Document: 13.07.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 13.07.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 24.08.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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57000009 ZLT 031 01

Basis: Stand 08/2006

Änderungen: Besonderheitenliste, Bezeichnungsverordnung, Hersteller, Stand, Aufnahme von Verwendungszweck nach § 10 (1) Nr. 14 AMG, redaktionelle Änderungen, Anpassung an QRD-Templates nach 14. AMG

Auflagenerfüllung (Gesch.Z.:51.05-480880000)

>>Version ohne Kennzeichnung der Änderungen<<

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben:

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Nordmark Zink

25 mg Zink / Brausetablette

Wirkstoff: Zinksulfat-Monohydrat

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nordmark Zink jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Nordmark Zink und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nordmark Zink beachten?

3. Wie ist Nordmark Zink einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Nordmark Zink aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Nordmark Zink und wofür wird es angewendet?

Nordmark Zink ist ein Zinkpräparat zur Behandlung von klinisch gesicherten Zinkmangelzuständen, sofern sie ernährungsmäßig nicht behoben werden können.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nordmark Zink beachten?

Nordmark Zink darf nicht eingenommen werden

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nordmark Zink ist erforderlich:

Auf Zink-Mangel zurückgeführte Erkrankungen können auch andere Ursachen haben. Bei längerfristiger Anwendung von Zink sollte neben Zink auch Kupfer labordiagnostisch überwacht werden.

Erfahrungen bei Kindern liegen bisher nicht vor. Für ältere Menschen gibt es keine speziellen Anwendungsbeschränkungen.

Bei der Einnahme von Nordmark Zink mit anderen Arzneimitteln:

Chelatbildner wie D-Penicillamin, Dimercaptopropansulfonsäure (DMPS), Dimercaptobernsteinsäure (DMSA) oder Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) können die Zinkresorption reduzieren oder die Ausscheidung steigern.

Bei gleichzeitiger Gabe von Zink und Phosphaten, Eisen-, Kupfer- und Calciumsalzen kann

die Resorption von Zink reduziert werden.

Zink kann die Verfügbarkeit von Kupfer beeinträchtigen. Hohe Zinkmengen können die

Aufnahme und Speicherung von Eisen reduzieren.

Zink reduziert die Resorption von Tetracyclinen, Ofloxazin und anderen Quinolonen

(z.B. Norfloxacin, Ciprofloxacin). Aus diesem Grund sollte zwischen der Einnahme von Zink

und den genannten Medikamenten ein zeitlicher Abstand von mindestens 3 Stunden

eingehalten werden.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel

gelten können.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es

sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Nordmark Zink zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Nahrungsmittel mit hohem Gehalt an Phytinen (z.B. Getreideprodukte, Hülsenfrüchte,

Nüsse) reduzieren die Zinkresorption. Es gibt Anhaltspunkte dafür, dass Kaffee die

Resorption von Zink beeinträchtigt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Bei nachgewiesenem, klinisch gesichertem Zinkmangel besteht im therapeutischen

Dosisbereich keine Einschränkung bei der Anwendung von Nordmark Zink in der

Schwangerschaft.

Stillzeit:

Bei nachgewiesenem, klinisch gesichertem Zinkmangel besteht im therapeutischen

Dosisbereich keine Einschränkung bei der Anwendung von Nordmark Zink in der Stillzeit.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nordmark Zink

Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Nordmark Zink daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Eine Brausetablette Nordmark Zink enthält 22,6 mmol bzw. 520 mg Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. Wie ist Nordmark Zink einzunehmen?

Nehmen Sie Nordmark Zink immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis fürErwachsene täglich ½ - 1 Brausetablette (entsprechend 12,5 - 25 mg Zink).

Die Brausetablette in einem Glas Trinkwasser (ca. 200 ml) auflösen und am besten ½ Stunde vor den Mahlzeiten einnehmen, da die Aufnahme von Zink in den Blutkreislauf durch Nahrungsmittel gestört sein kann.

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Schweregrad des Zinkmangels.

Dosen über 100 mg täglich sollen nicht über längeren Zeitraum ohne ärztliche Überwachung eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nordmark Zink zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Nordmark Zink eingenommen haben, als Sie sollten

Erst bei der Einnahme von Mengen, die um ein Vielfaches über der empfohlenen Dosierung liegen, können Überdosierungserscheinungen wie Metallgeschmack auf der Zunge, Kopfschmerzen, Durchfall, und Erbrechen auftreten, die nach Absetzen des Medikamentes schnell abklingen.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung verständigen Sie einen Arzt und unterlassen Sie die weitere Einnahme von Nordmark Zink.

Wenn Sie die Einnahme von Nordmark Zink vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Die Einnahme sollte gemäß der Dosierungsanleitung fortgesetzt werden.

Wenn Sie die Einnahme von Nordmark Zink abbrechen

Bei vorzeitiger Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung sind keine besonderen

Maßnahmen erforderlich. Um den therapeutischen Erfolg jedoch zu gewährleisten, sollten

Sie Ihren Arzt fragen, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden

wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Nordmark Zink Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Zink kann nach längerfristiger Einnahme Kupfermangel verursachen.

Unter Nordmark Zink kann es zu Beschwerden im Magen-Darm-Bereich kommen, z.B. in

Form von Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Magenreizungen. Diese

Beschwerden treten vor allem zu Beginn der Behandlung auf und sind häufiger, wenn das

Präparat auf nüchternen Magen eingenommen wird, als bei Einnahme zu den Mahlzeiten.

Vor allem bei hohen Dosierungen können Müdigkeit und Kopfschmerzen auftreten.

Bei Überdosierung treten Metallgeschmack auf der Zunge, Kopfschmerzen, Müdigkeit,

Fieber, Schwindel, Elektrolytstörungen, Teilnahmslosigkeit und muskuläre

Koordinationsstörungen auf.

Sollten die Symptome nicht nachlassen, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten

Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die

nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Nordmark Zink aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Faltschachtel und Röhrchen nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über + 25C lagern.

Das Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Nordmark Zink enthält:

Der Wirkstoff ist Zink (als Zinksulfat-Monohydrat).

1 Brausetablette enthält 68,6 mg Zinksulfat-Monohydrat, entsprechend 25 mg Zink.

Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Lactose-Monohydrat, Natriumsulfat, Macrogol 6000, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Simeticon, Methylcellulose, Zitronenaroma.

Wie Nordmark Zink aussieht und Inhalt der Packung:

Nordmark Zink ist eine weiße, flache, runde, an den Seiten angeschliffene Brausetablette von ca. 25 mm Durchmesser.

Nordmark Zink ist in Packungen mit 10 und 20 Brausetabletten (N1) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG

Pinnauallee 4

25436 Uetersen

Telefon: 04122 / 712 - 0

Telefax: 04122 / 712 - 220

E-Mail: info@nordmark-pharma.de

Hersteller

Losan Pharma GmbH
Otto-Hahn-Strasse 13
79395 Neuenburg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2009.