Panotile Cipro 1 Mg Ohrentropfen, Lösung
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender PANOTILE CIPRO 1 mg Ohrentropfen, Lösung Wirkstoff: Ciprofloxacin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Einnahme / Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist PANOTILE CIPRO und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von PANOTILE CIPRO beachten?
3. Wie ist PANOTILE CIPRO anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PANOTILE CIPRO aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST PANOTILE CIPRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PANOTILE CIPRO enthält als Wirkstoff das Antibiotikum Ciprofloxacin, das zur Stoffgruppe der Chinolone gehört. Ciprofloxacin verhindert das Wachstum bestimmter Mikroorganismen, die Infektionen hervorrufen. Es wirkt nur bei spezifischen Bakterienstämmen.
PANOTILE CIPRO wird angewendet zur lokalen Behandlung folgender Infektionskrankheiten des Ohres: chronisch-eitrige Mittelohrentzündung (Otitis media) und akute Entzündung des äußeren Gehörgangs (Otitis externa).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PANOTILE CIPRO BEACHTEN? PANOTILE CIPRO darf nicht angewendet werden,
- Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ciprofloxacin oder gegen andere Chinolone oder einen der sonstigen Bestandteile von PANOTILE CIPRO sind (siehe Abschnitt 6).
- Wenn Sie eine allergische Reaktion auf PANOTILE CIPRO zeigen, sollten Sie die Anwendung beenden und ihren Arzt informieren. Allergische Reaktionen sind ungewöhnlich und schwerwiegende Reaktionen treten selten auf (siehe Abschnitt 4 dieser Beilage).
- Eine länger anhaltende Behandlung mit diesem Arzneimittel kann das Wachstum resistenter Keime fördern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sie keine Besserung Ihrer Ohr- (Otitis)-Beschwerden bemerken.
- Bei beschädigtem Trommelfell (die Membran, die das Außenohr vom Mittelohr abgrenzt) kann das Arzneimittel in die Mundhöhle gelangen.
- Wenn Ihre Haut nach Einnahme von Ciprofloxacin empfindlicher gegenüber Sonnenlicht oder ultraviolettem (UV) Licht sein sollte, vermeiden Sie starkes Sonnenlicht oder künstliches UV-Licht wie beispielsweise bei Sonnenbanken.
Bei Anwendung von PANOTILE CIPRO mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Zusammen mit PANOTILE CIPRO sollten keine weiteren Arzneimittel am Ohr (Eintropfen in den Gehörgang) angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung von PANOTILE CIPRO während einer Schwangerschaft sollte vermieden werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen.
Wenden Sie PANOTILE CIPRO nicht an, wenn Sie stillen, da Ciprofloxacin in die Muttermilch übergehen und schädlich für Ihr Kind sein kann.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Mögliche Nebenwirkungen dieses Medikamentes sind Schwindel (Schwindelempfindungen, die möglicherweise von weiteren Symptomen wie Unwohlsein, Übelkeit und Erbrechen etc. begleitet werden) und Kopfschmerzen (siehe Abschnitt 4).
Bevor Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, sollten Sie sich vergewissern, ob diese Symptome bei Ihnen vorhanden sind. Sprechen Sie im Zweifelsfall mit Ihrem Arzt.
Anwendung bei Kindern
Da keine entsprechenden Erfahrungen mit Kindern unter zwei Jahren vorliegen, wird die Anwendung von PANOTILE CIPRO in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Für Kinder über 2 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
Wenden Sie PANOTILE CIPRO immer genau nach Anweisung des Arztes an. Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, wie viel PANOTILE CIPRO Sie erhalten und wie oft und wie lange es angewendet werden soll. Das hängt von dem Infektionstyp ab, den Sie haben, und vom Schweregrad.
PANOTILE CIPRO darf nur am Ohr angewendet werden (Eintropfen in das Außenohr).
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Akute Entzündung des äußeren Gehörgangs (Otitis externa): 1 mg (eine Einzeldosis mit 0,5 ml) alle 12 Stunden für 7 Tage.
Chronisch eitrige Mittelohrentzündung (Otitis media): 1 mg (eine Einzeldosis 0,5 ml) alle 12 Stunden für 10 Tage.
Patienten über 65 Jahren wenden die gleiche Dosis an.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Zur richtigen Anwendung des Arzneimittels beachten Sie die nachfolgenden Anleitungen: 1. Trennen Sie eine Einzeldosis von dem Streifen ab.
2. Überprüfen Sie die Einzeldosis auf mögliche Beschädigungen.
3. Halten Sie das Behältnis zwischen dem Daumen und Zeigefinger einer Hand. Drehen Sie den Flügel am oberen Ende des Behältnisses mit dem Daumen und Zeigefinger der anderen Hand zweimal vollständig um.
4. Ziehen Sie den Flügel unter leichtem Ziehen ab
5. Zur richtigen Anwendung der Ohrentropfen sollten Sie sich, mit dem infizierten Ohr nach oben, hinlegen.
6. Um das Einbringen der Lösung in das Ohr zu erleichtern, ziehen Sie den oberen Teil der Ohrmuschel etwas nach hinten. Entleeren Sie in dieser Position die Lösung in das Ohr, indem Sie mindestens dreimal auf das Einzeldosisbehältnis drücken.
7. Nachdem Sie die Ohrentropfen eingeträufelt haben, sollten Sie mehrmals auf den Knorpelvorsprung vor dem äußeren Gehörgang (genannt Tragus) drücken, damit die Ohrentropfen in das Ohreninnere gelangen.
8. Bleiben Sie ca. 5 Minuten in dieser Postion.
9. Setzen Sie sich danach auf und neigen Sie den Kopf zur behandelten Seite, damit überschüssige Lösung aus dem Ohr herausfließen kann.
10. Nach der Anwendung sollten Sie das Ohr nicht mit Watte oder Ähnlichem abdecken oder ,,zustopfen‘‘.
Wenn Sie eine größere Menge PANOTILE CIPRO eingenommen / angewendet haben als Sie sollten
Sollte es zu einer Überdosierung oder versehentlicher Einnahme von PANOTILE CIPRO kommen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme / Anwendung von PANOTILE CIPRO vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Es ist wichtig, dass Sie die Behandlung nicht unterbrechen, auch wenn Sie sich nach ein paar Tagen besser fühlen. Wenn Sie mit der Anwendung des Medikamentes zu früh aufhören, ist es möglich, dass die Infektion nicht vollständig kuriert wird und die Symptome der Infektion zurückkehren oder sogar schlimmer werden. Außerdem könnten Sie Resistenzen zu dem Antibiotikum entwickeln.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann PANOTILE CIPRO Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie starke allergische Reaktionen zeigen und irgendeine der folgenden Symptome haben, sollten Sie die Anwendung von Ciprofloxacin sofort beenden und Ihren Arzt umgehend informieren: Anschwellen der Hände, der Füße, der Gelenke, des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder des Halses, was Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen verursachen kann, Ausschlag oder Nesselsucht, große mit Flüssigkeit gefüllte Bläschen, Aphthen und Eiterungen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen von PANOTILE CIPRO werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Anwender von 100): Wachstum von Keimen im Ohr, die gegen dieses Medikament unempfindlich (resistent) sind.
Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Anwender von 1000): Schwindel und Kopfschmerzen. Auch können Jucken, Brennen, Stechen und Schmerzen am Applikationsort auftreten.
Seltene Nebenwirkungen (1 bis10 Anwender von 10.000): Allergische Reaktionen, die am ganzen Körper auftreten können.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST PANOTILE CIPRO AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie sollten die Einzeldosisbehältnisse nur im Umkarton aufbewahren, damit sie vor Licht geschützt sind.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt werden. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was PANOTILE CIPRO enthält
Der Wirkstoff in PANOTILE CIPRO ist Ciprofloxacin. Eine 0,5-ml-Einzeldosis enthält 1 mg Ciprofloxacin (als Hydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol, Polysorbat 20, Natriumacetat, Essigsäure, Methylcellulose (E 461), Natriumhydroxid oder Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Wie PANOTILE CIPRO aussieht und Inhalt der Packung
PANOTILE CIPRO Ohrentropfen Lösung (Ohrentropfen) ist in Einzeldosisbehältnissen mit je 0,5 ml steriler Lösung erhältlich. Eine Packung enthält 20 Einzeldosisbehältnisse.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
LABORATORIOS LESVI, S.L.
Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despi Barcelona - Spanien
Mitvertreiber
Pierre Fabre Pharma GmbH Jechtinger Str. 13 79111 Freiburg Deutschland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland
Griechenland
Österreich
Spanien
PANOTILE CIPRO 1 mg Ohrentropfen, Lösung Droll 1 mg QxiKsg oxayovsg, Sra^npa Otanol 1 mg Ohrentropfen, Lösung Otosat 1 mg gotas oticas en solucion
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2015