Neuro-Medivitan
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Medivitan® N Neuro jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Was ist Medivitan® N Neuro und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Medivitan® N Neuro beachten?
Wie ist Medivitan® N Neuro einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Medivitan® N Neuro aufzubewahren?
Medivitan®N Neuro
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind: Thiaminchloridhydrochlorid, Pyridoxinhydrochlorid
1 Filmtablette enthält 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (Ph. Eur.)(Vitamin B1), 100 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Povidon K 30, Crospovidon, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Poly(vinylalkohol), Macrogol 4000, Talkum, Farbstoffe: E 171, E 172
Medivitan®N Neuro ist in Packungen mit 50/100 Filmtabletten erhältlich.
1. Was ist Medivitan®N Neuro und wofür wird es angewendet?
1.1 Medivitan®N Neuro ist ein Vitaminpräparat.
1.2 von: MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Telefon: 02371/937-0, Telefax: 02371/937-329, www.medice.de, e-mail: info@medice.de
1.3 Medivitan®N Neuro wird angewendet bei neurologischen Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Medivitan®N Neuro beachten?
2.1 Medivitan®N Neuro darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Thiamin (Vitamin B1) oder einem der sonstigen Bestandteile von Medivitan® N Neuro sind.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Medivitan®N Neuro ist erforderlich
a) Kinder
Geben Sie dieses Arzneimittel an Kinder nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.
b) Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, ist dieses Arzneimittel aufgrund seiner Wirkstoffmenge nur zur Behandlung eines nachgewiesenen Vitamin B1 und B6 Mangels sinnvoll. Daher dürfen Sie Medivitan® N Neuro nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt anwenden. In der Schwangerschaft beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1 1.4-1.6 mg und für Vitamin B6 2.4-2.6 mg. Die Sicherheit einer Anwendung höherer als der täglich empfohlenen Dosen ist bislang nicht belegt.
c) Stillzeit
Wenn Sie stillen, ist dieses Arzneimittel aufgrund seiner Wirkstoffmenge nur zur Behandlung eines nachgewiesenen Vitamin B1 und B6 Mangels sinnvoll. Daher dürfen Sie Medivitan® N Neuro nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt anwenden. In der Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1 1.4-1.6 mg und für Vitamin B6 2.4-2.6 mg. Die Sicherheit einer Anwendung höherer als der täglich empfohlenen Dosen ist bislang nicht belegt. Vitamin B1 und B6 gehen in die Muttermilch über. Hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen.
d) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
e) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Medivitan®N Neuro
Medivitan®N Neuro sollte nur in der empfohlenen Dosierung eingenommen werden.
Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie (Missempfinden vorwiegend an den Händen und Füßen) ist die Dosierung zu überprüfen und das Medikament ggfs. abzusetzen (siehe 4. Nebenwirkungen).
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Medivitan®N Neuro daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Therapeutische Dosen von Vitamin B6 können die Wirkung von L-Dopa abschwächen. Weitere Wechselwirkungen bestehen mit INH, D-Penicillamin, Cycloserin.
3. Wie ist medivitan®N Neuro einzunehmen?
Nehmen Sie Medivitan®N Neuro immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
3.2 Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3 x täglich
1 Filmtablette Medivitan® N Neuro ein.
Soweit nicht anders verordnet, wird Medivitan®N Neuro unzerkaut nach den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Nach Ablauf von spätestens 4 Wochen sollte der behandelnde Arzt entscheiden, ob die Gabe von Vitamin B6 und Vitamin B1 in der hier vorliegenden hohen Konzentration weiter indiziert ist. Gegebenenfalls sollte auf ein Präparat mit niedrigerer Wirkstoffstärke umgestellt werden, um das mit Vitamin B6 assoziierte Neuropathierisiko zu senken.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge Medivitan®N Neuro eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung wenden Sie sich bei Auftreten von Beschwerden an Ihren Arzt.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Medivitan®N Neuro vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Medivitan®N Neuro Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
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sehr häufig |
mehr als 1 von 10 Behandelten |
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häufig |
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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gelegentlich |
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
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selten |
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
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sehr selten |
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
Nebenwirkungen
Sehr selten sind nach Vitamin B1-Gaben Schweißausbrüche, Tachykardie (Herzrasen), Hautreaktionen mit Juckreiz und Nesselsucht beschrieben worden.
Bei längerfristiger Überdosierung von Vitamin B6 (länger als 2 Monate in einer Dosierung über 1 g/Tag) können nervenschädigende Wirkungen auftreten.
Die langfristige Einnahme (mehr als 6-12 Monate)von Tagesdosen über 50 mg Vitamin B6 kann eine periphere sensorische Neuropathie (Missempfinden vorwiegend an den Händen und Füßen) hervorrufen.
4.2 Gegenmaßnahmen
Im äußerst seltenen Fall eines allergischen Schocks sind die in diesem Fall notwendigen allgemeinen Maßnahmen zu ergreifen. In anderen Fällen von leichten Unverträglichkeitsreaktionen genügt das Absetzen von Medivitan®N Neuro.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie ist Medivitan®N Neuro aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern.
Stand der Information:
August 2005