Document: 11.09.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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• 11.09.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Wirkstoff: Brennnesselblätter-Trockenextrakt

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahre

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Rodisma Urtica I jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Rodisma Urtica I ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege.

Rodisma Urtica I wird angewendet als Durchspülung zur Vorbeugung von Nierengrieß.

Bei Auftreten von Schmerzen, insbesondere im Bereich der Nieren und ableitenden Harnwegen sowie bei Blut im Urin muss ein Arzt aufgesucht werden.

Rodisma Urtica I darf nicht eingenommen werden,

• bei Ödemen infolge eingeschränkter Herz- und Nierentätigkeit.

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Brennnesselblättern oder einen der sonstigen Bestandteile von Rodisma Urtica I sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Rodisma Urtica I ist erforderlich

• Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichend dokumentierten Untersuchungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Rodisma Urtica I mit anderen Arzneimitteln

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Arzneimittel sollte wegen nicht ausreichender Untersuchung in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Rodisma Urtica I

Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Rodisma Urtica I erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Rodisma Urtica Iimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen zwei mal täglich eine überzogene Tablette.

Nehmen Sie bitte die überzogenen Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Während der Einnahme von Rodisma Urtica I ist auf reichliche Flüssigkeitszufuhr zu achten. Kaffee, schwarzer Tee oder alkoholische Getränke sind dafür nicht geeignet.

Die Dauer der Anwendung von Rodisma Urtica I ist nicht grundsätzlich begrenzt. Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben in Abschnitt 1 "Was ist Rodisma Urtica Iund wofür wird es angewendet?" und in Abschnitt 4 "Welche Nebenwirkungen sind möglich?". Im Zweifelsfalle befragen Sie einen Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge Rodisma Urtica I eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungsfälle liegen nicht vor. Es ist jedoch zu erwarten, dass die unter Punkt 4 (Welche Nebenwirkungen sind möglich?) geschilderten Symptome verstärkt auftreten. Das Arzneimittel sollte dann abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie die Einnahme von Rodisma Urtica I vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es unter Punkt 3 (Wie ist Rodisma Urtica I einzunehmen?) beschrieben ist.

Wenn Sie die Einnahme von Rodisma Urtica I abbrechen

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Rodisma Urtica I Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Gelegentlich können leichte Magen-Darm-Beschwerden auftreten; selten Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Juckreiz, Hautausschlag und Nesselsucht).

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt werden und ein Arzt aufgesucht werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 30°C lagern.

Was Rodisma Urtica I enthält

Der Wirkstoff ist Trockenextrakt aus Brennnesselblättern.

Eine überzogene Tablette enthält 600 mg Trockenextrakt aus Brennnesselblättern
(5-10:1); Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Sucrose (Saccharose), mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Talkum, Calciumcarbonat, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid, weißer Ton, arabisches Gummi, Hypromellose, Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Glucose-Sirup, Stearinsäure, Glycerol 85%, Chinolingelb, Indigocarmin, Montanglycolwachs

Hinweis: Eine Tablette enthält ca. 0,03 Broteinheiten (BE).

Wie Rodisma Urtica Iaussieht und Inhalt der Packung

Rodisma Urtica I ist in Packungen mit 20, 50, 100 überzogenen Tabletten erhältlich. Unverkäufliches Muster: Packung mit 10 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer

Rodisma-Med Pharma GmbH

Kölner Straße 48

51149 Köln

Telefon: 0 22 03 / 91 20 – 0

Fax: 0 22 03 / 91 20 – 300

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

September 2006