iMedikament.de

Odonton-Echtroplex

Document: 11.08.2015   Fachinformation (deutsch) change

Fachinformation



Odonton-Echtroplex


Bezeichnung des Arzneimittels
Odonton-Echtroplex®

Qualitative und quantitative Zusammensetzung

Die Wirkstoffe sind:
10 ml enthalten:
Arnica montana Dil. D4 1 ml;

Calendula officinalis Dil. D3 1 ml;

Delphinium staphisagria Dil. D4 1 ml;

Echinacea purpurea 2,5 ml;

Hepar sulfuris Dil. D8 1 ml;

Kalium bichromicum Dil. D8 1 ml;

Kalium sulfuricum Dil. D8 1 ml;

Symphytum officinale Dil. D6 1ml.


Liste der sonstigen Bestandteile:
Siehe Abschnitt 6.1

Darreichungsform

Mischung zum Einnehmen


Klinische Angaben

Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehört:

Zur ausleitenden Begleittherapie bei operativen Entfernungen von Zahnherden.

4.2 Dosierung und Art der Anwendung


3 x täglich 40 Tropfen einnehmen.


Hinweis:

Da es sich um ein Präparat mit pflanzlichen Bestandteilen handelt,

können gelegentlich leichte Trübungen

und Ausfällungen vorkommen.

Die Wirksamkeit und Verträglichkeit werden hierdurch jedoch nicht beeinträchtigt.

Bitte ggf. vor Gebrauch schütteln.


Dauer der Anwendung:
Odonton-Echtroplex® sollte ohne ärzt-

lichen Rat nicht länger als 8 Wochen angewendet werden.


4.3 Gegenanzeigen

Odonton-Echtroplex® darf nicht eingenommen werden

- bei Überempfindlichkeit gegen einen der

Wirk- oder Hilfsstoffe oder gegen Korb-
blütler.


Aus grundsätzlichen Erwägungen darf Odonton-Echtroplex® nicht eingenommen werden bei progredienten System-

erkrankungen wie Autoimmun-

erkrankungen, Tuberkulose, Leukämie

bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen (Leukosen), entzündlichen Erkrankungen

des Bindegewebes (Kollagenosen),

Multipler Sklerose, AIDS-Erkrankung,

HIV-Infektion oder anderen chronischen Virusinfektionen.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die

Anwendung

Warnhinweis:
Dieses Arzneimittel enthält 57 Vol.-%

Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungs-anleitung werden bei jeder Einnahme

(40 Tropfen) bis zu 0,6 g Alkohol zugeführt.

Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a.

bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten,

Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt

oder verstärkt werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme
von Odonton-Echtroplex® ist

erforderlich

- bei Kindern unter 12 Jahren. Zur Anwen-
dung des Arzneimittels bei Kindern unter

12 Jahren liegen keine ausreichend

dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll

deshalb bei Kindern unter 12 Jahren

nicht angewendet werden.


4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Keine bekannt.


Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.


4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung von Odonton-Echtroplex®

in der Schwangerschaft und Stillzeit

liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtig-

keit und die Fähigkeit zum Bedienen
von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichts-maßnahmen erforderlich.


4.8 Nebenwirkungen
In Einzelfällen können Überempfindlich-keitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel
mit Zubereitungen aus Sonnenhut

(Echinacea) wurden Hautausschlag,

Juckreiz, selten Gesichtsschwellung,

Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet. In diesen Fällen sollte das Arzneimittel abgesetzt und der Arzt

befragt werden.


Hinweis:

Bei der Anwendung eines homöopathisch-
en Arzneimittels können sich die vorhan-
denen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).

In diesem Fall sollte das Arzneimittel

abgesetzt und der Arzt befragt werden.


Meldung des Verdachts auf Neben-

Wirkungen:

Die Meldung des Verdachts auf Neben-wirkungen nach der Zulassung ist

von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht

eine kontinuierliche Überwachung des

Nutzen-Risiko-Verhältnisses des

Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert,

jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung

dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz,

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzuzeigen.


4.9 Überdosierung

Fälle von Überdosierung sind

nicht bekannt.


Pharmakologische Eigenschaften


Die homöopathische Zubereitung von Arnica wirkt blutungsstillend.


Symphytum wirkt bei Verletzungen von Knochen und Periost.


Calendula fördert die Granulation bei der Wundheilung.


Die homöopathischen Kalium-Zubereitungen wirken entzündungs-hemmend auf die Schleimhäute der

oberen Atemwege.


Delphinium fördert die Zahnheilung.


Echinacea stimuliert das Immunsystem.


Hepar sulfuris ist ein Konstitutionsmittel bei chronisch entzündlichen Prozessen.


Pharmazeutische Angaben

Liste der sonstigen Bestandteile

Ethanol 43 % (m/m).


Inkompatibilitäten

Nicht bekannt.


Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch:
6 Monate


Besondere Vorsichtmaßnahmen für

die Aufbewahrung

Keine besonderen Anforderungen.


Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflaschen mit 100 ml Mischung.


Besondere Vorsichtsmaßnahmen für

die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.

Inhaber der Zulassung
WEBER & WEBER GMBH & Co. KG

Herrschinger Straße 33

82266 Inning / Ammersee

Telefon: 08143 / 927 - 0

Fax: 08143 / 7084

Fachinfo 0835 Stand: 08/2015

www.weber-weber.de

information@weber-weber.net

Zulassungsnummer

6408221.00.00


Datum der Verlängerung der Zulassung

05. Juli 2007


Stand der Information

August 2015


Verkaufsabgrenzung

Apothekenpflichtig