Document: 02.03.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 02.03.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 04.05.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss NOBILIN Vitamin E jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

NOBILIN Vitamin E ist ein Vitaminpräparat.

NOBILIN Vitamin E wird angewendet zur Vorbeugung von Vitamin E-Mangelzuständen

NOBILIN Vitamin E darf nicht eingenommen werden

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von NOBILIN Vitamin E ist erforderlich

• wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (siehe Abschnitt: „Bei Einnahme von NOBILIN Vitamin E mit anderen Arzneimitteln:“

• wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin K-Mangel besteht (siehe Abschnitt: „Bei Einnahme von NOBILIN Vitamin E mit anderen Arzneimitteln:“

• Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Bei Einnahme von NOBILIN Vitamin E mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

• Die Wirkung von NOBILIN Vitamin E kann bei gleichzeitiger Gabe von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.

• Bei einem gleichzeitig bestehenden Vitamin E- und K-Mangel, der durch eine ungenügende Aufnahme im Darm bedingt ist, sowie bei Gabe von Arzneimitteln mit einer gegen Vitamin K gerichteten Wirkung (z. B. bei Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen), ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E beträgt 15 mg.

RRR-alpha-Tocopherol passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über. Bislang wurden beim ungeborenen Kind – auch bei höheren Einnahmemengen – keine Schädigungen beobachtet.

Mögliche Störungen der Fruchtbarkeit nach Vitamin E-Gaben, die oberhalb der täglichen empfohlenen Dosis liegen, sind nicht ausreichend untersucht worden.

In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. RRR-alpha-Tocopherol gelangt in die Muttermilch.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von NOBILIN Vitamin E

• Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie NOBILIN Vitamin E erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie NOBILIN Vitamin E immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene

Erwachsene nehmen täglich 1 Weichkapsel NOBILIN Vitamin E (entsprechend 134,2 mg RRR-alpha-Tocopherol).

Für Erwachsene sind zur Vorbeugung eines Vitamin E-Mangels in der Regel Dosierungen von maximal 50 mg RRR-alpha-Tocopherol ausreichend.

Kinder

Für Kinder stehen Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Art der Anwendung

Die Weichkapseln werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

Dauer der Anwendung

Die Einnahmedauer hängt von der Ursache der Vitamin E-Mangelversorgung ab. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von NOBILIN Vitamin E zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge NOBILIN Vitamin E eingenommen haben, als Sie sollten

Gefährliche Krankheitserscheinungen bei Überdosierung sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von NOBILIN Vitamin E vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann NOBILIN Vitamin E Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Sehr selten treten bei hohen Dosen in einem Bereich von 800 mg RRR-alpha-Tocopherol (6 Weichkapseln NOBILIN Vitamin E) Magen- und Darmbeschwerden auf.

Erkrankung des Hormonsystems

Häufigkeit nicht bekannt. Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag (3 Weichkapseln NOBILIN Vitamin E) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

NOBILIN Vitamin E kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nicht über 25ºC lagern.

Was NOBILIN Vitamin E enthält:

Der Wirkstoff ist RRR-alpha-Tocopherol.

Eine Weichkapsel NOBILIN Vitamin E enthält 134,2 mg RRR-alpha-Tocopherol in 200 mg Pflanzenöl-Destillat (entsprechend 134,2 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalente).

Hinweis: RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als „Vitamin E“ bezeichnet werden.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Partiell hydriertes Sojaöl (DAB), raffiniertes Weizenkeimöl, Gelatine, Glycerol 85 %, D-Mannitol - D-Glucitol - Sorbitan - höhere Polyole-Gemisch (0-6 % / 25 – 40 % / 20 – 30 % / 12,5 – 19 %)

Wie NOBILIN Vitamin E aussieht und Inhalt der Packung:

NOBILIN Vitamin E sind ovale, blassgelbe bis gelbbraune, transparente Weichgelatinekapseln.

NOBILIN Vitamin E ist in Packungen mit 60 Weichkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

MEDICOM Pharma GmbH
Schorner Str. 1A
82065 Baierbrunn

Hersteller

Swiss Caps GmbH
Grassingerstraße 9
83043 Bad Aibling

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2011