Odonton-Echtroplex
Fachinformation
Odonton-Echtroplex
Bezeichnung des Arzneimittels Qualitative und quantitative
Zusammensetzung Die Wirkstoffe sind: Calendula officinalis Dil. D3 1 ml; Delphinium staphisagria Dil. D4 1 ml; Echinacea purpurea 2,5 ml; Hepar sulfuris Dil. D8 1 ml; Kalium bichromicum Dil. D8 1 ml; Kalium sulfuricum Dil. D8 1 ml; Symphytum officinale Dil. D6 1ml. Liste der sonstigen Bestandteile: Darreichungsform Mischung zum Einnehmen Klinische Angaben Anwendungsgebiete Zur ausleitenden Begleittherapie bei
operativen Entfernungen von Zahnherden. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung 3 x täglich 40 Tropfen einnehmen. Hinweis: Da es sich um ein Präparat mit pflanzlichen Bestandteilen handelt, können gelegentlich leichte Trübungen und Ausfällungen vorkommen. Die Wirksamkeit und Verträglichkeit werden hierdurch jedoch nicht beeinträchtigt. Bitte ggf. vor Gebrauch schütteln.
lichen Rat nicht länger als 8 Wochen angewendet werden. 4.3 Gegenanzeigen Odonton-Echtroplex® darf nicht eingenommen werden - bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirk- oder Hilfsstoffe oder gegen
Korb- Aus grundsätzlichen Erwägungen darf Odonton-Echtroplex® nicht eingenommen werden bei progredienten System- erkrankungen wie Autoimmun- erkrankungen, Tuberkulose, Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen (Leukosen), entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), Multipler Sklerose, AIDS-Erkrankung, HIV-Infektion oder anderen chronischen Virusinfektionen. |
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Warnhinweis: Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungs-anleitung werden bei jeder Einnahme (40 Tropfen) bis zu 0,6 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt
werden. Besondere Vorsicht bei der
Einnahme erforderlich - bei Kindern unter 12 Jahren. Zur
Anwen- 12 Jahren liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. 4.5 Wechselwirkungen mit anderen
Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit Zur Anwendung von Odonton-Echtroplex® in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichend dokumentierten
Erfahrungen vor. Es soll deshalb in der Schwangerschaft und
Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet
werden. 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtig- keit und die Fähigkeit zum
Bedienen Es sind keine besonderen Vorsichts-maßnahmen erforderlich. 4.8 Nebenwirkungen (Echinacea) wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet. In diesen Fällen sollte das Arzneimittel abgesetzt und der Arzt befragt werden. Hinweis: Bei der Anwendung eines
homöopathisch- In diesem Fall sollte das Arzneimittel abgesetzt und der Arzt befragt werden. Meldung des Verdachts auf Neben- Wirkungen: Die Meldung des Verdachts auf Neben-wirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des |
Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzuzeigen. 4.9 Überdosierung Fälle von Überdosierung sind nicht bekannt. Pharmakologische Eigenschaften Die homöopathische Zubereitung von Arnica wirkt blutungsstillend. Symphytum wirkt bei Verletzungen von Knochen und Periost. Calendula fördert die Granulation bei der Wundheilung. Die homöopathischen Kalium-Zubereitungen wirken entzündungs-hemmend auf die Schleimhäute der oberen Atemwege. Delphinium fördert die Zahnheilung. Echinacea stimuliert das Immunsystem. Hepar sulfuris ist ein Konstitutionsmittel bei chronisch entzündlichen Prozessen. Pharmazeutische Angaben Liste der sonstigen Bestandteile Ethanol 43 % (m/m). Inkompatibilitäten Nicht bekannt. Dauer der Haltbarkeit Besondere Vorsichtmaßnahmen für die Aufbewahrung Keine besonderen Anforderungen. Art und Inhalt des Behältnisses Braunglasflaschen mit 100 ml Mischung. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Inhaber der Zulassung Herrschinger Straße 33 82266 Inning / Ammersee Telefon: 08143 / 927 - 0 Fax: 08143 / 7084 Fachinfo 0835 Stand: 08/2015 www.weber-weber.deinformation@weber-weber.net Zulassungsnummer 6408221.00.00 Datum der Verlängerung der Zulassung 05. Juli 2007 Stand der Information August 2015 Verkaufsabgrenzung Apothekenpflichtig |