mais gewonnen wird. Die Lösung sollte bei Patienten mit bekannter Allergie auf Mais mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.8).

Langzeittherapie

Bei langfristiger Anwendung muss eine angemessene Nährstoffversorgung des Patienten sichergestellt werden. Im Falle einer längerfristigen Anwendung ist der Kaliumspiegel im Plasma zu überwachen und, falls erforderlich, ergänzend Kalium zuzuführen, um eine Hypokaliämie zu vermeiden.

Kinder und Jugendliche

Frühgeborene oder Neugeborene können aufgrund ihrer noch nicht voll entwickelten Nierenfunktion überschüssiges Natrium zurückhalten. Bei Frühgeborenen und Neugeborenen sollen deshalb nur nach Bestimmung des Serumnatriumspiegels wiederholte Natriumchlorid-Infusionen gegeben werden.

Bei Neugeborenen, besonders bei Frühgeborenen mit geringem Geburtsgewicht besteht ein erhöhtes Risiko für eine Hypo- oder Hyperglykämie. Damit mögliche unerwünschte Langzeitnebenwirkungen vermieden werden können, ist hier für eine adäquate glykämische Kontrolle eine engmaschige Überwachung während der Behandlung mit einer glucosehaltigen Infusionslösung nötig. Hypoglykämie kann bei Neugeborenen zu langanhaltenden Krämpfen, Koma und Hirnschädigung führen. Hyperglykämie wird mit intraventrikulärer Hämorrhagie, später Manifestation von bakterieller Infektion und Pilzinfektion, Retinopathie bei Frühgeborenen, nekrotisierender Enterokolitis, bronchopulmonale Dysplasie, verlängertem Krankenhausaufenthalt und Tod in Verbindung gebracht.

Um möglicherweise tödliche Überinfusion mit intravenöser Flüssigkeit bei Neugeborenen zu vermeiden muss die Lösung mit besonderer Vorsicht verabreicht werden.

Wird eine Spritzenpumpe verwendet um den Neugeborenen intravenöse Lösungen oder Arzneimittel zu verabreichen, sollte der Flüssigkeitsbeutel nicht an der Spitze angeschlossen bleiben.

Wird eine Infusionspumpe verwendet, müssen alle Klemmen des intravenösen Infusionssets geschlossen sein bevor das Infusionsset von der Pumpe genommen wird oder die Pumpe ausgeschaltet wird. Das ist unbedingt erforderlich, unabhängig davon ob das Infusionsset eine Free-Flow Sperre hat.

Das intravenöse Infusionssystem und die Apparatur für die Verabreichung müssen häufig kontrolliert werden.

Wechselwirkungen aufgrund des Natriumgehalts:

Glucose darf nicht über dasselbe Infusionssystem appliziert werden wie Vollblut, da es sonst zu einer Hämolyse und Verklumpung kommen kann.

Es liegen keine Daten über unerwünschte Wirkungen bei der Anwendung von Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter Infusionslösung in der Schwangerschaft oder Stillzeit vor. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung kann Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter Infusionslösung in der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.

Nicht zutreffend.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Anwendung dieser Lösung berichtet. Die Nebenwirkungen sind unter Verwendung der Preferred Terms (PT) aufgelistet und nach Systemorganklassen nach dem Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) geordnet.

Häufigkeiten sind auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar, da die gelisteten Nebenwirkungen auf Spontanmeldungen beruhen. Mit Ausnahme der „Hyponatriämie“ bei Kindern und Jugendlichen, für die Literaturreferenzen aus Klinischen Studien vorhanden sind.

Die in diesem Abschnitt aufgelisteten Nebenwirkungen sind gemäß der empfohlenen Häufigkeiten-Konvention aufgeführt: sehr häufig (1/10); häufig (1/100, <1/10); gelegentlich (1/1.000, <1/100); selten (1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Tabellierte Liste von Nebenwirkungen in Zusammenhang mit dem Produkt:

Systemorganklasse	Nebenwirkung (Preferred Term)	Häufigkeit
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen	Hyponatriämie	sehr häufig
	Hypervolämie	nicht bekannt
	Störungen des Elektrolythaushalts
Herzerkrankungen	Herzinsuffizienz	nicht bekannt
Erkrankungen des Immunsystems	anaphylaktische Reation*	nicht bekannt
	Überempfindlichkeit*
Erkrankungen der Nieren und Harnwege	Polyurie	nicht bekannt

Tabellierte Liste von Nebenwirkungen in Zusammenhang mit der Anwendungstechnik (z. B. intravenöse Anwendung)

Systemorganklasse	Nebenwirkung (Preferred Term)	Häufigkeit
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen	Hypervolämie	nicht bekannt
Gefäßerkrankungen	Venenverletzungen	nicht bekannt
	oberflächliche Thrombophlebitis
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort	Fieber*	nicht bekannt
	Schüttelfrost*
	Infektion an der Infusionsstelle
	Schmerzen an der Infusionsstelle
	Reaktion an der Infusionsstelle
	Phlebitis an der Infusionsstelle
	Extravasat an der Infusionsstelle

* Potentielle Manifestation bei Patienten mit einer Allergie auf Mais, siehe Abschnitt 4.4

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.deanzuzeigen.

Die Retention überschüssigen Natriums bei Patienten mit gestörter renaler Natriumausscheidung kann zu Lungenödemen und peripheren Ödemen führen.

Hypernatriämie nach therapeutischen Dosierungen von Natriumchlorid ist selten. Die schwerste Nebenwirkung einer Hypernatriämie ist die Dehydratation des Gehirns. Diese kann zu Schläfrigkeit und Verwirrung und in der Folge zu Krampfanfällen, Koma, respiratorischer Insuffizienz und zum Tod führen. Zu den weiteren Symptomen zählen Durstgefühl, verringerte Produktion von Speichel und Tränenflüssigkeit, Fieber, Tachykardie, Hypertonie, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Unruhe, Reizbarkeit und Schwächegefühl.

Eine übermäßige Gabe von Chloridsalzen kann zu einem Bicarbonatverlust mit Übersäuerung führen.

Eine Anwendung über einen längeren Zeitraum oder eine rasche Infusion größerer Mengen glucosehaltiger Lösungen kann zu Hyperosmolarität, Dehydratation, Hyperglykämie, Hyperglukosurie und (infolge der Hyperglykämie) zu osmotischer Diurese führen.

Bei einer versehentlichen Überdosierung muss die Behandlung abgebrochen werden und der Patient auf entsprechende Anzeichen und Symptome beobachtet werden, die für die Lösung und/oder den Arzneimittelzusatz typisch sind.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Elektrolyte mit Kohlenhydraten

ATC-Code: B05BB02

Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter Infusionslösung ist eine isotonische Lösung mit Natriumchlorid und Glucose.

Die pharmakodynamischen Eigenschaften von Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter Infusionslösung entsprechen denen ihrer Bestandteile (Natrium, Chlorid und Glucose).

Ionen, wie zum Beispiel Natrium, zirkulieren durch die Zellmembran, indem sie sich verschiedener Transportmechanismen wie etwa der Natriumpumpe (Na-K-ATPase) bedienen. Natrium spielt eine wichtige Rolle sowohl bei der Neurotransmission und der kardialen Elektrophysiologie als auch beim Nierenstoffwechsel.

Chlorid ist hauptsächlich ein extrazelluläres Anion. Intrazelluläres Chlorid findet sich in hohen Konzentrationen in Erythrozyten und der Magenschleimhaut. Auf die Rückresorption von Natrium folgt die Rückresorption von Chlorid.

Glucose ist die wichtigste Energiequelle im Zellstoffwechsel.

Die pharmakokinetischen Eigenschaften der Lösung entsprechen denen ihrer Bestandteile (Natrium, Chlorid und Glucose).

Nach Injektion von radioaktivem Natrium (²⁴Na) liegt die Halbwertzeit für 99 % des injizierten Natriums zwischen 11 und 13 Tagen und für das restliche 1 % bei einem Jahr. Die Verteilung schwankt je nach Gewebetyp: sie erfolgt schnell in Muskeln, Leber, Niere, Knorpel und Haut; sie erfolgt langsam in Erythrozyten und Nervenzellen; sie erfolgt sehr langsam in Knochen. Natrium wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, wobei es jedoch (wie weiter oben beschrieben) zu einer beträchtlichen Rückresorption durch die Nieren kommt. Geringe Natriummengen werden mit Fäzes und Schweiß ausgeschieden.

Die beiden wichtigsten Stoffwechselwege von Glucose sind die Gluconeogenese (Energiespeicherung) und Glykogenolyse (Energiefreisetzung). Der Glucosestoffwechsel wird durch Insulin reguliert.

Die präklinischen Daten zur Sicherheit der Infusionslösung bei Tieren sind nicht relevant, da ihre Inhaltsstoffe physiologische Bestandteile des tierischen und des menschlichen Plasmas sind.

Bei korrekter Anwendung sind keine toxischen Wirkungen zu erwarten.

Die Sicherheit von eventuell zugesetzten Arzneimitteln muss hiervon getrennt betrachtet werden.

Wasser für Injektionszwecke

Vor Zusatz eines Arzneimittels muss dessen Kompatibilität mit der Lösung im Viaflo-Beutel geprüft werden.

Wenn keine Kompatibilitätsstudien vorliegen, darf diese Lösung nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Die Hinweise zur Handhabung von Arzneimittel, die zugesetzt werden sollen, müssen beachtet werden.

Vor Zusatz eines Arzneimittels ist sicherzustellen, dass dieses in Wasser beim pH-Wert der Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter Infusionslösung löslich und stabil ist (pH 3,5 – 6,5).

Zur Orientierung werden einige Arzneimittel aufgeführt, die inkompatibel mit Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter Infusionslösung sind (keine vollständige Auflistung):

• Ampicillin-Natrium

• Mitomycin

• Erythromycin-Lactobionat

Wegen ihres Glucosegehalts darf Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter Infusionslösung nicht über dasselbe Infusionssystem appliziert werden wie Vollblut, da es sonst zur Hämolyse und Verklumpung kommen kann.

Diese Zusätze, die als inkompatibel bekannt sind, dürfen nicht verwendet werden.

Ungeöffnet:

250 und 500 ml Beutel: 24 Monate

1000 ml Beutel: 36 Monate

Haltbarkeit nach dem Öffnen:

Vor der Anwendung muss die chemische und physikalische Stabilität jedes Zusatzes beim pH-Wert der Natriumchlorid 4,5 mg/ml (0,45 %) und Glucose 25 mg/ml (2,5 %) Baxter Infusionslösung im Viaflo-Beutel ermittelt werden.

Aus mikrobiologischen Gründen muss das verdünnte Produkt sofort verwendet werden. Wird es nicht sofort verwendet, liegen die Lagerungsdauer und Lagerungsbedingungen vor der Anwendung im Verantwortungsbereich des Anwenders.

Im Regelfall darf ein Zeitraum von 24 h bei 2 – 8 °C nicht überschritten werden, es sei denn, die Lösung wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt.

Keine besonderen Anforderungen an die Lagerung.

Die unter der Bezeichnung "Viaflo" geführten Beutel bestehen aus einem koextrudierten Polyolefin/Polyamid-Kunststoff (PL 2442). Eine schützende Kunststoff-Umverpackung aus Polyamid/Polypropylen umgibt die Beutel.

Packungsgrößen : 250, 500 oder 1000 ml.

Der Umkarton enthält:

30 Beutel zu 250 ml

oder 20 Beutel zu 500 ml

oder 10 Beutel zu 1000 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Nach einmaligem Gebrauch verwerfen.

Restmengen verwerfen.

Angebrochene Beutel nicht erneut anschließen.

Hinweise zur Anwendung und Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. vor Verabreichung des Arzneimittels, siehe auch Abschnitt 4.2.

Für die Vorbereitung und Anwendung sterile Materialien verwenden.

• den kleineren Flügel am Anschluss mit einer Hand fassen,

• mit der anderen Hand den größeren Flügel an der Schutzkappe fassen und drehen,

• die Schutzkappe löst sich.

Vorsicht: Zusätze können inkompatibel sein.

Hinzufügen von Arzneimitteln vor der Verabreichung

a. Den Zuspritzanschluss desinfizieren.

b. Unter Verwendung einer Spritze mit 19-G- oder 22-G-Nadel den wieder verschließbaren Zuspritzanschluss punktieren und das Arzneimittel injizieren.

c. Die Lösung und das Arzneimittel gründlich mischen. Für Arzneimittel hoher Dichte wie beispielsweise Kaliumchlorid, den Zuspritzanschluss senkrecht halten, leicht daran klopfen und die Lösung erneut mischen.

Vorsicht: Beutel mit zugesetzten Arzneimitteln nicht lagern.

Hinzufügen von Arzneimitteln während der Verabreichung

a. Die Klemme am Infusionsbesteck schließen.

b. Den Zuspritzanschluss desinfizieren.

c. Unter Verwendung einer Spritze mit 19-G- oder 22-G-Nadel den wieder verschließbaren Zuspritzanschluss punktieren und das Arzneimittel injizieren.

d. Den Beutel vom Infusionsständer nehmen und in die senkrechte Position bringen.

e. Beide Anschlüsse entlüften, indem Sie leicht daran klopfen, während der Beutel in einer senkrechten Position ist.

f. Die Lösung und das Arzneimittel gründlich mischen.

g. Den Beutel wieder in die Ausgangsposition bringen, die Klemme wieder öffnen und die Anwendung fortsetzen.

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstraße 4

85716 Unterschleißheim

Telefon: 089/31701-0

Fax: 089/31701-177

E-Mail: info_de@baxter.com

56480.01.00

Datum der Zulassung: 13.10.2003

Datum der Verlängerung der Zulassung: 30.11.2007

Juli 2013

Apothekenpflichtig