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Nerven-Dragees Mit Baldrian

Document: 17.01.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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wWA Anlage 1


zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.




WB Wortlaut der für das Behältnis und äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben


Nerven Dragees mit Baldrian


Arzneilich wirksamen Bestandteile nach Art und Menge

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (4-7:1),
Auszugsmittel Methanol 45 % V/V 125,0 mg

Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (4-8:1),
Auszugsmittel Methanol 40 % V/V 25,0 mg


Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers

Kräuterhaus Sanct Bernhard GmbH
Helfensteinstr. 47
73342 Bad Ditzenbach


Inhalt Darreichungsform Art der Anwendung

200 überzogene Tabletten zum Einnehmen


Anwendungsgebiete

Das Arzneimittel wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.
Falls diese Beschwerden – trotz der Einnahme der Nerven Dragees mir Baldrian - länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.


Dosierungsanleitung

Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren;
- zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3 mal täglich 2 überzogenen Dragees.
- zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 2 überzogenen Tabletten 172 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.


Ch.-B.:

Verwendbar bis:

Zul.-Nr.: 6176271.00.00

Arzneimittel sorgfältig und für Kinder unzugänglich aufbewahren.


In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.


Nicht über 25 °C lagern.


Wortlaut der für den Blister vorgesehenen Angaben


Nerven Dragees mit Baldrian


Name des pharmazeutischen Unternehmers

Kräuterhaus Sanct Bernhard
Bad Ditzenbach


Ch.-B.: siehe Prägung

Verwendbar bis: siehe Prägung



PA Anlage 2


zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.wWA

PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/ Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um eine bestmögliche Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nerven-Dragees mit Baldrian jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Nerven-Dragees mit Baldrian und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Nerven-Dragees mit Baldrian beachten?

Wie ist Nerven-Dragees mit Baldrian einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Nerven-Dragees mit Baldrian aufzubewahren?


Nerven Dragees mit Baldrian



Zusammensetzung:
1 überzogene Tablette enthält als arzneilich wirksame Bestandteile:
Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt (4-7:1),das Auszugsmittel ist Methanol 45 % V/V 125,0 mg

Trockenextrakt aus Hopfenzapfen in einem Verhältnis Droge zu Extrakt wie (4-8:1),das Auszugsmittel ist Ethanol 40 % V/V 25,0 mg


Die sonstigen Bestandteile sind:
Talkum; Sucrose (Saccharose); Calciumcarbonat; Lactose-Monohydrat; Cellulosepulver; Titandioxid E171; hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstarat; Schellack; Arabisches Gummi; Macrogol 35000; raffiniertes Rizinusöl; Carnaubawachs; Povidon; Kaliumdihydrogenphosphat



Darreichungsform und Inhalt
Nerven-Dragees mit Baldrian ist in Packungen mit 200 überzogenen Tabletten erhältlich.


WAS IST Nerven-Dragees mit Baldrian UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Nerven Dragees mit Baldrian ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung



von:
Kräuterhaus Sanct Bernhard GmbH
Helfensteinstr.47
73342 Bad Ditzenbach

hergestellt von:
C.P.M. Contractpharma GmbH & Co.KG
Frühlingsstr. 7
83620 Feldkirchen/Westerham


Nerven-Dragees mit Baldrian wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.
Falls diese Beschwerden – trotz der Einnahme der Nervendragees mit Baldrian – länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.


2 WAS MÜSSEN SIE VOR DER Einnahme von Nerven-Dragees mit Baldrian BEACHTEN?

Nerven-Dragees mit Baldrian darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile sind.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nerven-Dragees mit Baldrian ist erforderlich

a) bei Kindern
Zur Anwendung von Nerven-Dragees mit Baldrian bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Deshalb wird die Einnahme von Nerven-Dragees mit Baldrian für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

b) Schwangerschaft und Stillzeit
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel und Hopfenzapfen als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben, Ergebnisse tierexperimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor. Sie sollten deshalb Nerven-Dragees mit Baldrian in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen.

c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme von Nerven-Dragees mit Baldrian sich nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeuges setzen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, weil Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Das gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.


Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln
Keine bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von Nerven-Drageees mit Baldrian zusammen mit Nahrungsmittel und Getränken
Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.



WIE IST Nerven-Dragees mit Baldrian EINZUMEHMEN?


Art der Anwendung
Zum Einnehmen


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
- zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3 mal täglich 2 überzogenen Tabletten.

- zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 2 überzogenen Tabletten ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.



Überzogenen Tabletten nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die überzogenen Tablette bitte unzerkaut mit ausreichen Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittel zu stark oder zu schwach ist.

Wie lange sollten Sie Nerven-Dragees mit Baldrian einnehmen?
Die Anwendungsdauer von Nerven-Dragees mit Baldrian ist prinzipiell nicht begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung müssen Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.


Wenn Sie eine größere Menge von Nerven-Dragees mit Baldrian eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung (entsprechend 6 überzogene Tabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben. Sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.


Wenn Sie die Einnahme von Nerven-Dragees mit Baldrian vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von ihrem Arzt verordnet wurde.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker , wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


5. Wie ist Nerven-Dragees mit Baldrian aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 25°C aufbewahren!

Stand der Information:
Januar 2003

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