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Natu-Lind 600 Mg

Document: 21.11.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Beschriftungsentwurf

Änderungsanzeige vom 09.11.2007


Zul.-Nr.: 55026.00.00

Gebrauchsinformation





Natu-lind 600 mg


Beschriftungsentwurf der Gebrauchsinformation


Liebe Patientin, lieber Patient,


bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker.



Gebrauchsinformation



1. Natu-lind 600 mg


Wirkstoff: Brennnesselblätter-Trockenextrakt



2. Zusammensetzung

1 überzogene Tablette enthält als

arzneilich wirksamen Bestandteil:

Trockenextrakt aus Brennnesselblättern (5-10:1) 600 mg

Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V)


sonstige Bestandteile:

Sucrose (Saccharose), mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Talkum, Calciumcarbonat, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid, weißer Ton, arabisches Gummi, Hypromellose, Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Glucose-Sirup-Trockensubstanz, Stearinsäure, Glycerol 85 %, Chinolingelb, Indigocarmin, Montanglycolwachs

Hinweis: Eine Tablette enthält ca. 0,03 Broteinheiten (BE).



3. Darreichungsform und Inhalt:


Originalpackungen mit 20 Tabletten (N1), 50 Tabletten (N2) und 100 Tabletten (N3)

Unverkäufliches Muster: Packung mit 10 Tabletten




4. Stoff- und Indikationsgruppe/Wirkungsweise


Pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege

Pflanzliches Arzneimittel bei Muskel- und Gelenkschmerzen


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:


Rodisma-Med Pharma GmbH


Kölner Str. 48


51149 Köln


Telefon: 0 22 03 / 91 20 - 0


Fax: 0 22 03 / 91 20 - 300





6. Anwendungsgebiete


Zur unterstützenden Behandlung von rheumatischen Beschwerden. Zur Durchspülung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege. Als Durchspülung zur Vor­beugung von Nierengrieß.


Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei anhaltenden Beschwerden über 5 Tage sollte ein Arzt aufgesucht werden, sowie bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen sowie andauernder oder häufig wieder­kehrender Beschwerden ist ebenfalls ein Arzt aufzusuchen.



7. Gegenanzeigen


Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen bestimmte Arzneimittel nicht oder nur nach sorgfältiger Prüfung durch den Arzt angewendet werden dürfen, da in diesen Fällen im allgemeinen der zu erwartende Nutzen in keinem günstigen Verhältnis zu einem möglichen Schaden steht. Damit der Arzt sorgfältig prüfen kann, ob Gegenanzeigen bestehen, muss er über Vorerkrankungen, Begleiterscheinungen, eine gleichzeitige andere Behandlung sowie über Ihre besonderen Lebensumstände und Gewohnheiten unterrichtet werden. Gegenanzeigen können auch erst nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten oder bekannt werden. Auch in solchen Fällen sollten Sie Ihren Arzt informieren.


7.1 Wann dürfen Sie Natu-lind 600 mg nicht einnehmen?


Natu-lind 600 mg soll nicht bei Ödemen infolge eingeschränkter Herz- oder Nierentätig­keit angewendet werden. Natu-lind 600 mg ist bei Patienten mit bekannter Überempfind­lichkeit gegen Brennnesselblätter oder sonstige Bestandteile des Arzneimittels nicht anzuwenden.


Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Glucose, Lactose und Surose (Zucker) ungeeignet für Patienten mit der selten vorkommenden ererbten Fructose-Unverträglich­keit (hereditäre Fructose-Intoleranz), Galactose-Unverträglichkeit (Galactose-Intoleranz), einem genetischen Lactasemangel, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einem Saccharase-Isomaltase-Mangel.



7.2 Wann dürfen Sie Natu-lind 600 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?


Entfällt.



8. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


8.1 Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?


Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über zwei Wochen oder bei Verschlimmerung der Beschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Was ist bei Kindern zu beachten?

Zur Anwendung dieses Arzneimittel bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentier­ten Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit berücksichtigen?

Das Arzneimittel soll wegen nicht ausreichender Untersuchung in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.



8.2 Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?


Entfällt.


8.3 Worauf müssen Sie sonst noch achten?


Auf eine reichliche Flüssigkeitszufuhr ist zu achten.



9. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


9.1 Welche anderen Mittel beeinflussen die Wirkung von Natu-lind 600 mg?


Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt.


9.2 Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?


Entfällt.





10. Warnhinweise


Entfällt.



11. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihr Arzt Natu-lind 600 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Natu-lind 600 mg sonst nicht richtig wirken kann!


11.1 Wieviel Natu-lind 600 mg und wie oft sollten Sie Natu-lind 600 mg einnehmen?


Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder über 12 Jahre 2mal täglich eine Tablette ein.


11.2 Wie und wann sollten Sie Natu-lind 600 mg einnehmen?


Die Tablette wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) einge­nommen.

Wird Natu-lind 600 mg im Rahmen einer Durchspülungstherapie bei der Behandlung von entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege oder von Nierengrieß eingesetzt, so ist auf eine reichliche Flüssigkeitszufuhr zu achten. Kaffee, schwarzer Tee oder alkoholische Getränke sind dafür nicht geeignet.


11.3 Wie lange sollten Sie Natu-lind 600 mg einnehmen?


Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt. Bitte beachten Sie jedoch die Angaben unter "Anwendungsgebiete".



12. Überdosierung und andere Anwendungsfehler


12.1 Was ist zu tun, wenn Natu-lind 600 mg in zu großer Menge eingenommen wurden (beabsichtigte oderversehentliche Überdosierung)?


Vergiftungsfälle liegen nicht vor. Es ist jedoch zu erwarten, dass die unter Neben­wirkungen geschilderten Symptome verstärkt auftreten. Das Arzneimittel sollte dann abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.





12.2 Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig eingenommen haben oder eine An­wendung vergessen haben?


Wenn Sie versehentlich einmal zuwenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von Natu-lind 600 mg wieder wie üblich fort.


12.3 Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitigbeenden?


Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich.



13. Nebenwirkungen


13.1 Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Natu-lind 600 mg auftreten?


Gelegentlich leichte Magen-Darm-Beschwerden; selten Überempfindlichkeitsreaktio­nen (z. B. als Juckreiz, Hautausschlag und Nesselsucht). Bei auftretenden Neben­wirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


13.2 Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?


Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.



14. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und den Blistern aufge­druckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Wie ist Natu-lind 600 mg aufzubewahren?


Achten Sie stets darauf, dass Sie das Arzneimittel so aufbewahren, dass es für Kinder nicht zu erreichen ist.

Arzneimittel nicht über 30°C aufbewahren.



Stand der Information


November 2007




Natu-lind 600 mg