Oxytetracyclin-Augensalbe Jenapharm
10
Mibe+ Logo
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
G e b r a u c h s i n f o r m a t i o n
Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM®
Wirkstoff:Oxytetracyclinhydrochlorid
Zusammensetzung
1 g Augensalbe enthält:
arzneilich wirksamer Bestandteil
Oxytetracyclinhydrochlorid 10 mg
sonstige Bestandteile
Weißes Vaselin, Dickflüssiges Paraffin
Darreichungsform und Packungsgrößen
Augensalbe
Packung mit 1 Tube zu 5 g Augensalbe N 1
Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise
Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM® enthält ein Antibiotikum, das heißt einen biologischen Wirkstoff, der wachstumshemmende oder abtötende Wirkung auf Mikroorganismen besitzt. Es wird zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten angewendet.
Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:
Mibe Vertriebsgesellschaft mbH Mibe GmbH Arzneimittel
Otto-Schott-Straße 15 Münchener Straße 15
07745 Jena 06796 Brehna
Telefon (03641) 648 0
Telefax (03641) 648 180
Anwendungsgebiete
Durch oxytetracyclinempfindliche Erreger hervorgerufene akute und chronische bakterielle Infektionen (Erkrankungen durch Ansteckung mit Bakterien) des vorderen Augenabschnittes wie bakterielle Entzündungen von Bindehaut (Konjunktivitis), Lidrand (Blepharitis) und Tränensack, Hornhautgeschwüre (Hornhautulzera) und durch den Mikroorganismus Chlamydia trachomatis verursachte chronische Hornhaut- und Bindehautentzündung (Trachom).
Zur Vorbeugung (Infektionsprophylaxe) vor und nach operativen Eingriffen am Auge sowie nach Verletzungen, Verätzungen und Verbrennungen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM®nicht anwenden?
Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM®darf nicht angewendet werden bei
bekannter Überempfindlichkeit gegen Oxytetracyclin, andere Tetracycline oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
Augentuberkulose und Pilzerkrankungen am Auge (Gefahr der Verschlimmerung einer Infektion, ggf. Durchbruch der Hornhaut).
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM®darf in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nur in Ausnahmefällen auf ausdrückliche Anweisung des Arztes angewendet werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Die Einnahme oder Injektion von tetracyclinhaltigen Arzneimitteln kann während der Zahnentwicklung bei Kindern unter 8 Jahren zu bleibenden Zahnverfärbungen, zur Unterentwicklung des Zahnschmelzes (Zahnschmelzhypoplasien) und zur Verzögerung der Knochenentwicklung führen. Obwohl diese Effekte aufgrund der niedrigen Dosis von Oxytetracyclin bei Anwendung der Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM®am Auge unwahrscheinlich sind, sollte ein mögliches Auftreten dieser Effekte in Betracht gezogen werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Diese Augensalbe ist nicht für eine unkontrollierte Selbstbehandlung anzuwenden!
Während der Anwendung von Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM®dürfen keine Kontaktlinsen getragen werden.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Unmittelbar nach Anwendung der Augensalbe kann durch Schleiersehen die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen zeitweilig beeinträchtigt sein.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Bisher keine bekannt
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen der Arzt Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM®nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM®sonst nicht richtig wirken kann.
Wie viel und wie oft sollten Sie Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM®anwenden?
Ein etwa 1 cm langer Salbenstrang (entsprechend ca. 0,15 mg Oxytetracyclinhydrochlorid) ist 3- bis 6-mal täglich in den unteren Bindehautsack des erkrankten Auges einzubringen.
Wie sollten Sie Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM®anwenden?
Die Augensalbe sollte bei Zimmertemperatur aufbewahrt werden, damit sie geschmeidig ist und besser aus der Tube austreten kann.
Einbringen in den Bindehautsack:
Tube zwischen Daumen und Zeigefinger nehmen und vorsichtig dem Auge nähern. Kopf leicht nach hinten neigen, Blick nach oben richten und mit dem Zeigefinger Unterlid wegziehen.
Die verordnete Menge Augensalbe in den Bindehautsack des erkrankten Auges einbringen, ohne dass die Tubenspitze mit dem Auge oder Lidrand in Berührung kommt.
Der Salbenstrang soll nach dem Einbringen durch mehrere Lidschläge und Bewegungen des Augapfels gleichmäßig verteilt werden.
Wie lange sollten Sie Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM®anwenden?
Je nach Ausprägung des Krankheitsbildes und des Krankheitsverlaufes wird Ihr Arzt die Dauer der Behandlung festlegen.
Die Behandlung sollte nach Abklingen der Krankheitserscheinungen noch 3 Tage fortgesetzt werden. Nur in begründeten Fällen und nach Rücksprache mit dem Arzt darf die Anwendungsdauer 14 Tage überschreiten.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM®in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Aufgrund des begrenzten Aufnahmevermögens des Bindehautsackes ist eine Überdosierung mit Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM®praktisch ausgeschlossen.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM®angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Es ist wichtig, dassOxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM®regelmäßig angewendet wird. Wenn Sie es aber doch einmal oder öfter vergessen, setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort. Sprechen Sie aber bitte mit Ihrem Arzt, inwieweit die Behandlungsdauer eventuell verlängert werden muss.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM®auftreten?
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitserscheinungen (allergische Reaktionen) sowie Hautausschlag unter Sonnenbestrahlung und UV-Licht (Photodermatosen) bei empfindlichen Personen auftreten, was ein Absetzen des Präparates erforderlich macht.
Entsprechend anderen Antibiotika kann bei längerem Gebrauch eine Zweitinfektion mit nicht oxytetracyclinempfindlichen Bakterien oder durch Pilze auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Tubenfalz und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie den Inhalt dieser Packung nicht mehr nach Ablauf dieses Datums!
Haltbarkeit nach Öffnen der Tube
Die Augensalbe soll nach dem ersten Öffnen der Tube nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.
Wie istOxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM®aufzubewahren?
Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM®ist nicht über 25 °C aufzubewahren!
Achten Sie stets darauf, dieses Arzneimittel so aufzubewahren, dass es für Kinder nicht zu erreichen ist.
Stand der Information
Oktober 2004
__________________________________________________________________
Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.