Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 Mg Weichkapseln
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg Weichkapseln
Wirkstoff: Omega-3-Säurenethylester 90
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg beachten?
3. Wie ist Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg enthalten hochgereinigte, mehrfach ungesättigte OmegasFettsäuren. Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg gehören zu einer Gruppe der sogenannten Cholesterin- und Triglyceridsenker.
Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg werden angewendet:
• zur Behandlung bestimmter Formen von erhöhten Triglyceriden (Fetten) im Blut, wenn diätetische Maßnahmen allein nicht ausreichen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg BEACHTEN?
Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg darf nicht eingenommen werden,
• wenn sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg sind (siehe Abschnitt 6: Weitere Informationen).
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg ist
erforderlich,
• wenn Sie sich in Kürze einem chirurgischen Eingriff unterziehen müssen oder vor kurzem unterziehen mussten
• wenn Sie vor kurzem eine Verletzung erlitten haben
• wenn Sie ein Nierenproblem haben
• wenn Sie an Diabetes leiden und dieser nicht richtig eingestellt ist
• wenn Sie Leberprobleme haben. Ihr Arzt wird jede Auswirkung, die Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg auf Ihre Leber haben kann, mit Hilfe von Bluttests überwachen.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Bei Einnahme von Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg mit anderen Arzneimitteln
Wenn Sie ein Arzneimittel wie Warfarin einnehmen, um die Blutgerinnung in Ihren Arterien zu verhindern, kann es sein, dass zusätzliche Bluttests durchgeführt werden müssen und die übliche Dosis Ihres blutverdünnenden Arzneimittels geändert werden muss.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können die Kapseln zu den Mahlzeiten einnehmen. Dadurch wird die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen im Magen und im Magen-Darm-Trakt verringert.
Anwendung bei älteren Patienten
Patienten über 70 Jahre sollten Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg mit Vorsicht einnehmen. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Dieses Arzneimittel sollte nicht durch Kinder und Jugendliche eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, außer Ihr Arzt entscheidet, dass die Einnahme unbedingt erforderlich ist.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat voraussichtlich keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.
3. WIE IST Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Schlucken Sie die Kapseln mit einem Glas Wasser.
• Sie können die Kapseln zu den Mahlzeiten einnehmen, um die Nebenwirkungen auf den Magen-Darm-Trakt zu verringern.
• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen.
Dosis zur Behandlung hoher Triglyceridspiegel im Blut (hohe Blutfettspiegel oder Hypertriglyceridämie)
Die übliche Dosis beträgt entsprechend der Anweisung eines Arztes 2 Kapseln täglich.
Wenn die Wirkung des Arzneimittels bei dieser Dosis nicht ausreichend ist, kann Ihr Arzt diese auf 4 Kapseln täglich erhöhen.
Wenn Sie eine größere Menge von Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich eine größere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, können Sie unbesorgt sein, da aller Wahrscheinlichkeit nach keine besondere Behandlung erforderlich ist.
Wenn Sie die Einnahme von Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken, außer es steht in Kürze die Einnahme der nächsten Dosis bevor. In diesem Fall nehmen Sie die nächste Dosis wie üblich ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (die doppelte Dosis, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat), wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Im Folgenden werden Nebenwirkungen aufgelistet, die bei Einnahme dieses Arzneimittels auftreten können:
Häufige Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auf)
• Magenbeschwerden und Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
• Übelkeit
Gelegentliche Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000 auf)
• Bauch- und Magenschmerzen
• Allergische Reaktionen
• Schwindel
• Störung des Geschmacksempfindens
• Durchfall
• Erbrechen
Seltene Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auf)
• Kopfschmerzen
• Akne
• Juckender Hautausschlag (Pruritus)
• Hoher Blutzuckerspiegel
• Leberprobleme
Sehr seltene Nebenwirkungen (treten bei weniger als 1 Behandelten von 10.000 auf)
• Blut im Stuhlgang
• Niedriger Blutdruck
• Trockene Nasenschleimhaut
• Erhobener roter Hautausschlag (Nesselsucht oder Urtikaria)
• Veränderungen der Ergebnisse bestimmter Bluttests
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
WIE IST Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg AUFZUBEWAHREN?
5.
• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Sie dürfen Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg nach dem auf dem Umkarton, der Flasche und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg nicht über 30°C lagern. Nicht einfrieren. Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
• Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg enthält
• Die Wirkstoffe sind Omega-3-Säurenethylester.
Jede Weichkapsel enthält 1000 mg Omega-3-Säurenethylester 90 mit einem Gehalt von 840 mg Icosapent-Ethyl (EPA) (460 mg) und Doconexent-Ethyl (DHA) (380 mg) (diese Substanzen werden mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren genannt) sowie als weiteren sonstigen Bestandteil 4 mg des Antioxidants Alpha-Tocopherol.
• Die Hülle der Weichkapsel besteht aus Gelatine, Glycerol und geringen Mengen mittelkettiger Triglyceride.
Wie Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg aussieht und Inhalt der Packung
Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg sind transparente Gelatineweichkapseln, gefüllt mit einem schwach-gelblichen Öl.
Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg sind in den folgenden Packungsgrößen erhältlich: Durchsichtige PVC/Aclar®-Aluminium-Blisterpackungen, erhältlich in Packungen mit 28 und 100 Kapseln.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10 3542DR Utrecht Niederlande
Hersteller:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ut 13 4042 Debrecen Ungarn
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland:
Frankreich:
Omega-3-Säurenethylester Teva 1000 mg Weichkapseln OMEGA 3 TEVA SANTE 1g
Italien: OGAME
Vereinigtes Königreich: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg Soft Capsules Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2014.
Versionscode: Z01
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