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• 06.11.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 01.09.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Norfloxacin AbZ 400 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Norfloxacin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Norfloxacin AbZ 400 mg und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Norfloxacin AbZ 400 mg beachten?

3.    Wie ist Norfloxacin AbZ 400 mg einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Norfloxacin AbZ 400 mg aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Norfloxacin AbZ 400 mg und wofür wird es angewendet?

Norfloxacin AbZ 400 mg ist ein Bakterien abtötendes (bakterizides) Antibiotikum mit breitem Wirkungsspektrum aus der Gruppe der Fluorochinolone.

Norfloxacin AbZ 400 mg wird angewendet zur Therapie folgender Infektionen, sofern diese durch bestimmte Bakterien (Norfloxacin-empfindliche gram-positive oder gram-negative aerobe Bakterien) hervorgerufen werden:

-    komplizierte wie auch unkomplizierte Infektionen der oberen und unteren Harnwege [dazu gehören: Harnblasenentzündung (Cystitis), Entzündung des Nierenbeckens (Pyelitis), Entzündung der Harnblase und des Nierenbeckens (Cystopyelitis)]

-    unkomplizierte Entzündung des Nierenbeckens und der Nieren (Pyelonephritis)

-    Harnwegsinfektionen im Zusammenhang mit chirurgischen und urologischen Eingriffen oder Nierensteinleiden (Nephrolithiasis)

Bei Patienten, die ein geschwächtes Immunsystem haben und bei denen die Anzahl an weißen Blutkörperchen (Leukozyten) stark abgesunken ist (schwere Neutropenie), kann Norfloxacin AbZ 400 mg zur Vorbeugung von Infektionen mit bestimmten Bakterien (gram-negativen Bakterien) eingesetzt werden. Norfloxacin unterdrückt die endogene aerobe Darmflora (körpereigene Darmbakterien), die bei Patienten mit Neutropenie eine Sepsis (schwere Allgemeininfektion) verursachen kann.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Norfloxacin AbZ 400 mg beachten?

Norfloxacin AbZ 400 mg darf nicht eingenommen werden,

-    wenn Sie allergisch gegen Norfloxacin, andere Wirkstoffe aus der gleichen Stoffklasse (Chinolon-Typ, Gyrasehemmer) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

-    in der Schwangerschaft und Stillzeit

-    wenn in der Vergangenheit im Zusammenhang mit der Einnahme von Chinolon-Antibiotika Sehnenentzündungen oder Sehnenrisse aufgetreten sind

-    von Kindern und Jugendlichen im Wachstumsalter

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Norfloxacin AbZ 400 mg einnehmen.

-    bei Anfallsleiden oder Leiden, die die Krampfbereitschaft erhöhen Hinweis:

Wenn bei Ihnen ein Anfallsleiden (Epilepsie) oder eine andere Vorschädigung des Zentralnervensystems (z. B. erniedrigte Krampfschwelle, Krampfanfälle in der Vergangenheit, verringerte Hirndurchblutung, Veränderungen in der Gehirnstruktur oder Schlaganfall) vorliegt, sollten Sie Norfloxacin AbZ 400 mg nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung einnehmen. Sie sind in diesem Fall wegen möglicher Nebenwirkungen auf das zentrale Nervensystem gefährdet.

-    wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist.

Ihr Arzt wird die Vor- und Nachteile des Einsatzes von Norfloxacin AbZ 400 mg im Einzelfall sorgfältig abwägen (siehe Abschnitt 3. „Wie ist Norfloxacin AbZ 400 mg einzunehmen“).

Bei der Einnahme von Norfloxacin AbZ 400 mg oder anderen Arzneimitteln aus der Gruppe der Chinolone kann es zu einer erhöhten Lichtempfindlichkeit kommen. Sie sollten daher während der Behandlung längere und stärkere Sonnenbestrahlung vermeiden. Ebenso sollten Sie in dieser Zeit auf die Benutzung von Solarien verzichten.

Die Behandlung sollte beendet werden, wenn Anzeichen einer Lichtempfindlichkeit (z. B. mit Hautrötung, -schwellung, Blasenbildung) auftreten.

Wie bei anderen Arzneimitteln aus der Gruppe der Chinolone, wurden auch bei der Anwendung von Norfloxacin in einigen seltenen Fällen Sehnenentzündungen und/oder Sehnenrisse beobachtet (insbesondere der Achillessehne). Besonders betroffen waren ältere Patienten und Patienten unter Corticoid („Cortison“)-Therapie. Beim ersten Anzeichen von Sehnenschmerzen oder Entzündungen sollten deshalb die betroffenen Gelenke ruhig gestellt werden und sofort der Arzt gerufen werden.

Treten während oder in den ersten Wochen nach Behandlung schwere, anhaltende Durchfälle auf, so ist an eine pseudomembranöse Kolitis zu denken. Diese durch eine Antibiotika-Behandlung ausgelöste Darmerkrankung kann lebensbedrohlich sein und erfordert eine sofortige und angemessene Behandlung.

Myasthenia gravis (Muskelschwäche; s. a. Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“) Norfloxacin, der Wirkstoff von Norfloxacin AbZ 400 mg, kann eine (unter Umständen bisher unbekannte) Myasthenia gravis demaskieren, wodurch eine lebensbedrohliche Schwäche der Atemmuskulatur ausgelöst werden kann.

Beim Auftreten von Luftnot unter der Behandlung mit Norfloxacin AbZ 400 mg ist sofort ein Arzt zu rufen und es sollten sofort entsprechende Vorsichts- und Gegenmaßnahmen eingeleitet werden.

G6PD (Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase)-Mangel (angeborener Defekt der roten Blutkörperchen) Bei Patienten mit latentem oder manifestem G6PD-Mangel können wie bei anderen Chinolonen hämolytische Reaktionen (Auflösung von roten Blutkörperchen) auftreten.

Herzprobleme

Sie sollten dieses Arzneimittel nur unter Vorsicht anwenden, wenn Sie mit einer Verlängerung des QT-Intervalls (sichtbar im EKG, einer elektronischen Aufzeichnung der Herzaktivität) geboren wurden oder diese bei Verwandten aufgetreten ist, Ihr Salzhaushalt im Blut gestört ist (insbesondere wenn der Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut erniedrigt ist), Ihr Herzrhythmus sehr langsam ist („Bradykardie“), bei Ihnen eine Herzschwäche vorliegt (Herzinsuffizienz), Sie in der Vergangenheit bereits einmal einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) hatten, Sie weiblich oder ein älterer Patient sind, oder Sie andere Arzneimittel einnehmen, die zu anormalen EKG-Veränderungen führen (siehe auch unter „Bei Einnahme von Norfloxacin AbZ 400 mg mit anderen Arzneimitteln“)

Kinder und Jugendliche

Kinder und Jugendliche in der Wachstumsphase sollten Norfloxacin AbZ 400 mg nicht einnehmen, da keine ausreichenden Erfahrungen über die Sicherheit der Anwendung bei diesen Altersgruppen vorliegen; aufgrund von Ergebnissen aus Tierversuchen sind Gelenkknorpelschädigungen beim noch nicht erwachsenen Organismus nicht völlig ausgeschlossen.

Ältere Menschen

Bei älteren Menschen mit stark eingeschränkter Nierenfunktion wird Ihr Arzt die Vor- und Nachteile des Einsatzes von Norfloxacin AbZ 400 mg im Einzelfall sorgfältig abwägen (siehe 3. „Wie ist Norfloxacin AbZ 400 mg einnehmen“).

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Zur Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion siehe 3. „Wie ist Norfloxacin AbZ 400 mg einnehmen“.

Einnahme von Norfloxacin AbZ 400 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Arzneistoffe, die die Wirkung von Norfloxacin AbZ 400 mg beeinflussen:

-    Nitrofurantoin (Mittel gegen Harnwegsinfekte): Die gleichzeitige Gabe von Nitrofurantoin und Norfloxacin AbZ 400 mg sollte vermieden werden.

-    Probenecid (Mittel zur Konzentrationserhöhung z. B. von Penicillin im Blut)

-    Fenbufen (Rheumamittel): Die gleichzeitige Gabe von Norfloxacin AbZ 400 mg mit Fenbufen sollte aufgrund von möglichen Krampfanfällen vermieden werden.

-    Calciumpräparate, Multivitamin-Präparate, die Calcium enthalten und Arzneimittel, die Eisen oder Zink enthalten sowie magensäurebindende Arzneistoffe (Antazida) oder Sucralfat: Norfloxacin AbZ 400 mg darf nicht gleichzeitig mit diesen Präparaten eingenommen werden. Norfloxacin AbZ 400 mg sollte entweder 2 Stunden vorher oder mindestens 4 Stunden nach der Aufnahme solcher Präparate und Arzneistoffe eingenommen werden.

Arzneistoffe, deren Wirkung von Norfloxacin AbZ 400 mg beeinflusst wird:

-    hormonale Kontrazeptiva („Anti-Baby-Pille“): Bei gleichzeitiger Gabe von Antibiotika und hormonalen Kontrazeptiva („Anti-Baby-Pille“) kann in seltenen Fällen die Sicherheit der empfängnisverhütenden Wirkung in Frage gestellt sein. Es empfiehlt sich deshalb, zusätzlich nichthormonale empfängnisverhütende Maßnahmen anzuwenden. Sprechen Sie im Zweifelsfall mit Ihrem Frauenarzt.

-    Theophyllin (Asthmamittel): Bei gleichzeitiger Gabe von Norfloxacin AbZ 400 mg und Theophyllin können Theophyllin-bedingte Nebenwirkungen auftreten.

-    Ciclosporin (Mittel zur Unterdrückung der Immunabwehr): Die gleichzeitige Gabe von Norfloxacin AbZ 400 mg mit Ciclosporin kann die Gefahr Ciclosporin-bedingter Nebenwirkungen -insbesondere die Gefahr einer Nephrotoxizität (Nierenschädigung) durch Ciclosporin - erhöhen.

-    Warfarin oder seiner Derivate (Arzneimitteln zur Hemmung der Blutgerinnung): Norfloxacin kann die Wirkung von Warfarin oder seinen Derivaten verstärken. Werden diese Arzneimittel gleichzeitig gegeben, sollte die Blutgerinnung (Bestimmung der Prothrombinzeit oder anderer geeigneter Gerinnungs-Parameter) eingehend überwacht werden.

-    Coffein-haltige Arzneimittel (z. B. bestimmte Schmerzmittel)

Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzrhythmus verändern: Arzneimittel aus der Gruppe der Antiarrhythmika (z. B. Chinidin, Hydrochinidin,

Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid), trizyklische Antidepressiva, bestimmte Antibiotika aus der Gruppe der Makrolide, bestimmte Antipsychotika.

Einnahme von Norfloxacin AbZ 400 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Unter Norfloxacin-Behandlung kommt es zu einer Hemmung des Abbaus von Coffein. Dies kann dazu führen, dass Coffein langsamer ausgeschieden wird und längere Zeit im Blut vorhanden ist. Dies sollten Sie beim Genuss von Kaffee und bei der Einnahme von Coffein-haltigen Medikamenten (z. B. einige Schmerzmittel) beachten.

Norfloxacin AbZ 400 mg sollte nicht zusammen mit Milch oder flüssigen Milchprodukten wie Joghurt eingenommen werden, da sie die Aufnahme von Norfloxacin in das Blut verringern und daher möglicherweise keine ausreichenden Wirkstoffkonzentrationen am Ort der Infektion erreicht werden. Norfloxacin AbZ 400 mg sollte deshalb entweder 2 Stunden vorher oder mindestens 4 Stunden nach der Aufnahme solcher Produkte eingenommen werden.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangere dürfen Norfloxacin AbZ 400 mg nicht einnehmen, da keine ausreichenden Erfahrungen über die Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft vorliegen.

Aufgrund von Ergebnissen aus Tierversuchen sind Gelenkknorpelschädigungen beim noch nicht erwachsenen Organismus nicht völlig ausgeschlossen. Tierversuche haben keine Hinweise auf Missbildungen (teratogene Wirkungen) ergeben. Norfloxacin, der Wirkstoff von Norfloxacin AbZ 400 mg, tritt in Nabelschnurblut und Fruchtwasser über.

Während der Stillzeit darf Norfloxacin nicht angewendet werden. Wenn stillende Mütter mit Norfloxacin AbZ 400 mg behandelt werden, muss abgestillt werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Norfloxacin AbZ 400 mg kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

3. Wie ist Norfloxacin AbZ 400 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Diagnose	Dosierung
Unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege (z. B. Harnblasenentzündung)	2-mal täglich 1 Filmtablette
Harnwegsinfektionen	2-mal täglich 1 Filmtablette
Chronische Harnwegsinfektionen (wiederholt auftretende Harnwegsinfektionen)	2-mal täglich 1 Filmtablette:)

Wenn ein Behandlungserfolg in den ersten vier Wochen erzielt wird, kann die Dosis von

Norfloxacin AbZ 400 mg nach ärztlicher Rücksprache auf eine Filmtablette täglich reduziert werden.

Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) wird als Dosis 1 Filmtablette täglich empfohlen.

Art der Anwendung

Norfloxacin AbZ 400 mg kann auf nüchternen Magen mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) oder auch mit den Mahlzeiten eingenommen werden.

Die Filmtabletten sollen vorzugsweise morgens und abends eingenommen werden. Bei täglich nur einer Einnahme sollte dies stets zur gleichen Tageszeit erfolgen.

Dauer der Anwendung

^1} Bestimmte Symptome einer Harnwegsinfektionen, wie zum Beispiel Brennen beim Wasserlassen oder Fieber und Schmerzen, bessern sich bereits nach 1 bis 2 Tagen unter der Behandlung mit Norfloxacin AbZ 400 mg. Trotzdem sollte die volle empfohlene Behandlungsdauer eingehalten werden.

Halten Sie bitte die oben angegebenen Zeiten auch dann ein, wenn Sie sich bereits besser fühlen!

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Norfloxacin AbZ 400 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Norfloxacin AbZ 400 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Erfahrungen mit Überdosierungen von Norfloxacin liegen bisher nicht vor. Wenn Sie mehr Filmtabletten auf einmal eingenommen haben als Ihr Arzt Ihnen verschrieben hat (akute Überdosierung), benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Im Falle einer Überdosierung, die erst kurze Zeit zurückliegt, sollte eine Calcium-haltige Lösung getrunken werden, um Norfloxacin in eine Calciumverbindung zu überführen, die nur in sehr geringem Umfang aus dem Magen-Darm-Trakt aufgenommen wird. Ihr Arzt wird Sie sorgfältig beobachten und gegebenenfalls eine symptomatische, unterstützende Behandlung einleiten. Für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sollte gesorgt werden.

Wenn Sie die Einnahme von Norfloxacin AbZ 400 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.. Setzen Sie bitte die Behandlung mit Norfloxacin AbZ 400 mg normal fort.

Wenn Sie die Einnahme von Norfloxacin AbZ 400 mg abbrechen

Eine bakterielle Infektion kann mit Norfloxacin AbZ 400 mg nur geheilt werden, wenn Sie das Arzneimittel über den vorgeschriebenen Zeitraum regelmäßig einnehmen, da nur dann ausreichende

Wirkstoff-Konzentrationen aufrecht erhalten werden. Wenn Sie die Therapie mit Norfloxacin AbZ 400 mg wegen Nebenwirkungen unterbrechen bzw. vorzeitig abbrechen, informieren Sie bitte Ihren Arzt umgehend.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können unter Umständen akut lebensbedrohlich sein. Darum ist sofort ein Arzt zu informieren, falls ein derartiges Ereignis plötzlich auftritt oder sich unerwartet stark entwickelt.

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (siehe auch unter „Andere mögliche Nebenwirkungen“): Hier muss die Behandlung mit Norfloxacin AbZ 400 mg sofort abgebrochen werden und die üblichen entsprechenden Notfallmaßnahmen (z. B. Gabe von Antihistaminika, Kortikosteroiden, Sympathomimetika und ggf. Beatmung) müssen eingeleitet werden.

Auftreten von (epilepsieähnlichen) Krampfanfällen: Die üblichen, entsprechenden Notfallmaßnahmen sind angezeigt (z. B. Atemwege freihalten, Gabe von Antikonvulsiva [krampflösende Mittel] wie Diazepam oder Barbiturate).

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Pseudomembranöse Kolitis: Bei dieser erntszunehmenden Darmerkrankung muss der Arzt eine Beendigung der Behandlung mit Norfloxacin AbZ 400 mg in Abhängigkeit von der Indikation erwägen und ggf. sofort eine angemessene Behandlung einleiten (z. B. Einnahme von speziellen Antibiotika/Chemotherapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist). Arzneimittel, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.

Auftreten von Schmerzen/Entzündungszeichen der Achillessehne: In diesem Fall sollten Sie Belastungen des betreffenden Fußgelenks vermeiden, das Gelenk ruhig stellen und Ihren Arzt befragen, da hier die Gefahr eines Risses der Achillessehne besteht. Ihr Arzt muss dann über die weitere Behandlung entscheiden.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)

-    Veränderung der Anzahl bestimmter Blutzellen (Leukopenie, Neutropenie, Eosinophilie).

-    Kopfschmerzen, Schwindel und Benommenheit.

-    Leichte Magenbeschwerden, Bauchschmerzen und -krämpfe, Übelkeit.

-    Veränderungen bestimmter Leberwerte (Erhöhung von SGOT, SGPT, der alkalischen Phosphatase).

-    Hautausschlag

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

-    Hämolytische Anämie (Blutarmut durch Auflösung der roten Blutkörperchen), Erniedrigte Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie).

-    Überempfindlichkeitsreaktionen wie Anaphylaxie (akute allergische Reaktion), Schwellung von Haut und Schleimhaut (Angioödem), Nesselsucht , Entzündung der Niere (interstitielle Nephritis), flohstichartige Blutungen (Petechien), Blasenbildung mit Einblutung (hämorrhagische Bullae) und kleine Knötchen (Papeln) mit Krustenbildung als Ausdruck einer Gefäßbeteiligung (Vaskulitis).

-    Veränderungen der Stimmungslage, Depression, Angstgefühl, Nervosität, Reizbarkeit, gehobene Stimmung (Euphorie), Desorientierung, Sinnestäuschungen (Halluzinationen), Verwirrtheit.

-    Müdigkeit, Kribbeln und Taubheitsgefühl (Parästhesien), Schlaflosigkeit, Schlafstörungen, Polyneuropathie (bestimmte Nervenleiden) einschließlich Guillain-Barre-Syndrom (Nervenentzündung, beginnend mit schlaffer Lähmung in den Beinen).

-    Sehstörung, vermehrter Tränenfluss.

-    Ohrensausen

-    Herzklopfen

-    Sodbrennen, Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Leberentzündung.

-    erhöhtes Bilirubin (Gallenfarbstoff) im Blut.

-    Schwere Hautreaktionen wie exfoliative Dermatitis (entzündliche Rötung der Haut mit großblättriger Schuppung), Stevens-Johnson-Syndrom (allergische Reaktion mit hohem Fieber, Rötung und Blasenbildung der Haut), Lyell-Syndrom (ausgedehnte blasige Ablösung der Haut) und Erythema exsudativum multiforme (runde, zuweilen blasige, kokardenartige Hautherde); Lichtempfindlichkeit (z. B. mit Hautrötung, -schwellung, Blasenbildung), Juckreiz.

-    Gelenkentzündung, Muskelschmerz, Gelenkschmerzen, Sehnen-, Sehnenscheidenentzündung.

-    Veränderungen der Nierenfunktion (Erhöhung von Serum-Harnstoff, Serum-Kreatinin), Infektion durch Hefepilze in der Scheide (vaginale Candidiasis).

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)

-    Mögliche Verschlimmerung einer Myasthenia gravis (durch Störung der Übertragung von Nervenreizen bedingte gesteigerte Ermüdbarkeit u. a. der Sprach- Kau- und Schluckmuskulatur, der Atemmuskulatur und der Augenlider; siehe 2. unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Norfloxacin AbZ 400 mg ist erforderlich“).

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

-    anormal schneller Herzrhythmus, lebensbedrohlicher unregelmäßiger Herzschlag, Veränderung des Herzrhythmus (Verlängerung des QT-Intervalls, sichtbar im EKG, einer elektronischen Aufzeichnung der Herztätigkeit).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Norfloxacin AbZ 400 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Norfloxacin AbZ 400 mg enthält Der Wirkstoff ist Norfloxacin.

Jede Filmtablette enthält 400 mg Norfloxacin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Povidon K25, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Mikrokristalline Cellulose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, Talkum, Titandioxid (E 171), Propylenglycol.

Wie Norfloxacin AbZ 400 mg aussieht und Inhalt der Packung Weiße, runde Filmtabletten.

Norfloxacin AbZ 400 mg ist in Packungen mit 6, 10 und 20 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im

März 2014

AbZ-Pharma wünscht Ihnen gute Besserung!

Versionscode: Z09

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