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Neo-Angin Halsspray

Document: 28.10.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben:

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Liebe Patientin, lieber Patient!

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält

wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, muss neo-angin® Halsspray jedoch

vorschriftsmäßig angewendet werden.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

•    Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 - 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

•    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist neo-angin® Halsspray und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von neo-angin® Halsspray beachten?

3.    Wie ist neo-angin® Halsspray anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist neo-angin® Halsspray aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

neo-angin® Halsspray

Wirkstoffe in 10 ml Spray: 2,4-Dichlorbenzylalkohol 145,8 mg,

Amylmetacresol 29,2 mg; Levomenthol 8,7 mg

1.    Was ist neo-angin® Halsspray und wofür wird es angewendet?

neo-angin® Halsspray ist ein Hals- und Rachentherapeutikum.

Anwendungsgebiet: Zur unterstützenden Behandlung bei Entzündungen der Rachenschleimhaut, die mit typischen Symptomen wie Halsschmerzen, Rötung oder Schwellung einhergehen.

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von neo-angin® Halsspray

beachten?

neo-angin® Halsspray darf nicht angewendet werden

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Amylmetacresol, Levomenthol oder einem der sonstigen Bestandteile von neo-angin Halsspray sind,

-    von Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren,

-    bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von neo-angin Halsspray kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von neo-angin® Halsspray ist erforderlich:

Bei Anwendung von neo-angin® Halsspray mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Daten über die Verträglichkeit von neo-angin® Halsspray in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. neo-angin® Halsspray darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von neo-angin® Halsspray

Dieses Arzneimittel enthält 23,8 Vol.-% Ethanol.

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3.    Wie ist neo-angin® Halsspray anzuwenden?

Wenden Sie neo-angin® Halsspray immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Schutzkappe abziehen und, soweit nicht anders verordnet, durch Druck auf den Sprühkopf zwei Stöße bei angehaltenem Atem in den Mund sprühen. Das Spray dabei senkrecht halten, damit die Lösung den hinteren Halsbereich erreichen kann.

Die Behandlung kann bis zu 6-mal täglich wiederholt werden.

Wenden Sie neo-angin® Halsspray ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 - 4 Tage an.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von neo-angin® Halsspray zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge neo-angin® Halsspray angewendet haben, als Sie sollten:

Es wurden keine Fälle von Überdosierungen berichtet.

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann neo-angin® Halsspray Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen, Schleimhautreizungen und Magenbeschwerden auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,

D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    Wie ist neo-angin® Halsspray aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung und dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 25 °C lagern.

Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate

Weitere Informationen

Was neo-angin® Halsspray enthält:

Die Wirkstoffe sind:

10 ml Spray enthalten:    2,4-Dichlorbenzylalkohol


Amylmetacresol

Levomenthol


145,8 mg 29,2 mg 8,7 mg


Ein Sprühstoß zu 0,09 ml Spray enthält 1,3 mg 2,4 Dichlorbenzylalkohol, 0,25 mg Amylmetacresol und 0,08 mg Levomenthol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Sternanisöl, Pfefferminzöl, Ethanol 96 %, Propylenglycol, Kirsch-Aroma, Wintergrünöl, Aroma zur Maskierung.

Wie neo-angin® Halsspray aussieht und Inhalt der Packung:

neo-angin® Halsspray ist in einer Braunglasflaschen mit Pumpzerstäuber mit 30 ml Spray erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

DIVAPHARMA GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Tel. 030/72007-266 Fax 030/72007-326

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.

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