Optiderm
HERMAL Reg-Document-No. 27515
Wortlaut der Beschriftung und der Gebrauchsinformation für die Packungsgröße 500 g (Spender)
Optiderm®
Creme
Hydrophile O/W Creme (25/75) zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen mit Juckreiz und Hauttrockenheit
Zur Anwendung auf der Haut
Zul.-Nr.: 13413.00.00
Apothekenpflichtig
HERMAL, Scholtzstraße 3, D-21465 Reinbek, www.hermal.de
Ch.-B.:
Verwendbar bis:
500 g (N3)
Gebrauchsinformation
Bezeichnung des Arzneimittels: Optiderm®
Zusammensetzung: 100 g Creme enthalten: Harnstoff 5,0 g; Macrogollaurylether (Polidocanol) 3,0 g; gereinigtes Wasser; Octyldodecanol; Poly(methyl, phenylsiloxan); Stearinsäure 25; Dimeticon; Glycerol 85 %; dickflüssiges Paraffin; Hexadecylpalmitat; Polysorbat 40; Carbomer 940; Benzylalkohol; Trometamol.
Darreichungsform und Inhalt: Creme: Tuben mit 50 g (N1), 100 g (N2) und Spender mit 200 g (N3) und 500 g (N3). Zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen mit Juckreiz und Hauttrockenheit.
Name des pharmazeutischen
Unternehmers:
HERMAL, Scholtzstraße 3, D-21465 Reinbek
Anwendungsgebiete: Zur Feuchtigkeitsregulierung der Hornschicht, Fettung und Juckreizstillung als unterstützende Behandlung bei Hauterkrankungen mit trockener und/oder juckender Haut wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Exsikkationsekzem (Austrocknungsschäden durch Waschmittel etc.), sowie zur Weiter- und Nachbehandlung der genannten Hauterkrankungen.
Gegenanzeigen: Optiderm Creme soll nicht angewendet werden bei akuter generalisierter, schuppender Hautrötung (Erythrodermie) und bei akut entzündlichen, nässenden und infizierten Hautprozessen. Optiderm sollte außerdem nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe. Risiken in der Schwangerschaft und während der Stillzeit sind nicht bekannt.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise: Optiderm sollte nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung gebracht werden.
Wechselwirkungen: Bei gleichzeitiger Anwendung von Optiderm im Genital- oder Analbereich und Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen des enthaltenen Hilfsstoffes "dickflüssiges Paraffin" zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung: Optiderm Creme wird zweimal täglich gleichmäßig dünn auf die Haut aufgetragen. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild und beträgt durchschnittlich 3 Wochen. Bei anhaltend trockener Haut kann das Präparat auch über einen längeren Zeitraum angewendet werden.
Nebenwirkungen: Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten) kann es nach dem Auftragen auf entzündete Haut zu Brennen oder Rötung, zu Juckreiz oder Pustelbildung kommen. Beim Auftreten von Nebenwirkungen ist Optiderm abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die hier nicht aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels: Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach Ablauf des angegebenen Haltbarkeitsdatums!
Nach Anbruch nur bis zu 6 Monaten zu verwenden. Nicht über 25 °C lagern.
Stand der Information: August 2005
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Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Vor Gebrauch blaue Transportsicherung am Pumpenkopf entfernen.
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