Document: 09.09.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 03.11.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 09.09.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 05.10.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Optovit^®forte

1 Weichkapsel enthält 134,2 mg RRR--Tocopherol (Vitamin E)

Liebe Patientin, lieber Patient,

bittelesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss OPTOVIT^® forte jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

OPTOVIT^®forte ist ein Vitamin-E-Präparat.

OPTOVIT^®forte wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung eines Vitamin-E-Mangels.

OPTOVIT^®forte ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Spritzen) zur Verfügung.

OPTOVIT^®forte darf nicht eingenommen werden,

• - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber RRR--Tocopherol (Vitamin E), Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von OPTOVIT^® forte sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von OPTOVIT^®forte ist erforderlich,

- wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen
(siehe Abschnitt " Bei Einnahme von OPTOVIT^®forte mit anderen Arzneimitteln:").

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

- wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin E- und Vitamin K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam.

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Bei Einnahme von OPTOVIT^®forte mit anderen Arzneimitteln:

Die Wirkung von Optovit^®forte wird wie folgt beeinflusst:

- Die Wirkung von Optovit^®forte kann bei gleichzeitiger Einnahme von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung beeinflusst werden:

- Die Hemmung der Blutgerinnung durch Arzneistoffe aus der Gruppe der Vitamin K-Antagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden. Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen.

RRR--Tocopherol passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind
- auch bei höheren Einnahmemengen - keine Schädigungen beobachtet.

In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen.
RRR--Tocopherol gelangt in die Muttermilch.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Nehmen Sie OPTOVIT^®forte immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Vorbeugung:

Erwachsene nehmen täglich 1 Weichkapsel OPTOVIT^®forte ein (entsprechend 134,2 mg RRR--Tocopherol).

Für Erwachsene sind zur Vorbeugung eines Vitaminmangels in der Regel Dosierungen von maximal 50 mg RRR-α-Tocopherol pro Tag ausreichend.

Behandlung:

Erwachsene nehmen täglich 1 – 2 Weichkapseln OPTOVIT^®forte (entsprechend 134,2 bis 268,4 mg RRR-α-Tocopherol).

Kinder:

Für Kinder stehen Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Art der Anwendung:

Nehmen Sie die Weichkapsel bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]) ein.

Dauer der Anwendung:

Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt!

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von OPTOVIT^®forte zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge OPTOVIT^®forte eingenommen haben, als Sie sollten

Gefährliche Krankheitserscheinungen bei Überdosierung sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von OPTOVIT^®forte vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von OPTOVIT^®forte abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann OPTOVIT^®forte Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:       mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:               1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:      1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:              1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:       weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:    Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes

Sehr selten treten bei hohen Dosen in einem Bereich von 800 mg RRR--Tocopherol (Vitamin E) pro Tag (entspricht ca. 6 Weichkapseln Optovit^®forte pro Tag) Magen- und Darmbeschwerden auf.

Erkrankungen des Hormonsystems

Häufigkeit nicht bekannt:
Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR--Tocopherol pro Tag (entspricht ca. 3 Weichkapseln OPTOVIT^®forte pro Tag) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.

Sojaöl (Ph. Eur.) kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Blister aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Nicht über 25 ºC lagern.

Was OPTOVIT^®forte enthält:

Der Wirkstoff ist RRR--Tocopherol

Eine Weichkapsel enthält 134,2 mg RRR--Tocopherol entsprechend 134,2 mg RRR--Tocopherol Äquivalente in 200 mg Pflanzenöldestillat.

Hinweis:RRR--Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als „Vitamin E“ bezeichnet werden.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerol (85%), Gelatine, Sojaöl (Ph. Eur.).

Auch für Diabetiker geeignet: 1 Weichkapsel = 0,001 BE

Wie OPTOVIT^®forte aussieht und Inhalt der Packung:

Gelbe, ovale Weichkapseln mit durchsichtigem Inhalt.

OPTOVIT^®forte ist in Packungen mit 90 und 270 Weichkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

HERMES ARZNEIMITTEL GMBH

Georg-Kalb-Str. 5 - 8

82049 Großhesselohe/München

Tel.: 089/79102-0

Fax: 089/79102-280

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2008