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• 22.12.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 02.03.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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3. Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformationsorgfältig durch, denn sie ent­­hält wichtige Informa­tionen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmög­lichen Behand­lungserfolg zu erzielen, muss Normurol jedoch vorschrifts­mäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilageauf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilagebeinhaltet:

1. Was ist Normurol und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Normurol beachten?

3. Wie ist Normurol einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Normurolaufzubewahren?

6. Wie ist Normurol zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

7. Von wem ist Normurol?

Normurol

320 mg / Weichkapsel

Für männliche Erwachsene

Wirkstoffe: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt

1. Was ist Normurol und wofür wird es angewendet?

1.1 Normurol ist ein pflanzliches Prostatamittel.

1.2 Normurol wird angewendet bei

Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktions­beschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach Alken).

Hinweis:

Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergröße­rung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Normurol beachten?

2.1 Normurol darf nicht eingenommen werden

bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Sägepalmenfrüchten oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Normurol ist erforderlich

Bei bestimmungsgemäßer Einnahme von Normurol sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen notwendig.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Einnahme von Normurol ist nur für Männer angezeigt (vgl. das Anwendungsgebiet).

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bisher nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie ist Normurol einzunehmen?

Nehmen Sie Normurol immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Sie sollten 1-mal täglich 1 Weichkapsel (entsprechend täglich 320 mg Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt) einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Normurol ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahre nichtvorgesehen.

Wie und wann sollten Sie Normurol einnehmen?

Die Weichkapseln werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

Wie lange sollten Sie Normurol einnehmen?

Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.

Sie sollten aber in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt aufsuchen (siehe Hinweis unter 1.2).

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Prostaplant zu stark oder zu schwach ist.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Normurol eingenommen haben, als Sie sollten:

Bisher sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Normurol vergessen haben:

Wenn Sie die Einnahme von Normurol vergessen haben, sollten Sie Normurol weiter vorschriftsmäßig einnehmen und die Dosierung nicht ohne ärztliche Anweisung verändern.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Normurol Nebenwirkungen haben.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeit­therapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

In seltenen Fällen können Magenbeschwerden auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, insbesondere solche, die nicht in dieser Packungs­beilage auf­geführt sind, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

5. Wie ist Normurol aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt.

Normurol soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden!

Nicht über 30°C lagern!

6. Wie ist Normurol zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

1 Weichkapsel enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

320 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (10‑14,3:1); Auszugsmittel: Ethanol 90 % (m/m).

Sonstige Bestandteile:

Gelatinepolysuccinat; Glycerol 85 %; Eisenoxidhydrat (E172); Eisen(II,III)-oxid (E172); Patentblau V

(E131).

Normurol ist in Packungen mit 60, 120, 200 (2 x 100) Weichkapseln erhältlich.

7. Von wem ist Normurol?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Karlsruhe

Telefon: 0721/4005-0

Telefax: 0721/4005-500

Stand der Information:

Dezember 2010

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Zul.-Nr. 33499.00.00

Apothekenpflichtig