Nizoral 2 % Creme
Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
I. GEBRAUCHSINFORMATION
Nizoral®Creme
Wirkstoff: Ketoconazol
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 g Creme enthält 20 mg Ketoconazol.
Sonstige Bestandteile:
Propylenglycol, Hexadecan-1-ol, Octadecan-1-ol, Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Isopropylmyristat (Ph. Eur.), Natriumsulfit, Polysorbat 80, Gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
15 g Creme (N1)
30 g Creme (N2)
Stoff- oder Indikationsgruppe
Arzneimittel mit breitem Wirkungsspektrum zur Behandlung von Pilzerkrankungen.
Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers
McNeil GmbH & Co. oHG
53587 Bad Honnef
Name und Anschrift des Herstellers
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse, Belgien
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von diagnostisch gesicherten Pilzinfektionen der Haut (Dermatomykosen) wie Pilzflechten (Tinea), Mikrosporien, Infektionen durch Hefepilze (Soormykosen).
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Nizoral Creme nicht anwenden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die anderen Bestandteile, die sich z. B. als Juckreiz und Rötung nach der Anwendung äußern kann, dürfen Sie Nizoral Creme nicht anwenden (s. auch „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“).
Nizoral Creme ist nicht zur Behandlung am Auge geeignet.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da Nizoral Creme bei lokaler Anwendung nicht resorbiert wird, kann sie auch während der Schwangerschaft und Stillzeit angewandt werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Stearylalkohol und Cetylalkohol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Nizoral Creme nicht in die Augen bringen!
Sollten Sie zur Zeit gleichzeitig kortisonhaltige Arzneimittel anwenden, dann befragen Sie Ihren Arzt wegen der Fortführung dieser äußerlichen Behandlung.
Nach Anwendung der Creme sollten Sie sich gründlich die Hände waschen.
Wechselwirkungen
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Nizoral Creme?
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Welche Wirkungen anderer Arzneimittel werden durch Nizoral Creme beeinflusst?
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Nizoral Creme nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Nizoral Creme sonst nicht richtig wirken kann.
Wieviel und wie oft sollten Sie Nizoral Creme anwenden?
Nizoral Creme sollte 1x täglich, bei starkem Befall 2x täglich, aufgetragen werden.
Wie und wann sollten Sie Nizoral Creme anwenden?
Nizoral Creme wird auf die infizierten Hautflächen aufgetragen.
Wie lange sollten Sie Nizoral Creme anwenden?
In der Regel ist von folgenden Behandlungszeiten auszugehen:
Soormykosen: 2‑3 Wochen,
Pilzflechten je nach Lokalisation: 3‑4 Wochen (Füße bis zu 6 Wochen).
Die Behandlung sollte mindestens einige Tage nach Verschwinden der Symptome fortgeführt werden. Falls nach 2 Wochen keine klinische Besserung eingetreten ist, sollte die Diagnose überprüft werden. Die allgemeinen Hygienemaßnahmen sind zu beachten, um Infektions- oder Reinfektionsquellen zu vermeiden. Vor allem sollten Sie nach Anwendung der Creme gründlich Ihre Hände waschen.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Nizoral Creme in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Eine übermäßige lokale Anwendung kann zu Hautrötung, Ödemen (Wasseransammlung im Gewebe) und Hautbrennen führen; diese Symptome verschwinden nach Absetzen der Behandlung. Bei versehentlicher Einnahme von Nizoral Creme sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Nizoral Creme auftreten?
Selten kann es zu Hautreizungen wie Brennen, Jucken und Rötung kommen. Außerdem wurden in seltenen Fällen lokale allergische Hautreaktionen, z. B. Kontaktdermatitis, beobachtet, die auf Ketoconazol oder auf die Bestandteile, vor allem Natriumsulfit oder Propylenglycol, zurückgeführt wurden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf Behältnis und äußerer Umhüllung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information
Juni 2005
II. WEITERE ANGABEN
Nizoral Creme enthält als Wirkstoff Ketoconazol ‑ entwickelt in der Janssen‑Forschung ‑ ein Medikament gegen Pilzerkrankungen mit ausgeprägter Wirkung gegen humanpathogene Pilze (Dermatophyten, Hefen, Schimmel‑ und sonstige Pilze).
Nach dem Auftragen reichert sich Nizoral Creme in der oberen Hautschicht, in der die Pilze sitzen, an und führt so zu einer raschen Heilung.
Gebrauchsanleitung
So wird die Nizoral Creme‑Tube gebrauchsfertig gemacht:
Verschlusskappe abschrauben, die Verschlusskappe umgekehrt auf die Tube geben und mit der Spitze die Versiegelung durchstoßen.
Die Angaben dieser Packungsbeilage werden stets neuen Erkenntnissen und Erfahrungen angepasst. Sie sollten deshalb vor dem Gebrauch jeder neuen Packung beachtet werden.
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