iMedikament.de

Omeprazol Distriquimica 20 Mg Magensaftresistente Kapseln

Document: 02.02.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change


GEBRAUCHSINFORMATION


Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.


Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

Was ist Omeprazol STADA®20 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol STADA®20 mg beachten?

Wie ist Omeprazol STADA®20 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Omeprazol STADA®20 mg aufzubewahren?



Omeprazol STADA®20 mg magensaftresistente Hartkapseln


Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Omeprazol.

1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol


Die sonstigen Bestandteile sind:

Gelatine, Hypromellose, Maisstärke, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat, Sucrose, Talkum, Triethylcitrat, gereinigtes Wasser, Titandioxid.


Hinweis:

1 magensaftresistente Kapsel enthält 140 mg Sucrose entsprechend 0,14 g Kohlenhydrate.


Omeprazol STADA® 20 mg ist in Packungen mit 15 (N1), 30 (N2), 50 (N2) 60 (N3) und 100 (N3) magensaftresistenten Hartkapseln erhältlich.



1. Was ist Omeprazol STADA®20 mg und wofür wird es angewendet?


1.1 Omeprazol STADA®20 mg ist ein säurehemmendes Magen-Darm-Mittel (selektiver Protonenpumpenhemmer)


1.2 Von:

STADApharm GmbH, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel

Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: http://www.stada.de


hergestellt von:

STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel


1.3. Omeprazol STADA® 20 mg wird angewendet



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol STADA®20 mg beachten?


2.1 Omeprazol STADA® 20 mg darf nicht eingenommen werden


2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Omeprazol STADA®20 mg ist erforderlich

Falls bei Ihnen ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür vorliegt (peptische Ulzera), sollte Ihr Arzt einen Test auf das Vorhandensein des Bakteriums Helicobacter pylori durchführen. Bei einem Befall des Magens mit diesem Keim sollte dann, wo immer möglich, eine Beseitigung dieses Bakteriums angestrebt werden.


Falls ein Verdacht auf ein Magengeschwür (Ulcus ventriculi) besteht, sollte die Möglichkeit der Bösartigkeit vor Beginn einer Behandlung mit Omeprazol ausgeschlossen werden, da die Behandlung Symptome verschleiern und die Diagnosestellung verzögern kann.


Falls Sie an einer Speiseröhrenentzündung leiden, sollte Ihr Arzt diese mit einer Magenspiegelung feststellen.


Alle Maßnahmen zur Verminderung der Magensäure - einschließlich durch Protonenpumpenhemmer - erhöhen die Zahl der normalerweise im Magen-Darm-Trakt vorkommenden Bakterien. Die Behandlung mit säurehemmenden Arzneimitteln führt zu einem geringfügigen Anstieg von Magen-Darm-Infektionen, z.B. mit Salmonellen und Campylobacter.


Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten Omeprazol vorsichtig anwenden, insbesondere bei höherer Dosierung.


Falls Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden, sollten Sie die Leberwerte während der Therapie mit Omeprazol regelmäßig durch Ihren Arzt kontrollieren lassen.


Vor einer Behandlung von durch nichtsteroidale Antirheumatika bedingten Geschwüren sollte ein Absetzen des verursachenden Arzneimittels ernsthaft erwogen werden.


Die Langzeitbehandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch nichtsteroidale Antirheumatika bedingt sind, sollte auf Risikopatienten beschränkt sein.


Bei Langzeitanwendung, insbesondere wenn Sie Omeprazol STADA® 20 mg länger als ein Jahr einnehmen müssen, sollte Ihr Arzt regelmäßig den Nutzen und das Risiko einer solchen Behandlung gegeneinander abwägen.


Bei einer erforderlichen Kombinations-Behandlung mit Omeprazol und anderen Arzneimitteln (durch nichtsteroidale Antirheumatika bedingte Geschwüre oder Eradikation) ist bei der zusätzlichen Gabe von Arzneimitteln Vorsicht angebracht, da Wechselwirkungen entweder dazukommen oder verstärkt werden können.


Während einer Kombinationsbehandlung ist auch dann Vorsicht angebracht, wenn Ihre Leber- oder Nierenfunktion eingeschränkt ist. Eine Dosisreduktion ist dann erforderlich, siehe hierzu 3. "Wie ist Omeprazol STADA® 20 mg einzunehmen"?.


Bei schwerkranken Patienten sind regelmäßige Untersuchungen der Seh- und Hörfunktion durch Ihren Arzt durchzuführen, da in Einzelfällen bei der Anwendung von Omeprazol als Bolusinjektion über Erblindung oder Hörverlust berichtet wurde.


Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.


Johanniskraut sollte wegen möglicher bedeutsamer Wechselwirkungen nicht gleichzeitig mit Omeprazol eingenommen werden.


a) Kinder

Omeprazol ist nicht für Kinder unter 2 Jahren geeignet.


b) Ältere Menschen

Ältere Menschen sollten Omeprazol STADA® 20 mg mit Vorsicht anwenden, besonders in hohen Dosen.


c) Schwangerschaft

Bevor Sie Omeprazol STADA® 20 mg in der Schwangerschaft einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt befragen. Dieser muss eine sorgfältige Abwägung des Nutzens und der Risiken vornehmen.


Bisherige nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren ergaben keine Hinweise auf schädliche Wirkungen auf die Schwangerschaft oder auf einen Anstieg der Missbildungsrate. Es liegen jedoch keine ausreichenden Daten über spezifische Missbildungen vor.


d) Stillzeit

Da bisher keine ausreichenden Daten über Omeprazol in der Stillzeit vorliegen, muss Ihr Arzt nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung entscheiden, ob Sie Omeprazol STADA® 20 mg einnehmen können, wenn Sie Ihr Kind stillen möchten.


e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Die Auswirkungen einer Omeprazol-Behandlung auf die Fahrtüchtigkeit wurden bisher nicht untersucht. Es ist jedoch - außer durch die Nebenwirkungen auf das zentrale Nervensystem oder die Sehfähigkeit - keine Einschränkung der Fahrtüchtigkeit durch Omeprazol STADA® 20 mg zu erwarten.


f) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Omeprazol STADA® 20 mg

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.


2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Da Omeprazol hauptsächlich in der Leber durch bestimmte Enzyme abgebaut wird und diese zusätzlich hemmt, kann Omeprazol den Abbau anderer Arzneimittel vermindern. Dies wurde bei Diazepam (und auch bei anderen Benzodiazepinen wie Triazolam oder Flurazepam; Mittel zur Angst und Spannungslösung bzw. Schlafmittel), Phenytoin (Mittel gegen Krampfanfälle und Herzryhthmusstörungen) und Warfarin (Mittel zur Blutverdünnung) beobachtet. Es wird empfohlen, eine regelmäßige Kontrolle der Plasmaspiegel bei Patienten, die Warfarin oder Phenytoin erhalten, durchzuführen. Die Verringerung der Dosis dieser Arzneimittel kann hierbei notwendig sein. Andere Arzneimittel, die hiervon betroffen sein könnten, sind Hexabarbital (Narkosemittel), Citalopram, Imipramin, Clomipramin etc. (Mittel zur Behandlung von Depressionen).


Zur Wechselwirkung von Omeprazol mit Ciclosporin (Mittel zur Unterdrückung einer Immunreaktion) existieren sich widersprechende Daten. Deshalb sollten die Plasmaspiegel von Ciclosporin regelmäßig überwacht werden, da ein Anstieg der Plasmaspiegel von Ciclosporin möglich ist.


Die Plasmaspiegel von Omeprazol und Clarithromycin (Antibiotikum) sind bei gleichzeitiger Behandlung erhöht.


Aufgrund des verringerten Säuregehaltes im Magen kann die Aufnahme von Ketoconazol und Itroconazol (Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) genauso wie während der Behandlung mit anderen Säurehemmern, erniedrigt sein.


Die gleichzeitige Behandlung mit Omeprazol und Digoxin (Mittel zur Behandlung einer Herzschwäche) bei gesunden Personen führte zu einer 10%-igen Erhöhung der Digoxinplasmaspiegel aufgrund des erhöhten Magen-pHs.


Omeprazol kann die Aufnahme von Vitamin B 12 vermindern. Dies sollte bei Patienten, die niedrige Ausgangsspiegel haben und sich einer Langzeitbehandlung unterziehen müssen, bedacht werden.


Omeprazol kann den Abbau (Metabolismus) von Disulfiram (Alkoholentwöhnungsmittel) hemmen. Einzelne Berichte von Muskelstarre können darauf zurückzuführen sein.


Tabellarische Übersicht über die wesentlichen Wechselwirkungen von Omeprazol Kapseln:


Anderes Arzneimittel

Ursache

Folgewirkung

Diazepam (und wahrscheinlich auch andere Benzodiazepine), R-Warfarin, Phenytoin

Wechselwirkung bei der Verstoffwechselung in der Leber

Verzögerte Ausschleichung, erhöhte Plasmaspiegel

Ketoconazol, Itraconazol
(und andere mit pH-abhängiger Resorption)

Erniedrigung des Säuregehaltes im Magen

Verminderte Resorption

Digoxin

Erniedrigung des Säuregehaltes im Magen

10%-ige Erhöhung des Plasmaspiegels

Clarithromycin
Roxithromycin
Erythromycin
(vermutlich auch andere Makrolide)

Veränderung des Säuregehaltes im Magen sowie veränderter Verstoffwechselung in der Leber

Erhöhte Plasmakonzentrationen beider Substanzen; erhöhte Bioverfügbarkeit und verlängerte Halbwertszeit von Omeprazol


Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.



3. Wie ist Omeprazol STADA®20 mg einzunehmen?


Nehmen Sie Omeprazol STADA® 20 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


3.1 Art der Anwendung:

Zum Einnehmen


3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Zwölffingerdarmgeschwür:

Die übliche Dosis beträgt 1-mal täglich 1 magensaftresistente Kapsel Omeprazol STADA® 20 mg (entsprechend 20 mg Omeprazol). Die Dauer der Behandlung beträgt 2-4 Wochen.


Gutartiges Magengeschwür:

Die übliche Dosis beträgt 1-mal täglich1 magensaftresistente Kapsel Omeprazol STADA® 20 mg (entsprechend 20 mg Omeprazol). Die Dauer der Behandlung beträgt 4(-6)-8 Wochen.


Säurebedingte Entzündung der Speiseröhre:

Die übliche Dosis beträgt 1-mal täglich 1 magensaftresistente Kapsel Omeprazol STADA® 20 mg (entsprechend 20 mg Omeprazol). Die Dauer der Behandlung beträgt 4-8 Wochen.


Hinweise:

In Einzelfällen kann die Dosis zur Behandlung eines Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüres oder einer Refluxösophagitis auf 1-mal täglich 2 magensaftresistente Kapseln Omeprazol STADA® 20 mg (entsprechend 40 mg Omeprazol) erhöht werden.


Die alleinige Behandlung eines Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüres mit Omeprazol sollte nur bei Patienten durchgeführt werden, bei denen eine Beseitigung des H. pylori-Bakteriums nicht angebracht ist.


Kinder über 2 Jahre mit schwerer säurebedingter Entzündung der Speiseröhre:

Die klinischen Erfahrungen bei Kindern sind begrenzt. Omeprazol sollte zur Behandlung der schweren Refluxösophagitis bei Kindern nur angewendet werden, wenn sie auf andere Maßnahmen nicht ansprechen. Die Behandlung muss im Krankenhaus von einem Facharzt für Kinderkrankheiten eingeleitet werden. Es sollte u.U. eine kontinuierliche Magensäure(pH)-Messung und eine Bestimmung des CYP2C19-Genotyps zur Überprüfung einer optimalen Therapieantwort erfolgen.


Es gilt folgende Dosierung:

Körpergewicht von 10-20 kg: 10 mg Omeprazol/Tag.

Körpergewicht über 20 kg: 20 mg Omeprazol/Tag (ungefähr 1mg/kgKG/Tag).

Hierfür stehen auch andere Darreichungsformen mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.


Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 4-8 Wochen. Da keine Daten zur Langzeitbehandlung in dieser Altersgruppen vorliegen, sollten 12 Wochen nicht überschritten werden.


Langzeitbehandlung zur Verhinderung des Wiederauftretens einer säurebedingten Entzündung der Speiseröhre:

Die übliche Dosierung beträgt in Abhängigkeit der Symptome 10-20 mg Omeprazol.

Hierfür stehen auch andere Präparate mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.


Zollinger-Ellison-Syndrom

Die Dosierung sollte individuell angepasst und unter fachärztlicher Kontrolle so lange fortgesetzt werden, wie sie klinisch erforderlich ist. Die empfohlene Startdosis beträgt 1-mal täglich 3 magensaftresistente Kapseln Omeprazol STADA® 20 mg(entsprechend 60 mg Omeprazol). Werden mehr als 80 mg Omeprazol täglich benötigt, so sollte die Tagesdosis auf eine 2-malige Gabe verteilt werden. Beim Zollinger-Ellison-Syndrom ist eine bestimmte zeitliche Begrenzung der Anwendung nicht vorgesehen.


Behandlung von durch nicht-steroidale Antiphlogistika verursachten Magen-Darm-Geschwüren

Die übliche Dosis beträgt 1-mal täglich 1 magensaftresistente Kapsel Omeprazol STADA® 20 mg (entsprechend 20 mg Omeprazol), die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.


Langzeitbehandlung von durch nicht-steroidale Antiphlogistika verursachten Magen-Darm-Geschwüren zur Vorbeugung eines Rückfalls (Rezidivprophylaxe)

Die übliche Dosis beträgt 1-mal täglich1 magensaftresistente Kapsel Omeprazol STADA® 20 mg (entsprechend 20 mg Omeprazol).


Behandlung von Symptomen, die durch den Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre verursacht werden:

Die übliche Dosis beträgt in Abhängigkeit der Symptome 10-20 mgOmeprazol täglich, die Behandlungsdauer ist 2-4 Wochen.

Hierfür stehen auch andere Präparate mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.


Falls bei dem Patienten nach 2 Wochen Behandlung keine Besserung der Symptome auftritt, müssen weitere diagnostische Maßnahmen eingeleitet werden.


Eradikations-Behandlung

Bei Patienten mit durch H. pylori-Infektion verursachten Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren sollte eine Beseitigung des Bakteriums (Eradikation) mit geeigneten Antibiotika-Kombinationen in empfohlener Dosierung erfolgen. Die Auswahl des geeigneten Therapieschemas soll in Abhängigkeit von der Patienten-Verträglichkeit und nach therapeutischen Richtlinien erfolgen. Folgende Kombinationen wurden geprüft:


Die Behandlungsdauer für die Eradikation beträgt 1 Woche. Diese Behandlungsdauer sollte, um Resistenzen zu vermeiden, nicht unterschritten werden. Bei Patienten mit aktiven Geschwüren kann eine Verlängerung der Behandlung mit einer alleinigen Omeprazol Behandlung gemäß der oben empfohlenen Dosierung und Behandlungsdauer erwogen werden.


Die Kombinationsbehandlung mit Metronidazol ist nicht Therapie der 1. Wahl. Die Anwendungsdauer von Metronidazol sollte auf weniger als 10 Tage beschränkt bleiben.


Ältere Patienten

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.


Eingeschränkte Nierenfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.


Eingeschränkte Leberfunktion

Da bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen die Bioverfügbarkeit und die Halbwertszeit ansteigen kann, soll die Tagesdosis 20 mgOmeprazol nicht überschreiten.


Wie und wann sollten Sie Omeprazol STADA®20 mg einnehmen?

Nehmen Sie die magensaftresistenten Kapseln unzerkaut als Ganzes zusammen mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) vor dem Frühstück auf nüchternen Magen ein.


3.3 Wenn Sie eine größere Menge Omeprazol STADA®20 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Sie sollten auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.


Informationen zu den Wirkungen einer Überdosierung beim Menschen liegen für Omeprazol nicht vor. Die Einnahme hoher oraler Einzeldosen bis 160 mg pro Tag und Tagesdosen bis 400 mg wurden ebenso wie intravenöse Einzeldosen bis 80 mg, intravenöse Tagesdosen bis 200 mg, oder Dosen von 520 mg in 3 Tagen ohne Nebenwirkungen vertragen.


3.4 Wenn Sie die Einnahme von Omeprazol STADA®20 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Einnahme wie gewohnt fort.


3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Omeprazol STADA®20 mg abgebrochen wird

Setzen Sie das Mittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da sonst der Behandlungserfolg gefährdet wird.


Bei vorzeitigem Abbruch einer Behandlung zur Beseitigung des Bakteriums Helicobacter pylori wird außerdem die Entstehung von gegen die Behandlung unempfindlichen Erregern begünstigt (Resistenzentwicklung).



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Omeprazol STADA® 20 mg Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt.


Sehr häufig:

Mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

Weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

Weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

Weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:

Weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Störungen des Magen-Darm-Trakts

Häufig: Durchfall, Verstopfung, Blähungen (unter Umständen mit Bauchschmerzen), Übelkeit und Erbrechen. In den meisten Fällen verbessern sich diese Symptome unter fortgesetzter Behandlung.

Selten: Bräunlich-schwarze Verfärbung der Zunge bei gleichzeitiger Einnahme von Clarithromycin und gutartige Drüsenkörperzysten; beides war nach Absetzen der Behandlung reversibel.

Sehr selten: Mundtrockenheit, Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis), Pilzinfektionen (Candidosen) und Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis).


Störungen der Leber

Gelegentlich: Veränderungen der Leberwerte (diese bilden sich nach Beendigung der Therapie zurück).

Sehr selten: Leberentzündung (Hepatitis) mit oder ohne Gelbsucht, Leberversagen und Hirnschädigung (Enzephalopathie) bei Patienten mit vorbestehender schwerer Lebererkrankung.


Störungen des Blut- und Lymphsystems

Sehr selten: Veränderungen des Blutbildes, reversibles Absinken der Zahl der Blutplättchen, der weißen Blutkörperchen oder aller Blutzellen (Thrombozytopenie, Leukopenie, Panzytopenie) und mangelnde Bildung bestimmter weißer Blutkörperchen (Agranulozytose).

Selten: Hypochrome mikrozytäre Blutarmut (Anämie) bei Kindern.


Störungen der Haut, Haare, Fuß- und Fingernägel

Gelegentlich: Juckreiz, Hautausschlag, Haarausfall (Alopezie), Erythema multiforme, Lichtempfindlichkeit (Photosensibilität) und vermehrtes Schwitzen (Hyperhydrose).

Sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse (schwere Hautschädigung).


Störungen des Muskel- und Skelettsystems

Selten: Muskelschwäche, Muskel- und Gelenkschmerzen.


Störungen des Nierensystems

Sehr selten: Nierenentzündung (interstitielle Nephritis).


Nervensystem

Häufig: Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schlafstörungen, Schwindel und Kopfschmerzen. Diese Beschwerden bessern sich normalerweise unter fortgesetzter Behandlung.

Selten: Missempfindungen (Parästhesien) und leichte Benommenheit. Verwirrtheit und Halluzinationen meist bei schwerkranken oder älteren Patienten.

Sehr selten: Erregungszustände und Depressionen bei schwerkranken oder älteren Patienten.


Störungen der Augen

Gelegentlich: Sehstörungen (Verschwommensehen, Sehschärfeverlust oder Einschränkung des Gesichtsfeldes). Diese Zustände sind in der Regel nach Absetzen der Behandlung reversibel.


Störungen des Ohrs u. Innenohrs

Gelegentlich: Hörstörungen (z.B. Ohrgeräusche (Tinnitus). Diese Zustände sind in der Regel nach Absetzen der Behandlung reversibel.


Gastrointestinale Störungen

Sehr selten: Geschmacksveränderungen. Diese Zustände sind in der Regel nach Absetzen der Behandlung reversibel.


Überempfindlichkeitsreaktionen

Sehr selten: Nesselsucht (Urtikaria), erhöhte Körpertemperatur, Gewebe­schwellung (Angioödem), Bronchienverengung (Bronchokonstriktion), anaphylaktischer Schock, allergische Gefäßentzündung (Vaskulitis) und Fieber.


Sonstige Nebenwirkungen

Gelegentlich: Wassereinlagerungen (periphere Ödeme), die sich nach der Behandlung zurückbilden.

Sehr selten: Erniedrigung des Natriumgehaltes im Blut (Hyponatriämie), Vergrößerung der männlichen Brustdrüse (Gynäkomastie).


4.2 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.



5. Wie ist Omeprazol STADA®20 mg aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


Nicht über +25°C aufbewahren.

Nach dem Öffnen das Behältnis stets wieder gut verschließen.


Stand der Information:


31.01.2005

14


Omeprazol STADA 20 mg magensaftresistente Kapseln STADApharm GI