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Nevirapin-Hormosan 200 Mg Tabletten

Document: 21.02.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change



2020- 2 -

PA Anlage


zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 88547.00.00

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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


PCX Gebrauchsinformation: Information für Anwender


Nevirapin-Hormosan 200 mg Tabletten

Nevirapin


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.



Was in dieser Packungsbeilage steht:


Was ist Nevirapin-Hormosan und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Nevirapin-Hormosan beachten?

Wie ist Nevirapin-Hormosan einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Nevirapin-Hormosan aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen



1. Was ist Nevirapin-Hormosan und wofür wird es angewendet?


Nevirapin-Hormosan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als antiretrovirale Substanzen bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Infektion durch das humane Immunschwäche-Virus (HIV-1) angewendet.

Der Wirkstoff in Ihrem Arzneimittel heißt Nevirapin. Nevirapin verringert die Virenmenge im Blut und verbessert auf diese Weise Ihren Gesundheitszustand. Nevirapin gehört zu einer Klasse von Anti-­HIV-Arzneimitteln, die nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs) genannt werden. Reverse Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus zur Vermehrung benötigt. Nevirapin hemmt die Funktion der reversen Transkriptase. Nevirapin-Hormosan hilft die HIV-1-Infektion zu kontrollieren, indem es die Funktion der reversen Transkriptase hemmt.



Nehmen Sie Nevirapin-Hormosan in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV ein. Ihr Arzt wird Ihnen die Arzneimittel empfehlen, die für Sie am besten geeignet sind.



2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nevirapin-Hormosan beachten?


Nevirapin-Hormosan darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie allergisch gegen Nevirapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- wenn Sie bereits einmal Nevirapin-Hormosan eingenommen und die Behandlung abgebrochen haben, weil Sie an Folgendem litten:

- starker Hautausschlag

- Hautausschlag in Kombination mit anderen Symptomen wie:

- Fieber

- Bläschenbildung

- Geschwüre im Mund

- Augenentzündung

- Schwellungen im Gesicht

- Schwellungen am gesamten Körper

- Atemnot

- Muskel- oder Gelenkschmerzen

- allgemeines Krankheitsgefühl

- Bauchschmerzen

- Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen)

- Leberentzündung (Hepatitis)

- wenn Sie eine schwere Leberschädigung haben

- wenn Sie eine frühere Behandlung mit Nevirapin-Hormosan aufgrund von Veränderungen Ihrer Leberfunktion abbrechen mussten

- wenn Sie ein Medikament, das Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthält, einnehmen. Diese pflanzliche Substanz kann verhindern, dass Nevirapin-Hormosan wie vorgesehen wirkt.


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit dem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nevirapin-Hormosan einnehmen.


Während der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Nevirapin-Hormosan ist es sehr wichtig, dass Sie und Ihr Arzt auf Anzeichen einer Leber- oder Hautreaktion achten. Diese können schwerwiegend und sogar lebensbedrohlich verlaufen. Das höchste Risiko für eine solche Reaktion besteht in den ersten 6 Behandlungswochen.


Wenn Sie schwerwiegenden Hautausschlag oder Überempfindlichkeit (allergische Reaktionen, die möglicherweise mit Hautausschlag verbunden sein können) in Verbindung mit anderen Nebenwirkungen erleiden wie


müssen Sie die Einnahme von Nevirapin-Hormosan beenden und unverzüglich mit Ihrem Arzt in Kontakt treten, weil solche Reaktionen lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen können.


Wenn Sie jemals nur leichten Hautausschlag ohne irgendwelche anderen Reaktionen entwickelt haben, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt. Er wird Ihnen mitteilen, ob Sie die Einnahme von Nevirapin-Hormosan beenden müssen.


Wenn Sie Symptome entwickeln, die auf eine Schädigung der Leber hinweisen, wie

müssen Sie die Einnahme von Nevirapin-Hormosan beenden und unverzüglich mit Ihrem Arzt Kontakt aufnehmen.


Wenn Sie schwere Leber-, Haut- oder Überempfindlichkeitsreaktionen während der Einnahme von Nevirapin-Hormosan entwickeln, dürfen Sie niemals mehr Nevirapin-Hormosan einnehmen, ohne Ihren Arzt zu befragen.


Sie müssen Nevirapin-Hormosan in der von Ihrem Arzt verordneten Dosierung einnehmen. Das ist insbesondere innerhalb der ersten 14 Tage der Behandlung wichtig (siehe weitere Hinweise im Abschnitt „Wie ist Nevirapin-Hormosan einzunehmen?“).


Die folgenden Patientengruppen haben ein erhöhtes Risiko, Leberprobleme zu entwickeln:


Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) und bereits früher aufgetretenen Begleitinfektionen (AIDS definierende Erkrankungen) können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen auftreten. Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome bereits vorhanden waren. Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.

Veränderungen des Körperfetts können bei Patienten mit antiretroviraler Kombinationstherapie vorkommen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Veränderungen bezüglich Ihres Körperfetts bemerken (siehe Abschnitt 4, „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).




Einige Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung erhalten, können eine Knochenerkrankung entwickeln, die Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe durch mangelnde Blutversorgung des Knochens) genannt wird. Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, eine schwere Schwäche des Immunsystems und ein höherer Body­Mass-Index (Maßzahl zur Beurteilung des Körpergewichts im Verhältnis zur Körpergröße) gehören. Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen. Falls Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt.


Nevirapin-Hormosan kann eine HIV-Infektion nicht heilen. Daher können Sie weiterhin Infektionen und andere mit der HIV-Infektion in Zusammenhang stehende Erkrankungen entwickeln. Sie sollten deshalb in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt verbleiben. Bei Einnahme von Nevirapin-Hormosan besteht weiterhin das Risiko, HIV durch Blut oder sexuelle Kontakte auf andere zu übertragen. Ergreifen Sie geeignete Vorsichtsmaßnahmen, um eine Übertragung von HIV auf andere zu verhindern. Wenden Sie sich an Ihren Arzt.


Anwendung bei Kindern

Nevirapin-Hormosan Tabletten können eingenommen werden von:


Für kleinere Kinder ist eine flüssige Suspension zum Einnehmen erhältlich.


Einnahme von Nevirapin-Hormosan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.


Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, bevor Sie mit der Einnahme von Nevirapin-Hormosan beginnen. Ihr Arzt muss möglicherweise überprüfen, ob Ihre anderen Arzneimittel weiterhin die gewünschten Wirkungen aufweisen und die Dosierung anpassen. Lesen Sie sorgfältig die Packungsbeilage aller anderen Arzneimittel gegen HIV, die Sie in Kombination mit Nevirapin-Hormosan einnehmen.


Es ist insbesondere wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, ob Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben:

Ihr Arzt wird sorgfältig die Wirkung von Nevirapin-Hormosan und jedem dieser Arzneimittel überprüfen, wenn Sie sie zusammen einnehmen.


Wenn Sie eine Nierendialyse benötigen, wird Ihr Arzt erwägen, die Dosis von Nevirapin-Hormosan anzupassen. Der Grund dafür ist, dass Nevirapin-Hormosan durch die Dialyse teilweise aus Ihrem Blut ausgewaschen werden kann.


Einnahme von Nevirapin-Hormosan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es gibt keine Einschränkungen für die Einnahme von Nevirapin-Hormosan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken.


Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Wenn Sie Nevirapin-Hormosan einnehmen, müssen Sie mit dem Stillen aufhören. Im Allgemeinen wird empfohlen, bei einer HIV-Infektion nicht zu stillen, weil es möglich ist, dass Ihr Kind über die Muttermilch mit HIV infiziert wird.


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Einnahme von Nevirapin-Hormosan kann Müdigkeit auftreten. Bei der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen ist daher Vorsicht erforderlich. Beim Auftreten von Müdigkeit sollten Sie möglicherweise gefährliche Tätigkeiten (z. B. Teilnahme am Straßenverkehr, Bedienen von Maschinen) vermeiden.



3. Wie ist Nevirapin-Hormosan einzunehmen?


Sie sollten Nevirapin-Hormosan nicht als einziges Arzneimittel einnehmen. Sie müssen es mit mindestens zwei anderen antiretroviralen Arzneimitteln zusammen einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie besten Arzneimittel empfehlen.


Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Dosierung:

Die Dosis beträgt 1 x täglich 1 Tablette zu 200 mg während der ersten 14 Tage der Behandlung (Einleitungsphase). Nach 14 Tagen beträgt die übliche Dosis 2 x täglich 1 Tablette zu 200 mg.


Es ist sehr wichtig, dass Sie während der ersten 14 Tage (Einleitungsphase) nur eine Nevirapin-Hormosan Tablette täglich einnehmen. Wenn Sie einen Hautausschlag innerhalb dieser Zeitspanne entwickeln, erhöhen Sie nicht die Dosis, sondern suchen Sie Ihren Arzt auf.


Die 14-tägige Einleitungsphase verringert nachweislich das Risiko eines Hautausschlags.


Da Nevirapin-Hormosan immer zusammen mit anderen antiretroviralen HIV-Arzneimitteln eingenommen werden muss, sollten Sie die Anweisungen Ihrer anderen Arzneimittel sorgfältig befolgen. Diese finden Sie in der Packungsbeilage dieser Arzneimittel.

Nevirapin ist auch in flüssiger Form als Suspension zum Einnehmen erhältlich.

Diese ist besonders geeignet, wenn


Sie sollten Nevirapin-Hormosan so lange anwenden, wie der Arzt es verordnet hat.


Wie weiter vorher unter „Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen“ bereits erläutert wurde, wird Ihr Arzt die Leberfunktion anhand von Blutuntersuchungen überwachen und auf mögliche Nebenwirkungen wie Hautausschläge achten. Je nach Behandlungsverlauf entscheidet Ihr Arzt sich möglicherweise für eine Unterbrechung oder ein Absetzen der Behandlung mit Nevirapin-Hormosan. Ihr Arzt kann dann eventuell entscheiden, die Behandlung mit einer geringeren Dosis wieder aufzunehmen.


Nehmen Sie Nevirapin-Hormosan Tabletten nur oral ein. Zerkauen Sie die Tabletten nicht. Sie können Nevirapin-Hormosan zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.


Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.


Wenn Sie eine größere Menge von Nevirapin-Hormosan eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie nicht mehr Nevirapin-Hormosan als von Ihrem Arzt verordnet und in dieser Packungsbeilage angegeben wird. Derzeit gibt es wenige Erkenntnisse zu den Wirkungen von Überdosierungen mit Nevirapin. Fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, wenn Sie mehr Nevirapin-Hormosan eingenommen haben, als Sie sollten.


Wenn Sie die Einnahme von Nevirapin-Hormosan vergessen haben

Lassen Sie möglichst keine Dosis aus. Wenn Sie innerhalb von 8 Stunden bemerken, dass Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis so bald wie möglich. Wenn Sie es mehr als 8 Stunden später bemerken, nehmen Sie nur die nächste Dosis zur gewohnten Zeit.


Wenn Sie die Einnahme mit Nevirapin-Hormosan abbrechen

Die Einnahme aller Dosen zu den richtigen Zeitpunkten:


Es ist wichtig, dass Sie Nevirapin-Hormosan weiterhin vorschriftsmäßig, wie oben beschrieben, einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie an, die Behandlung abzubrechen.

Wenn Sie Nevirapin-Hormosan länger als 7 Tage nicht einnehmen, wird Sie Ihr Arzt anweisen, erneut mit der (oben beschriebenen) 14-tägigen Einleitungsphase zu beginnen, bevor Sie wieder 2 x täglich eine Dosis einnehmen können.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Wie bereits vorher unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“erwähnt wurde, sind die wichtigsten Nebenwirkungen von Nevirapin-Hormosan starke, lebensgefährliche Hautausschläge und schwerwiegende Leberschädigungen. Diese Nebenwirkungen treten vor allem während der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Nevirapin-Hormosan auf. Daher sind diese ein wichtiger Zeitraum, während dessen eine engmaschige Überwachung durch Ihren Arzt erforderlich ist.


Sollten sich bei Ihnen Hautsymptome zeigen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.


Normalerweise ist der Hautausschlag nur von leichter oder mäßiger Intensität. Bei einigen Patienten kann ein Hautausschlag, der als eine blasenbildende Hautreaktion erscheint, jedoch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein (Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse), und es sind Todesfälle bekannt geworden. In den meisten Fällen tritt sowohl ein schwerer Hautausschlag als auch leichter bis mäßig ausgeprägter Hautausschlag in den ersten 6 Behandlungswochen auf.


Sollten sich bei Ihnen Hautsymptome zusammen mit dem Gefühl krank zu sein, zeigen, müssen Sie die Behandlung beenden und unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.


Es können Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) auftreten. Diese Reaktionen können sich als Anaphylaxie (eine schwere Form der allergischen Reaktion) mit den folgenden Symptomen äußern:

- Hautausschläge

- Schwellungen im Gesicht

- Atemnot (Krampfzustand der Bronchialmuskulatur)

- anaphylaktischer Schock


Überempfindlichkeitsreaktionen können auch als Hautausschläge auftreten, begleitet von anderen Nebenwirkungen wie:

- Fieber

- Blasenbildung der Haut

- Entzündungen der Mundschleimhaut

- Augenentzündung

- Schwellungen im Gesicht

- Schwellungen am ganzen Körper

- Atemnot

- Muskel- oder Gelenkschmerzen

- Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie)

- allgemeines Krankheitsgefühl

- erhebliche Beeinträchtigungen der Leber- oder Nierenfunktion (Leber- oder Nierenversagen)


Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen Hautausschlag und irgendeine der Nebenwirkungen einer Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) auftreten. Solche Erscheinungen können lebensbedrohlich sein.




Während der Behandlung mit Nevirapin wurden von der Norm abweichende Leberfunktionen beobachtet. Dazu zählten auch einige Fälle von Leberentzündung (Hepatitis), die plötzlich und heftig sein kann (fulminante Hepatitis), und Leberversagen, beides mit möglicherweise tödlichem Ausgang.


Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie irgendeines der folgenden Symptome einer Leberschädigung bemerken, wie etwa:

- Appetitlosigkeit

- Krankheitsgefühl (Übelkeit)

- Erbrechen

- Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht)

- Bauchschmerzen


Die Bewertung von Nebenwirkungen basiert auf den folgenden Häufigkeiten:


Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000


Die im Folgenden beschriebenen Nebenwirkungen entwickelten Patienten, die Nevirapin erhielten:


Sehr häufig:

- Hautausschlag


Häufig:

- Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie)

- allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)

- Kopfschmerzen

- Übelkeit

- Erbrechen

- Bauchschmerzen

- Durchfall

- Leberentzündung (Hepatitis)

- Müdigkeitsgefühl

- Fieber

- von der Norm abweichender Leberfunktionstest


Gelegentlich:

- allergische Reaktion, die durch Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht, Atemnot (Krämpfe der Bronchialmuskulatur) oder anaphylaktischen Schock charakterisiert ist

- Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen (Anämie)

- Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht)

- schwere und lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom/toxisch epidermale Nekrolyse)

- Nesselsucht (Urtikaria)

- Flüssigkeitsansammlung unter der Haut (Angioödem)

- Gelenkschmerzen

- Muskelschmerzen

- verringerter Phosphor-Wert im Blut

- erhöhter Blutdruck




Selten:

- plötzliche und heftige Entzündung der Leber (fulminante Hepatitis)

- Arzneimittelbedingter Hautausschlag mit Symptomen, die den gesamten Organismus betreffen


Eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung kann Veränderungen der Körperform aufgrund von Veränderungen der Fettverteilung verursachen. Diese Veränderungen können einen Fettverlust an den Beinen, Armen und im Gesicht, Fettzunahmen im Bauch und an inneren Organen, eine Vergrößerung der Brüste und Fettansammlungen im Nacken („Stiernacken“) umfassen. Ursache und langfristige Wirkungen dieser Veränderungen auf die Gesundheit sind derzeit nicht bekannt. Eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung kann auch erhöhte Milchsäurewerte, erhöhten Blutzucker, erhöhte Blutfette und vermindertes Ansprechen auf Insulin verursachen.


Bei Anwendung von Nevirapin in Kombination mit anderen antiretroviralen Mitteln sind auch folgende Erscheinungen aufgetreten:

- Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen oder der Blutplättchen

- Bauchspeicheldrüsenentzündung

- Verminderung oder Veränderungen der Wahrnehmungsfähigkeit der Haut


Diese Erscheinungen treten gewöhnlich in Verbindung mit anderen antiretroviralen Mitteln auf, mit ihrem Auftreten ist zu rechnen, wenn Nevirapin-Hormosan kombiniert mit anderen Arzneimitteln angewendet wird; es ist jedoch unwahrscheinlich, dass sie auf die Behandlung mit Nevirapin-Hormosan zurückzuführen sind.


Anwendung bei Kindern

Es kann eine Verringerung der weißen Blutzellen (Granulozytopenie) auftreten, die bei Kindern häufiger ist. Eine Verringerung der roten Blutkörperchen (Anämie), die in Zusammenhang mit der Nevirapin-Behandlung stehen kann, ist ebenfalls häufiger bei Kindern beobachtet worden. Informieren Sie - wie beim Hautausschlag - Ihren Arzt über jede Nebenwirkung.


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.



5. Wie ist Nevirapin-Hormosan aufzubewahren?


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.





6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


Was Nevirapin-Hormosan enthält

Der Wirkstoff ist Nevirapin. Jede Tablette enthält 200 mg Nevirapin.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Maisstärke, Povidon (K30), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)(Ph. Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat (Ph.Eur.)


Wie Nevirapin-Hormosan aussieht und Inhalt der Packung

Weiße bis hellgelbe, kapselförmige, bikonvexe Tabletten, mit einer Prägung „H“ auf einer und „7“ auf der anderen Seite und mit einer beidseitigen Bruchkerbe.


Nevirapin-Hormosan Tabletten sind als Blisterpackungen mit 60 Tabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer


Hormosan Pharma GmbH

Wilhelmshöher Strasse 106

60389 Frankfurt

Tel. 0 69/47 87 30

Fax 0 69/47 87 316

info@hormosan.de

www.hormosan.de


Hersteller


Pharmadox HeaIthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

PLA 3000 Paola

Malta



Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen


Deutschland Nevirapin-Hormosan 200 mg Tabletten

Portugal Nevirapina Hetero Europe 200 mg comprimidos

Ungarn Nevirapine hspt 200 mg tabletta

Vereinigtes Königreich Nevirapine 200 mg Tablets



Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}.











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