Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

Wirkstoff: Somatropin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Norditropin FlexPro und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Norditropin FlexPro beachten?

3.    Wie ist Norditropin FlexPro anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Norditropin FlexPro aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen Bedienungsanleitung Norditropin FlexPro

1. Was ist Norditropin FlexPro und wofür wird es angewendet?

Norditropin FlexPro enthält biosynthetisches menschliches Wachstumshormon, genannt Somatropin. Dies ist mit dem natürlicherweise im menschlichen Körper gebildeten Wachstumshormon identisch. Kinder benötigen Wachstumshormon zum Wachsen, aber auch Erwachsene brauchen Wachstumshormon für ihre allgemeine Gesundheit.

Kinder werden bei Wachstumsstörungen mit Norditropin FlexPro behandelt

•    wenn sie kein oder sehr wenig Wachstumshormon bilden (Wachstumshormonmangel)

•    wenn sie ein Ullrich-Turner-Syndrom haben (eine genetische Veranlagung, die das Wachstum beeinträchtigen kann)

•    wenn sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben

•    wenn sie klein sind und eine vorgeburtliche Wachstumsverzögerung hatten (SGA).

Erwachsene werden mit Norditropin FlexPro behandelt, um Wachstumshormon zu ersetzen

Erwachsene werden mit Norditropin FlexPro behandelt, um Wachstumshormon zu ersetzen, wenn sich ihre Wachstumshormonproduktion seit der Kindheit verringert hat oder im Erwachsenenalter aufgrund eines Tumors, der Behandlung eines Tumors oder einer Krankheit, die die Wachstumshormon bildende Drüse betrifft, verloren gegangen ist. Wenn Sie bereits während der Kindheit aufgrund eines Wachstumshormonmangels behandelt wurden, werden Sie nach Abschluss des Längenwachstums erneut getestet werden. Falls der Wachstumshormonmangel bestätigt wird, sollten Sie die Behandlung fortsetzen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Norditropin FlexPro beachten? Norditropin FlexPro darf nicht angewendet werden,

•    wenn Sie allergisch gegen Somatropin, Phenol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

•    wenn Sie eine Nierentransplantation hatten

•    wenn Sie einen aktiven Tumor (Krebs) haben. Tumoren müssen inaktiv sein und die antitumoröse Therapie muss abgeschlossen sein, bevor Sie Ihre Behandlung mit Norditropin FlexPro beginnen

•    wenn Sie eine akute schwerwiegende Erkrankung haben, z. B. Operation am offenen Herzen, Operation der Bauchhöhle, Polytrauma oder akute Atemnot

•    wenn Sie aufgehört haben zu wachsen (geschlossene Epiphysenfugen) und Sie keinen Wachstumshormonmangel haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Norditropin FlexPro anwenden,

•    wenn Sie Diabetes (Zuckerkrankheit) haben

•    wenn Sie schon einmal Krebs oder eine andere Art von Tumor hatten

•    wenn bei Ihnen wiederkehrende Kopfschmerzen, Sehstörungen, Übelkeit oder Erbrechen auftreten

•    wenn Sie eine Schilddrüsenfunktionsstörung haben

•    wenn Sie zu hinken beginnen oder Schmerzen im unteren Bereich des Rückens entwickeln, da dies Symptome einer Wirbelsäulenverkrümmung (Skoliose) sein können

•    wenn Sie über 60 Jahre alt sind oder wenn Sie als Erwachsener über 5 Jahre lang mit Somatropin behandelt wurden, da die Erfahrungen begrenzt sind

•    wenn Sie eine Nierenerkrankung haben, sollte Ihre Nierenfunktion regelmäßig von Ihrem Arzt überprüft werden.

Die Anwendung von Norditropin FlexPro kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Der Fehlgebrauch zu Dopingzwecken kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

Anwendung von Norditropin FlexPro zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

•    Glucocorticoide oder steroidale Sexualhormone (z. B. anabole Steroide und Estrogene) - die Körperhöhe als Erwachsener könnte beeinflusst werden, wenn Sie Norditropin FlexPro und Glucocorticoide oder Sexualhormone gleichzeitig anwenden

•    Cyclosporin (Immunsuppressivum) - Ihre Dosis muss möglicherweise angepasst werden

•    Insulin - Ihre Dosis muss möglicherweise angepasst werden

•    Schilddrüsenhormone - Ihre Dosis muss möglicherweise angepasst werden

•    Gonadotropine (Geschlechtsdrüsen stimulierende Hormone) - Ihre Dosis muss möglicherweise angepasst werden

•    Antiepileptika - Ihre Dosis muss möglicherweise angepasst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Somatropin-haltigen Arzneimitteln bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht

verhüten, wird nicht empfohlen.

•    Schwangerschaft - Beenden Sie die Behandlung und informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie während der Behandlung mit Norditropin FlexPro schwanger werden.

•    Stillzeit - Wenden Sie Norditropin FlexPro während der Stillzeit nicht an, da Somatropin in die Muttermilch übergehen könnte.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Norditropin FlexPro hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von

Maschinen.

3. Wie ist Norditropin FlexPro anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Die Dosis für Kinder hängt von deren Körpergewicht und Körperoberfläche ab. Später hängt die Dosis von Ihrer Körperhöhe, Ihrem Gewicht, Geschlecht und Ihrem Ansprechen auf Wachstumshormon ab und wird so lange angepasst, bis Sie auf die richtige Dosis eingestellt sind.

•    Bei Kindern mit geringer oder fehlender Produktion von Wachstumshormon:

Die übliche Dosis ist 0,025 bis 0,035 mg pro kg Körpergewicht pro Tag oder 0,7 bis 1,0 mg (Milligramm) pro m² Körperoberfläche pro Tag.

•    Bei Kindern mit Ullrich-Turner-Syndrom:

Die übliche Dosis ist 0,045 bis 0,067 mg pro kg Körpergewicht pro Tag oder 1,3 bis 2,0 mg (Milligramm) pro m² Körperoberfläche pro Tag.

•    Bei Kindern mit Nierenerkrankung:

Die übliche Dosis ist 0,050 mg pro kg Körpergewicht pro Tag oder 1,4 mg (Milligramm) pro m² Körperoberfläche pro Tag.

•    Bei Kindern mit Kleinwuchs aufgrund einer vorgeburtlichen Wachstumsverzögerung (SGA):

Die übliche Dosis bis zum Erreichen der Endkörperhöhe ist 0,035 mg pro kg Körpergewicht pro Tag oder 1,0 mg (Milligramm) pro m² Körperoberfläche pro Tag. (In klinischen Studien an Kindern mit Kleinwuchs aufgrund einer vorgeburtlichen Wachstumsverzögerung wurden üblicherweise Dosen von 0,033 und 0,067 mg pro kg Körpergewicht pro Tag angewendet.)

•    Bei Erwachsenen mit geringer oder fehlender Produktion von Wachstumshormon:

Falls der Wachstumshormonmangel nach abgeschlossenem Längenwachstum weiter besteht, sollte die Behandlung fortgeführt werden. Die übliche Anfangsdosis beträgt 0,2 bis 0,5 mg (Milligramm) pro Tag. Die Dosis wird so lange angepasst, bis die für Sie richtige Dosierung erreicht ist. Wenn der Wachstumshormonmangel erstmals im Erwachsenenalter auftritt, beträgt die übliche Anfangsdosis 0,1 bis 0,3 mg pro Tag. Ihr Arzt wird diese Dosis in monatlichen Abständen erhöhen, bis Sie die Dosis erhalten, die Sie benötigen. Die übliche Maximaldosis ist 1,0 mg pro Tag.

Wann ist Norditropin FlexPro anzuwenden?

Injizieren Sie Ihre tägliche Dosis jeden Abend vor dem Zubettgehen unter die Haut.

Wie ist Norditropin FlexPro anzuwenden?

Die Norditropin FlexPro Wachstumshormonlösung befindet sich in einem Fertigpen (MehrdosenEinwegspritze) mit 1,5 ml Inhalt.

Die vollständige Bedienungsanleitung finden Sie umseitig. Hier die wesentlichen Punkte in Kürze:

•    Überprüfen Sie die Lösung vor Gebrauch, indem Sie den Fertigpen ein- oder zweimal auf und ab schwenken. Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn die Lösung trüb oder verfärbt ist (siehe Seite 8, Schritt A).

•    Norditropin FlexPro ist zur Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist EinwegInjektionsnadeln bis zu einer Länge von 8 mm vorgesehen.

•    Verwenden Sie immer für jede Injektion eine neue Injektionsnadel.

•    Wechseln Sie immer die Stelle, an der Sie injizieren, um Ihre Haut nicht zu schädigen.

•    Um sicherzustellen, dass Sie die vollständige Dosis erhalten und keine Luft injizieren, prüfen Sie bei jedem neuen Norditropin FlexPro Pen vor der ersten Injektion, ob die Lösung ordnungsgemäß austritt. Verwenden Sie den Pen nicht, falls an der Spitze der Injektionsnadel nicht ein Tropfen Wachstumshormon erscheint (siehe Seite 10 bis 11, Schritte E bis G).

•    Teilen Sie Ihren Norditropin FlexPro nicht mit jemand anderem.

Wie lange benötigen Sie die Behandlung?

•    Kinder mit Wachstumsstörungen aufgrund eines Ullrich-Turner-Syndroms, einer Nierenerkrankung oder einer vorgeburtlichen Wachstumsverzögerung (SGA): Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, die Behandlung so lange fortzusetzen, bis Sie aufhören zu wachsen.

•    Kinder oder Jugendliche, die zu wenig Wachstumshormon bilden: Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, die Behandlung bis ins Erwachsenenalter fortzuführen.

•    Beenden Sie die Behandlung mit Norditropin FlexPro nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt zu besprechen.

Wenn Sie eine größere Menge von Norditropin FlexPro angewendet haben, als Sie sollten Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zu viel Somatropin injiziert haben. Eine Überdosierung über längere Zeit kann zu abnormalem Wachstum und einer Vergröberung der Gesichtszüge führen.

Wenn Sie die Anwendung von Norditropin FlexPro vergessen haben

Nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt zur üblichen Zeit. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Norditropin FlexPro abbrechen

Brechen Sie die Behandlung nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen bei Kindern und Erwachsenen (unbekannte Häufigkeit)

•    Hautausschlag, erschwerte Atmung, geschwollenes Gesicht oder geschwollene Augenlider oder Lippen, Kollaps. Jedes dieser Symptome kann ein Anzeichen allergischer Reaktionen sein.

•    Kopfschmerz, Sehstörungen, Übelkeit, Erbrechen. Dies können Anzeichen eines erhöhten Hirndrucks sein.

•    Serum-Thyroxin-Werte könnten sich verringern

•    Hyperglykämie (erhöhte Blutzuckerwerte).

Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken, suchen Sie sobald wie möglich Ihren Arzt auf. Unterbrechen Sie die Anwendung von Norditropin FlexPro so lange, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Behandlung fortsetzen können.

Während der Behandlung mit Norditropin wurde selten eine Antikörperbildung gegen Somatropin beobachtet.

Es wurde über erhöhte Leberenzymwerte berichtet.

Es wurde auch über Fälle von Leukämie und Wiederauftreten von Hirntumoren bei Patienten berichtet, die mit Somatropin (dem Wirkstoff in Norditropin FlexPro) behandelt wurden; es gibt allerdings keine Hinweise, dass Somatropin dafür verantwortlich war.

Wenn Sie vermuten, eine dieser Krankheiten zu haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Kindern betreffen)

•    Kopfschmerz

•    Rötung, Juckreiz und Schmerzen an der Injektionsstelle.

Selten (können bis zu 1 von 1.000 Kindern betreffen)

•    Hautausschlag

•    Muskel- und Gelenkschmerzen

•    Geschwollene Hände und Füße aufgrund von Flüssigkeitsansammlung.

In seltenen Fällen bekamen Kinder, die mit Norditropin FlexPro behandelt wurden, Hüft- und Knieschmerzen oder fingen an zu hinken. Diese Symptome können durch eine Erkrankung, die den Hüftkopf betrifft (Morbus Perthes), oder durch ein Verrutschen des Hüftkopfes (Hüftkopfepiphysenlösung, Epiphyseolysis capitis femoris) verursacht sein und müssen nicht auf Norditropin FlexPro zurückzuführen sein.

In klinischen Studien wurden bei Kindern mit Ullrich-Turner-Syndrom einige Fälle von verstärktem Wachstum der Hände und Füße im Vergleich zur Körperhöhe beobachtet.

Eine klinische Studie bei Kindern mit Ullrich-Tumer-Syndrom hat gezeigt, dass hohe Dosen an Norditropin möglicherweise das Risiko für Ohrentzündungen erhöhen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie

erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Es könnte erforderlich sein, die Dosis zu reduzieren.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Erwachsenen

Sehr häufig (können mehr als 1 von 10 Erwachsenen betreffen)

•    Geschwollene Hände und Füße aufgrund von Flüssigkeitsansammlung.

Häufig (können bis zu 1 von 10 Erwachsenen betreffen)

•    Kopfschmerz

•    Hautkribbeln (Ameisenlaufen) und Taubheitsgefühl oder Schmerzen hauptsächlich in den Fingern

•    Gelenkschmerzen oder -steife; Muskelschmerzen.

Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Erwachsenen betreffen)

•    Typ 2 Diabetes mellitus

•    Karpaltunnelsyndrom;    Kribbeln und Schmerzen in Fingern und Händen

•    Juckreiz (kann sehr stark sein) und Schmerzen an der Injektionsstelle

•    Muskelsteife.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Norditropin FlexPro aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Lagern Sie unbenutzte Norditropin FlexPro Pens im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) im Originalkarton, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht einfrieren oder Hitze aussetzen.

In Gebrauch befindliche Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Fertigpens können Sie entweder

•    bis zu 4 Wochen im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) aufbewahren oder

•    bis zu 3 Wochen bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C) aufbewahren.

Benutzen Sie keine Norditropin FlexPro Pens, die eingefroren waren oder Hitze ausgesetzt wurden.

Benutzen Sie keine Norditropin FlexPro Pens, deren Wachstumshormonlösung trüb oder verfärbt ist.

Bewahren Sie Norditropin FlexPro immer ohne aufgeschraubte Injektionsnadel auf.

Bewahren Sie den Pen immer mit fest sitzender Verschlusskappe auf, wenn Sie ihn nicht verwenden. Verwenden Sie immer für jede Injektion eine neue Injektionsnadel.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Norditropin FlexPro enthält

•    Der Wirkstoff ist: Somatropin

•    Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (Ph. Eur.), Histidin, Poloxamer (188), Phenol, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure 2 % und Natriumhydroxid.

Wie Norditropin FlexPro aussieht und Inhalt der Packung

Norditropin FlexPro ist eine klare, farblose Injektionslösung in einem Fertigpen (MehrdosenEinwegspritze) mit 1,5 ml Inhalt.

1 ml Lösung enthält 6,7 mg Somatropin.

1 mg Somatropin entspricht 3 I.E. Somatropin.

Norditropin FlexPro ist in drei Stärken erhältlich:

5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml und 15 mg/1,5 ml (entsprechend 3,3 mg/ml, 6,7 mg/ml und 10 mg/ml), in Packungsgrößen von 1 oder 5 Fertigpens. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstraße 1

55127 Mainz

Tel.: 06131 / 903 0

Fax: 06131 / 903 1250

www.wachstumshormon.de

Hersteller

Novo Nordisk A/S Novo Alle DK-2880 Bagsv^rd Dänemark

Tel.: 0045-4444 8888 Fax: 0045-4449 0555

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich, Belgien, Zypern, Dänemark, Finnland, Deutschland, Griechenland, Ungarn, Irland,

Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Portugal, Rumänien, Spanien, Slowenien, Vereinigtes Königreich: Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

Schweden: Somatropin Novo Nordisk 10 mg/1,5 ml

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2015.

Bedienungsanleitung für Norditropin FlexPro

Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie den Norditropin FlexPro Pen verwenden.

Orientieren Sie sich an der Farbe des Etiketts auf dem Pen, um sicherzustellen, dass der Norditropin FlexPro Pen die Wachstumshormon-Stärke enthält, die Sie benötigen.

Lesen Sie im Folgenden:

Vorbereitung des Norditropin FlexPro Pens Überprüfen des Wachstumshormonflusses Einstellen der Dosis Injizieren des Wachstumshormons Pflege des Norditropin FlexPro Pens Wichtige Hinweise

Injektionsnadel (Beispiel)

Äußere Schutz- Innere Hülle Injektionskappe der der Injektions- nadel Injektionsnadel nadel

<2)

Ihr Norditropin FlexPro Pen ist ein einfach zu bedienender vorgefüllter Wachstumshormon Pen mit einem leicht zu betätigenden Druckknopf. Norditropin FlexPro enthält eine Lösung mit 10 mg (Milligramm) Wachstumshormon und gibt Einzeldosen von 0,05 mg bis 4,0 mg in Schritten von 0,05 mg ab. Norditropin FlexPro ist zur Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist EinwegInjektionsnadeln bis zu einer Länge von 8 mm vorgesehen.

Vorbereitung des Norditropin FlexPro Pens

Prüfen Sie die Farbe des Etiketts auf Ihrem Norditropin FlexPro Pen, um sicherzustellen, dass er die Wachstumshormon-Stärke enthält, die Sie benötigen.

A Ziehen Sie die Verschlusskappe ab.

Prüfen Sie, ob die WachstumshormonLösung im Pen klar und farblos ist, indem Sie den Pen ein- bis zweimal auf und ab schwenken. Falls die Lösung nicht klar oder trüb erscheint, darf der Pen nicht verwendet werden.

B Nehmen Sie eine neue EinwegInjektionsnadel. Ziehen Sie das Papiersiegel ab und schrauben Sie die Nadel auf den Pen. Vergewissern Sie sich, dass die Nadel fest sitzt.

A Verwenden Sie immer eine neue Nadel für jede Injektion, um eine Verunreinigung zu vermeiden. A Achten Sie darauf, die Nadel niemals zu verbiegen oder zu beschädigen.

C Ziehen Sie die äußere Schutzkappe der Injektionsnadel ab und bewahren Sie sie auf.

Nach der Injektion werden Sie diese benötigen, um die Nadel sicher vom Pen zu entfernen.

D Ziehen Sie die innere Hülle der

Injektionsnadel ab und entsorgen Sie diese.

Falls Sie versuchen, diese wieder auf die Nadel zu setzen, könnten Sie sich versehentlich mit der Nadel verletzen.

Ein Tropfen Wachstumshormon kann an der Nadelspitze erscheinen. Dies ist normal.

Überprüfen des Wachstumshormonflusses

Um eine vollständige Dosierung sicherzustellen, prüfen Sie vor der ersten Injektion, ob die Wachstumshormonlösung ordnungsgemäß austritt.

F Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben.

Klopfen Sie ein paar Mal gegen das obere Ende des Pens, damit eventuell vorhandene Luftblasen nach oben steigen.

G Drücken Sie den Druckknopf, bis in der Dosisanzeige die Zahl 0 an der Markierung steht und ein Tropfen Wachstumshormon an der Nadelspitze erscheint.

Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie die Schritte E bis G bis zu 6 Mal. Wenn nach diesen neuen Versuchen kein Tropfen erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte E bis G noch einmal.

Verwenden Sie den Pen nicht, wenn dann immer noch kein Tropfen Wachstumshormon erscheint.

Vergewissern Sie sich immer, dass vor der ersten Injektion ein Tropfen an der Nadelspitze erscheint.

Einstellen der Dosis

Verwenden Sie das Dosisvorwahlrad Ihres Norditropin FlexPro Pens, um die korrekte Dosis einzustellen. Sie können eine maximale Dosis von 4,0 mg einstellen.

H    Wählen oder korrigieren Sie die

benötigte Dosis durch Vor- oder Zurückdrehen des Dosisvorwahlrads, bis die richtige Anzahl mg an der Markierung angezeigt wird.

Das Klicken des Dosisvorwahlrads hört sich unterschiedlich an, je nachdem, ob es vorwärts, rückwärts oder über die noch im Pen vorhandene mg-Menge hinaus gedreht wird.

Wenn der Pen weniger als 4,0 mg enthält, stoppt das Dosisvorwahlrad an der mg-Menge, die noch im Pen vorhanden ist.

® Wieviel Wachstumshormon ist noch übrig?

Sie können die Restmengenskala verwenden, um zu sehen, wie viel Wachstumshormon sich ungefähr noch im Pen befindet.

Sie können das Dosisvorwahlrad verwenden, um genau zu sehen, wie viel Wachstumshormon sich noch im Pen befindet - wenn der Pen weniger als 4,0 mg enthält:

Drehen Sie das Dosisvorwahlrad, bis es stoppt. Die Zahl, die nun an der Markierung angezeigt wird, gibt an, wie viel mg noch vorhanden sind.

A Verwenden Sie niemals die Anzahl der Klicks, um zu zählen, wie viel mg Sie einstellen. Die exakte Dosis wird nur an der Markierung in der Dosisanzeige angezeigt.

A Verwenden Sie niemals die Restmengenskala, um die Menge des zu injizierenden

Wachstumshormons zu bestimmen. Die exakte Dosis wird nur in der Dosisanzeige an der Markierung angezeigt.

Durchführung der Injektion

Stellen Sie sicher, dass Sie die vollständige Dosis injizieren, indem Sie die richtige Injektionstechnik anwenden.

I Stechen Sie die Nadel in die Haut ein. Führen Sie die Injektionstechnik aus, die Ihnen Ihr Arzt gezeigt hat. Um die Dosis zu injizieren, drücken Sie den Druckknopf so lange, bis die Zahl 0 an der Markierung in der Dosisanzeige steht.

Während Sie dies tun, können Sie womöglich einen Klick hören oder fühlen.

Lassen Sie die Nadel für mindestens 6 Sekunden unter der Haut, um sicher zu stellen, dass Sie die vollständige Dosis injizieren.

Während Sie warten, können Sie den Druckknopf loslassen.

J Ziehen Sie die Nadel aus der Haut.

Danach sehen Sie vielleicht einen Tropfen Wachstumshormon an der Nadelspitze. Dies ist normal und hat keinen Einfluss auf die Dosis, die Sie injiziert haben.

A Verwenden Sie niemals die Anzahl der Klicks, um zu zählen, wie viel mg Sie injizieren. Die exakte Dosis wird nur an der Markierung in der Dosisanzeige angezeigt.

A Während Sie injizieren, dürfen Sie die Dosisanzeige nicht berühren, da dies die Injektion blockieren kann.

K Setzen Sie die äußere Hülle der

Injektionsnadel vorsichtig wieder auf, ohne die Nadel zu berühren. Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie diese sorgfältig entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers.

Setzen Sie die Verschlusskappe nach jedem Gebrauch wieder auf.

Wenn der Pen leer ist, entsorgen Sie ihn ohne aufgeschraubte Nadel entsprechend den Angaben Ihres Arztes oder Apothekers.

A Stecken Sie die innere Hülle der Injektionsnadel niemals wieder auf, sobald Sie sie von der Nadel gezogen haben. Dies reduziert das Risiko, sich selbst mit der Nadel zu verletzen.

A Bewahren Sie den Pen immer ohne aufgeschraubte Nadel auf. Dies verhindert Verunreinigungen, Infektionen und das Auslaufen von Wachstumshormon.

Pflege des Norditropin FlexPro Pens

Der Norditropin FlexPro Pen funktioniert genau und sicher. Sie müssen ihn aber mit Sorgfalt behandeln:

•    Lassen Sie Ihren Pen nicht fallen und stoßen Sie ihn nicht gegen feste Oberflächen. Falls Sie ihn fallen gelassen haben oder vermuten, dass etwas mit dem Pen nicht stimmt, schrauben Sie immer eine neue Einweg-Injektionsnadel auf und führen Sie eine Funktionsüberprüfung durch, bevor Sie injizieren.

•    Versuchen Sie nicht, den Pen nachzufüllen - er ist vorgefüllt.

•    Versuchen Sie nicht, den Pen zu reparieren oder ihn auseinander zu nehmen.

•    Bringen Sie den Pen nicht in Kontakt mit Staub, Schmutz oder irgendwelchen Flüssigkeiten.

•    Versuchen Sie nicht, den Pen zu waschen, einzuweichen oder einzufetten. Falls erforderlich, reinigen Sie ihn mit einem auf ein feuchtes Tuch aufgetragenen milden Reinigungsmittel.

•    Zur Aufbewahrung des Pens siehe Abschnitt 5 „Wie ist Norditropin FlexPro aufzubewahren?“.

A Wichtige Hinweise

•    Bewahren Sie den Pen und die Nadeln immer für andere, insbesondere für Kinder, unzugänglich auf.

•    Teilen Sie Ihren Pen niemals mit jemand anderem.

•    Ärzte und Pflegepersonal sollten beim Umgang mit benutzten Nadeln besonders vorsichtig sein, um sich nicht selbst zu verletzen.

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Somatropin

Norditropin und FlexPro

sind eingetragene Marken der

Novo Nordisk Health Care AG, Schweiz

NovoFine und NovoTwist

sind eingetragene Marken der

Novo Nordisk A/S, Dänemark

© 2014 Novo Nordisk A/S

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