^PA Anlage

zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 82311.00.00

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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Nevirapin Mylan 200 mg Tabletten

Nevirapin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST NEVIRAPIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Nevirapin Mylan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als antiretrovirale Substanzen bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Infektion durch das humane Immunschwäche-Virus (HIV-1) angewendet.

Der Wirkstoff in Ihrem Arzneimittel heißt Nevirapin. Der Wirkstoff ist die Substanz in diesem Arzneimittel, mit der die Virenmenge im Blut verringert und auf diese Weise Ihr Gesundheitszustand verbessert wird. Nevirapin gehört zu einer Klasse von Anti-HIV-Arzneimitteln, die nichtnukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs) genannt werden. Reverse Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus zur Vermehrung benötigt. Nevirapin hemmt die Funktion der reversen Transkriptase. Nevirapin Mylan hilft die HIV-1-Infektion zu kontrollieren, indem es die Funktion der reversen Transkriptase hemmt.

Nehmen Sie Nevirapin Mylan in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV ein. Ihr Arzt wird Ihnen die Arzneimittel empfehlen, die für Sie am besten geeignet sind.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEVIRAPIN MYLAN BEACHTEN?

Nevirapin Mylan darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nevirapin oder einen der sonstigen Bestandteilevon Nevirapin Mylan sind (siehe Abschnitt 6)

• wenn Sie bereits einmal Nevirapin Mylan eingenommen und die Behandlung abgebrochen haben, weil Sie an Folgendem litten:

- starker Hautausschlag

- Hautausschlag in Kombination mit anderen Symptomen wie:

- Fieber

- Bläschenbildung

- Geschwüre im Mund

- Augenentzündung

- Schwellungen im Gesicht

- Schwellungen am gesamten Körper

- Atemnot

- Muskel- oder Gelenkschmerzen

- allgemeines Krankheitsgefühl

- Bauchschmerzen

- überempfindliche (allergische) Reaktionen

- Leberentzündung (Hepatitis)

- wenn Sie eine schwere Leberschädigung haben

• wenn Sie eine frühere Behandlung mit Nevirapin Mylan aufgrund von Veränderungen Ihrer Leberfunktion abbrechen mussten

• wenn Sie ein Medikament, das Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthält, einnehmen. Diese pflanzliche Substanz kann verhindern, dass Nevirapin Mylan wie vorgesehen wirkt.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nevirapin Mylan ist erforderlich

Während der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Nevirapin Mylan ist es sehr wichtig, dass Sie und Ihr Arzt auf Anzeichen einer Leber- oder Hautreaktion achten. Diese können schwerwiegend und sogar lebensbedrohlich verlaufen. Das höchste Risiko für eine solche Reaktion besteht in den ersten 6 Behandlungswochen.

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels, wenn Sie:

- Fieber

- Bläschenbildung

- Geschwüre im Mund

- Augenentzündung

- Schwellungen im Gesicht

- Schwellungen am gesamten Körper

- Atemnot

- Muskel- oder Gelenkschmerzen

- allgemeines Krankheitsgefühl oder

- Bauchschmerzen

Sie müssen die Einnahme von Nevirapin Mylan beendenund unverzüglichmit Ihrem Arzt in Kontakt treten, weil solche Reaktionen lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen können. Wenn Sie jemals nur leichten Hautausschlag ohne irgendwelche anderen Reaktionen entwickelt haben, informieren Sie bitte unverzüglichIhren Arzt. Er wird Ihnen mitteilen, ob Sie die Einnahme von Nevirapin Mylan beenden müssen.

- Appetitlosigkeit

- Krankheitsgefühl (Übelkeit)

- Erbrechen

- Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht)

- Bauchschmerzen

Sie müssen Sie die Einnahme von Nevirapin Mylan beendenund unverzüglichmit Ihrem Arzt Kontakt aufnehmen.

- Frauen

- Hepatitis B oder C-Infizierte Patienten, die im Test von der Norm abweichende Leberfunktionswerte haben

- nicht vorbehandelte Patienten mit höherer CD4-Zellzahl zu Beginn der Nevirapin Mylan-Behandlung (Frauen mit mehr als 250 Zellen/mm³, Männer mit mehr als 400 Zellen/mm³)

- vorbehandelte Patienten mit nachweisbarer HIV-1-Viruslast im Plasma und höherer CD4-Zellzahl zu Beginn der Nevirapin-Behandlung (Frauen mit mehr als 250 Zellen/mm³, Männer mit mehr als 400 Zellen/mm³).

Anwendung bei Kindern

Nevirapin Mylan Tabletten können eingenommen werden von:

- Kindern, die 16 Jahre oder älter sind

- Kindern unter 16 Jahren mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr oder einer Körperoberfläche über 1,25 m².

Für kleinere Kinder ist eine flüssige Suspension zum Einnehmen erhältlich.

Bei Einnahme von Nevirapin Mylan mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Nevirapin Mylan, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Ihr Arzt muss möglicherweise überprüfen, ob Ihre anderen Arzneimittel weiterhin die gewünschten Wirkungen aufweisen, und die Dosierung anpassen. Lesen Sie sorgfältig die Packungsbeilage aller anderen Arzneimittel gegen HIV, die Sie in Kombination mit Nevirapin Mylan einnehmen.

Es ist insbesondere wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, ob Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben:

• Johanniskraut (Hypericum perforatum, Arzneimittel zur Behandlung von Depression)

• Rifampicin (Arzneimittel zur Tuberkulose-Behandlung)

• Rifabutin (Arzneimittel zur Tuberkulose-Behandlung)

• Makrolide, z. B. Clarithromycin (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)

• Fluconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen)

• Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen)

• Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen)

• Methadon (Arzneimittel zur Behandlung von Opiat-Abhängigen)

• Warfarin (Arzneimittel zur Verringerung der Blutgerinnung)

• Hormonelle Kontrazeptiva (z. B. „die Pille“)

• andere Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion (z. B. Atazanavir, Lopinavir/Ritonavir, Fosamprenavir, Efavirenz)

Ihr Arzt wird sorgfältig die Wirkung von Nevirapin Mylan und jedem dieser Arzneimittel überprüfen, wenn Sie sie zusammen einnehmen.

Wenn Sie eine Nierendialyse benötigen, wird Ihr Arzt erwägen, die Dosis von Nevirapin Mylan anzupassen. Der Grund dafür ist, dass Nevirapin Mylan durch die Dialyse teilweise aus Ihrem Blut ausgewaschen werden kann.

Bei Einnahme von Nevirapin Mylan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf das Arzneimittel. Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger werden oder schwanger werden möchten, müssen Sie Ihren Arzt informieren, um die möglichen Nebenwirkungen und denNutzen und das Risiko Ihrer antiretroviralen Behandlung für Sie und Ihr Kind besprechen.

Wenn Sie Nevirapin Mylan einnehmen, müssen Sie mit dem Stillen aufhören. Im Allgemeinen wird empfohlen, bei einer HIV-Infektion nicht zu stillen, weil es möglich ist, dass Ihr Kind über die Muttermilch mit HIV infiziert wird.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt keine speziellen Untersuchungen über die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen, und zum Bedienen von Maschinen. Falls Sie den Eindruck haben, dass Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt ist, sollten Sie dies nicht tun.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nevirapin Mylan

Nevirapin Mylan Tabletten enthalten Lactose (Milchzucker).

Falls Sie von Ihrem Arzt darüber informiert worden sind, dass Sie eine Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker haben, suchen Sie Ihren Arzt auf, bevor Sie Nevirapin Mylan einnehmen.

3. WIE IST NEVIRAPIN MYLAN EINZUNEHMEN?

Sie sollten Nevirapin Mylan nicht als einziges Arzneimittel einnehmen. Sie müssen es mit mindestens zwei anderen antiretroviralen Arzneimitteln zusammen einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie besten Arzneimittel empfehlen. Nehmen Sie Nevirapin Mylan immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie Nevirapin Mylan Tabletten ein (orale Anwendung). Zerkauen Sie die Tabletten nicht. Sie können Nevirapin Mylan zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Dosierung

Die Dosis beträgt 1 x täglich 1 Tablette zu 200 mg während der ersten 14 Tage der Behandlung (Einleitungsphase). Nach 14 Tagen beträgt die übliche Dosis 2 x täglich 1 Tablette zu 200 mg.

Es ist sehr wichtig, dass Sie während der ersten 14 Tage (Einleitungsphase) nur eine Nevirapin Mylan Tablette einnehmen. Wenn Sie einen Hautausschlag innerhalb dieser Zeitspanne entwickeln, erhöhen Sie nicht die Dosis, sondern suchen Sie Ihren Arzt auf. Die 14‑tägige Einleitungsphase verringert nachweislich das Risiko eines Hautausschlags.

Da Nevirapin Mylan immer zusammen mit anderen antiretroviralen HIV-Arzneimitteln eingenommen werden muss, sollten Sie die Anweisungen Ihrer anderen Arzneimittel sorgfältig befolgen. Diese finden Sie in der Packungsbeilage dieser Arzneimittel.

Sie sollten Nevirapin Mylan so lange anwenden, wie Ihr Arzt es verordnet hat.

Wie oben in Abschnitt 2 erläutert, wird Ihr Arzt die Leberfunktion anhand von Blutuntersuchungen überwachen und auf mögliche Nebenwirkungen wie Hautausschläge achten. Je nach Behandlungsverlauf entscheidet Ihr Arzt sich möglicherweise für eine Unterbrechung oder ein Absetzen der Behandlung mit Nevirapin Mylan. Ihr Arzt kann dann eventuell entscheiden, die Behandlung mit einer geringeren Dosis wieder aufzunehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Nevirapin Mylan eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie nicht mehr Nevirapin Mylan als von Ihrem Arzt verordnet und in dieser Packungsbeilage angegeben wird. Derzeit gibt es wenige Erkenntnisse zu den Wirkungen von Überdosierungen mit Nevirapin Mylan. Fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, wenn Sie mehr Nevirapin Mylan eingenommen haben, als Sie sollten.

Wenn Sie die Einnahme von Nevirapin Mylan vergessen haben

Lassen Sie möglichst keine Dosis aus. Wenn Sie innerhalb von 8 Stunden bemerken, dass Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis so bald wie möglich.

Wenn Sie es mehr als 8 Stunden später bemerken, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit.

Wenn Sie die Einnahme von Nevirapin Mylan abbrechen

Die Einnahme aller Dosen zu den richtigen Zeitpunkten:

- verbessert die Wirksamkeit der Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln erheblich

- verringert das Risiko, dass das HI-Virus gegen das antiretrovirale Arzneimittel resistent wird.

Es ist wichtig, dass Sie Nevirapin Mylan weiterhin vorschriftsmäßig, wie oben beschrieben, einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie an, die Behandlung abzubrechen.

Wenn Sie Nevirapin Mylan länger als 7 Tage nicht einnehmen, wird Sie Ihr Arzt anweisen, erneut mit der (oben beschriebenen) 14‑tägigen Einleitungsphase zu beginnen, bevor Sie wieder 2 x täglich eine Dosis einnehmen können.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Nevirapin Mylan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wie in Abschnitt 2 erwähnt, sind die wichtigsten Nebenwirkungen von Nevirapin Mylan starke und lebensgefährliche Hautausschläge und schwerwiegende Leberschädigungen. Diese Nebenwirkungen treten vor allem während der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Nevirapin Mylan auf. Dies ist daher ein wichtiger Zeitraum, während dessen eine engmaschige Überwachung durch Ihren Arzt erforderlich ist.

Sollten sich bei Ihnen Hautsymptome zeigen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Normalerweise ist der Hautausschlag nur von leichter oder mäßiger Intensität. Bei einigen Patienten kann ein Hautausschlag, der als eine blasenbildende Hautreaktion erscheint, jedoch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein (Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse), und es sind Todesfälle bekannt geworden. In den meisten Fällen tritt sowohl ein schwerer Hautausschlag als auch leichter bis mäßig ausgeprägter Hautausschlag in den ersten 6 Behandlungswochen auf.

Sollten sich bei Ihnen Hautsymptome zusammen mit dem Gefühl, krank zu sein, zeigen, müssen Sie die Behandlung beenden und unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.

Es können Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) auftreten. Diese Reaktionen können sich als Anaphylaxie (eine schwere Form der allergischen Reaktion) mit den folgenden Symptomen äußern:

- Hautausschläge

- Schwellungen im Gesicht

- Atemnot (Krampfzustand der Bronchialmuskulatur)

- anaphylaktischer Schock

Überempfindlichkeitsreaktionen können auch als Hautausschläge auftreten, begleitet von anderen Nebenwirkungen wie:

- Fieber

- Blasenbildung der Haut

- Entzündungen der Mundschleimhaut

- Augenentzündung

- Schwellungen im Gesicht

- Schwellungen am ganzen Körper

- Atemnot

- Muskel- oder Gelenkschmerzen

- Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie)

- allgemeines Krankheitsgefühl

- erhebliche Beeinträchtigungen der Leber- oder Nierenfunktion (Leber- oder Nierenversagen)

Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen Hautausschlag und irgendeine der Nebenwirkungen einer Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) auftreten. Solche Erscheinungen können lebensbedrohlich sein. Während der Behandlung mit Nevirapin Mylan wurden von der Norm abweichende Leberfunktionen beobachtet. Dazu zählten auch einige Fälle von Leberentzündung (Hepatitis), die plötzlich und heftig sein kann (fulminante Hepatitis), und Leberversagen, beides mit möglicherweise tödlichem Ausgang.

Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie irgendeines der folgenden Symptome einer Leberschädigung bemerken, wie etwa:

- Appetitlosigkeit

- Krankheitsgefühl (Übelkeit)

- Erbrechen

- Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht)

- Bauchschmerzen

Die im Folgenden beschriebenen Nebenwirkungen entwickelten Patienten, die Nevirapin Mylan erhielten:

Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 Behandelten von 10):

Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100):

• Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Granulozytopenie)

• allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)

• schwerwiegende allergische Reaktion, die Atembeschwerden oder Schwindel verursacht

• schwerwiegende allergische Reaktion, die zu Schwellungen im Gesicht oder Rachen führt

• nesselartiger Hautausschlag

• Kopfschmerzen

• Gefühl, krank zu sein (Übelkeit)

• Erbrechen

• Bauchschmerzen

• Durchfall

• Leberentzündung (Hepatitis)

• Muskelschmerzen (Myalgie)

• Müdigkeitsgefühl

• Fieber

• von der Norm abweichender Leberfunktionstest

Gelegentlich Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

• Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen (Anämie)

• Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht)

• Hautausschlag, Fieber, Lymphknotenschwellungen und Beteiligung der inneren Organe

• schwere und lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom / toxisch epidermale Nekrolyse)

• Nesselsucht (Urtikaria)

• Flüssigkeitsansammlung unter der Haut (Angioödem)

• Gelenkschmerzen

Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000):

Die antiretrovirale Kombinationsbehandlung kann, aufgrund von Veränderungen der Fettverteilung, Veränderungen der Körperform verursachen. Diese Veränderungen können einen Fettverlust an den Beinen, Armen und im Gesicht, Fettzunahmen im Bauch und an anderen inneren Organen, eine Vergrößerung der Brüste und Fettansammlungen im Nacken („Stiernacken“) umfassen. Ursache und langfristige Wirkungen dieser Veränderungen auf die Gesundheit sind derzeit nicht bekannt. Eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung kann auch erhöhte Milchsäurewerte, erhöhten Blutzucker, erhöhte Blutfette und vermindertes Ansprechen auf Insulin verursachen.

Bei Anwendung von Nevirapin Mylan in Kombination mit anderen antiretroviralen Mitteln sind auch folgende Erscheinungen aufgetreten:

• Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen oder der Blutplättchen

• Bauchspeicheldrüsenentzündung

• Verminderung oder Abnormitäten der Wahrnehmungsfähigkeit der Haut

Diese Erscheinungen treten gewöhnlich in Verbindung mit anderen antiretroviralen Mitteln auf und mit ihrem Auftreten ist zu rechnen, wenn Nevirapin Mylan kombiniert mit anderen Arzneimitteln angewendet wird; es ist jedoch unwahrscheinlich, dass sie auf die Behandlung mit Nevirapin Mylan zurückzuführen sind.

Anwendung bei Kindern

Es kann eine Verringerung der weißen Blutzellen (Granulozytopenie) auftreten, die bei Kindern häufiger ist. Eine Verringerung der roten Blutkörperchen (Anämie), die in Zusammenhang mit der Nevirapin-Behandlung stehen kann, ist ebenfalls häufiger bei Kindern beobachtet worden.

Informieren Sie - wie beim Hautausschlag - Ihren Arzt über jede Nebenwirkung.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST NEVIRAPIN MYLAN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Nevirapin Mylan nach dem auf dem Umkarton, der HDPE-Flasche und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Dieses Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Nevirapin Mylan enthält

- Der Wirkstoff ist Nevirapin.

- Jede Tablette enthält 200 mg Nevirapin.

- Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose (E460), Povidon (E1201), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid (E551) und Magnesiumstearat (Ph. Eur.) (E572).

Wie Nevirapin Mylan aussieht und Inhalt der Packung

Die 200 mg Tablette ist eine weiße bis cremefarbene, ovale Tablette, mit der Prägung „NE 200“ auf einer Seite mit einer Bruchkerbe und „M“ auf der anderen Seite mit einer Bruchkerbe.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.

Nevirapin wird in PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit 60 und 120 Tabletten

und

HDPE-Flaschen mit einem kindergesicherten Polypropylen-Schraubverschluss mit 60 Tabletten verpackt.

Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan dura GmbH

Wittichstraße 6

64295 Darmstadt

Hersteller

McDermott Laboratories Limited (firmierend als Gerard Laboratories), Unit 26

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road

Dublin 13

Irland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Belgien	Nevirapine Mylan 200 mg Tabletten
Deutschland	Nevirapine Mylan 200 mg Tabletten
Frankreich	Nevirapine Mylan 200 mg Comprimé
Luxemburg	Nevirapine Mylan 200 mg Tabletten
Niederlande	Nevirapine Mylan 200 mg Tabletten
Polen	Nevirapine Mylan 200 mg
Portugal	Nevirapina Mylan 200 mg Tablets
Rumänien	Nevirapina Mylan 200 mg Tablets
Slowakische Republik	Nevirapine Mylan 200 mg
Spanien	Nevirapina MYLAN 200 mg Tablets
Vereinigtes Königreich	Nevirapine Mylan 200 mg Tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ].