Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen best­möglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muß ÖLBAD CORDES jedoch vor­schriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch­mals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat be­nötigen.

Diese Gebrauchsinformation beeinhaltet:

1. Was ist ÖLBAD CORDES und wofür wird es angewendet ?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ÖLBAD CORDES beachten?

3. Wie ist ÖLBAD CORDES anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist ÖLBAD CORDES aufzubewahren?

Bezeichnung des Arzneimittels

ÖLBAD CORDES

Wirkstoff: Sojaöl

Zusammensetzung

Arzneilich wirksame Bestandteile:

100 g flüssiger Badezusatz enthält: Sojaöl 78,1 g

Sonstige Bestandteile:

-(Hexadecyl, octadec-9-en-1-yl)--hydroxypoly(oxyethylen)-5

Butylhydroxytoluol (2,6-Di-tert-butyl-p-cresol)

Geruchsstoffe

Citronensäure

Glycerolmonostearat

Palmitoylascorbinsäure
Milchsäure

N,N-Bis(2-hydroxyethyl)oleamid

Propylenglykol

Darreichungsform und Inhalt

ÖLBAD CORDES ist in Flaschen mit 300 ml (N2) und 600 ml (N3) flüssigem Badezusatz und als Anstaltspackung mit 1200 ml (2 Flaschen à 600 ml) erhältlich.

1.1 ÖLBAD CORDES ist ein pflanzlicher Badezusatz. Als Wirkstoff ist Sojaöl enthalten.

1.2 von:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110

1.3 ÖLBAD CORDES dient zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen (Dermatosen) mit trockener und juckender Haut wie z.B. bei Juckflechte (endogenem Ekzem, Neurodermitis), Schuppenflechte (Psoriasis), Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), Alters­juckreiz (Pruritus senilis), Windeljuckflechte (Windelekzem), Waschjuckflechte (Wasch­ekzem).

ÖLBAD CORDES enthält Sojaöl. Es darf bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Soja, Erdnuß oder andere Leguminosen (Hülsenfrüchte), wegen möglicher Kreuzallergien, oder einen der sonstigen Bestandteile nicht angewendet werden.

Außerdem darf ÖLBAD CORDES nicht angewendet werden bei frischen pustulösen Formen der Schuppenflechte (Psoriasis pustulosa) und bei Erythrodermie (starke Rötung und Schuppung der gesamten Körperhaut).

Wann dürfen Sie ÖLBAD CORDES als Vollbad, unabhängig vom Inhaltsstoff erst nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden?

Im folgenden wird beschrieben, wann Sie ÖLBAD CORDES nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Bei

• größeren Hautverletzungen und akuten unklaren Hautkrankheiten

• schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen

• Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz)

• Bluthochdruck (Hypertonie)

sollen Vollbäder unabhängig vom Inhaltstoff nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Außerdem dürfen Sie ÖLBAD CORDES erst nach Rücksprache mit dem Arzt an­wenden bei Tuberkulose und schweren Herz- und Kreislaufer­krankungen.

2.2 Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von ÖLBAD CORDES er­forderlich:

Nicht im Bereich der Augen anwenden.

Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen ist sofort mit viel kaltem Wasser zu spülen. Bei Fortbestehen der Reizerscheinungen ist ein Arzt aufzusuchen.

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

Es besteht erhöhte Rutschgefahr durch den Ölfilm auf der Haut, in der Badewanne und in der Dusche. Es sollte daher immer auf einen festen Halt oder Stand geachtet werden. Rückstände in Badewanne und Duschbecken sind sofort nach dem Bad mit Wasser und einem herkömmlichen Haushaltsspülmittel zu entfernen.

Bei Säuglingen und Kleinkindern ist darauf zu achten, daß der Kopf nicht unter Wasser gerät, weil ölbedingte Lungenentzündungen möglich sind, wenn der Ölfilm auf dem Badewasser in die Atemwege gelangt (Kinder unter 6 Jahren sollten beaufsichtigt werden).

Schwangerschaft und Stillzeit

Für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit sind keine Einschränkungen bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Durch den zusätzlichen Gebrauch von Seifen und anderen Badezusätzen wird die Wirkung von ÖLBAD CORDES aufgehoben.

Hinweis:

Bei der Behandlung mit ÖLBAD CORDES im Genital- oder Analbereich kann es wegen der als Hilfsstoffe enthaltenen Fette und Emulgatoren bei gleichzeitiger An­wendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Wenden Sie ÖLBAD CORDES^®immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zur Bereitung von Voll-, Teil- und Duschbädern.

Badezusatz:

Die erforderliche ÖLBAD CORDES-Einzeldosis wird mit einem Eßlöffel abgemessen und zur guten Vermischung dem einlaufenden Badewasser zugefügt. Die Bade­temperatur ist im Normalfall körperwarm (etwa 36°C). Bei starkem Juckreiz soll die Temperatur 32°C betragen oder so niedrig wie verträglich sein. Die Badedauer sollte 10 bis 20 Minuten betragen. Bei Säuglingen und Kleinkindern genügt zumeist eine Anwendungsdauer von nur wenigen Minuten.

Um den therapeutischen Effekt des Ölbades zu sichern, wird die Haut nach dem Bad mit dem Handtuch nur leicht abgetupft.

Duschbad:

Bei der Verwendung als Duschbad wird ÖLBAD CORDES unverdünnt auf dem ange­feuchteten Körper oder den zu behandelnden Körperstellen mit den Händen verteilt und nach kurzer Einwirkzeit abgeduscht. Bitte achten Sie darauf, daß ÖLBAD CORDES nicht direkt mit den Augen in Kontakt kommt.

Soweit nicht anders von Ihrem Arzt verordnet, wird ÖLBAD CORDES alsmedizinischer Badezusatz (Balneotherapeutikum) 2-3 mal pro Woche angewendet.

Die Dosierung erfolgt mit Hilfe eines Eßlöffels:

(1 Eßlöffel entspr. ca. 12,7 ml oder ca. 11,4 g)

1 Vollbad (ca. 100 l) 3 Eßlöffel abmessen

1 Sitzbad (ca. 50 l) 1 ½ Eßlöffel abmessen

1 Teilbad (ca. 25 l) ¾ Eßlöffel abmessen

1 Vollbad für Säuglinge (ca. 25 l) ¾ Eßlöffel abmessen.

ÖLBAD CORDES kann auch als Duschbad verwendet werden.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art und Ausmaß der Erkrankung, bitte fragen Sie Ihren Arzt.

Schädliche Wirkungen einer erhöhten Ölkonzentration sind nicht bekannt.

Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bei der folgenden Behandlung nicht die doppelte Menge ÖLBAD CORDES an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.

3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit ÖLBAD CORDES^®abge­brochen wird:

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungs­erfolg gefährdet ist.

Wie alle Arzneimittel kann ÖLBAD CORDES Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten	häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten	selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten) können nach Anwendung von Sojaöl-haltigen Badezusätzen Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Kontaktallergie) auftreten, auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen Erdnuß und andere Leguminosen wegen sogenannter Kreuzreaktionen.

Bei Auftreten entsprechender Anzeichen wie z.B. Hautrötung, ggf. verbunden mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Anwendung von ÖLBAD CORDES und suchen ihren Arzt auf.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über +25°C lagern!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flaschenetikett angegebenen Verfalls­datum nicht mehr verwenden.

Stand der Information:

Dezember 2004