Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Oxycodonhydrochlorid “YES” 20 mg Retardtabletten

Oxycodonhydrochlorid “YES” 40 mg Retardtabletten

Oxycodonhydrochlorid “YES” 80 mg Retardtabletten

Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch­mals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beein­trächtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST Oxycodonhydrochlorid “YES” UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Oxycodonhydrochlorid “YES” ist ein zentral wirkendes starkes Schmerz­mittel aus der Gruppe der Opioide.

Oxycodonhydrochlorid “YES” wird angewendet zur Behandlung von starken bis sehr starken Schmerzen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Oxycodonhydrochlorid “YES” BEACHTEN?

Oxycodonhydrochlorid “YES” darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Oxycodonhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestand­teile des Arzneimittels sind,

- wenn Sie an schwerer Atemdepression mit erniedrig­ter Sauerstoff­sätti­gung des Blutes (Hypoxie) und / oder erhöhter Kohlendioxidsättigung des Blutes (Hy­per­kapnie) leiden,

- wenn Sie an einer schweren chronisch obstruktiven Lungenkrankheit, Cor pul­monale (Herzveränderung infolge chronischer Überlastung des Lungenkreis­laufs) oder akutem schwerem Bronchialasthma leiden,

- bei Darmlähmung (paralytischem Ileus),

- während der Schwangerschaft und Stillzeit.

- bei einem akuten Abdomen und einer verzögerten Magenentleerung

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Oxycodonhydrochlorid “YES” ist erforderlich,

- bei älteren und geschwächten Patienten,

- bei schwerer Beeinträchtigung von Lungen-, Leber- oder Nierenfunk­tion,

- bei Myxödem (bestimmten Erkrankungen der Schild­drüse), Unterfunk­tion der Schild­drüse,

- bei Nebennierenrinden-Insuffizienz (Addisonscher Krankheit),

- bei krankhaft vergrößerter Vorsteherdrüse (Prostatahy­pertrophie),

- bei z.B. durch Alkohol bedingten Vergiftungs- (Into­xikations-) Psycho­sen,

- bei Alkoholabhängigkeit, Delirium tremens,

- bei bekannter Opioidabhängigkeit,

- bei Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreati­tis),

- bei Zuständen mit erhöhtem Hirndruck,

- bei Kreislaufregulationsstörungen,

- bei Epilepsie oder Neigung zu Krampfanfällen,

- bei Einnahme von MAO-Hemmern.

- bei Gallenwegserkrankungen, Gallen- oder Harnleiterkoliken

- bei obstruktiven und entzündlichen Darmerkrankungen

- bei Verdacht auf paralytischen Ileus

Falls diese Angaben bei Ihnen zutreffen oder früher einmal zutrafen, befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Oxycodonhydrochlorid “YES” besitzt ein primäres Abhängigkeitspotential. Bei längerfristiger Anwendung von Oxycodonhydrochlorid “YES” kann es zur Entwicklung einer Toleranz mit der Erfordernis höherer Dosen zum Erzielen des erwünschten schmerzlindernden Effektes kommen. Die chronische Anwendung von Oxycodonhydrochlorid “YES” kann zu körperlicher Abhängigkeit führen. Bei abrupter Beendigung der Therapie kann ein Entzugssyndrom auftreten. Wenn die Therapie mit Oxycodon nicht mehr länger erforderlich ist, kann es ratsam sein, die Tagesdosis allmählich zu reduzieren, um das Auftreten der Symptome eines Entzugssyndroms zu vermeiden.

Bei bestimmungsgemäßer Anwen­dung bei chronischen Schmerzpatienten ist das Risiko körperlicher und psychischer Abhängigkeit deutlich vermin­dert und muss im Verhält­nis zum Nutzen entsprechend bewertet werden. Sprechen Sie darüber mit Ihrem behandeln­den Arzt.

Bei bestehendem oder früherem Alkohol- oder Arzneimittelmissbrauch ist das Produkt nur mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Die gleichzeitige Einnahme von Oxycodonhydrochlorid “YES” zusammen mit einem Alkohol-haltigen Getränk muss vermieden werden, da Alkohol die Freisetzung von Oxycodon beschleunigt. Dies kann zu erhöhten Oxycodon-Konzentrationen im Blut und häufiger zu Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit/Benommenheit oder Atemdämpfung führen.

Kinder

Oxycodonhydrochlorid “YES” ist nicht bei Kindern unter 12 Jahren untersucht worden. Sicherheit und Wirksamkeit sind daher nicht überprüft, so dass eine Anwendung von Oxycodonhydrochlorid “YES” mg bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen wird.

Ältere Menschen

Bei älteren Patienten ohne Leber- und / oder Nierenfunktionsstörungen ist eine Dosisanpassung in der Regel nicht erforderlich.

Bei Einnahme von Oxycodonhydrochlorid “YES” mit anderen Arznei­mitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arznei­mittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / ange­wen­det haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arznei­mittel handelt.

Zentral dämpfend wirkende Arzneimittel (z. B. Schlaf- und Beruhigungs­mittel [Seda­tiva, Hypno­tika], andere auf das Nervensystem wirkende Arzneimittel [Pheno­thiazine, Neuro­leptika], Arzneimittel gegen Allergien oder Erbrechen [Antihistaminika, Antiemetika]) sowie andere Opioide oder Alkohol können die Nebenwirkungen von Oxycodon, insbe­sondere die Atemdämpfung (Atemde­pression) verstärken.

Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung (z.B. andere auf das Nerven­system wir­kende Arznei­mittel [Psychopharmaka], Arzneimittel gegen Allergien [Antihistaminika] oder Erbrechen [Antieme­tika], Arzneimittel gegen die Parkinsonsche Krankheit) können bestimmte Nebenwirkungen von Oxy­codon verstärken (wie z.B. Verstopfung, Mund­trockenheit oder Störungen beim Wasserlassen).

Monoaminoxidase-Hemmer können mit Oxycodon zu Bluthochdruckkrisen oder zu einem starken Absinken des Blutdrucks führen.

Cimetidin kann den Abbau von Oxycodon hemmen. Der Einfluss anderer Arzneimittel, die die Verstoff­wechselung von Oxycodon wesentlich beeinflussen können, ist nicht unter­sucht.

In Einzelfällen wurde eine klinisch relevante Abnahme oder Zunahme der Gerinunngsfähigkeit des Blutes bei gleichzeitiger Einnahme von Oxycodon und Gerinnungshemmern vom Cumarin-Typ beobachtet.

Bei Einnahme von Oxycodonhydrochlorid “YES” zusammen mit Nahrungs­mitteln und Getränken

Gleichzeitiger Alkoholgenuss verstärkt die Beeinträchtigung der psychischen Leistungsfähigkeit und des Reak­tionsvermögens und kann möglicherweise auftre­tende Nebenwirkungen, wie Benom­menheit und Atemdämpfung, ver­stärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft dürfen Sie Oxycodonhydrochlorid “YES” nicht ein­nehmen. Es liegen nur unzureichende Erfahrun­gen über eine Oxycodon-Anwendung am Menschen während der Schwangerschaft vor.

Oxycodon gelangt durch die Plazenta in den Organismus des Kindes. Eine längerfristige Anwendung von Oxycodon während der Schwanger­schaft kann zu Entzugs­erscheinungen beim Neugeborenen führen. Unter der Geburt angewendet, kann beim Kind eine Atemdämpfung (Atemde­pression) hervorge­rufen werden.

In der Stillzeit dürfen Sie Oxycodonhydrochlorid “YES” nicht einneh­men, da Oxycodon in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Oxycodon kann Aufmerksamkeit und Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt oder nicht mehr gegeben ist.

Bei einer stabilen Therapie ist ein generelles Fahrverbot nicht zwingend erforderlich. Die Be­urteilung der jeweils individu­ellen Situation ist durch den behandelnden Arzt vorzunehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob und unter welchen Bedingungen Sie Autofahren können.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Oxycodonhydrochlorid “YES”

Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Oxycodonhydrochlorid “YES” daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unver­träglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST Oxycodonhydrochlorid “YES” EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Oxycodonhydrochlorid “YES” immer genau nach der Anwei­sung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für:

- Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre)

Die Anfangsdosis beträgt im Allgemeinen 10 mg Oxycodonhydrochlorid in 12-stündlichen Ab­ständen, hierfür können die Oxycodonhydrochlorid “YES” Retardtabletten geteilt werden.

Die Anfangsdosis beträgt im Allgemeinen 10 mg Oxycodonhydrochlorid in 12-stündlichen Ab­ständen, hierfür stehen die niedriger dosierten Oxycodonhydrochlorid “YES” Retardtabletten zur Verfügung, die teilbar sind und daher die Einnahme von 10 mg Oxycodonhydrochlorid erlauben.

Die Anfangsdosis beträgt im Allgemeinen 10 mg Oxycodonhydrochlorid in 12-stündlichen Ab­ständen, hierfür stehen die niedriger dosierten Oxycodonhydrochlorid “YES” Retardtabletten zur Verfügung, die teilbar sind und daher die Einnahme von 10 mg Oxycodonhydrochlorid erlauben.

Die weitere Festlegung der Tagesdosis, die Aufteilung auf die Einzelgaben und eine im Lauf der Therapie gegebenenfalls notwendige Dosisan­passung wird vom behan­delnden Arzt vorgenom­men in Abhängigkeit von der bisherigen Dosierung.

Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die Behandlung unter Berücksichtigung ihrer Opioid-Erfahrung bereits mit höheren Dosierungen beginnen.

Einige Patienten, die Oxycodonhydrochlorid “YES” nach einem festen Zeitschema erhalten, benötigen schnellfreisetzende Schmerzmittel als Bedarfs­medi­kation zur Beherrschung von Durchbruchschmerzen. Oxycodonhydrochlorid “YES” ist für die Behandlung dieser Durchbruchschmerzen nicht vorge­sehen.

Bei der Behandlung von Nicht-Tumorschmerzen sind 40 mg Oxycodonhydrochlorid (verteilt auf zwei Einzelgaben) im Allgemeinen eine aus­reichende Tagesdosis; höhere Dosierun­gen können aber auch erforderlich sein. Patienten mit Tumor­schmerzen benötigen im Allgemeinen Dosierungen von 80 bis 120 mg Oxycodonhydrochlorid, die in Einzelfällen bis zu 400 mg gestei­gert werden können. Für höhere Dosierungen stehen Oxycodonhydrochlorid “YES” 40 mg und Oxycodonhydrochlorid “YES” 80 mg Retardtabletten zur Verfügung.

Für niedrigere und höhere Dosierungen stehen Oxycodonhydrochlorid “YES” und Oxycodonhydrochlorid “YES” 80 mg Retardtabletten zur Verfügung.

Für niedrigere Dosierungen stehen Oxycodonhydrochlorid “YES” und Oxycodonhydrochlorid “YES” 40 mg Retardtabletten zur Verfügung.

Die Behandlung muss im Hinblick auf die Schmerzlinderung sowie sonstige Wirkungen regelmäßig beobachtet werden, um eine bestmögliche Schmerztherapie zu er­reichen, eine recht­zeitige Behandlung auftretender Nebenwirkungen sowie eine Ent­scheidung über die Fortführung einer Behandlung zu ermöglichen.

- Ältere Patienten

Bei älteren Patienten ohne Beeinträchtigung der Nieren- und / oder Leber­funktion ist eine Dosis­anpassung in der Regel nicht erforderlich.

- Risikopatienten

Patienten mit Nieren- und / oder Leberfunktionsstörungen erhalten als Anfangsdosis die Hälfte der für Erwachsene empfohlenen Dosis. Dies gilt auch für Patienten mit niedri­gem Körpergewicht und Patienten mit lang­samer Verstoff­wechselung von Arzneimitteln.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Oxycodonhydrochlorid “YES” zu stark oder zu schwach ist.

Art und Dauer der Anwendung

Nehmen Sie die Retardtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (1/2 Glas Wasser) zu den oder unabhängig von den Mahlzeiten morgens und abends nach einem festen Zeitschema (z.B. morgens um 8 Uhr, abends um 20 Uhr) ein.

Oxycodonhydrochlorid “YES” soll nicht zusammen mit einem Alkohol-haltigen Getränk eingenommen werden.

Um die Retardierung der Tabletten nicht zu beeinträchtigen, dürfen die Retardtabletten nicht zerkaut oder zerrieben werden. Die Anwendung zerkauter oder zerriebener Retardtabletten führt zu einer schnelleren Wirkstofffreisetzung und zur Aufnahme einer möglicherweise tödlichen Dosis von Oxycodon (siehe unter ”Wenn Sie eine größere Menge Oxycodonhydrochlorid “YES” einge­nommen haben als Sie sollten”).

Oxycodonhydrochlorid “YES” ist nur zur Einnahme bestimmt. Eine missbräuchliche Injektion (Einspritzen in ein Blutgefäß) der aufgelösten Tabletten darf nicht vorgenommen werden, weil insbesondere der Tablettenbestandteil Talkum zur Zerstörung von lokalem Gewebe (Nekrose), zur Veränderung des Lungengewebes (Lungengranulom) oder zu anderen schwerwiegenden, möglicherweise tödlichen unerwünschten Ereignissen führen kann.

Ihr Arzt wird die Dosierung an die Schmerzintensität und an Ihre individuelle Empfindlichkeit anpassen. Nehmen Sie die von Ihrem Arzt festgelegte Anzahl Retardtabletten 2-mal täglich ein.

Wenn Sie eine größere Menge Oxycodonhydrochlorid “YES” einge­nommen haben als Sie sollten,

Wenn Sie mehr Retardtabletten als verordnet eingenommen haben, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren. Im Einzelnen können auftreten: enge Pupillen (Miosis), Atemdämpfung (Atemde­pression), verminderte Spannung der Skelettmuskulatur, sowie Abfall des Blutdrucks. In schweren Fällen können Kreislaufversagen, Erstarrung (Stupor), Bewusst­losigkeit (Koma), Pulsverlangsamung (Bradycardie) und Ansammlung von Wasser in der Lunge (nicht vom Herzen ausgehend [nicht kardiogenes Lungenödem]) auftreten; bei missbräuchlicher Anwen­dung hoher Dosen starker Opioide wie Oxycodon ist ein tödlicher Ausgang möglich.

Keinesfalls dürfen Sie sich in Situationen begeben, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, z.B. Auto fahren.

Wenn Sie die Einnahme von Oxycodonhydrochlorid “YES” ver­gessen haben

Wenn Sie eine geringere Dosis als vorgesehen von Oxycodonhydrochlorid “YES” einnehmen oder die Ein­nahme ganz vergessen haben, so führt dies zu einer mangelhaften bzw. fehlenden Schmerz­linderung.

Sollten Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, so können Sie diese nachholen, wenn die nächste reguläre Einnahme in mehr als 8 Stunden vorgesehen war. Dann können Sie Ihren üblichen Einnahmeplan beibehalten.

Bei einem kürzeren Zeitraum zur nächsten Einnahme nehmen Sie die Retardtablet­ten auch, schieben die nächste Einnahme jedoch um 8 Stunden hinaus. Grundsätz­lich sollte Oxycodon-HCl YES

Keinesfalls sollten Sie die doppelte Einzeldosis anwenden.

Wenn Sie die Einnahme von Oxycodonhydrochlorid “YES” abbrechen

Setzen Sie Oxycodonhydrochlorid “YES” nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Falls die Therapie nicht länger angezeigt ist, kann es ratsam sein, die Tagesdosis allmählich zu reduzieren, um das Auftreten der Symptome eines Entzugsyndroms zu vermeiden.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Oxycodonhydrochlorid “YES” Nebenwir­kun­gen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsan­gaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwir­kungen betroffen sind, nehmen Sie Oxycodonhydrochlorid “YES” nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umge­hend auf.

Eine Atemdepression ist die bedeutsamste Gefährdung durch Opioide und tritt am ehesten bei älteren und geschwächten Patienten auf. Bei dafür anfälligen Patienten können Opioide in der Folge auch schwere Blut­druckabfälle hervorrufen

Oxycodon kann Atemdämpfung (Atemdepression), Pupillen­verengung, Krämpfe der Bronchial­muskeln und Krämpfe der glatten Muskulatur hervor­rufen sowie den Hustenreflex dämpfen.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufig: Sedierung (Müdigkeit bis Benommenheit); Schwindel; Kopf­schmer­zen; Verstopfung, in Einzelfällen bis zum Darmver­schluss; Übelkeit; Erbrechen; Juckreiz.

Häufig: Schwächezustände (Asthenie); verschieden­artige psychische Neben­wir­kungen wie Stimmungsveränderungen (z.B. Angst, Depression, Euphorie), Verände­run­gen in der Aktiviertheit (meist Dämp­fung, ggf. mit Antriebsarmut, gele­gentlich Erhöhung mit Unruhezuständen, Nervosi­tät und Schlafstörungen) und Veränderun­gen der Leistungsfähigkeit (Denkstörun­gen, Verwirrtheit, selten Erinnerungslü­cken, in Einzel­fällen Sprach­störungen); Missempfindungen (Par­aesthesien); Blut­druck­senkung, selten mit Folgesymptomen wie z. B. Herzklopfen; Ohn­macht, Atem­not (Dyspnoe); Mundtrockenheit, selten auch mit Durstgefühl und Schluck­be­schwerden; Magen-Darm-Beschwerden, wie z. B. Bauch­schmerzen; Durchfall; Schluckauf; Ernährungsstörung (Dyspepsie); Appetitab­nahme, Hauter­scheinungen wie Haut­ausschlag, selten erhöhte Lichtempfind­lichkeit (Photo­sensi­bilität), in Einzelfällen juckender (Urtika­ria) oder schuppiger Ausschlag (exfolia­tive Dermatitis); Beeinträch­tigungen beim Wasserlassen (Harnverhalten, aber auch vermehrter Harndrang); Schwitzen bis hin zum Schüttel­frost.

Gelegentlich: Veränderung der Wahrnehmung wie z. B. Entpersön­lichung, Wahn­vorstellungen (Halluzinationen); Ge­schmacksstörungen; Sehstörun­gen; gesteigertes Hör­empfinden (Hyperakusis); so­wohl erhöhte als auch vermin­derte Muskelspannung; Zittern (Tremor); unwillkürliche Muskelkontrak­tionen; herabgesetzter Tastsinn (Hypaesthe­sie); Koor­dinationsstörungen; Unwohlsein, Pulsbeschleu­nigung; Gefäß­erweite­rung (Vasodilatation), vermehrtes Husten; Rachenentzündung; Schnupfen; Veränderung der Stimme; Gallenkoliken; Mundge­schwüre; Zahnfleischent­zündun­gen; Blähun­gen, Störungen der Sexual­funktion; Verletzungen durch Unfälle; Schmerzen (z. B. Brust­schmerzen); Wasseransamm­lung (Ödeme); Migräne; körper­liche (physische) Abhängigkeit mit Entzugssymp­tomen; aller­gische Reaktio­nen.

Selten: Erkrankung der Lymphknoten (Lymphade­nopathie); Mangel an Kör­perwasser (Dehydratation); Tränensekretionsstörun­gen; epileptische Krampfanfälle, insbeson­dere bei Per­sonen mit Epilepsie oder Neigung zu Krampfanfällen; Zahnfleisch­bluten; gesteigerter Appetit; Teerstuhl; Zahnver­änderun­gen; trockene Haut; Herpes simplex (Erkrankung der Haut und der Schleimhäute); Blut im Harn (Hämat­u­rie); Ausbleiben der Regelblutung (Ame­norrhoe); Gewichts­ver­änderungen (Abnahme oder Zunahme); Zellgewebsent­zündun­gen.

Sehr selten: schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reak­tionen).

Toleranz und Abhängigkeit können sich entwickeln.

Gegenmaßnahmen

Sollten bei Ihnen oben genannte Nebenwirkungen auftreten, so kann Ihr Arzt in der Regel geeignete Maßnahmen ergreifen. Der Nebenwirkung Verstopfung können Sie durch vorbeugende Maßnahmen (wie z.B. viel trinken, ballaststoffreiche Ernährung) entgegenwirken. Wenn Ihnen übel ist oder Sie erbrechen müssen, wird Ihnen Ihr Arzt ein Arzneimittel dagegen verschreiben.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Neben­wirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST Oxycodonhydrochlorid “YES” AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel nach “verwendbar bis” angegebenen Verfall­datum nicht mehr anwenden. Das Verfall­datum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbe­dingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arznei­mittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Oxycodonhydrochlorid “YES” enthält

Der Wirkstoff ist Oxycodonhydrochlorid. 1 Retardtablette enthält Oxycodon­hydrochlorid entsprechend 17,9 mg Oxycodon.

Der Wirkstoff ist Oxycodonhydrochlorid. 1 Retardtablette enthält 40 mg Oxycodon­hydrochlorid entsprechend 35,9 mg Oxycodon.

Der Wirkstoff ist Oxycodonhydrochlorid. 1 Retardtablette enthält 80 mg Oxycodon­hydrochlorid entsprechend 71,7 mg Oxycodon.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Zucker-Stärke-Pellets (Sucrose, Mais­stärke, D-Glucose), Hypro­mellose, Macro­gol 6000, Talkum, Ethylcellulose, Hyprolose, Pro­pylenglykol, Magnesi­umstearat (Ph. Eur.), mikrokristalline Cellu­lose, hochdisperses Silicium­dioxid.

Filmüberzug: Hypromellose, Talkum, Macrogol 6000, Titandioxid [E171], Eisen(III)­oxid [E172].

Filmüberzug: Hypromellose, Talkum, Macrogol 6000, Titandioxid [E171], Eisen(III)-oxid [E172], Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O [E172].

Filmüberzug: Hypromellose, Talkum, Macrogol 6000, Titandioxid [E171], Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O [E172], Indigocarmin [E132].

Wie Oxycodonhydrochlorid “YES” 20 mg aussieht und Inhalt der Packung

Wie Oxycodonhydrochlorid “YES” 40 mg aussieht und Inhalt der Packung

Wie Oxycodonhydrochlorid “YES” 80 mg aussieht und Inhalt der Packung

Oxycodonhydrochlorid “YES” 20 mg Retardtabletten sind pinkfarbene, bikonvexe oblonge Retardtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.

Oxycodonhydrochlorid “YES” 40 mg Retardtabletten sind orangefarbene, bikonvexe oblonge Retardtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.

Oxycodonhydrochlorid “YES” 80 mg Retardtabletten sind grüne, bikonvexe oblonge Retardtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.

Das Arzneimittel ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Retardtabletten erhält­lich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschafts­raumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

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