Natucor 450 Mg
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Modul 1 |
1.3 Summary of Product Characteristics |
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Administrative Information and Prescribing Information |
1.3.3 Package Leaflet |
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Valverde Herz 450 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Valverde Herz 450 mgjedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 6 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Valverde Herz 450 mgund wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Valverde Herz 450 mgbeachten?
3. Wie ist Valverde Herz 450 mgeinzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Valverde Herz 450 mgaufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Valverde Herz 450 mg und wofür wird es angewendet?
Valverde Herz 450 mgistein pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen.
Valverde Herz 450 mgwird angewendet bei nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA (New York HeartAssociation).
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Valverde Herz 450 mg beachten?
Valverde Herz 450 mgdarf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Weißdornblättern mit Blüten oder einen der sonstigen Bestandteile von Valverde Herz 450 mgsind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Valverde Herz 450 mgist in folgenden Fällen erforderlich:
Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs Wochen oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.
Zur Anwendung von Valverde Herz 450 mg bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Bei der Einnahme von Valverde Herz 450 mgmit anderen Arzneimitteln
Wechselwirkungen wurden bisher nicht untersucht. Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden. Bislang sind jedoch keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Bitte befragen Sie Ihren Arzt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aus der verbreiteten Anwendung von Weißdorn als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken und Nebenwirkungen in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Valverde Herz 450 mgsollte daher in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Valverde Herz 450 mg
Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Lactose. Bitte nehmen Sie Valverde Herz 450 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
3. Wie ist Valverde Herz 450 mg einzunehmen ?
Nehmen Sie Valverde Herz 450 mgimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre: 2 mal täglich 1 Filmtablette.
Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen.
Es wird empfohlen Valverde Herz 450 mg mindestens 6 Wochen und höchstens 6 Monate einzunehmen. Danach sollte der behandelnde Arzt die weitere Anwendungsdauer festlegen.
Bitte beachten Sie auch die Hinweise unter "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Valverde Herz 450 mg ist in folgenden Fällen erforderlich".
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Valverde Herz 450 mgzu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Valverde Herz 450 mgeingenommen haben, als Sie sollten.
Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis (entspricht 2-3 Filmtabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, kann es zum verstärkten Auftreten der Nebenwirkungen kommen (siehe unter "Welche Nebenwirkungen sind möglich?"). In diesem Fall sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
Wenn Sie die Anwendung von Valverde Herz 450 mgvergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Wenn Sie die Einnahme von Valverde Herz 450 mgabbrechen
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Valverde Herz 450 mgNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Zubereitungen aus Weißdornblättern mit Blüten, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
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Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten |
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Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
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Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
Selten können Magen-Darm-Beschwerden, Schwächegefühl oder Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab.
Bei anhaltenden Nebenwirkungen wenden Sie sich an einen Arzt, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheidet.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Hautausschlag) soll das Arzneimittel nicht weiter eingenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist Valverde Herz 450 mg aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blistern angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 30 °C lagern.
6. Weitere Informationen
Was Valverde Herz 450 mgenthält:
Der Wirkstoff ist 450 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4 – 7 : 1).
Das Auszugsmittel ist Ethanol 45% (V/V).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Maltodextrin, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Magnesiumstearat, Talkum, Titandioxid (E 171), Macrogol 6000, Eisen (III)-oxid (E 172)
Hinweis:Eine Filmtablette entspricht ca. 0,02 Broteinheiten (BE).
Wie Valverde Herz 450 mgaussieht und Inhalt der Packung
Valverde Herz 450 mg ist in Packungen mit 30, 50, 60, 100 und unverkäufliche Muster mit 10 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutische Unternehmer:
Rodisma-Med Pharma GmbH
Kölner Str. 48
51149 Köln
Sidroga GmbH
Mumpferfährstraße 68
79713 Bad Säckingen
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
Oktober 2006
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Änderungsanzeige vom 13.10.2006 |
Zul.-Nr.: 61302.00.00 |
Valverde Herz 450 mg |