Nicorette Tx Pflaster 25 Mg

Document: 22.03.2012 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Nicorette TX Pflaster 25 mg

Transdermales Pflaster

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Wirkstoff: Nicotin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Nicorette TX Pflaster 25 mg und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicorette TX Pflaster 25 mg beachten?

Wie ist Nicorette TX Pflaster 25 mg anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Nicorette TX Pflaster 25 mg aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Nicorette TX Pflaster 25 mg und wofür wird es angewendet?

Nicorette TX Pflaster 25 mg ist ein Tabakentwöhnungsmittel.

Nicorette TX Pflaster 25 mg wird angewendet zur Behandlung der Tabakabhängigkeit durch Linderung der Entzugserscheinungen. Damit unterstützt Nicorette TX Pflaster 25 mg die Raucherentwöhnung.

Durch zusätzliche Beratung und unterstützende Maßnahmen kann die Erfolgsrate erhöht werden.

2. Was SOLLTEN Sie vor der Anwendung von Nicorette TX Pflaster 25 mg beachten?

Nicorette TX Pflaster 25 mg darf nicht angewendet werden

wenn Sie Nichtraucher sind.
wenn Sie Gelegenheitsraucher sind und eine Zigarette pro Tag oder seltener rauchen.
wenn Sie allergisch gegen Nicotin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie an Schuppenflechte, chronischen Hautentzündungen oder Nesselsucht leiden.

Sollten Sie zu diesen Anwendungsbeschränkungen Fragen haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nicorette TX Pflaster 25 mg anwenden

wenn Sie innerhalb der letzten 4 Wochen einen schweren Herz-Kreislauf-Vorfall erlitten haben oder wegen Herz-Kreislauf-Beschwerden stationär behandelt wurden, wie zum Beispiel:
- Schlaganfall
- Herzinfarkt
- instabile oder sich verschlechternde Verengung der Herzkranzgefäße (Angina Pectoris)
- Prinzmetal Angina (eine bestimmte Form der Angina Pectoris)
- Herzrhythmusstörungen
- Bypass-Operationen
- chirurgische Eingriffe zur Aufdehnung von Blutgefäßen (angioplastische Eingriffe)
wenn Sie an nicht ausreichend behandeltem Bluthochdruck leiden

In diesen Fällen sollten Sie Nicorette TX Pflaster 25 mg nur nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden.

Vorsicht bei der Anwendung von Nicorette TX Pflaster 25 mg ist ebenfalls erforderlich,

wenn Sie an mittelschweren bis schweren Leberschäden leiden
wenn Sie an schwerer Nierenschwäche (Niereninsuffizienz) leiden
wenn Sie an akuten Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren leiden
wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden (Ihr Arzt wird eventuell die Insulindosis verringern)
wenn Sie an einer nicht ausreichend behandelten Überfunktion der Schilddrüse leiden
wenn bei Ihnen ein Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) vorliegt.

Ihr Arzt wird die Risiken einer Nicotin-Ersatztherapie gegen die des Weiterrauchens sorgfältig abwägen.

Hinweise:

Während der Behandlung mit Nicorette TX Pflaster 25 mg sollten Sie nicht rauchen oder auf andere Weise Nicotin zu sich nehmen, da Ihrem Körper sonst zu viel Nicotin zugeführt werden könnte. Dadurch könnten Sie stärker nicotinabhängig werden und Ihren Versuch, das Rauchen aufzugeben, gefährden. Darüber hinaus kann es zu Überdosierungen kommen.

Nicotin ist eine hochgiftige Substanz. Auch in einer Dosierung, die für erwachsene Raucher durchaus verträglich ist, kann Nicotin bei kleinen Kindern zu schweren Vergiftungserscheinungen führen, d. h. die Anwendung von Nicorette TX Pflaster 25 mg kann für Kinder lebensbedrohlich sein. Deshalb muss Nicorette TX Pflaster 25 mg jederzeit für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.

Da die Pflaster auch nach Gebrauch noch Nicotin enthalten, müssen sie so beseitigt werden, dass sie unter keinen Umständen in die Hand eines Kindes gelangen können.

Kinder und Jugendliche

Wenden Sie Nicorette TX Pflaster 25 mg bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt an, da nur begrenzte Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.

Anwendung von Nicorette TX Pflaster 25 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wenn Sie das Rauchen aufgeben, kann sich durch die Umstellung des Körpers die Wirkung von Insulin verstärken. Ihr Arzt wird gegebenenfalls die Insulindosis verringern. Ebenso kann die Wirksamkeit folgender Arzneistoffe erhöht sein: Theophyllin, Tacrin, Clozapin, Ropinirol, Imipramin, Olanzapin, Clomipramin, Fluvoxamin, Flecainid, Pentazocin, Prazosin, Propranolol. Eine Dosissteigerung hingegen kann notwendig sein für Isoprenalin und Salbutamol.

Anwendung von Nicorette TX Pflaster 25 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es ist keine Beeinflussung der Wirkung durch Nahrungsmittel und Getränke bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Rauchen kann dem Fötus und dem Säugling schweren Schaden zufügen und sollte daher beendet werden. Schwangere Raucherinnen sollten eine Raucherentwöhnung ohne Unterstützung von nicotinhaltigen Arzneimitteln durchführen. Der Einsatz von Nicorette TX Pflaster 25 mg sollte nach Rücksprache mit dem Arzt nur dann erwogen werden, wenn die Gefahr des Weiterrauchens besteht. In diesem Fall muss der Arzt die Risiken des Weiterrauchens (möglicherweise höhere Nicotinplasmaspiegel, schädliche Substanzen aus dem Tabakrauch) gegen das Risiko der Nicotin-Ersatzbehandlung abwägen.

Nicotin geht in die Muttermilch über. Bei Anwendung von Nicorette TX Pflaster 25 mg in therapeutischen Dosierungen können Nicotinspiegel in der Muttermilch erreicht werden, die eine Wirkung auf das Kind ausüben. Sollte eine Nicotin-Ersatzbehandlung mit Nicorette TX Pflaster 25 mg während der Stillzeit erforderlich sein, ist der Säugling auf Flaschennahrung umzustellen.

Fertilität

Rauchen kann nachteilige Wirkungen auf die weibliche und männliche Fertilität (Fruchtbarkeit) haben. Es ist nicht bekannt, welchen spezifischen Anteil Nicotin an diesen Wirkungen hat. Frauen mit Kinderwunsch sollten aber nach Möglichkeit weder rauchen noch eine Nicotinersatztherapie durchführen. Obwohl das Rauchen negative Wirkungen auf die männliche Zeugungsfähigkeit haben kann, gibt es keine Hinweise darauf, dass bei Männern unter Nicotinersatztherapie besondere empfängnisverhütende Maßnahmen erforderlich wären.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind nicht bekannt.

3. Wie ist Nicorette TX Pflaster 25 mg anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Pflaster gibt es in 3 Dosisstärken (die angegebene Dosisstärke bezieht sich auf die innerhalb von 16 Stunden abgegebene Nicotinmenge):

- Nicorette TX Pflaster 25 mg,

- Nicorette TX Pflaster 15 mg und

- Nicorette TX Pflaster 10 mg.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene

Die Dosierung sollte sich an der Tabakabhängigkeit des Rauchers orientieren.

Raucher, die stark tabakabhängig sind (mehr als 20 Zigaretten am Tag):

Dosierungsschema: starke Raucher (mehr als 20 Zigaretten pro Tag)		Dauer der Anwendung
Phase 1	Nicorette TX Pflaster 25 mg		8 Wochen
Phase 2	Nicorette TX Pflaster 15 mg		2 Wochen
Phase 3	Nicorette TX Pflaster 10 mg		2 Wochen

Raucher, die weniger stark tabakabhängig sind (bis 20 Zigaretten am Tag):

Dosierungsschema: schwache Raucher (bis 20 Zigaretten pro Tag)		Dauer der Anwendung
Phase 1	Nicorette TX Pflaster 15 mg		8 Wochen
Phase 2	Nicorette TX Pflaster 10 mg		4 Wochen

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Ältere Menschen

Begrenzte Erfahrungen liegen bei Rauchern über 65 Jahren vor, jedoch scheint die Wirksamkeit und Verträglichkeit in dieser Altersgruppe unproblematisch zu sein.

Art der Anwendung

Täglich wird morgens unmittelbar nach dem Aufstehen ein Pflaster nach Entfernen der Schutzfolie auf eine saubere, trockene, unbehaarte und unverletzte Hautstelle am Oberkörper, Oberarm oder der Hüfte aufgeklebt. Drücken Sie hierzu das Pflaster fest für 10 -15 Sekunden gegen die Haut.

Bevor Sie das Pflaster anwenden, sollten Sie die Hände waschen.

Schneiden Sie den Beutel mit einer Schere entlang der vorgezeichneten Linie auf und nehmen Sie das Pflaster heraus.

Ziehen Sie ein Teil der silbrigen Aluminiumschutzschicht ab. Vermeiden Sie dabei den klebenden Teils des Pflasters mit den Fingern zu berühren, um die Klebeeigenschaften des Pflasters nicht zu verringern.

Die klebende Seite des Pflasters wird sorgfältig auf eine saubere, trockene, unbehaarte und unverletzte Hautstelle am Oberkörper, Oberarm oder an der Hüfte aufgeklebt. Anschließend entfernen Sie den zweiten Teil der silbrigen Aluminiumschutzschicht.