Nervenruh Einschlaf-Dragees
Nervenruh Einschlaf-Dragées Einr.-Nr.: 0550901
Gebrauchsinformation, Seite 7 von 7
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
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Liebe Patientin, lieber Patient, lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Nervenruh Einschlaf-Dragées jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was sind Nervenruh Einschlaf-Dragées und wofür werden sie angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Nervenruh Einschlaf-Dragées beachten?
Wie sind Nervenruh Einschlaf-Dragées einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie sind Nervenruh Einschlaf-Dragées aufzubewahren?
Weitere Informationen
Nervenruh Einschlaf-Dragées
überzogene Tablette mit: Baldrianwurzel-Trockenextrakt 250 mg, Hopfenzapfen-Trockenextrakt 65 mg
Für Heranwachsende über 12 Jahren und Erwachsene
1. Was sind Nervenruh Einschlaf-Dragéesund wofür werden sie angewendet?
Nervenruh Einschlaf-Dragées ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Anwendungsgebiet: Nervenruh Einschlaf-Dragées werden angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nervenruh Einschlaf-Dragées beachten?
Nervenruh Einschlaf-Dragéesdürfen nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe, Gelborange S oder einen der sonstigen Bestandteile von Nervenruh Einschlaf-Dragées sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nervenruh Einschlaf-Dragéesist erforderlich
- Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- bei Kindern:
Zur Anwendung von Nervenruh Einschlaf-Dragéesbei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme von Nervenruh Einschlaf-Dragées fürKinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Bei Einnahme von Nervenruh Einschlaf-Dragées mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen sind keine bekannt.
Vor einer gleichzeitigen Einnahme mit synthetischen Beruhigungsmitteln befragen Sie bitte Ihren Arzt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Nervenruh Einschlaf-Dragées zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel und Hopfenzapfen als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben, Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor. Sie sollten deshalbNervenruh Einschlaf-Dragées in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme von Nervenruh Einschlaf-Dragées sich nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeuges setzen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, weil Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Das gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nervenruh Einschlaf-Dragées
Dieses Arzneimittel enthält Gelborange S, das bei Personen, die gegen diesen Stoff besonders empfindlich sind, allergieartige Reaktionen hervorrufen kann.
3. Wie sind Nervenruh einschlaf-Dragées einzunehmen?
Nehmen Sie Nervenruh Einschlaf-Dragéesimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre
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zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3 mal täglich eine überzogene Tablette
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zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen eine überzogene Tablette ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Überzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die überzogene Tablette bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer von Nervenruh Einschlaf-Dragées ist nicht prinzipiell begrenzt. Beim Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung müssen Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Nervenruh Einschlaf-Dragées eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis (entspricht 2-3 überzogene Tabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Falls sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Nervenruh Einschlaf-Dragéesvergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. die Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Nervenruh Einschlaf-Dragées Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Gelborange S kann sehr selten (d.h. weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt) Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Bei der Einnahme von Arzneimitteln mit Baldrianwurzeln können Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfe) auftreten. Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.deanzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind Nervenruh Einschlaf-Dragées aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 25°C und in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
6. Weitere Informationen
Was Nervenruh Einschlaf-Dragées enthalten:
Die Wirkstoffe sind:
1 überzogene Tablette enthält:
250 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 4-5:1. Das Auszugsmittel ist Methanol 50 % (V/V).
65 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie
3,4-4,2:1. Das Auszugsmittel ist Methanol 50 % (V/V).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Maltodextrin; hochdisperses Siliciumdioxid; mikrokristalline Cellulose; Lactose-Monohydrat; Lactose; Magnesiumstearat; hochdisperses Siliciumdioxid, methyliert; Talkum; Hypromellose; Stearinsäure; Dextrin; sprühgetrockneter Glucosesirup; Calciumcarbonat; Macrogol; Montanglycolwachs; Povidon; Sucrose (Saccharose); Titandioxid (E 171); Chinolingelb; Aluminiumsalz (E 104); Indigocarmin; Aluminiumsalz (E 132); Gelborange S; Aluminiumsalz (E 110).
Das Arzneimittel enthält 0,02 BE je überzogener Tablette.
Wie Nervenruh Einschlaf-Dragées aussehen und Inhalt der Packung:
Nervenruh Einschlaf-Dragéessind in Packungen mit 40, 50, 100 und 200 überzogenen Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Divapharma GmbH, Motzener Str. 41, D-12277 Berlin
Mitverteiber
MCM Klosterfrau Vertriebs GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, D-50670 Köln
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.