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Nieron E 185 Mg Hartkapseln

Document: 24.06.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für Patienten


nieron® E 185 mg Hartkapseln

Schachtelhalmkraut-Trockenextrakt


Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

  • Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Nieron E 185 mg und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Nieron E 185 mg beachten?

Wie ist Nieron E 185 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Nieron E 185 mg aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen


1. Was ist Nieron E 185 mg und wofür wird es angewendet?

Nieron E 185 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege.


Anwendungsgebiete

Zur Durchspülung

bei bakteriellen und entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege und

bei Nierengrieß


Bei Blut im Urin, bei Fieber oder beim Anhalten der Beschwerden über 5 Tage sollte ein Arzt aufgesucht werden.


2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nieron E 185 mg beachten?

Nieron E 185 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Schachtelhalmkraut oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.


Eine Durchspülungstherapie bei Wasseransammlungen im Gewebe (Ödemen) infolge eingeschränkter Herz- oder Nierentätigkeit darf nicht vorgenommen werden.


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nieron E 185 mg einnehmen.


Falls während der Einnahme dieses Arzneimittels Beschwerden und Symptomen wie Fieber, schmerzhafter Harndrang mit Erschwernis des Wasserlassens, Krämpfe oder Blut im Urin auftreten, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.


Kinder

Zur Anwendung von Nieron E 185 mg bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.


Einnahme von Nieron E 185 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.


Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.


Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Zur Anwendung von Nieron E 185 mg in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel sollte deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Eine Auswirkung auf das Reaktionsvermögen ist nicht zu erwarten.


Nieron E 185 mg enthält Lactose-Monohydrat und Glucose

Bitte nehmen Sie Nieron E 185 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. Wie ist Nieron E 185 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 2 Hartkapseln ein.


Art der Anwendung

Nehmen Sie die Hartkapseln bitte ungeöffnet und unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser) nach den Mahlzeiten ein.


Bitte nehmen Sie Nieron E 185 mg Hartkapseln nicht im Liegen und nur mit ausreichend Flüssigkeit ein.


Da Sie Nieron E 185 mg wegen entzündlicher Erkrankungen der ableitenden Harnwege oder Nierengrieß einnehmen, ist es erforderlich, dass Sie für eine reichliche und gleichmäßige Flüssigkeitszufuhr sorgen; die tägliche Trinkmenge sollte 1,5 bis 2 Liter betragen.


Dauer der Anwendung

Die Dauer der Behandlung mit Nieron E 185 mg ist zwar nicht prinzipiell begrenzt. Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage sollte ein Arzt aufgesucht werden, der über die weitere Behandlung entscheidet.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nieron E 185 mg zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge von Nieron E 185 mgeingenommen haben, als Sie sollten

Über akute Vergiftungen durch Schachtelhalmkraut-Präparate beim Menschen ist bisher nicht berichtet worden. Verständigen Sie dennoch Ihren Arzt, falls Sie Nieron E 185 mg in zu großen Mengen eingenommen haben.


Wenn Sie die Einnahme von Nieron E 185 mgvergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie einmal eine Hartkapsel zu viel oder zu wenig eingenommen oder die Einnahme völlig vergessen haben, so fahren Sie mit der regelmäßigen Einnahme fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.


Wenn Sie die Einnahme von Nieron E 185 mgabbrechen

Sollte eine Unterbrechung der Behandlung oder ein vorzeitiger Abbruch aus ärztlicher Sicht notwendig sein, kann dies jederzeit geschehen. Unerwünschte Folgen sind nicht zu erwarten.


Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes

Nicht bekannt: leichte Magen-Darm-Beschwerden


Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Nicht bekannt: allergische Reaktionen (z. B. Hautausschlag)


Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte anzeigen (Kontaktdetails siehe unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.


Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de


5. Wie ist Nieron E 185 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Blisterstreifen und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.


Nicht über 25°C lagern!


6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Nieron E 185 mg enthält

Der Wirkstoff ist Schachtelhalmkraut - Trockenextrakt.

1 Hartkapsel enthält 185 mg Schachtelhalmkraut - Trockenextrakt (4 - 7: 1), Auszugsmittel: Wasser.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Tricalciumphosphat, Gefälltes Siliciumdioxid, Gereinigtes Wasser, Glucosesirup, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Mikrokristalline Cellulose; Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid E 171, Eisenoxidhydrat E 172, Eisen(III)-oxid E 172, Natriumdodecylsulfat


Hinweis für Diabetiker: 1 Hartkapsel enthält 136 mg Kohlenhydrate entsprechend 0,011 BE.


Wie Nieron E 185 mg aussieht und Inhalt der Packung

Nieron E 185 mg sind rostrote Hartkapseln. Der Kapselinhalt besteht aus einem hellbraunen Pulver.


Nieron E 185 mg ist in Packungen mit 60 und 120 Hartkapseln erhältlich.


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer

UCB Pharma GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim

Telefon: 02173/48-4847

Telefax: 02173/48-4841


Hersteller

Aesica Pharmaceuticals GmbH

Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.


24.06.2013