Nebivolol Mercury 5 Mg Tabletten
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Nebivolol Mercury 5 mg Tabletten
Wirkstoff: Nebivolol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Nebivolol Mercury 5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol Mercury 5 mg beachten?
3. Wie ist Nebivolol Mercury 5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nebivolol Mercury 5 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Nebivolol Mercury 5 mg und wofür wird es angewendet?
Nebivolol Mercury 5 mg enthält Nebivolol, ein Herz-Kreislauf-Mittel aus der Gruppe der selektiven Beta-Rezeptorenblocker (d. h. es wirkt gezielt auf das Herz-KreislaufSystem). Es beugt einem zu schnellen Herzschlag vor und reguliert die Schlagkraft des Herzens. Außerdem erweitert es die Blutgefäße, was ebenso dazu beiträgt, den Blutdruck zu senken.
Es wird zur Behandlung eines erhöhten Blutdrucks (Hypertonie) angewendet.
Des Weiteren wird Nebivolol Mercury 5 mg zur Behandlung der leichten und mittelschweren chronischen Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) bei Patienten ab 70 Jahren zusätzlich zu anderen Behandlungen angewendet.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol Mercury 5 mg beachten?
Nebivolol Mercury 5 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie unter einer oder mehreren der folgenden Beschwerden leiden:
- niedriger Blutdruck
- schwere Durchblutungsstörungen in den Armen oder Beinen
- sehr langsamer Herzschlag (weniger als 60 Schläge pro Minute)
- bestimmte andere schwere Herzrhythmusstörungen (z. B. AV-Block 2. und
3. Grades, Erregungsleitungsstörungen)
- neu aufgetretene oder akut verschlechterte Herzleistungsschwäche oder ein Kreislaufschock aufgrund einer plötzlich aufgetretenen Herzleistungsschwäche, der eine intravenöse Behandlung zur Unterstützung Ihrer Herzfunktion erfordert
- Bronchialasthma oder pfeifendes Atemgeräusch aufgrund von Bronchialverengung (jetzt oder in der Vergangenheit)
- unbehandeltes Phäochromozytom, ein den Nieren aufliegender (in den Nebennieren befindlicher) Tumor
- Leberfunktionsstörung
- eine bestimmte Stoffwechselstörung (metabolische Azidose), z. B. diabetische Ketoazidose.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Nebivolol Mercury 5 mg einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen vorliegt oder auftritt:
- ungewöhnlich langsamer Herzschlag
- Brustschmerz infolge eines spontan auftretenden Herzkrampfes, bezeichnet als Prinzmetal-Angina
- unbehandelte chronische Herzleistungsschwäche
- Herzblock 1. Grades (eine leichte Erregungsleitungsstörung, die den Herzrhythmus beeinflusst)
- schlechte Durchblutung der Arme oder Beine, z. B. Raynaud-Krankheit oder -Syndrom, krampfartige Schmerzen beim Gehen
- anhaltende Atembeschwerden
- Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus): Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf den Blutzucker, aber es könnte die Warnzeichen eines niedrigen Blutzuckerspiegels (z. B. Herzklopfen, schneller Herzschlag) verdecken.
- Schilddrüsenüberfunktion: Dieses Arzneimittel kann die Zeichen eines ungewöhnlich schnellen Herzschlages infolge dieser Beschwerden verdecken.
- Allergie: Dieses Arzneimittel kann Ihre Reaktion auf Pollen oder andere Stoffe, gegen die Sie allergisch sind, verstärken.
- Schuppenflechte (Psoriasis, eine Hauterkrankung, die mit schuppigen rosa Flecken einhergeht), oder wenn Sie jemals eine Schuppenflechte hatten
- Wenn Sie operiert werden müssen, informieren Sie vor der Narkose immer Ihren Narkosearzt darüber, dass Sie Nebivolol Mercury 5 mg einnehmen.
Wenn Sie unter schweren Nierenfunktionsstörungen leiden, nehmen Sie Nebivolol Mercury 5 mg nicht zur Behandlung einer Herzleistungsschwäche ein. Sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt.
Zu Beginn der Behandlung Ihrer chronischen Herzleistungsschwäche werden Sie durch einen erfahrenen Arzt regelmäßig untersucht (siehe Abschnitt 3).
Diese Behandlung sollte nicht plötzlich beendet werden, es sei denn, Ihr Arzt hat entschieden, dass dies unbedingt notwendig ist (siehe Abschnitt 3).
Kinder und Jugendliche
Aufgrund fehlender Daten zum Gebrauch des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen wird Nebivolol Mercury 5 mg für die Anwendung bei diesen nicht empfohlen.
Auswirkungen bei Dopingkontrollen und bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Nebivolol Mercury 5 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die gesundheitlichen Auswirkungen beim Fehlgebrauch von Nebivolol Mercury 5 mg zu Dopingzwecken können nicht abgesehen werden, Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.
Bei Einnahme von Nebivolol Mercury 5 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben. Bestimmte Arzneimittel können nicht gleichzeitig angewendet werden. Andere Arzneimittel erfordern bei gleichzeitiger Anwendung bestimmte Anpassungen (z. B. der Dosis).
Informieren Sie Ihren Arzt immer, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel neben Nebivolol Mercury 5 mg einnehmen oder erhalten:
- Arzneimittel zur Blutdrucksenkung oder Arzneimittel gegen Herzprobleme (wie Amiodaron, Amlodipin, Chinidin, Cibenzolin, Clonidin, Digoxin, Diltiazem, Disopyramid, Felodipin, Flecainid, Guanfacin, Hydrochinidin, Lacidipin,
Lidocain, Methyldopa, Mexiletin, Moxonidin, Nicardipin, Nifedipin, Nimodipin, Nitrendipin, Propafenon, Rilmenidin, Verapamil).
- Beruhigungsmittel (Sedativa) und Mittel gegen Psychosen (eine psychische Erkrankung), z. B. Barbiturate (auch bei Epilepsie eingesetzt), Phenothiazin (auch gegen Erbrechen und Übelkeit verwendet) und Thioridazin.
- Arzneimittel gegen Depressionen, z. B. Amitriptylin, Paroxetin, Fluoxetin.
- Arzneimittel, die zur Narkose während einer Operation angewendet werden
- Arzneimittel gegen Bronchialasthma, eine verstopfte Nase oder bestimmte Augenbeschwerden wie Glaukom (erhöhter Augeninnendruck) oder zur Pupillenerweiterung.
- Baclofen (ein Arzneimittel zur Behandlung einer erhöhten Muskelspannung); Amifostin (ein Arzneimittel mit Schutzfunktionen, das während einer Krebsbehandlung angewendet wird).
Alle diese Arzneimittel können ebenso wie Nebivolol den Blutdruck und/oder die Herzfunktion beeinflussen.
- Arzneimittel zur Behandlung überhöhter Magensäurebildung oder von Magengeschwüren (Antazida), z. B. Cimetidin:
Sie sollten Nebivolol Mercury 5 mg während einer Mahlzeit und das Antazidum zwischen den Mahlzeiten einnehmen.
Bei Einnahme von Nebivolol Mercury 5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nebivolol Mercury 5 mg kann zusammen mit Nahrungsmitteln oder auf nüchternen Magen eingenommen werden. Am besten wird die Tablette mit etwas Wasser geschluckt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nebivolol Mercury 5 mg Tabletten sollte während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich.
Während der Stillzeit wird die Einnahme nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann zu Schwindel oder Müdigkeit führen. Sollten Sie davon betroffen sein, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nebivolol Mercury 5 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Nebivolol Mercury 5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Nebivolol Mercury 5 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Nebivolol Mercury 5 mg immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Behandlung des erhöhten Blutdruckes (Hypertonie)
- Die übliche Dosis ist 1 Tablette am Tag. Die Dosis sollte möglichst zur selben Tageszeit eingenommen werden.
- Ältere Patienten und Patienten mit einer Nierenerkrankung beginnen üblicherweise mit einer halben 5 mg Tablette täglich.
- Der blutdrucksenkende Effekt tritt nach 1 - 2 Wochen Behandlung zutage. Gelegentlich wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht.
Behandlung der chronischen Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz)
- Ein erfahrener Arzt wird Ihre Behandlung beginnen und engmaschig überwachen.
- Ihr Arzt wird Ihre Behandlung mit 1,25 mg (einem Viertel einer 5 mg Tablette) am Tag einleiten. Nach 1 - 2 Wochen kann die Dosis auf 2,5 mg (eine halbe
5 mg Tablette) täglich, dann ggf. auf 5 mg (eine 5 mg Tablette) täglich und dann ggf. auf 10 mg (zwei 5 mg Tabletten) täglich erhöht werden, bis die für Sie richtige Dosis erreicht ist. Ihr Arzt wird Ihnen bei jedem Schritt die für Sie geeignete Dosis verordnen und Sie sollten seine/ihre Anweisungen genau befolgen.
- Die empfohlene Maximaldosis beträgt 10 mg (zwei 5 mg Tabletten) am Tag.
- Zu Behandlungsbeginn sowie bei jeder Dosiserhöhung, ist es notwendig, dass Sie für 2 Stunden durch einen erfahrenen Arzt sorgfältig überwacht werden.
Ihr Arzt kann, falls notwendig, Ihre Dosis verringern.
- Sie sollten die Behandlung nicht plötzlich abbrechen, da dies Ihre Herzleistungsschwäche verschlechtern kann.
- Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
- Nehmen Sie Ihr Arzneimittel einmal täglich ein, vorzugsweise etwa zur selben Tageszeit.
- Ihr Arzt kann bei Ihrer Behandlung Nebivolol Mercury 5 mg auch mit anderen Arzneimitteln kombinieren.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Nicht bei Kindern oder Jugendlichen anwenden.
Art der Anwendung
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Nebivolol Mercury 5 mg kann vor, während oder nach dem Essen oder wahlweise auch unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Tablette wird am besten mit etwas Wasser geschluckt.
Wenn Sie eine größere Menge von Nebivolol Mercury 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Sollten Sie versehentlich eine Überdosis dieses Arzneimittels eingenommen haben, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker darüber. Die häufigsten Symptome und Zeichen einer Überdosierung von Nebivolol Mercury 5 mg sind sehr langsamer Herzschlag (Bradykardie), niedriger Blutdruck (Hypotonie), der zu einer Ohnmacht führen kann, Atemnot wie bei Bronchialasthma (Bronchospasmus) und plötzlich auftretende (akute) Herzleistungsschwäche.
Bis zum Eintreffen des Arztes können Sie medizinische Kohle (erhältlich in Ihrer Apotheke) einnehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Nebivolol Mercury 5 mg vergessen haben
Wenn Sie einmal eine Dosis Nebivolol Mercury 5 mg vergessen haben, es aber wenig später bemerken, dann nehmen Sie diese Tagesdosis wie üblich ein. Liegt jedoch bereits ein großer Zeitverzug vor (z. B. einige Stunden), so dass schon bald die nächste Dosis fällig ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste, planmäßige, übliche Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein. Ein wiederholtes Auslassen sollte jedoch vermieden werden.
Wenn Sie die Einnahme von Nebivolol Mercury 5 mg abbrechen
Bevor Sie die Behandlung mit Nebivolol Mercury 5 mg abbrechen, sollten Sie immer Ihren Arzt aufsuchen, unabhängig davon, ob Sie das Arzneimittel gegen hohen Blutdruck oder chronische Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) nehmen.
Sie sollten die Behandlung mit Nebivolol Mercury 5 mg nicht plötzlich beenden, da dies Ihre Herzleistungsschwäche vorübergehend verschlechtern kann. Falls es notwendig ist, die Behandlung einer chronischen Herzleistungsschwäche mit Nebivolol Mercury 5 mg abzubrechen, sollte die tägliche Dosis schrittweise verringert werden, durch Halbieren der Dosis in wöchentlichem Abstand.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Nebivolol Mercury 5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Nebivolol Mercury 5 mg zur Behandlung eines erhöhten Blutdruckes
eingenommen wird, sind die möglichen Nebenwirkungen:
Häufige Nebenwirkungen (bis zu 1 von 10 Behandelten,):
- Kopfschmerzen
- Schwindelgefühl
- Müdigkeit
- Missempfindungen wie Jucken oder Kribbeln (Parästhesien)
- Durchfall
- Verstopfung
- Übelkeit
- Kurzatmigkeit
- geschwollene Hände oder Füße.
Gelegentliche Nebenwirkungen (bis zu 1 von 100 Behandelten,):
- langsamer Herzschlag oder andere Herzbeschwerden
- niedriger Blutdruck
- krampfartige Schmerzen in den Beinen beim Gehen
- Sehstörungen
- Impotenz
- Depression
- Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Blähungen, Erbrechen
- Hautauschlag, Juckreiz
- Atemnot wie bei Bronchialasthma infolge plötzlicher Verkrampfungen der
Atemwegsmuskulatur (Bronchospasmus)
- Albträume.
Sehr seltene Nebenwirkungen (bis zu 1 von 10.000 Behandelten):
- Ohnmacht
- Verschlechterung einer Schuppenflechte (Psoriasis, eine Hauterkrankung, die
mit schuppigen rosa Flecken einhergeht).
Über die folgenden Nebenwirkungen wurde nur in einigen Einzelfällen während einer Nebivolol Mercury 5 mg-Behandlung berichtet:
- allergische Reaktionen des ganzen Körpers mit Ausschlag auf der gesamten Hautoberfläche (Überempfindlichkeitsreaktionen)
- plötzlich einsetzende Schwellungen, besonders um die Lippen, die Augen oder
der Zunge, möglicherweise mit plötzlicher Atembeklemmung (Angioödeme).
In einer klinischen Studie zur chronischen Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet:
Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 von 10 Behandelten):
- langsamer Herzschlag
- Schwindelgefühl
Häufige Nebenwirkungen (bis zu 1 von 10 Behandelten,):
- Verschlechterung der Herzleistungsschwäche
- niedriger Blutdruck (z. B. Ohnmachtsgefühl nach raschem Aufstehen)
- Unverträglichkeit gegenüber diesem Arzneimittel
- eine leichte Erregungsleitungsstörung, die den Herzrhythmus beeinflusst
(AV-Block 1. Grades)
- Schwellung der unteren Gliedmaßen (z. B. geschwollene Fußgelenke).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Nebivolol Mercury 5 mg aufzubewahren?
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung (Durchdrückpackung) nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nebivolol Mercury 5 mg darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Nebivolol Mercury 5 mg enthält
- Der Wirkstoff ist Nebivolol.
Jede Tablette enthält 5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid).
- Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ B), Copovidon, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].
Wie Nebivolol Mercury 5 mg aussieht und Inhalt der Packung
Nebivolol Mercury 5 mg sind weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Kreuzbruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Nebivolol Mercury 5 mg ist in Aluminium/Aluminium- bzw. PVC/PE/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen mit 28 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Mercury Pharmaceuticals Ltd Capital House, 85 King William Street London EC4N 7BL Vereinigtes Königreich
Hersteller
Corden Pharma Otto-Hahn-Str.
68723 Plankstadt
oder
Aegis Ltd 17, Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates Zypern
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Deutschland: Nebivolol Mercury 5 mg Tabletten
Vereinigtes Königreich: Nebivolol 5 mg tablets