Nervorab
Änderungsanzeige zu Aktisyx (Zul.-Nr.: 6865941.00.00) vom 04.02.2005
Zukünftig vorgesehener Wortlaut der Fachinformation von NervoRab gemäß § 11a AMG,
Fachinformation
1. Bezeichnung des Arzneimittels
NervoRab
2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht:
Apothekenpflichtig
3. Zusammensetzung des Arzneimittels:
3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe
Homöopathisches Arzneimittel bei nervösen Erkrankungen.
3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile:
Acidum phosphoricum Dil. D3 3,34 g
Cinchona pubescens Dil. D4 3,33 g
Strychnos ignatii Dil. D4 3,33 g
10 ml entsprechen 9,26 g)
3.3 Sonstige Bestandteile:
Keine
4. Anwendungsgebiete:
Das Anwendungsgebiet leitet sich von den homöopathischen Arzneimittel-
bildern ab. Dazu gehört: nervöse Störungen bei körperlichen Erschöpfungs-
zuständen.
Hinweis:
Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt
aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
5. Gegenanzeigen
NervoRab ist bei Chininüberempfindlichkeit und bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.
Wegen des Alkoholgehaltes soll NervoRab bei Leberkranken nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
6. Nebenwirkungen
Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Der Patient wird über folgendes informiert:
Hinweis:
Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt
sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Der Patient wird über folgendes informiert:
Allgemeiner Hinweis:
In der homöopathischen Literatur wird beschrieben, daß durch vorangehende oder folgende Gabe von Coffea arabica (Coffea) und Nicotiana tabacum (Tabacum) eine Beeinträchtigung der therapeutischen Wirkung von Strychnos ignatii (Ignatia) auftreten kann.
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
8. Warnhinweise
Enthält 52 Vol.-% Alkohol.
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach
Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend
dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren
nicht angewendet werden.
9. Wichtigste Inkompatibilitäten
Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.
10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Erwachsene nehmen bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12mal täglich, je 5 bis 10 Tropfen ein.
Bei chronischen Verlaufsformen 1 - 3mal täglich 5 - 10 Tropfen einnehmen.
11. Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel
Entfällt
13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik,
Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung
erforderlich sind:
Entfällt
14. Sonstige Hinweise
Keine
15. Dauer der Haltbarkeit
- im unversehrten Behältnis:
5 Jahre
-nach Anbruch:
1 Jahr
16. Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise
Nicht über 30 °C lagern.
17. Darreichungsformen und Packungsgrößen
Originalpackung mit 50 ml Mischung flüssiger Verdünnungen
Originalpackung mit 100 ml Mischung flüssiger Verdünnungen
18. Stand der Information
04.02.2005
19. Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers
Wulf Rabe GmbH, Biologische Arzneimittel
Brunnenbergstraße 21
30165 Hannover
Telefon: 0511/3503654, Telefax 0511/3503659
spcde.rtf