Neuro-B Forte Biomo Neu
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Einnahme dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
neuro-B forte biomo Neu Dragées
Zusammensetzung
1 Dragée enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Thiaminchloridhydrochlorid (Vit. B1) 100 mg, Pyridoxinhydrochlorid (Vit. B6) 100 mg
Sonstige Bestandteile:
Povidon K30, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Poly(o-carboxymethyl)Stärke Natriumsalz, Magnesiumstearat, Polyacrylat, Arabisches Gummi, Saccharose, Calciumcarbonat, Talkum, Titandioxid E 171, gelbes Wachs, Carnaubawachs, Schellack
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 50 Dragées (N2)
Originalpackung mit 100 Dragées (N3)
Vitamine
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
biomo pharma GmbH, Lendersbergstr. 86, 53721 Siegburg
Tel:02241-385081, Fax:02241-387007
Anwendungsgebiete
Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6, z.B. Polyneuropathien, Neuralgien wie Trigeminusneuralgie und Intercostalneuralgie, Ischialgie, Zervikal-Syndrom, Schulter-Arm-Syndrom, Zustand nach Bandscheibenoperation, degenerative Wirbelsäulenerkrankungen, Stumpfneuritis und Phantomschmerzen, Herpes zoster, Fazialisparese.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie neuro-B forte biomo Neu Dragées nicht einnehmen?
neuro-B forte biomo Neu Dragées dürfen bei einer Überemfpindlichkeit gegen Vitamin B1 nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden. Sie dürfen neuro-B forte biomo Neu Dragées nicht einnehmen bei einer Allergie gegen Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) oder einen der sonstigen Bestandteile.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte der tägliche Vitaminbedarf mit einer ausgewogenen Ernährung sichergestellt werden. Dieses Arzneimittel ist aufgrund seiner Wirkstoffmenge nur zur Behandlung eines Vitaminmangels sinnvoll und darf daher nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den Arzt eingenommen werden.
Vitamin B1 und Vitamin B6 gehen in die Muttermilch über.
Wechselwirkungen
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von neuro-B forte biomo Neu Dragées oder werden selbst in ihrer Wirkung durch neuro-B forte biomo Neu Dragées beeinflusst?
Therapeutische Dosen von Vitamin B6 können die Wirkung von L-Dopa abschwächen. Die gleichzeitige Gabe von sogenannten Pyridoxinantagonisten ( Arz-neimittel, die unter anderem eine gegen Vitamin B6 gerichtete Wirkung haben, wie zum Beispiel Hydralazin, Isoniazid (INH), D-Penicillamin, Cycloserin) kann den Bedarf an Vitamin B6 erhöhen.
Magensäurehemmer, Alkohol und schwarzer Tee vermindern die Aufnahme von Vitamin B1. Bei gleichzeitigem Genuß sulfithaltiger Getränke, wie z.B. Wein, kann Vitamin B1 abgebaut und damit unwirksam werden. Bei Langzeitbehandlung mit dem Entwässerungsmittel Furosemid kann ein Vitamin B1-Mangel entstehen, weil vermehrt Vitamin B1 mit dem Urin ausgeschieden wird.
Vitamin B1 verliert bei gleichzeitiger Gabe des Krebsmittels (Zytostatikums) 5-Fluoruracil seine Wirkung.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt neuro-B forte biomo Neu Dragées nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da neuro-B forte biomo Neu Dragées sonst nicht richtig wirken können!
Wie oft und in welcher Menge sollten Sie neuro-B forte biomo Neu Dragées einnehmen?
Wenn nicht anders verordnet nehmen Erwachsene 1-3 mal täglich 1 Dragée.
Wie lange sollten Sie neuro-B forte biomo Neu Dragéeseinnehmen?
Nach vierwöchiger Therapie sollte der Arzt entscheiden, ob weitere Therapiemaßnahmen erforderlich sind.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn neuro-B forte biomo Neu Dragées in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigt oder versehentlich)?
Vitamin B1 besitzt eine große therapeutische Breite. Die langfristige Einnahme (Monate bis Jahre) von Vitamin B6 in Dosen über 50 mg/Tag sowie die kurzfristige Einnahme (2 Monate) in Dosen über 1g können zu neurotoxischen Wirkungen führen.
Eine Überdosierung zeigt sich im wesentlichen durch sensorische Polyneuropathie, ggf. mit Ataxie. Extrem hohe Dosen können sich in Krämpfen äußern. Bei Neugeborenen und Säuglingen können eine starke Sedierung, Hypotonie und respiratorische Störungen (Dyspnoe, Apnoe) auftreten.
Wenn akut Dosen über 150 mg/kg Körpergewicht eingenommen wurden, werden induzierte Emesis und die Gabe von Aktivkohle empfohlen. Eine Emesis ist am effektivsten in den ersten 30 Min. nach Einnahme. Ggf. sind intensivmedizinische Maßnahmen erforderlich.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig neuro-B forte biomo Neu Dragées eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Wenden Sie sich bitte an den behandelnden Arzt.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von neuro-B forte biomo Neu Dragées auftreten, und welche Maßnahmen sind ggf. zu empfehlen?
In Einzelfällen können allergische Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautreaktionen, Urtikaria, Schockzuständen auftreten.
Tagesdosen über 50 mg Vitamin B6 können eine periphere sensorische Neuropathie (Erkrankung der nerven mit Kribbeln und Ameisenlaufen) hervorrufen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und auf dem Blister aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.
Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklich-keit ist noch nicht abgeschlossen.
Arzneimittel für Kindern unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information
März 2002
Seite 7 von 4 März 2002