Neutrovent
Eingereichte Unterlagen für die Verlängerung der Zulassung von Neutrovent
Punkt 3.1.6: zukünftiger Wortlaut der Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG
Gebrauchsinformation
Neutrovent
Zusammensetzung:
10,0 g enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Allium cepa Dil. D2 3,33 g
Asa foetida Dil. D2 3,33 g
Momordica balsamina Dil. D3 3,34 g
(10 ml entsprechen 8,97 g)
Darreichungsform und Inhalt:
Orginalpackung mit 30 ml Mischung flüssiger Verdünnungen
Orginalpackung mit 50 ml Mischung flüssiger Verdünnungen
Orginalpackung mit 100 ml Mischung flüssiger Verdünnungen
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen der Verdauungsorgane
Pharmazeutischer Unternehmer :
Steierl-Pharma GmbH, Mühlfelder Str. 48, 82211 Herrsching
Telefon: 08152/9322-0, Telefax 08152/932244
E-Mail:info@steierl.de
Anwendungsgebiete:
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Dazu gehören: Blähungen.
Hinweis:
Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer weiteren ärztlichen Abklärung bedürfen.
Gegenananzeigen:
Wann dürfen Sie Neutrovent nicht anwenden?
Neutrovent ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.
Wann dürfen Sie Neutrovent erst nach Rücksprache
mit dem Arzt anwenden?
Wegen des Alkoholgehaltes soll Neutrovent bei Leber-kranken, Epileptikern und bei Personen mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen und aufgrund des Alkohol-gehaltes sollte Neutrovent nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten
Erfahrungen vor. Es soll deshalb und wegen des Alkoholgehaltes bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Dieses Arzneimittel enthält 65 Vol. % Alkohol.
Als maximale Tagesgabe nach der Dosierungsanleitung werden bei der Akutdosierung bis zu
2,0 g Alkohol und bei der chronischen Dosierung bis zu 0,5 g Alkohol zugeführt. Ein gesund-
heitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirnkranken
oder Hirngeschädigten sowie für Schwangere und Kinder. Die Wirkung anderer Arzneimittel
kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
In der homöopathischen Literatur wird beschrieben, dass durch die vorangehende oder folgende Gabe von Allium sativum, Aloe und Squilla eine Beeinträchtigung der thera-peutischen Wirkung von Allium cepa (Cepa) auftreten kann.
Allgemeiner Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genußmittel ungünstig beeinflusst
werden. Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Erwachsene nehmen bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12mal
täglich, je 5 – 10 Tropfen ein.
Bei chronischen Verlaufsformen 1 – 3 mal täglich 5 – 10 Tropfen einnehmen.
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit
eingenommen werden.
Hinweise für den Fall der Überdosierung und Anwendungsfehler:
Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann, insbesondere bei Kleinkindern, zu
einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich
ein Arzt aufzusuchen ist. Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes von 30 ml werden
15,4 g Alkohol bzw. bei der Einnahme des gesamten Flascheninhaltes kvon 50 ml werden 25,7 g Alkohol aufgenommen.
Nebenwirkungen:
Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Hinweis:
Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Be-schwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten
Sie das Arzneimittel absetzen und ihren Arzt befragen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Nicht über 30 ° C aufbewahren.
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Umkarton und am Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie die Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Die Haltbarkeit dieses Arzneimittels nach Öffnung des Behältnisses beträgt ein Jahr, jedoch nicht länger als die angegebene Haltbarkeit.
Datum der Fassung der Packungsbeilage:18.12.2008