Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Olynth^®0,025 % Schnupfen Lösung

Nasentropfen, Lösung

Zur Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern

Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

DiesesArzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung und wofür wird es angewendet?

Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung ist ein Schnupfenmittel (Rhinologikum, Alpha-Sympathomimetikum).

Der Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Nasenschleimhaut.

Anwendungsgebiete

Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung wird angewendet

• zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).

• zur Erleichterung des Abfließens des Sekrets bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Mittelohrentzündung (Katarrh des Tubenmittelohrs) in Verbindung mit Schnupfen.

Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung ist für Säuglinge und Kleinkinder bestimmt.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung beachten?

Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung sind.

• wenn Sie unter einer trockenen Entzündung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca) leiden.

Wegen des Gehalts an Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel dürfen Sie Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diese Substanz nicht anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung ist erforderlich,

Es gibt einzelne Berichte zu schweren Nebenwirkungen (insbesondere Atemstillstand) bei Anwendung der empfohlenen Dosis in dieser Altersgruppe. Daher dürfen Sie die Dosis keinesfalls überschreiten.

• wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Monoaminooxidase-Hemmer [MAO-Hemmer]) und andere potenziell blutdrucksteigernde Arzneimittel einnehmen.

• wenn Sie an erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom leiden.

• wenn Sie an einer schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. B. koronare Herzkrankheit oder Bluthochdruck [Hypertonie]) leiden.

• wenn Sie an einem Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) leiden.

• wenn Sie an Stoffwechselstörungen wie z. B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) oder Zuckerkrankheit (Diabetes) leiden.

• wenn Sie an einer Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostata) leiden.

Wenn Sie an einer der oben genannten Erkrankungen leiden oder früher gelitten haben, fragen Sie vor der Anwendung von Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung Ihren Arzt. Ihr Arzt wird die Risiken gegen den Nutzen einer Anwendung von Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung sorgfältig abwägen.

Hinweis:

Bitte beachten Sie, dass ein dauerhafter Gebrauch von schleimhautabschwellenden Schnupfen-Arzneimitteln zu anhaltender (chronischer) Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen kann. Eine langfristige Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern ist zu vermeiden. Die Anwendung mit höherer Dosierung darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Bei der Anwendung von Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen bzw. vor kurzem angewendet/eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung und

• bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie

• blutdrucksteigernden Arzneimitteln

kann durch deren Wirkung auf die Herz- und Kreislauf-Funktionen eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da unzureichende Untersuchungen über das ungeborene Kind vorliegen.

Eine Anwendung in der Stillzeit sollte unterbleiben, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei längerer Anwendung oder höherer Dosierung von Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung sind Wirkungen auf Herz- und Kreislauf-Funktionen oder das Nervensystem nicht auszuschließen. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeugs und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert!

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung

Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung enthält Benzalkoniumchlorid, das eine Reizung der Nasenschleimhaut hervorrufen kann. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Unbehagen bei der Anwendung von Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung empfinden.

3. Wie ist Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung anzuwenden?

Wenden Sie Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Bei Säuglingen und Kleinkindern können Sie bis zu 3-mal täglich 1 bis 2 Tropfen Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung in jede Nasenöffnung einbringen.

Bitte beachten Sie, dass für untergewichtige Säuglinge oder Frühgeborene die Dosierung nur nach Anweisung des Arztes erfolgen darf.

Überschreiten Sie nichtdie empfohlene Dosierung und die Anwendungszeiten!

Art der Anwendung

Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung ist für die Anwendung in der Nase (nasale Anwendung) bestimmt.

Für die Anwendung den Kopf leicht zurücklegen. Damit kein Nasensekret angesaugt wird, den Gummistopfen erst loslassen, nachdem die Pipette aus der Nase gezogen wurde.

Die Pipette nach jeder Anwendung abwischen.

Dauer der Anwendung

Wenden Sie Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage an. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.

Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwunds der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung angewendet haben, als Sie sollten

Im Falle einer Überdosierung informieren Sie sofortIhren Arzt.

In Folge einer Überdosierung oder einer versehentlichen Einnahme können folgende Wirkungen auftreten:

• Erweiterung der Pupillen,

• Übelkeit, Erbrechen,

• Blaufärbung der Lippen,

• Fieber,

• Krämpfe,

• Herz-Kreislauf-Störungen (Tachykardie, kardiale Arrhythmie, Kreislaufkollaps, Herzstillstand, Bluthochdruck),

• Störung der Lungenfunktion (Flüssigkeitsansammlung im Lungengewebe, Atemstörungen),

• das Gemüt betreffende (psychische) Störungen.

Außerdem können Schläfrigkeit, Erniedrigung der Körpertemperatur, Verminderung der Herzschlagfolge (Herzfrequenz), schockähnlicher Blutdruckabfall, Aussetzen der Atmung und tiefe Bewusstlosigkeit (Koma) eintreten.

Therapiemaßnahmen

• Gabe medizinischer Kohle,

• Magenspülung oder Sauerstoffbeatmung.

Gegebenenfalls sind Bluthochdruck, Fieber und Krämpfe zu behandeln.

Wenn Sie die Anwendung von Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung vergessen haben

Wenden Sie nichtdie doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Führen Sie die Anwendung in der verordneten bzw. oben beschriebenen Dosierung fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Atemwege

Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung kann insbesondere bei empfindlichen Patienten vorübergehende leichte Reizerscheinungen wie Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut hervorrufen.

Häufig: Es kann nach Abklingen der Wirkung zu einer verstärkten Schwellung der Nasenschleimhaut (reaktive Hyperämie) kommen.

Gelegentlich: Nasenbluten, Niesen.

Längerer oder häufiger Gebrauch sowie höhere Dosierung von Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung können zu Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut und verstärkter Anschwellung der Nasenschleimhaut führen. Dies kann sich durch einen verstärkten Arzneimittelgebrauch verschlimmern (Rhinitis medicamentosa). Dieser Effekt kann schon nach einer 7-tägigen Behandlung auftreten und nach fortgesetzter Anwendung eine bleibende Schädigung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca) hervorrufen.

Nervensystem

Selten: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder auch Müdigkeit.

Sehr selten: Trugwahrnehmung (Halluzinationen), insbesondere bei Kindern.

Herz und Kreislauf

Gelegentlich: Auswirkungen auf das Herz und den Kreislauf, z. B. Herzklopfen, Pulsbeschleunigung, Blutdruckanstieg.

Sehr selten: Herzrhythmusstörungen.

Muskel- und Skelettsystem

Sehr selten: Krämpfe, insbesondere bei Kindern.

Immunsystem

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und Flasche nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.

Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch sollten Sie Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung nicht länger als 6 Monate benutzen.

Die Entsorgung von Arzneimitteln sollte gemäß den jeweiligen regionalen Vorgaben erfolgen. Fragen Sie daher Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung enthält

Der Wirkstoff ist: Xylometazolinhydrochlorid.

1 ml Nasentropfen, Lösung enthält 0,25 mg Xylometazolinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzalkoniumchlorid-Lösung, Natriumedetat (Ph. Eur.), Natriumchlorid, Natrium-dihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph. Eur.), Sorbitol-Lösung 70 % (nicht-kristallisierend) (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser.

Wie Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung aussieht und Inhalt der Packung

Olynth 0,025 % Schnupfen Lösung ist in braunen 10 ml Glasflaschen mit einer Pipette erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

McNeil Consumer Healthcare GmbH

Postfach 210551

41431 Neuss

Tel.: 00800 260 260 00 (kostenfrei)

Hersteller

Farmar Orléans

5, avenue de Concyr

45071 Orléans Cedex 2

Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2010.

palde-v03-2010-08-xylo-solution-025