Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

OCTENIDERM^®FARBLOS

Alkoholische Lösung zur Hautantiseptik

Wirkstoffe: 0,1 g Octenidindihydrochlorid

30,0 g 1-Propanol (Ph.Eur.)

45,0 g 2-Propanol (Ph.Eur.) /100 g

freiverkäuflich

octeniderm^®farblos ist ein Antiseptikum zur Hautdesinfektion vor operativen Eingriffen, Katheterisierungen von Blutgefäßen, Blut- und Liquorentnahmen, Injektionen, Punktionen, Exzisionen, Kanülierungen, Biopsien sowie zur Nahtversorgung.

Falls kein spezielles Händedesinfektionsmittel zur Verfügung steht, kann octeniderm^®farblos auch zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion verwendet werden.

Die arzneilich wirksamen Bestandteile 1-Propanol, 2-Propanol und Octenidin-

dihydrochlorid wirken gegen Bakterien (inkl. Mykobakterien), Pilze und viele Viren. Die Wirksamkeit von octeniderm farblos gegen Viren schließt behüllte Viren* (Klassifizierung „begrenzt viruzid“) ein.

*Geprüft gegen Testviren BVDV (Surrogatviren für Hepatitis-C-Virus) und Vakziniavirus. Die Ergebnisse lassen nach aktuellem Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z.B. Hepatitis B-Virus, HI-Virus.

2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Octeniderm^®farblosbeachten?

2.1 Octeniderm^®farblosdarf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Octeniderm^®farblosist erforderlich

Warnhinweise

Direkter Kontakt des Arzneimittels mit Röntgenauflagen muss vermieden werden. Entzündlich! Nicht in offene Flammen sprühen.

Schwangerschaft

Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft vor.

Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen und klinischen Daten zur Anwen­dung während der Stillzeit vor. Da Octenidindihydrochlorid nicht oder nur in gering­sten Mengen resorbiert wird, ist davon auszugehen, dass es nicht in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Kein Einfluss bekannt

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie ist Octeniderm^®farblos ANZUWENDEN?

Wenden Sie octeniderm^®farblos immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zur Hautdesinfektion bis zur vollständigen Benetzung auf die Haut auftragen oder aufsprühen und vor Punktionen und Injektionen unverdünnt mindestens 15 Sek., vor Punktion von Gelenken, Körperhöhlen, Hohlorganen sowie vor operativen Eingriffen unverdünnt mindestens 1 Min einwirken lassen.

Zur Nahtversorgung das Arzneimittel bis zur vollständigen Benetzung des Nahtbereiches auftragen oder aufsprühen und 1 Min. einwirken lassen. Zur hygienischen Händedesinfektion 3 ml innerhalb von 30 Sek. in die Hände einreiben. Zur chirurgischen Händedesinfektion 2x je 5 ml innerhalb von 3 Min. auf den trockenen Händen oder Handgelenken bis zu den Ellenbogen verteilen und einreiben. Die Hände sollten während dieser Zeit durch Zugabe des Arzneimittels immer feucht gehalten werden. Vor Eingriffen an talgdrüsenreicher Haut (Kopfhaut, Stirn, Achseln, vordere und hintere Schweißrinne sowie im Genitalbereich) wiederholt auftragen und 2 Min. einwirken lassen.

Wenn Sie eine größere Menge octeniderm^®farblos angewendet haben, als Sie sollten...

Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor. Eine Überdosierung ist jedoch bei einer topischen Zubereitung sehr unwahrscheinlich.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Insbesondere bei häufiger Anwendung kann es zur Hautirritationen wie Rötungen, Brennen und Juckreiz kommen. Auch allergische Reaktionen (z.B. Kontaktekzem) sind möglich. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die hier nicht aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10
häufig	1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten	weniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

5. Wie ist Octeniderm^®farblosaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nach Anbruch des Arzneimittels nicht länger als 18 Monate, jedoch nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum hinaus anwenden.

Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. Weitere Informationen

octeniderm^®farblos enthält in 100 g Lösung:

Arzneilich wirksame Bestandteile

Octenidindihydrochlorid 0,1 g

1-Propanol (Ph.Eur.) 30,0 g

2-Propanol (Ph.Eur.) 45,0 g

Sonstige Bestandteile:

gereinigtes Wasser

Darreichungsform und Inhalt

octeniderm^®farblos ist eine klare, farblose Lösung und in Packungsgrößen von 250 ml (mit Sprühpumpe) und 1 L erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Schülke & Mayr GmbH

22840 Norderstedt

info@schuelke.com

Tel.: +49 (40) 52100-0

Stand der Information: 03/2012

Zul.-Nr.: 6545.00.00

Ch.-B.:

Verwendbar bis:

Bakterizid inkl. Mykobakterien

fungizid

begrenzt viruzid*(inkl. HIV,HBV, HCV)

octeniderm^®weist eine remanente Wirkung von 24 h auf

*gem. RKI- Empfehlung Bundesgesundheitsblatt 01/2004