Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:

Pana Veyxal Salbe,

Salbe für Pferde, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Hunde und Katzen

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:

10 g Salbe enthalten:

Wirkstoff(e):

Chymotrypsin 510,00 FIP-U

Trypsin 258,00 FIP-U

Papain 27,75 FIP-U

Retinolpalmitat 42.500 I.E.

all-rac-alpha-Tocopherolacetat 25,00 mg

Sonstige Bestandteile:

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1

3. Darreichungsform:

Weiß-gelbliche Salbe zur Anwendung auf der Haut

4. Klinische Angaben:

4.1 Zieltierart(en):

Rinder, Pferde, Schweine, Schafe, Ziegen, Hunde und Katzen

4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

Pferde, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Hunde und Katzen

Enzymatische Wundreinigung und Förderung der Wundheilung

4.3 Gegenanzeigen:

Keine bekannt.

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Keine

4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Keine

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Keine

4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):

Keine bekannt.

Das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Anwendung von Pana Veyxal Salbe sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 - 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.

Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de).

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Die Wirksamkeit von Antibiotika wird unterstützt, insbesondere, wenn infizierte, eitrige, brandige oder jauchige Prozesse vorliegen.

4.9 Dosierung und Art der Anwendung:

Zur Anwendung auf der Haut.

Ein bis mehrmals täglich bis zur Abheilung auf die Wunde auftragen.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Keine Angaben.

4.11 Wartezeit(en):

Pferde, Rinder, Schweine, Schafe und Ziegen:

Essbare Gewebe: 0 Tage

Pferde, Rinder, Schafe und Ziegen:

Milch: 0 Tage

5. Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe:

Chymotrypsinund Trypsingehören zu den proteolytischen Enzymen, die im Verdauungssystem bei Menschen und Tieren vorkommen. Papainist ein proteolytisches Enzym pflanzlicher Herkunft (Carica papaya).

ATCvet code: QD03B

Retinolpalmitat (Vitamin A)and alpha-Tocopherolacetat(Vitamin E) gehören zur Gruppe der fettlöslichen Vitamine.

ATCvet codes: QD10AD02 (für Retinolpalmitat) und QA12CE99 (für alpha-Tocopherolacetat).

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:

Die in Pana Veyxal Salbeenthaltenen proteolytischen Enzyme bewirken bei Wunden eine Reinigung und fördern deren Heilung.

Die Vitamine A (Retinolpalmitat) und E (alpha-Tocopherolacetat) üben eine Schutzfunktion auf Haut und Bindegewebe aus und fördern die Erneuerung dieser Gewebe.

Die proteolytischen Enzyme lösen eiweißhaltige oder aus Eiweiß bestehende Entzündungsprodukte und Gewebsreste sowie entzündungsbedingte Gewebsneubildungen bis zur Peptidstruktur auf und führen durch diesen Abbau bei gleichzeitiger Erleichterung des Abtransportes des verflüssigten Gewebes zu einer beschleunigten Wundreinigung. Vergesellschaftet ist dieser Auflösungsprozess mit einer milden antiinflammatorischen Wirkung von Trypsin und Chymotrypsin sowie mit einer durch die Enzymwirkung bedingten verbesserten Durchblutung im Wundbereich. Die letztendlich resultierende heilungsfördernde Wirkung wird durch den Zusatz der Vitamine A und E unterstützt.

5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:

Keine Angaben.

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:

Polysorbat 80, Macrogol 1500, Macrogol 300

6.2 Inkompatibilitäten:

Keine bekannt.

6.3 Dauer der Haltbarkeit:

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis:

24 Monate

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses:

28 Tage

6.4 Besondere Lagerungshinweise:

Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8°C). Vor Wärme geschützt im Umkarton aufbewahren.

6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung:

Aluminiumtube mit 20 g.

OP 20 g

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoff­sammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

7. Zulassungsinhaber:

Veyx-Pharma GmbH

Söhreweg 6

34639 Schwarzenborn

Germany

8. Zulassungsnummer:

6383233.00.00

9. Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung:

Datum der Verlängerung der Zulassung: 28.11.2005

10. Stand der Information

12.2014

11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung

Nicht zutreffend.

12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig