Document: 14.07.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 30.03.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 14.07.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

PanOxyl^® mild 5 % Creme

Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen

Benzoylperoxid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss PanOxyl mild 5 % Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 30 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST PANOXYL MILD 5 % CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

PanOxyl mild 5 % Creme ist ein Mittel zur Behandlung der Akne in leichter bis mittlerer Ausprägung, insbesondere Akne vulgaris bei empfindlicher Haut (Benzoylperoxid-Zubereitung).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PANOXYL MILD 5 % CREME BEACHTEN?

PanOxyl mild 5 % Creme darf nicht eingenommen werden,

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von PanOxyl mild 5% Creme ist erforderlich,

PanOxyl mild 5 % Creme darf nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung gebracht werden und darf nicht im Bereich von Mund-, Nasen- und Augenwinkel aufgetragen werden. Die Anwendung von PanOxyl mild 5 % Creme soll nicht auf abgeschürfter Haut erfolgen.

Ein versehentlicher Kontakt mit den Augen führt zu Rötungen und Brennen. Das Auge soll dann ca. 15 Minuten mit reichlich Wasser gespült werden.

PanOxyl mild 5 % Creme sollte bei trockener und sebostatischer Haut (Haut mit verminderter Talgproduktion), wie zum Beispiel bei Neurodermitis, nur mit Vorsicht angewendet werden. Gegebenenfalls sollten Sie Ihren Arzt befragen.

Wenden Sie PanOxyl mild 5 % Creme am Hals und anderen empfindlichen Hautarealen mit Vorsicht an, da hier das Risiko von Hautirritationen erhöht ist.

Von einer gleichzeitigen Anwendung anderer hautreizender Mittel ist abzusehen.

PanOxyl mild 5 % Creme kann eine erhöhte Lichtempfindlichkeit verursachen. Vermeiden Sie während der Behandlung intensives Sonnenbaden bzw. intensive künstliche UV-Bestrahlung und halten Sie sich möglichst kurz in der Sonne auf.Wenn eine Exposition mit starkem Sonnenlicht nicht vermieden werden kann, sollten Sie ein Sonnenschutzmittel verwenden und schützende Kleidung tragen.

PanOxyl mild 5 % Creme kann Haare und farbige oder gefärbte Textilien bleichen. Vermeiden Sie Kontakt mit Haaren, Textilien, Möbelstücken oder Teppichen.

Kinder

Geben Sie dieses Arzneimittel an Kinder unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.

Bei Anwendung von PanOxyl mild 5 % Creme mit anderen Arzneimitteln

Bei Anwendung von PanOxyl mild 5 % Creme zusammen mit anderen Aknetherapeutika können vermehrt Hautreizungen auftreten. Bei gleichzeitiger Anwendung von PanOxyl mild 5 % Creme mit äußerlich anzuwendenden Arzneimitteln, die Tretinoin, Isotretinoin oder Tazaroten als Wirkstoff enthalten, kann außerdem deren Wirksamkeit vermindert sein.

Die gleichzeitige Anwendung von PanOxyl mild 5 % Creme mit äußerlich anzuwendenden Sulfonamid-haltigen Arzneimitteln, wie z. B. Dapson und Sulfacetamid, kann eine vorübergehende Verfärbung (gelb/orange) von Haut und Gesichtsbehaarung verursachen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie eines dieser Arzneimittel anwenden. Ihr Arzt oder Apotheker wird entscheiden, ob Sie PanOxyl mild 5 % Creme zusammen mit diesen Arzneimitteln anwenden sollen oder wird Ihnen raten, diese Arzneimittel zu unterschiedlichen Tageszeiten anzuwenden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von PanOxyl mild 5 % Creme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es gibt keine bekannten Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Erfahrungen mit der Anwendung von PanOxyl mild 5 % Creme bei Schwangeren sind begrenzt.

• Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden.

• Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie während der Anwendung von PanOxyl mild 5 % Creme schwanger werden.

Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe von PanOxyl mild 5 % Creme in die Muttermilch übergehen. Falls Sie stillen, sollten Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker Rücksprache halten, bevor Sie PanOxyl mild 5 % Creme anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von PanOxyl mild 5 % Creme

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. WIE IST PANOXYL MILD 5 % CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie PanOxyl mild 5 % Creme immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, wird PanOxyl mild 5 % Creme 1-2mal täglich auf die befallenen Hautareale aufgetragen.

PanOxyl mild 5 % Creme auf die gereinigte und sorgfältig getrocknete Haut dünn auftragen.

Waschen Sie nach dem Auftragen von PanOxyl mild 5 % Creme ihre Hände.

Wenn die unter Abschnitt Nebenwirkungen beschriebenen Hauterscheinungen (z. B. Austrocknen, Spannen) zu intensiv sind, sollte die Anwendungshäufigkeit zunächst reduziert werden (Anwendung nur 1mal täglich). Verringern sich die Beschwerden nicht, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Die Anwendung von PanOxyl mild 5 % Creme über einen Zeitraum von 4 – 6 Wochen ist im Normalfall ausreichend.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von PanOxyl mild 5 % Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von PanOxyl mild 5 % Creme angewendet haben, als Sie sollten

Die Anwendung von zu großen Mengen PanOxyl mild 5 % Creme kann übermäßiges Austrocknen und verstärktes Schälen der Haut zur Folge haben. Setzen Sie in diesen Fällen die Anwendung von PanOxyl mild 5 % Creme aus und suchen Sie ggf. einen Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung von PanOxyl mild 5 % Creme vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Setzen Sie die Behandlung entsprechend der angegebenen Dosierungsanleitung fort.

Wenn Sie die Anwendung von PanOxyl mild 5 % Creme abbrechen

In diesem Fall sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Wenn PanOxyl mild 5 % Creme versehentlich eingenommen wurde

Die Einnahme von Benzoylperoxid kann Beschwerden im Bereich der Speiseröhre und des Magens hervorrufen. Suchen Sie einen Arzt auf.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann PanOxyl mild 5 % Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeiten auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufig:

Rötung und Abschuppung an der Auftragsstelle. In den ersten Wochen der Behandlung mit PanOxyl mild 5 % Creme können Sie Hautabschuppungen und Hautrötungen bemerken. In diesem Fall sollten Sie die Behandlung für ein bis zwei Tage unterbrechen.

Häufig:

Austrocknen, Juckreiz oder Überempfindlichkeit der Haut an der Auftragsstelle

Gelegentlich:

Hautbrennen an der Auftragsstelle

Nicht bekannt:

Hautausschlag, Hautverfärbungen und andere Hautreaktionen, wie z. B. Hautreizungen und Schmerzen, an der Auftragsstelle

Allergische Reaktionen, einschließlich Überempfindlichkeitsreaktionen an der Auftragsstelle. Die allergischen Reaktionen können plötzlich auftreten und schwerwiegend sein. Suchen Sie in einem solchen Fall sofort einen Arzt auf und beenden Sie sofort die Therapie mit PanOxyl mild 5 % Creme.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST PANOXYL MILD 5 % CREME AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf demUmkarton und auf der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nach Anbruch 3 Monate haltbar.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme

hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was PanOxyl mild 5 % Creme enthält

- Der Wirkstoff ist: Benzoylperoxid

1 g Creme enthält 50 mg Benzoylperoxid

- Die sonstigen Bestandteile sind:

Isopropylpalmitat, Macrogolstearat 1000, Glycerolmonostearat, Propylenglykol,
Stearinsäure, Zinkstearat, gereinigtes Wasser.

Wie PanOxyl mild 5 % Creme aussieht und Inhalt der Packung

PanOxyl mild 5 % Creme ist eine weiße Creme und in einer Tube mit 40 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 80700 München; Service-Tel.: 0180 34 56 400; http://www.glaxosmithkline.de

Mitvertrieb:

Stiefel GmbH & Co. KG, Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe

Hersteller:

Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd., Finisklin Business Park, Sligo, Irland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2011

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