Nachlieferung aufgrund der Änderungsanzeige vom 28.06.2005:

Bezeichnung des Arzneimittels: OKOUBAKA Similiaplex^®

Darreichungsform: Mischung

Datum der Erstellung: 27.06.2005

Registernummer: 58055.00.00

Band 1 Seite 3

Dokumentation zum Einlageblatt E

4.3 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

GEBRAUCHSINFORMATION

OKOUBAKA Similiaplex^®

Homöopathisches Arzneimittel

Zusammensetzung: 10 g (=10,8 ml) Mischung enthalten: Arzneilich wirksame Bestandteile: Okoubaka Dil. D2 5,0 g, Luffa operculata Dil. D6 2,5 g, Aralia racemosa Dil. D2 2,5 g.

Gemeinsam potenziert über die letzte Stufe mit Ethanol 43 % (m/m).

Enthält 50 Vol.-% Alkohol.

1 g Okoubaka Similiaplex^® entspricht 48 Tropfen.

Darreichungsform und Inhalt: Originalpackungen mit 20 ml und 50 ml Mischung.

Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers und Herstellers:

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, 35394 Giessen
bzw. Großempfängerpostleitzahl 35383 Giessen, Telefon (0641)7960-0, Telefax
(0641)7960-109, e-mail: info@pascoe.de

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation. Bei während der Anwendung fortdauernden Krankheitssymptomen bitte medizinischen Rat einholen.

Gegenanzeigen: Keine bekannt.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Siehe unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Siehe unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“.

Dokumentation zum Einlageblatt E

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln: Keine bekannt.

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

Dosierungsanleitung und Art der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet:

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6 mal täglich, je 5 Tropfen einnehmen.

Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1-3 mal täglich je 5 Tropfen einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Nebenwirkungen: Keine bekannt.

Hinweise: Bei Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise: Nach Ablauf des auf Behältnis und Faltschachtel angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Nicht über 25º C aufbewahren.

Datum der Fassung: 27.06.2005