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Nutriflex Omega Spezial Emulsion Zur Infusion

Document: 28.10.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

PACKUNGSBEILAGE

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

NuTRIflex Omega special Emulsion zur Infusion

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Nutriflex Omega special und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Nutriflex Omega special beachten?

3.    Wie ist Nutriflex Omega special anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Nutriflex Omega special aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Nutriflex Omega special und wofür wird es angewendet?

Nutriflex Omega special enthält Aminosäuren, Elektrolyte und Fettsäuren, die für Wachstum und Wiederherstellung des Körpers unerlässlich sind, sowie Kalorien in Form von Kohlenhydraten und Fetten.

Nutriflex Omega special wird Ihnen verabreicht, wenn Sie nicht in der Lage sind, sich normal zu ernähren. Es gibt viele Situationen, in denen das der Fall sein könnte, z. B. wenn Sie sich von einer Operation, von Verletzungen oder Verbrennungen erholen oder wenn Sie nicht in der Lage sind Nahrung über Ihren Magen und Darm aufzunehmen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nutriflex Omega special beachten?

Nutriflex Omega special darf nicht angewendet werden,

-    wenn Sie allergisch gegen Ei, Erdnüsse, Fisch- oder Soja, l oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-    bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern unter zwei Jahren.

Nutriflex Omega special darf auch nicht angewendet werden, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden:

-    Lebensbedrohliche Kreislaufstörungen, wie sie z.B. bei Kollapszuständen oder Schock auftreten können

-    Herzinfarkt oder Schlaganfall

-    Schwere Blutgerinnungsstörungen (Blutungsrisiko)

-    Blutgefäßverschlüsse durch Blutgerinnsel oder Fett (Embolie)

-    Schwere Leberfunktionsstörung

-    Gestörter Gallenfluss (intrahepatische Cholestase)

-    Schwere Nierenfunktionsstörung, wenn keine Dialyseeinrichtung verfügbar ist

-    Störungen Ihrer Salzspiegel (Elektrolytspiegel)

-    Flüssigkeitsmangel oder zu viel Wasser im Körper

-    Wasser in der Lunge (Lungenödem)

-    Schwere Herzerkrankung

-    Bestimmte Stoffwechselstörungen wie

-    zu viele Lipide (Fette) im Blut

-    angeborene Störungen des Aminosäurestoffwechsels

-    stark erhöhter Blutzuckerspiegel, der erst auf mehr als 6 Einheiten Insulin pro Stunde anspricht

-    Stoffwechselstörungen wie sie z. B. nach Operationen oder Verletzungen auftreten können

-    Bewusstlosigkeit (Koma), deren Ursache nicht geklärt ist

-    nicht ausreichende Sauerstoffversorgung der Gewebe

-    abnorm hoher Säurespiegel im Blut

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Nutriflex Omega special erhalten.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt,

-    wenn Ihre Herz-, Leber- oder Nierenfunktion eingeschränkt ist.

-    wenn Sie unter bestimmten Formen von Stoffwechselstörungen wie Diabetes, abnormen Blutfettwerten und Störungen Ihres Körperflüssigkeits- und Salzhaushalts leiden.

-    wenn Ihre Blutgerinnung gestört ist oder Ihr Vitamin-K-Spiegel zu niedrig sein könnte.

Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, werden Sie sorgfältig überwacht, damit Frühzeichen einer allergischen Reaktion (z. B. Fieber, Schüttelfrost, Hautausschlag oder Atemnot) erkannt werden können.

Eine weitere Überwachung und Tests wie etwa verschiedene Blutuntersuchungen werden vorgenommen, um sicherzustellen, dass Ihr Körper die verabreichten Nährstoffe richtig verwertet. Das medizinische Fachpersonal wird gegebenenfalls dafür sorgen, dass der Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf Ihres Körpers gedeckt wird. Um Ihren Bedarf vollständig zu decken, erhalten Sie möglicherweise neben Nutriflex Omega special weitere Nährstoffe.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels wurde bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht erwiesen. Dieses Arzneimittel darf bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern unter zwei Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von Nutriflex Omega special zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Nutriflex Omega special kann Wechselwirkungen mit einigen anderen Arzneimitteln haben. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder erhalten:

-    Insulin

-    Heparin

-    blutverdünnende Arzneimittel wie Warfarin oder andere Cumarin-Derivate

-    harntreibende Arzneimittel (Diuretika)

-    Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder Herzprobleme (ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten))

-    Arzneimittel, die in der Transplantationsmedizin eingesetzt werden, wie Ciclosporin und Tacrolimus

-    Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen (Corticosteroide)

-    Hormonpräparate, die Ihren Flüssigkeitshaushalt beeinflussen (adrenocorticotropes Hormon [ACTH])

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie schwanger sind, erhalten Sie dieses Arzneimittel nur, wenn der Arzt der Meinung ist, es sei für Ihre Genesung unbedingt erforderlich. Es liegen keine Daten für die Verwendung von Nutriflex Omega special bei schwangeren Frauen vor.

Es wird nicht empfohlen, dass Mütter ihr Kind stillen, wenn sie eine parenterale Ernährung erhalten. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel wird normalerweise bettlägerigen Patienten in einem Krankenhaus oder einer Klinik verabreicht. Das schließt aus, dass der Patient Fahrzeuge führt oder Maschinen bedient.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

3. Wie ist Nutriflex Omega special anzuwenden?

Dieses Arzneimittel wird Ihnen als intravenöse Infusion (Venentropf) verabreicht, d.h. über einen dünnen Schlauch direkt in eine Vene. Dieses Arzneimittel wird Ihnen nur in eine große (zentrale)

Vene verabreicht.

Ihr Arzt wird entscheiden, welche Menge dieses Arzneimittels Sie benötigen und wie lange Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden müssen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Sicherheit und Wirksamkeit wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht erwiesen. Dieses Arzneimittel darf bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern unter zwei Jahren nicht angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Nutriflex Omega special erhalten haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine zu große Menge dieses Arzneimittels erhalten haben, kann es bei Ihnen zu einem sogenannten „Überladungssyndrom“ mit folgenden Symptomen kommen:

-    Überwässerung und Elektrolytstörungen

-    Wasser in der Lunge (Lungenödem)

-    Ausscheidung von Aminosäuren über den Urin und gestörter Aminosäurenhaushalt

-    Erbrechen, Übelkeit

-    Schüttelfrost

-    hoher Blutzuckerspiegel

-    Zucker im Urin

-    Flüssigkeitsmangel

-    übermäßig konzentriertes Blut (Hyperosmolalität)

-    Bewusstseinsstörung oder Bewusstseinsverlust aufgrund eines extrem hohen Blutzuckerspiegels

-    Lebervergrößerung (Hepatomegalie) mit und ohne Gelbsucht (Ikterus)

-    Milzvergrößerung (Splenomegalie)

-    Fettablagerung in den inneren Organen

-    abnorme Befunde in Leberfunktionstests

-    Verringerung der Zahl der roten Blutkörperchen (Anämie)

-    Verringerung der Zahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)

-    Verringerung der Zahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie)

-    Anstieg unreifer roter Blutkörperchen (Retikulozytose)

-    Zerfall von Blutzellen (Hämolyse)

-    Blutungen oder erhöhte Blutungsneigung

-    Blutgerinnungsstörungen (erkennbar anhand von Veränderungen der Blutungszeit, Gerinnungszeit, Prothrombinzeit usw.)

-    Fieber

-    hohe Blutfettwerte

-    Bewusstseinsverlust

Wenn eines dieser Symptome auftritt, muss die Infusion sofort beendet werden.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt. Er wird dann die Verabreichung dieses Arzneimittels beenden.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):

-    allergische Reaktionen, z. B. Hautreaktionen, Atemnot, Anschwellen von Lippen, Mund und Rachen, Schwierigkeiten beim Atmen

Andere mögliche Nebenwirkungen sind:

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000):

-    Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):

-    erhöhte Blutgerinnungsneigung

-    bläuliche Hautverfärbung

-    Atemnot

-    Kopfschmerzen

-    Hitzewallungen

-    Hautrötung (Erythem)

-    Schwitzen

-    Schüttelfrost

-    Kältegefühl

-    erhöhte Körpertemperatur

-    Benommenheit

-    Schmerzen in Brust, Rücken, Knochen- oder der Lendengegend

-    Blutdruckabfall oder -anstieg

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000):

-    abnorm hohe Blutfett- oder Blutzuckerwerte

-    Übersäuerung des Blutes

-    Zu viel Fett kann zu einem Fettüberladungssyndrom führen; weitere Informationen dazu finden Sie unter "Wenn Sie eine größere Menge von Nutriflex Omega special erhalten haben, als Sie sollten" in Abschnitt 3. Nach Beendigung der Infusion verschwinden die Symptome normalerweise.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über folgende Adresse

Deutschland

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Nutriflex Omega special aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern. Die Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht einfrieren. Den Beutel verwerfen, falls das Arzneimittel versehentlich eingefroren wurde.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Nutriflex Omega special enthält

- Die Wirkstoffe in der gebrauchsfertigen Mischung sind:

aus der linken oberen Kammer (Glucoselösung)

in 1000 ml

in 625 ml

in 1250 ml

in 1875 ml

in 2500 ml

Glucose-Monohydrat = D-Glucose

158,4 g 144,0 g

99.0    g

90.0    g

198.0    g

180.0    g

297.0    g

270.0    g

396.0    g

360.0    g

Natriumdihydrogenphosphat-

Dihydrat

2,496 g

1,560 g

3,120g

4,680 g

6,240 g

Zinkacetat-Dihydrat

7,02 mg

4,39 mg

8,78 mg

13,17 mg

17,56 mg

aus der rechten oberen Kammer (Fettemulsion)

in 1000 ml

in 625 ml

in 1250 ml

in 1875 ml

in 2500 ml

Mittelkettige Triglyceride

20,0 g

12,5 g

25,0 g

37,5 g

50,0 g

Raffiniertes Sojaöl

16,0 g

10,0 g

20,0 g

30,0 g

40,0 g

Omega-3-Säuren-Triglyceride

4,0 g

2,5 g

5,0 g

7,5 g

10,0 g

aus der unteren Kammer

in 1000 ml

in 625 ml

in 1250 ml

in 1875 ml

in 2500 ml

(Aminosäurenlösung)

Isoleucin

3,28 g

2,06 g

4,11 g

6,16 g

8,21 g

Leucin

4,38 g

2,74 g

5,48 g

8,22 g

10,96 g

Lysinhydrochlorid

3,98 g

2,49 g

4,98 g

7,46 g

9,95 g

= Lysin

3,18 g

1,99 g

3,98 g

5,96 g

7,95 g

Methionin

2,74 g

1,71 g

3,42 g

5,13 g

6,84 g

Phenylalanin

4,92 g

3,08 g

6,15 g

9,22 g

12,29 g

Threonin

2,54 g

1,59 g

3,18 g

4,76 g

6,35 g

Tryptophan

0,80 g

0,50 g

1,00 g

1,50 g

2,00 g

Valin

3,60 g

2,26 g

4,51 g

6,76 g

9,01 g

Arginin

3,78 g

2,37 g

4,73 g

7,09 g

9,45 g

Histidinhydrochlorid

Monohydrat

2,37 g

1,48 g

2,96 g

4,44 g

5,92 g

= Histidin

1,75 g

1,10 g

2,19 g

3,29 g

4,38 g

Alanin

6,79 g

4,25 g

8,49 g

12,73 g

16,98 g

Asparaginsäure

2,10 g

1,32 g

2,63 g

3,94 g

5,25 g

Glutaminsäure

4,91 g

3,07 g

6,14 g

9,20 g

12,27 g

Glycin

2,31 g

1,45 g

2,89 g

4,33 g

5,78 g

Prolin

4,76 g

2,98 g

5,95 g

8,93 g

11,90 g

Serin

4,20 g

2,63 g

5,25 g

7,88 g

10,50 g

Natriumhydroxid

1,171 g

0,732 g

1,464 g

2,196 g

2,928 g

Natriumchlorid

0,378 g

0,237 g

0,473 g

0,710 g

0,946 g

Natriumacetat-Trihydrat

0,250 g

0,157 g

0,313 g

0,470 g

0,626 g

Kaliumacetat

3,689 g

2,306 g

4,611 g

6,917 g

9,222 g

Magnesiumacetat-Tetrahydrat

0,910 g

0,569 g

1,137 g

1,706 g

2,274 g

Calciumchlorid-Dihydrat

0,623 g

0,390 g

0,779 g

1,168 g

1,558 g

Elektrolyte

in 1000 ml

in 625 ml

in 1250 ml

in 1875 ml

in 2500 ml

Natrium

53,6 mmol

33,5 mmol

67 mmol

100,5 mmol

134 mmol

Kalium

37,6 mmol

23,5 mmol

47 mmol

70,5 mmol

94 mmol

Magnesium

4,2 mmol

2,65 mmol

5,3 mmol

7,95 mmol

10,6 mmol

Calcium

4,2 mmol

2,65 mmol

5,3 mmol

7,95 mmol

10,6 mmol

Zink

0,03 mmol

0,02 mmol

0,04 mmol

0,06 mmol

0,08 mmol

Chlorid

48 mmol

30 mmol

60 mmol

90 mmol

120 mmol

Acetat

48 mmol

30 mmol

60 mmol

90 mmol

120 mmol

Phosphat

16 mmol

10 mmol

20 mmol

30 mmol

40 mmol

Aminosäurengehalt

56,0 g

35,1 g

70,1 g

105,1 g

140,1 g

Stickstoffgehalt

8 g

5 g

10 g

15 g

20 g

Kohlenhydratgehalt

144 g

90 g

180 g

270 g

360 g

Fettgehalt

40 g

_25g

50 g

_75g

100 g

Energie in Form von Fett

1590 kJ (380 kcal)

995 kJ (240 kcal)

1990 kJ (475 kcal)

2985 kJ (715 kcal)

3980 kJ (950 kcal)

Energie in Form von Kohlenhydraten

2415 kJ (575 kcal)

1510 kJ (360 kcal)

3015 kJ (720 kcal)

4520 kJ (1080 kcal)

6030 kJ (1440 kcal)

Energie in Form Aminosäuren

940 kJ (225 kcal)

590 kJ (140 kcal)

1170 kJ (280 kcal)

1755 kJ (420 kcal)

2340 kJ (560 kcal)

Nicht-Eiweiß-Energie

4005 kJ (955 kcal)

2505 kJ (600 kcal)

5005 kJ (1195 kcal )

7510 kJ (1795 kcal)

10010 kJ (2390 kcal)

Gesamtenergie

4945 kJ (1180 kcal )

3095 kJ (740 kcal)

6175 kJ (1475 kcal )

9265 kJ (2215 kcal)

12350 kJ (2950 kcal)

Osmolalität

2115 mOs m/kg

2115 mOsm

/kg

2115 mOs m/kg

2115 mOsm

/kg

2115 mOsm

/kg

Theoretische Osmolarität

1545 mOs m/l

1545 mOsm /l

1545 mOs m/l

1545 mOsm /l

1545 mOsm /l

pH-Wert

5,0-6,0

5,0-6,0

5,0-6,0

5,0-6,0

5,0-6,0


Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure-Monohydrat, Eilecithin, Glycerol, Natriumoleat, All-rac-a-Tocopherol, Natriumhydroxid zur Einstellung des pH-Werts und Wasser für Inj ektionszwecke.

Wie Nutriflex Omega special aussieht und Inhalt der Packung

Dieses gebrauchsfertige Arzneimittel ist eine Emulsion zur Infusion, d.h. es wird über einen dünnen Schlauch in eine Vene verabreicht.

Nutriflex Omega special wird in flexiblen Mehrkammerbeuteln geliefert und enthält:

-    625 ml (250 ml Aminosäurenlösung + 125 ml Fettemulsion + 250 ml Glucoselösung)

-    1250 ml (500 ml Aminosäurenlösung + 250 ml Fettemulsion + 500 ml Glucoselösung)

-    1875 ml (750 ml Aminosäurenlösung + 375 ml Fettemulsion + 750 ml Glucoselösung)

-    2500 ml (1000 ml Aminosäurenlösung + 500 ml Fettemulsion + 1000 ml Glucoselösung)

Die Glucose- und Aminosäurenlösungen sind klar und farblos bis schwach gelblich. Die Fettemulsion ist milchig weiß.

Der Mehrkammerbeutel ist in einem Schutzbeutel verpackt. Ein Sauerstoffabsorber befindet sich zwischen dem Beutel und dem Schutzbeutel.

Die zwei oberen Kammern können durch Öffnen der Zwischennaht mit der unteren Kammer verbunden werden.

Die verschiedenen Behältnisgrößen sind in Kartons mit jeweils 5 Beuteln erhältlich.

Packungsgrößen: 5 x 625 ml, 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml und 5 x 2500 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen, Deutschland

Postanschrift:

34209 Melsungen, Deutschland Telefon:    (05661) 71-0

Fax:    (05661) 71-4567

AT: Z.Nr.: 1 - 30281

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien

Bulgarien

Dänemark

Deutschland


NuTRIflex Omega special NuTRIflex Omega special Nutriflex Omega special NuTRIflex Omega special

Estland

Finnland

Frankreich

Griechenland

Irland

Italien

Lettland

Litauen

Luxemburg

Niederlande

Norwegen

Österreich

Polen

Portugal

Rumänien

Schweden

Slowakei

Slowenien

Spanien


NuTRIflex Omega special Nutriflex Omega special


Reanutriflex Omega G 144/N 8/E


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NuTRIflex Omega special Nutriflex Omega special NuTRIflex Omega special


Nutriflex Omega G 144/N8/E NuTRIflex Omega special


Tschechische Republik NuTRIflex Omega special


Ungarn


NuTRIflex Omega special


Vereinigtes Königreich Nutriflex Omega special


Zypern


NuTRIflex Omega special


Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Nutriflex Omega special wird in Einzeldosenbehältnissen geliefert. Nach der Verwendung sind Behältnisse und nicht verbrauchte Infusionslösung zu verwerfen.

Teilweise verbrauchte Behältnisse dürfen nicht wieder an ein Infusionssystem angeschlossen werden.

Nur Beutel verwenden, die unbeschädigt und bei denen die Aminosäuren- und Glucoselösungen klar und farblos bis schwach gelblich sind. Es dürfen keine Beutel verwendet werden, die eine Verfärbung oder eine wahrnehmbare Phasentrennung (Öltropfen) in der Kammer mit der Fettemulsion aufweisen.

Falls Filter verwendet werden, müssen diese fettdurchlässig sein.

Herstellung der Mischemulsion

Entnehmen Sie den Innenbeutel aus der Schutzhülle und gehen Sie wie folgt vor:

-    Legen Sie den Beutel auf eine feste, flache Unterlage.

-    Drücken Sie die linke obere Kammer gegen die Peelnaht, um die Glucose mit den Aminosäuren zu mischen. Drücken Sie dann die rechte obere Kammer gegen die Peelnaht, um die Fettemulsion hinzuzufügen.

-    Mischen Sie den Beutelinhalt gründlich durch.

Vorbereitung zur Infusion:

-    Schlagen Sie den Beutel um und hängen Sie ihn an der mittleren Aufhängelasche am Infusionsständer auf.

-    Entfernen Sie die Schutzkappe vom Infüsionsport und führen Sie die Infusion entsprechend der üblichen Technik durch.

Die Mischung ist eine milchig-weiße homogene Öl-in-Wasser-Emulsion.

Die Emulsion sollte vor Inlüsionsbeginn immer auf Raumtemperatur gebracht werden.

Haltbarkeit nach Entfernen der Schutzhülle und Mischen des Beutelinhalts:

Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung nach Mischen des Inhalts wurde über 7 Tage bei 2-8°C nachgewiesen. Nach Entnahme des Beutels aus dem Kühlschrank ist sie 48 Stunden bei 25°C stabil.

Die Emulsion sollte nach dem Öffnen des Behältnisses sofort verwendet werden.

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

9 01792.0MS0220D12