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Olanzapin Beta 15 Mg Schmelztabletten

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Olanzapin beta 5 mg Schmelztabletten

Olanzapin beta 10 mg Schmelztabletten

Olanzapin beta 15 mg Schmelztabletten

Olanzapin beta 20 mg Schmelztabletten


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Olanzapin beta und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Olanzapin beta beachten?

3. Wie ist Olanzapin beta einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Olanzapin beta aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. WAS IST Olanzapin beta UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Olanzapin beta gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.


Olanzapin betawird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.


Olanzapin beta wird auch angewendet zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl übermäßige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit. Es ist auch ein Stimmungsstabilisator, der einem weiteren Auftreten der beeinträchtigenden extremen Stimmungshochs und Stimmungstiefs (depressiv) vorbeugt, die mit diesem Zustand zusammenhängen.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Olanzapin beta BEACHTEN?


Olanzapin beta darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Olanzapin oder einen der sonstigen Bestandteile von Olanzapin beta sind.

Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Atemnot bemerkbar machen. Wenn dies bei Ihnen aufgetreten ist, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.

wenn bei Ihnen früher Augenprobleme wie bestimmte Glaukomarten (erhöhter Druck im Auge) festgestellt wurden.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Olanzapin beta ist erforderlich,


Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, sagen Sie es bitte sobald wie möglich Ihrem Arzt.

Schlaganfalles)


Wenn Sie unter Demenz leiden, sollen Sie oder die für Ihre Pflege zuständige Person/Angehöriger Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung hatten.


Falls Sie über 65 Jahre alt sind, sollten Sie als routinemäßige Vorsichtsmaßnahme von Ihrem Arzt den Blutdruck überwachen lassen.


Olanzapin betawird für Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.


Bei Einnahme von Olanzapin beta mit anderen Arzneimitteln

Bitte nehmen Sie während der Behandlung mit Olanzapin betaandere Arzneimittel nur dann ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt. Sie können sich benommen fühlen, wenn Sie Olanzapin beta zusammen mit Antidepressiva oder Arzneimitteln gegen Angstzustände oder zum Schlafen (Tranquilizer) nehmen.

Sie sollten Ihrem Arzt sagen, wenn Sie Fluvoxamin (ein Antidepressivum) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum) einnehmen, da es notwendig sein kann Ihre Olanzapin beta Dosis zu ändern.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Sagen Sie Ihrem Arzt insbesondere, wenn Sie Arzneimittel für die Parkinsonsche Erkrankung einnehmen.


Bei Einnahme von Olanzapin beta zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie mit Olanzapin betabehandelt werden, da Olanzapin betaund Alkohol zusammen dazu führen können, dass Sie sich benommen fühlen.


Schwangerschaft und Stillzeit

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt sobald wie möglich mit, falls Sie schwanger sind oder annehmen, schwanger zu sein. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Da der Wirkstoff aus Olanzapin beta in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden wird, sollten Sie unter einer Olanzapin betaBehandlung nicht stillen.

Bei neugeborenen Babies von Müttern, die Olanzapin beta im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen fühlen, wenn Ihnen Olanzapin betagegeben wurde. Wenn dies eintritt, führen Sie bitte kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Maschinen. Sagen Sie es Ihrem Arzt.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Olanzapin beta

Patienten, die Phenylalanin nicht einnehmen können, sollten beachten, dass Olanzapin beta Aspartam enthält, woraus Phenylalanin gebildet wird. Das kann bei Personen mit Phenylketonurie schädlich sein.


3. WIE IST Olanzapin beta EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Olanzapin betaimmer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Olanzapin betaSchmelztabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.


Die tägliche Olanzapin betaDosis beträgt zwischen 5 und 20 mg.


Falls Ihre Symptome wieder auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Hören Sie jedoch nicht auf Olanzapin beta einzunehmen, es sei denn Ihr Arzt sagt es Ihnen.


Sie sollten Ihre Olanzapin betaSchmelztabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen. Versuchen Sie, die Schmelztabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen. Es ist nicht wichtig, ob Sie diese mit oder ohne Nahrung einnehmen.


Olanzapin beta Schmelztabletten sind zum Einnehmen.


Olanzapin beta Schmelztabletten zerbrechen leicht, daher sollten Sie die Schmelztabletten vorsichtig handhaben. Berühren Sie die Schmelztabletten nicht mit feuchten Händen, da sie dabei leicht abbrechen könnten.


1. Halten Sie den Blisterstreifen an den Rändern und trennen Sie eine Blisterecke vom Rest des Streifens, indem Sie vorsichtig die Perforation aufreißen.

2. Ziehen Sie vorsichtig die Rückseite ab.

3. Drücken Sie behutsam die Schmelztablette heraus.

4. Nehmen Sie die Schmelztablette in den Mund. Sie wird sich direkt im Mund lösen, so dass sie leicht geschluckt werden kann.


Sie können die Schmelztablette auch in einem Glas oder einer Tasse mit Wasser, Orangensaft, Apfelsaft, Milch oder Kaffee lösen. Bei einigen Getränken ändert sich beim Umrühren die Farbe nach Gelb, möglicherweise werden sie trüb. Trinken Sie diese gleich.


Wenn Sie eine größere Menge von Olanzapin beta eingenommen haben, als Sie sollten

Patienten, die mehr Olanzapin beta eingenommen haben als Sie sollten, hatten folgende Symptome: schneller Herzschlag, Agitation/ aggressives Verhalten, Sprachstörungen, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und Bewusstseinsverminderungen. Andere Symptome können sein: plötzlich auftretende Verwirrtheit, Krampfanfälle (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, schnellerem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifigkeit und Benommenheit oder Schläfrigkeit, Verlangsamung der Atmung, Aspiration, hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusstörungen. Benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Zeigen Sie dem Arzt Ihre Tablettenpackung.


Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin beta vergessen haben

Nehmen Sie Ihre Schmelztabletten sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die verordnete Dosis nicht zweimal an einem Tag.


Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin beta beenden

Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie Olanzapin beta Schmelztabletten so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.

Wenn Sie plötzlich aufhören Olanzapin beta einzunehmen, können Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst oder Übelkeit und Erbrechen auftreten. Ihr Arzt kann Ihnen vorschlagen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung beenden.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Olanzapin beta Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Sehr häufige Nebenwirkungen: betreffen mehr als 1 Behandelten von 10


Häufige Nebenwirkungen: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100


Gelegentliche Nebenwirkungen: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und Rötungen der Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverzüglich ärztlichen Rat ein.


Andere mögliche Nebenwirkungen: Die Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden


Bei älteren Patienten mit Demenz kann es bei der Einnahme von Olanzapin zu Schlaganfall, Lungenentzündung, Harninkontinenz, Stürzen, extremer Müdigkeit, optischen Halluzinationen, Erhöhung der Körpertemperatur, Hautrötung und Schwierigkeiten beim Gehen kommen. In dieser speziellen Patientengruppe wurden damit zusammenhängend einige Todesfälle berichtet.


Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann Olanzapin beta die Symptome verschlechtern.


Selten begannen Frauen, die diese Art Arzneimittel über einen längeren Zeitraum einnahmen, Milch abzusondern und ihre monatliche Regel blieb aus oder setzte nur unregelmäßig ein. Wenn dies über längere Zeit anhält, sagen Sie es bitte sobald wie möglich Ihrem Arzt.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST Olanzapin beta AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel/Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Nicht über 25 °C lagern.


Bitte bringen Sie nicht verbrauchte Arzneimittel Ihrem Apotheker zurück. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. WEITERE Informationen


Was Olanzapin beta enthält

Der Wirkstoff ist Olanzapin.

Jede Schmelztablette enthält 5 mg, 10 mg, 15 mg oder 20 mg Olanzapin.


Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose (E 460a), Mannitol (Ph.Eur.) (E 421), vorverkleisterte Stärke (Mais), Crospovidon, Natriumdodecylsulfat, Aspartam (E 951), Guar (Ph.Eur.) (E 412), hochdisperses Siliciumdioxid (E 551), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) (E 572).


Wie Olanzapin beta aussieht und Inhalt der Packung

Gelbe, runde Tablette mit einer gewölbten und einer flachen Seite.


Olanzapin beta sind in perforierten Blisterpackungen mit 35, 56, 70, 98 Schmelztabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95, 86156 Augsburg

Tel. 0821 / 74 88 10, Fax 0821 / 74 88 14 20


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

DE: Olanzapin beta 5 mg / 10 mg / 15 mg /20 mg Schmelztabletten

IT: Olanzapina Dr. Reddy’s 5 mg / 10 mg / 15 mg /20 mg compresse orodispersibili

UK: Olanzapine 5 mg / 10 mg / 15 mg /20 mg Orodispersible Tablets

RO: Olanzapina Dr. Reddy's 5 mg / 10 mg / 15 mg /20 mg comprimate orodispersabile


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2012.