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Olanzapin Heumann 20 Mg Überzogene Tabletten

Document: 02.05.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change




GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Olanzapin Heumann 20 mg überzogene Tabletten


Olanzapin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist OLANZAPIN HEUMANN und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von OLANZAPIN HEUMANN beachten?

3. Wie ist OLANZAPIN HEUMANN anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist OLANZAPIN HEUMANN aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST OLANZAPIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

OLANZAPIN HEUMANN gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.

OLANZAPIN HEUMANN wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.

OLANZAPIN HEUMANN wird auch angewendet zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl übermäßige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit. Es ist auch ein Stimmungsstabilisator, der einem weiteren Auftreten der beeinträchtigenden extremen Stimmungshochs und Stimmungstiefs (depressiv) vorbeugt, die mit diesem Zustand zusammenhängen.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OLANZAPIN HEUMANN BEACHTEN?

OLANZAPIN HEUMANN darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Olanzapin oder einen der sonstigen Bestandteile in OLANZAPIN HEUMANN sind. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Atemnot bemerkbar machen. Wenn dies bei Ihnen aufgetreten ist, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.

- wenn bei Ihnen früher Augenprobleme wie bestimmte Glaukomarten (erhöhter Druck im Auge) festgestellt wurden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von OLANZAPIN HEUMANN ist erforderlich


Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, sagen Sie es bitte sobald wie möglich Ihrem

Arzt.


Wenn Sie unter Demenz leiden, sollen Sie oder die für Ihre Pflege zuständige Person/Angehöriger Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung hatten.


Falls Sie über 65 Jahre alt sind, sollten Sie als routinemäßige Vorsichtsmaßnahme von Ihrem Arzt den Blutdruck überwachen lassen.


OLANZAPIN HEUMANN wird für Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.


Bei Einnahme von OLANZAPIN HEUMANN mit anderen Arzneimitteln

Bitte nehmen Sie während der Behandlung mit OLANZAPIN HEUMANN andere Arzneimittel nur dann ein, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt. Sie können sich benommen fühlen, wenn Sie OLANZAPIN HEUMANN zusammen mit Antidepressiva oder Arzneimitteln gegen Angstzustände oder zum Schlafen (Tranquilizer) nehmen.

Sie sollten Ihrem Arzt sagen, wenn Sie Fluvoxamin (ein Antidepressivum) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum) einnehmen, da es notwendig sein kann Ihre OLANZAPIN HEUMANN Dosis zu ändern.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Sagen Sie Ihrem Arzt insbesondere, wenn Sie Arzneimittel für die Parkinsonsche Erkrankung einnehmen.

Bei Einnahme von OLANZAPIN HEUMANN zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie mit OLANZAPIN HEUMANN behandelt werden, da OLANZAPIN HEUMANN und Alkohol zusammen dazu führen können, dass Sie sich benommen fühlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt sobald wie möglich mit, falls Sie schwanger sind oder annehmen, schwanger zu sein. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Da der Wirkstoff aus OLANZAPIN HEUMANN in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden wird, sollten Sie unter einer OLANZAPIN HEUMANN Behandlung nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen fühlen, wenn Ihnen OLANZAPIN HEUMANN gegeben wurde. Wenn dies eintritt, führen Sie bitte kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Maschinen. Sagen Sie es Ihrem Arzt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von OLANZAPIN HEUMANN

OLANZAPIN HEUMANN enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


OLANZAPIN HEUMANN enthält Sojalezithin. Benutzen Sie dieses Arzneimittel nicht, falls Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind.

3. WIE IST OLANZAPIN HEUMANN ANZUWENDEN?

Nehmen Sie OLANZAPIN HEUMANN immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele OLANZAPIN HEUMANN Überzogene Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.


Die tägliche OLANZAPIN HEUMANN Dosis beträgt zwischen 5 und 20 mg. Falls Ihre Symptome wieder auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Hören Sie jedoch nicht auf OLANZAPIN HEUMANN einzunehmen, es sei denn Ihr Arzt sagt es Ihnen.


Sie sollten Ihre OLANZAPIN HEUMANN Überzogene Tabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen.

Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen. Es ist nicht wichtig, ob Sie diese mit oder ohne Nahrung einnehmen. OLANZAPIN HEUMANN Überzogene Tabletten sind zum Einnehmen.

Bitte schlucken Sie OLANZAPIN HEUMANN Überzogene Tabletten unzerkaut mit Wasser.


Wenn Sie eine größere Menge von OLANZAPIN HEUMANN eingenommen haben, als Sie sollten

Patienten, die eine größere Menge OLANZAPIN HEUMANN eingenommen haben als sie sollten, hatten folgende Symptome: schneller Herzschlag, Agitation/ aggressives Verhalten, Sprachstörungen, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und Bewusstseinsverminderungen. Andere Symptome können sein: plötzlich auftretende Verwirrtheit, Krampfanfälle (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, schnellerem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifigkeit und Benommenheit oder Schläfrigkeit, Verlangsamung der Atmung, Aspiration, hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusstörungen. Benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Zeigen Sie dem Arzt Ihre Tablettenpackung.

Wenn Sie die Einnahme von OLANZAPIN HEUMANN vergessen haben

Nehmen Sie Ihre Tabletten sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die verordnete Dosis nicht zweimal an einem Tag.


Wenn Sie die Einnahme von OLANZAPIN HEUMANN beenden

Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie OLANZAPIN HEUMANN Überzogene Tabletten so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.


Wenn Sie plötzlich aufhören OLANZAPIN HEUMANN einzunehmen, können Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst oder Übelkeit und Erbrechen auftreten. Ihr Arzt kann Ihnen vorschlagen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung beenden.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann OLANZAPIN HEUMANN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.



Sehr häufige Nebenwirkungen: betreffen mehr als 1 Behandelten von 10

● Gewichtszunahme,

● Schläfrigkeit

● Erhöhung der Prolaktinwerte im Blut


Häufige Nebenwirkungen: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100

● Veränderungen der Werte einiger Blutzellen und Blutfette

● Erhöhung der Zuckerwerte im Blut und Urin

● verstärktes Hungergefühl

● Schwindel

● Ruhelosigkeit

● Zittern,

● Muskelsteifheit oder Muskelkrämpfe (einschließlich Blickkrämpfen)

● Sprachstörungen

● Ungewöhnliche Bewegungen (insbesondere des Gesichts oder der Zunge)

● Verstopfung

● Mundtrockenheit

● Ausschlag

● Schwäche

● starke Müdigkeit

● Wassereinlagerungen, die zu Schwellungen der Hände, Knöchel oder Füße führen

● Zu Beginn der Behandlung, können sich einige Patienten schwindlig oder ohnmächtig fühlen (mit einem langsamen Herzschlag), insbesondere beim Aufstehen aus liegender oder sitzender Position. Dies vergeht üblicherweise von selbst, falls nicht, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt.

● Sexuelle Funktionsstörungen wie erniedrigter Sexualtrieb bei Männern und Frauen oder Erektionsstörungen bei Männern


Gelegentliche Nebenwirkungen: betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000

● langsamer Herzschlag

● Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht

● Harninkontinenz

● Haarausfall

● Fehlen oder Abnahme der Regelblutungen

● Veränderungen der Brustdrüse bei Männern und Frauen wie abnormale Bildung von Milch oder Vergrößerung


Andere mögliche Nebenwirkungen: Die Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden

● allergische Reaktion (z.B. Schwellung im Mund und Hals, Juckreiz, Ausschlag)

● Entwicklung oder Verschlechterung einer Zuckerkrankheit, gelegentlich in Verbindung mit einer Ketoacidose (Ketonen im Blut und Urin) oder einem Koma.

● Erniedrigung der normalen Körpertemperatur

● Krampfanfälle, üblicherweise bei Krampfanfällen (Epilepsie) in der Vorgeschichte

● Eine Kombination aus Fieber, schneller Atmung, Schwitzen, Muskelsteifheit, Benommenheit oder Schläfrigkeit

● Krämpfe der Augenmuskulatur, die zu rollenden Bewegungen der Augen führen

● Herzrhythmusstörungen

● Plötzlicher ungeklärter Tod

● Blutgerinnsel, wie eine tiefe Beinvenenthrombose oder Blutgerinnsel in der Lunge

● Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die schwere Magenschmerzen, Fieber und Übelkeit verursacht

● Lebererkrankungen mit Gelbfärbungen der Haut und der weißen Teile des Auges

● Muskelerkrankung mit anders nicht erklärbaren Schmerzen.

● Schwierigkeiten beim Wasserlassen

● verlängerte und / oder schmerzhafte Erektion


Bei älteren Patienten mit Demenz kann es bei der Einnahme von Olanzapin zu Schlaganfall, Lungenentzündung, Harninkontinenz, Stürzen, extremer Müdigkeit, optischen Halluzinationen, Erhöhung der Körpertemperatur, Hautrötung und Schwierigkeiten beim Gehen kommen. In dieser speziellen Patientengruppe wurden damit zusammenhängend einige Todesfälle berichtet.


Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann OLANZAPIN HEUMANN die Symptome verschlechtern.


Selten begannen Frauen, die diese Art Arzneimittel über einen längeren Zeitraum einnahmen, Milch abzusondern und ihre monatliche Regel blieb aus oder setzte nur unregelmäßig ein. Wenn dies über längere Zeit anhält, sagen Sie es bitte sobald wie möglich Ihrem Arzt.


Sehr selten kann es bei Babies, deren Mütter im letzten Stadium der Schwangerschaft (3.Trimenon) OLANZAPIN HEUMANN eingenommen haben zu Zittern, Schläfrigkeit oder Benommenheit kommen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST OLANZAPIN HEUMANN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen OLANZAPIN HEUMANN nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


OLANZAPIN HEUMANN in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Bitte bringen Sie nicht verbrauchte Arzneimittel Ihrem Apotheker zurück. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. WEITERE INFORMATIONEN

Was OLANZAPIN HEUMANN enthält

- Der Wirkstoff ist Olanzapin. Jede OLANZAPIN HEUMANN 20 mg Überzogene Tablette enthält 20 mg des arzneilich wirksamen Bestandteils.

- Die sonstigen Bestandteile sind

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose (E460), Hydroxypropylcellulose(E463),Crospovidon, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (E470)

Tablettenfilm: OLANZAPIN HEUMANN 20 mg Überzogene Tablette: Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Talkum, Sojalecithin(E322), Xanthangummi (E415), Eisenoxidrot (E172).

Wie OLANZAPIN HEUMANN aussieht und Inhalt der Packung

OLANZAPIN HEUMANN 20 mg Überzogene Tabletten sind längliche, rosa, bikonvexe Überzogene Tabletten

OLANZAPIN HEUMANN 20 mg Überzogene Tabletten sind in Packungen mit 28, 35, 56 und 70 Überzogene Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Südwestpark 50, 90449 Nürnberg

Hersteller: Laboratorios Lesvi S.L., Spanien.



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im {04/2011}.