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Nephrolit Mono

Document: 27.04.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation


Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Einnahme dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Nephrolith®mono


Wirkstoff: Goldrutenkraut-Trockenextrakt



Zusammensetzung


1 überzogene Tablette enthält:


Arzneilich wirksamer Bestandteil:

Trockenextrakt aus Goldrutenkraut (5–7:1),

Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V) 185,5 mg


Sonstige Bestandteile:


Hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulosepulver, Maltodextrin, Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Macrogol 6000, Sucrose (Saccharose), Talkum (Ph. Eur.), Povidon K25, Titandioxid E171, Gelatine, Montanglykolwachs


Enthält Kohlenhydrate, entsprechend weniger als 0,01 BE.


Darreichungsform und Inhalt


Originalpackung mit 50 überzogenen Tabletten N1

Originalpackung mit 100 überzogenen Tabletten N2

Originalpackung mit 200 überzogenen Tabletten N3


Pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


biomo pharma GmbH, Lendersbergstraße 86, 53721 Siegburg

Telefon: 02241 /385081, Telefax: 02241 /387007


Anwendungsgebiete


Zur Durchspülung bei Harnsteinen und Nierengrieß; zur vorbeugenden Behandlung bei Harnsteinen und Nierengrieß.





Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Nephrolith mono nicht einnehmen?

Bei Wasseransammlungen im Gewebe (Ödemen) infolge eingeschränkter Herz- oder Nierentätigkeit darf keine Durchspülungsbehandlung erfolgen und Nephrolith mono deshalb nicht eingenommen werden.


Sie dürfen Nephrolith mono nicht einnehmen, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Goldrutenkraut oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich reagiert haben.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?


Nephrolith mono darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?


Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?


Besondere Vorsicht bei der Einnahme / Anwendung von Nephrolith mono ist erforderlich.


Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage muss ein Arzt aufgesucht werden.


Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Nephrolith mono daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Bisher keine bekannt.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Wie oft und in welcher Menge sollten Sie Nephrolith mono einnehmen?


Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3 mal täglich 2 überzogene Tabletten ein.


Wie und wann sollten Sie Nephrolith mono einnehmen?


Die überzogenen Tabletten sollten unzerkaut vor dem Essen mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ½ Glas Wasser) eingenommen werden.

Auf reichliche Flüssigkeitszufuhr während der gesamten Behandlungsdauer ist zu achten.


Wie lange sollten Sie Nephrolith mono einnehmen?


Die Dauer der Behandlung ist nicht grundsätzlich begrenzt, richtet sich aber nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Im Zweifelsfall befragen Sie einen Arzt. Beachten Sie in jedem Fall die Angaben unter “Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise” sowie unter “Nebenwirkungen”.


Anwendungsfehler und Überdosierung


Was ist zu tun, wenn Nephrolith mono in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?


Vergiftungen wurden bisher nicht bekannt.

Bei Einnahme zu großer Mengen benachrichtigen Sie bitte gegebenenfalls einen Arzt. Dieser kann über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Nephrolith mono eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?


Falls Sie zuwenig von Nephrolith mono genommen oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen?


Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich.


Nebenwirkungen


Wie alle Arzneimittel kann Nephrolith mono Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:



sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig:
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich:
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

selten:
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten

sehr selten:
weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Nephrolith mono auftreten?


Sehr selten kann es zu Magen-Darm-Beschwerden (Schmerzen, Krämpfe, Übelkeit) oder Überempfindlichkeitsreaktionen

(Juckreiz, Hautausschlägen) kommen.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?


Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat zunächst abgesetzt und gegebenenfalls Rücksprache mit einem Arzt genommen werden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Nephrolith mono nicht nochmals eingenommen werden.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf dem Blister und auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.


Wie ist Nephrolith mono aufzubewahren?


Nicht über 30°C aufbewahren.


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Stand der Information

[...]




Nephrolith mono



Nephrolith mono eignet sich zur Durchspülungsbehandlung bei Harnsteinen und Nierengrieß. Es unterstützt die Austreibung von Harnsteinen und Nierengrieß. Nephrolith mono eignet sich auch zur vorbeugenden Behandlung bei diesen Erkrankungen.

Durch den in Nephrolith mono enthaltenen Wirkstoff Goldrutenkraut kann der Steinabgang in zweifacher Weise beeinflusst werden:


-durch eine harntreibende (diuretische) Wirkung mit erhöhter Wasserausscheidung

-durch eine schwach entkrampfende (spasmo­lytische) Wirkung auf die Harnwege.

Seite 7 von 5 März 2004