Nerven-Dragees Mit Baldrian
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zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.
WB Wortlaut der für das Behältnis und äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben
Nerven Dragees mit Baldrian
Arzneilich wirksamen Bestandteile nach Art und Menge
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (4-7:1),
Auszugsmittel Methanol 45 % V/V 125,0 mg
Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (4-8:1),
Auszugsmittel Methanol 40 % V/V 25,0 mg
Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers
Kräuterhaus Sanct Bernhard GmbH
Helfensteinstr. 47
73342 Bad Ditzenbach
Inhalt Darreichungsform Art der Anwendung
200 überzogene Tabletten zum Einnehmen
Anwendungsgebiete
Das
Arzneimittel wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös
bedingten Einschlafstörungen.
Falls diese Beschwerden – trotz der Einnahme der Nerven Dragees mir
Baldrian - länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Dosierungsanleitung
Für
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren;
- zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3 mal täglich 2
überzogenen Dragees.
- zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 2
überzogenen Tabletten 172 bis 1 Stunde vor dem
Schlafengehen.
Ch.-B.:
Verwendbar bis:
Zul.-Nr.: 6176271.00.00
Arzneimittel sorgfältig und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Nicht über 25 °C lagern.
Wortlaut der für den Blister vorgesehenen Angaben
Nerven Dragees mit Baldrian
Name des pharmazeutischen Unternehmers
Kräuterhaus Sanct Bernhard
Bad Ditzenbach
Ch.-B.: siehe Prägung
Verwendbar bis: siehe Prägung
PA Anlage 2
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.wWA
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/ Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um eine bestmögliche Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nerven-Dragees mit Baldrian jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
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Wenn sich Ihr Krankheitsbild – trotz der Einnahme der Nervendragees mit Baldrian – verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Nerven-Dragees mit Baldrian und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Nerven-Dragees mit Baldrian beachten?
Wie ist Nerven-Dragees mit Baldrian einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Nerven-Dragees mit Baldrian aufzubewahren?
Nerven Dragees mit Baldrian
Zusammensetzung:
1 überzogene Tablette enthält als arzneilich wirksame
Bestandteile:
Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln in einem Verhältnis von Droge zu
Extrakt (4-7:1),das Auszugsmittel ist Methanol 45 % V/V 125,0
mg
Trockenextrakt aus Hopfenzapfen in einem Verhältnis Droge zu Extrakt wie (4-8:1),das Auszugsmittel ist Ethanol 40 % V/V 25,0 mg
Die
sonstigen Bestandteile sind:
Talkum; Sucrose (Saccharose); Calciumcarbonat; Lactose-Monohydrat;
Cellulosepulver; Titandioxid E171; hochdisperses Siliciumdioxid;
Magnesiumstarat; Schellack; Arabisches Gummi; Macrogol 35000;
raffiniertes Rizinusöl; Carnaubawachs; Povidon;
Kaliumdihydrogenphosphat
Darreichungsform und Inhalt
Nerven-Dragees mit Baldrian ist in Packungen mit 200 überzogenen
Tabletten erhältlich.
WAS IST Nerven-Dragees mit Baldrian UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nerven Dragees mit Baldrian ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung
von:
Kräuterhaus Sanct Bernhard GmbH
Helfensteinstr.47
73342 Bad Ditzenbach
hergestellt von:
C.P.M. Contractpharma GmbH & Co.KG
Frühlingsstr. 7
83620 Feldkirchen/Westerham
Nerven-Dragees mit Baldrian wird angewendet bei
Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.
Falls diese Beschwerden – trotz der Einnahme der Nervendragees mit
Baldrian – länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
2 WAS MÜSSEN SIE VOR DER Einnahme von
Nerven-Dragees mit Baldrian BEACHTEN?
Nerven-Dragees mit Baldrian darf nicht eingenommen
werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich
wirksamen Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile
sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nerven-Dragees mit
Baldrian ist erforderlich
a) bei Kindern
Zur Anwendung von Nerven-Dragees mit Baldrian bei Kindern liegen
keine ausreichenden Erfahrungen vor. Deshalb wird die Einnahme von
Nerven-Dragees mit Baldrian für Kinder unter 12 Jahren nicht
empfohlen.
b) Schwangerschaft und Stillzeit
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel und Hopfenzapfen
als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken
in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben, Ergebnisse
tierexperimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor. Sie
sollten deshalb Nerven-Dragees mit Baldrian in der Schwangerschaft
und in der Stillzeit nicht einnehmen.
c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme von Nerven-Dragees
mit Baldrian sich nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeuges setzen,
Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen,
weil Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch
beeinträchtigt werden kann. Das gilt im verstärkten Maße im
Zusammenwirken mit Alkohol.
Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln
Keine bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn
es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei
Einnahme von Nerven-Drageees mit Baldrian zusammen mit
Nahrungsmittel und Getränken
Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst
keinen Alkohol trinken.
WIE IST Nerven-Dragees mit Baldrian EINZUMEHMEN?
Art
der Anwendung
Zum Einnehmen
Falls
vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
- zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3 mal täglich 2
überzogenen Tabletten.
- zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 2
überzogenen Tabletten ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.
Überzogenen Tabletten nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die
überzogenen Tablette bitte unzerkaut mit ausreichen Flüssigkeit ein
(vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den
Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittel zu stark oder
zu schwach ist.
Wie lange sollten Sie Nerven-Dragees mit Baldrian einnehmen?
Die Anwendungsdauer von Nerven-Dragees mit Baldrian ist prinzipiell
nicht begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei
Verschlimmerung müssen Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
Wenn
Sie eine größere Menge von Nerven-Dragees mit Baldrian eingenommen
haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der
vorgesehenen Dosierung (entsprechend 6 überzogene Tabletten dieses
Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine
nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so
fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von
Ihrem Arzt verordnet wurde.
Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben. Sollten
Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
Wenn Sie
die Einnahme von Nerven-Dragees mit Baldrian vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die
Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage
angegeben ist oder von ihrem Arzt verordnet wurde.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker , wenn Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie
ist Nerven-Dragees mit Baldrian aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw.
Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 25°C aufbewahren!
Stand der Information:
Januar 2003
12c1ad9b6bac5eaff79ab077f57d0a91.rtf 555252- -