Neostig 0,5 Mg Carino
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen An-
gaben
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältigdurch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
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1. Was ist NEOSTIG 0,5 mg Carino und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Anwendung von NEOSTIG 0,5 mg Carino beachten?
Wie ist NEOSTIG 0,5 mg Carino anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist NEOSTIG 0,5 mg Carino aufzubewahren?
NEOSTIG 0,5 mg Carino
Injektionslösung 0,5 mg/ml
Wirkstoff: Neostigminmetilsulfat
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Neostigminmetil-sulfat:
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,5 mg
Neostigminmetilsulfat
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Stickstoff
NEOSTIG 0,5 mg Carino ist in Packungen mit 10 x 1 ml
Ampullen erhältlich.
WAS IST NEOSTIG 0,5 mg Carino UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
NEOSTIG 0,5 mg Carino beeinflußt die Erregung der Muskeln (Cholinesterasehemmer).
Von:
Carinopharm GmbH (Mitvertreiber) Weimer Pharma GmH
Bethelner Landstr. 18 Im Steingerüst 30
31028 Gronau/ Leine 76437 Rastatt
Telefon: 05182/ 923187 Telefon: 07222/ 504-0
Fax: 05182/ 923189 Fax: 07222/ 52478
e-mail: info@carinopharm.com e-mail: info@weimer.de
hergestellt von:
Weimer Pharma GmH
Im Steingerüst 30
76437 Rastatt
NEOSTIG 0,5 mg Carino wird angewendet
- zur Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung nichtdepolarisierender Muskelrelaxantien (Aufhebung der Wirkung bestimmter Muskel-erschlaffender Arzneimittel, die bei Operationen angewendet werden),
- bei Myasthenia gravis (Erkrankung mit vorzeitiger Ermüdung der Muskeln bei Belastung).
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEOSTIG 0,5 mg Carino BEACHTEN?
NEOSTIG 0,5 mg Carino darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Neostigminmetilsulfat sind,
- bei Gabe depolarisierender Muskelrelaxantien (Gabe bestimmter Muskel-erschlaffender Arzneimittel, z.B. Suxamethonium- oder Decamethonium-Salze),
- bei Entzündung der Regenbogenhaut des Auges (Iritis),
- bei Asthma bronchiale (Atemnotanfälle aufgrund einer Überempfindlichkeit),
- bei Überfunktion der Schilddrüse,
- bei Darmverschluß (Obstruktionsileus) sowie Verengungen oder Krämpfe des Darmkanals, der Gallenwege oder der Harnwege,
bei Myotonie (Muskelkrämpfe nach willkürlichen Bewegungen),Parkinsonismus (Schüttellähmung, eine Erkrankung mit grobschlägigem Zittern, Bewegungsverlang-samung und Starre der Muskeln),
- bei postoperativen Kreislaufkrisen oder Schock (nach Operationen auftretende Krankheitserscheinungen mit plötzlichem Blutdruckabfall und verminderter Durchblutung).
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von NEOSTIG 0,5 mg Carino ist erforderlich
- wenn bei Ihnen ein verlangsamter Herzschlag, ein ernied-rigter Blutdruck, eine Herzschwäche vorliegt und wenn Sie an einem frischem Herzinfarkt erkrankt sind.
Schwangerschaft/ Stillzeit
Es ist nicht damit zu rechnen, daß NEOSTIG 0,5 mgCarinodie Plazenta (den Mutterkuchen) durchdringt oder in die Mutter-milch übergeht.
Die intravenöse Anwendung von NEOSTIG 0,5 mg Carinosollte in der Schwangerschaft jedoch wegen der möglichen Gefahr einer Frühgeburt vermieden werden.
Nach Behandlung der Mutter mit NEOSTIG 0,5 mg Carinosind Neugeborene in den ersten zehn Tagen nach Geburt auf Anzei-chen einer Myasthenie zu überwachen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
NEOSTIG 0,5 mg Carinokann durch Störung des Scharfsehens und des Sehens im Dunkeln die Sehleistung beeinträchtigen. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, daß Alkohol Ihre Verkehrstüch-tigkeit noch weiter verschlechtert!
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie an-dere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem einge-nommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht ver-schreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präpa-rategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit NEOSTIG 0,5 mg Carinobeeinflusst werden.
Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungs-
Risiko:
Morphinderivate (Schmerzmittel) und
Barbiturate(Arzneimittel, die gegen Krämpfe, für Narkosen und als Schlafmittel angewendet werden)
Die Wirkung von NEOSTIG 0,5 mg Carinokann wie folgt beein-flusst werden:
Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungs-
Risiko:
direkte oder indirekte Parasymphatikomimetika (Arzneimitteln, die gegen einen Ausfall der Darm- und
Blasentätigkeit genommen werden) können bei Patienten mit Myasthenia gravis zu cholinergen Krisen (Auftreten von Überdosierungserscheinungen) führen,
- bei vorheriger Behandlung mit Beta-Rezeptorenblockern
(Arzneimittel, die vor allem bei erhöhtem Blutdruck,
unregelmäßigem Herzschlag und verminderter Durchblutung
des Herzens eingesetzt werden) kann es zu einem langan-
haltend verlangsamten Herzschlag kommen.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem
angewandte Arzneimittel gelten können.
3. WIE IST NEOSTIG 0,5 mg Carino ANZUWENDEN?
Wenden Sie NEOSTIG 0,5 mg Carino immer genau nach der Anwei-sung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zur Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung nichtde-polarisierender Muskelrelaxantien (s. Anwendungsgebiete) wird
NEOSTIG 0,5 mg Carinolangsam in eine Vene eingespritzt (meist
in ein oberflächliches Blutgefäß des Armes).
In der Regel erfolgt die Anwendung hierbei nur kurzzeitig nach einer Operation.
Zur Behandlung der Myasthenia gravis wird NEOSTIG 0,5 mg
Carinounter die Haut oder in einen Muskel (meist in das
Gesäß) eingespritzt.
In der Regel wird NEOSTIG 0,5 mgCarinoerneut gegeben, wenn
die Wirkung für Sie spürbar nachläßt. Sprechen Sie hierüber
bitte mit Ihrem Arzt. Bei guter Verträglichkeit ist die
Dauer dieser Anwendung nicht begrenzt.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten die folgenden Richtwerte:
Antagonisierung der muskelrelaxierenden Wirkung nichtdepola-
risierender Muskelrelaxantien
Patienten ab 20 kg Körpergewicht erhalten 1 ml bis 4 ml
NEOSTIG 0,5 mg Carino(entsprechend 0,5 mg bis 2 mg Neostig-minmetilsulfat). Im Bedarfsfall können bis zu 10 ml NEOSTIG
0,5 mg Carinogegeben werden (entsprechend 5 mg Neostigmin-metilsulfat).
Kinder unter 20 kg Körpergewicht erhalten 50 g Neostigmin-
metilsulfat pro Kilogramm Körpergewicht.
Myasthenia gravis
Erwachsene erhalten mehrmals täglich 1 ml NEOSTIG 0,5 mg
Carino (entsprechend 0,5 mg Neostigminmetilsulfat).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben,
dass die Wirkung von NEOSTIG 0,5 mg Carino zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge an NEOSTIG 0,5 mg Carino angewen-det haben, als Sie sollten:
Hierbei kann es zu Durchfall, Bauchkrämpfen, Übelkeit, Brech-reiz, Schwitzen, verlangsamtem Herzschlag, erniedrigtem Blut-druck, Muskelschwäche und Schluckbeschwerden kommen, bei sehr hohen Dosen zu einer schweren Atemschwäche.
Holen Sie in diesen Fällen den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe.
Als Gegenmittel wird ein Arzneimittel mit dem Arzneistoff Atropinsulfat (2 mg bis 4 mg i.v. oder s.c.) verwendet.
Wenn Sie die Anwendung von NEOSTIG 0,5 mg Carino vergessen
haben:
Führen Sie die Anwendung unverändert weiter. Nehmen Sie nicht
die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit NEOSTIG 0,5 mg Carino unterbrochen oder vorzeitig beendet wird:
Eine Unterbrechung der Behandlung führt in kurzer Zeit zu den
Ihnen bekannten Myasthenia-gravis-Krankheitszeichen. Wenn Sie
glauben, NEOSTIG 0,5 mg Carinonicht zu vertragen, so sprechen Sie hierüber bitte mit Ihrem Arzt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel, kann NEOSTIG 0,5 mg CarinoNebenwir-kungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häu-figkeitsangaben zugrundegelegt:
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Sehr häufig: Mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: Weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: Weniger als 1 von 100, aber Mehr als 1 von 1.000 Behandelten |
Selten: Weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
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Sehr selten: Weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
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Nebenwirkungen
Zunahme von Speichelfluß und Schweißbildung; Bronchospasmus
(erschwerte Atmung durch Krämpfe der kleinen Luftröhrenäste),
Krämpfe des Magen-Darm-Kanals, Durchfall, verlangsamter Herz-schlag sowie verminderter Blutdruck bis hin zum Kreislauf-zusammenbruch (Kollaps).
Nach Operationen kommt es sehr häufig zu Herzrhythmusstörun-gen, insbesondere zu verlangsamtem Herzschlag, sehr selten auch zu Herzstillstand, Muskelzittern (Faszikulationen), Muskelkrämpfe (Spasmen) und Muskelschwäche, bei hohen An-wendungsmengen Lähmungen.
Nach künstlicher Verbindung eines Dünndarmteils mit dem End-
darm (ileorektalen Anastomose) treten vermehrt Undichtigkei-
ten der Verbindungsnaht auf (Anastomosenlecks).
Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie) kommen.
Gegenmaßnahmen
Bei Kreislaufzusammenbruch oder anderen, besonders stark aus-
geprägten Nebenwirkungen ist der nächst erreichbare Arzt zu
Hilfe zu holen. Bei Auftreten weiterer Nebenwirkungen sprechen
Sie bitte mit Ihrem behandelnden Arzt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwir-kungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufge-führt sind.
WIE IST NEOSTIG 0,5 mg Carino AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Ampullenetikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 25°C lagern.
Die Ampulle/n im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Stand der Information:
August 2006
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